Problématique de la revue
Nous avons examiné les données probantes sur l'utilisation de médicaments pour réduire l'acidité gastrique chez les personnes atteintes de mucoviscidose.
Contexte
La mucoviscidose entraîne des lésions des poumons et du pancréas. Le pancréas produit des enzymes qui sont nécessaires à l'organisme pour digérer et absorber les aliments. Si le pancréas est endommagé, cela peut affecter la façon dont les gens peuvent absorber la nourriture. Cela peut également provoquer une augmentation de l'acidité gastrique qui pourrait se traduire par des brûlures d'estomac et des ulcères gastro-duodénaux. Il existe des médicaments qui peuvent réduire la quantité d'acide dans l'estomac. Les essais réalisés sur ces médicaments ont montré qu'ils peuvent réduire les problèmes touchant le système gastro-intestinal et l'absorption des graisses. Ceci est une version mise à jour de la revue.
Date des recherches
Les données probantes sont à jour jusqu’au : 26 avril 2021.
Caractéristiques des études
La revue a porté sur 17 essais avec un total de 273 enfants et adultes. Sept des essais étaient limités aux enfants et quatre essais ne comprenaient que des adultes, tandis que les autres comprenaient des personnes de tout âge. Tous les essais ont été menés dans des centres uniques et ont duré de cinq jours à six mois.
La plupart des essais ont comparé une intervention à un placebo (un traitement fictif sans principe actif). Six essais ont comparé les inhibiteurs de la pompe à protons (médicaments qui réduisent la quantité d'acide fabriquée dans l'estomac, par exemple l'oméprazole et l'ésoméprazole) à un placebo et sept essais ont comparé un antagoniste des récepteurs H2 (un deuxième groupe de médicaments qui réduisent la quantité d'acide fabriquée dans l'estomac, par exemple la ranitidine et la cimétidine) à un placebo. L'un des essais comportait trois bras et comparait un inhibiteur de la pompe à protons à un agoniste des récepteurs H2 et à un placebo. Dans les cinq essais restants, un essai a comparé la pancrélipase (une combinaison de trois enzymes (lipase, protéase et amylase) normalement produites par le pancréas) à une combinaison de pancrélipase et de misoprostol (un médicament qui protège la muqueuse de l'intestin de l'acide gastrique) ; un essai a comparé le misoprostol à un placebo et un essai a comparé l'enprostil (médicament similaire au misoprostol) à la ranitidine. Deux essais ont utilisé le bicarbonate de sodium : un essai l’a comparé à un placebo et l’autre l’a comparé au carbonate de calcium.
Principaux résultats
Nous n'avons pas été en mesure de combiner les résultats de ces essais en raison de leur conception. Les essais individuels indiquaient des améliorations en matière de douleurs abdominales et d'absorption des graisses. Cependant, les essais n'ont pas rapporté d'améliorations pour d'autres critères de jugement tels que la fonction pulmonaire, la qualité de vie ou la survie. Les différents médicaments étudiés ont causé des effets indésirables, principalement des diarrhées (deux personnes ont abandonné l'essai pour cette raison) et des ballonnements dus à l'accumulation de gaz intestinaux. Comme nous n'avons pas pu combiner les résultats de ces essais, nous n'avons pas été en mesure de tirer des conclusions définitives concernant l'effet bénéfique que pourraient avoir ces médicaments sur les personnes atteintes de mucoviscidose. De nouveaux essais à long terme sont nécessaires pour examiner les bénéfices et les effets indésirables possibles pour les personnes atteintes de mucoviscidose qui prennent des médicaments pour réduire l'acidité gastrique.
Qualité des données probantes
Quatorze essais étaient de type croisé (les participants reçoivent d'abord un traitement, puis un autre) et nous ne disposions pas des informations nécessaires pour analyser correctement les résultats. Peu d'essais inclus ont fourni un rapport clair sur les aspects de la qualité de l'essai ou ont fourni suffisamment d'informations pour nous permettre de juger si certains facteurs pouvaient entraîner un risque potentiel de biais dans les résultats.
Les essais ont montré un nombre limité de données probantes démontrant que les agents qui réduisent l'acidité gastrique sont associés à une amélioration des symptômes gastro-intestinaux et de l'absorption des graisses. Actuellement, on ne dispose pas de suffisamment de données probantes pour indiquer s'il se produit une amélioration de l'état nutritionnel, de la fonction pulmonaire, de la qualité de vie ou de la survie. En outre, en raison des risques de biais pas clairs dans les essais inclus, nous ne sommes pas en mesure de tirer des conclusions fermes sur la base des données probantes rapportées dans ces essais. Par conséquent, nous recommandons de réaliser des essais cliniques contrôlés randomisés multicentriques à grande échelle pour évaluer ces interventions.
La mauvaise absorption des graisses et des protéines contribue à détériorer l'état nutritionnel des personnes atteintes de mucoviscidose. L'altération de la fonction pancréatique pourrait également provoquer une augmentation de l'acidité gastrique, qui se traduit à son tour par des brûlures d'estomac, des ulcères gastro-duodénaux et par une réduction de l'efficacité de l’enzymothérapie pancréatique substitutive par voie orale. L'administration d'agents réduisant l'acidité gastrique a été utilisée en complément de l’enzymothérapie pancréatique afin d'améliorer l'absorption des graisses et les symptômes gastro-intestinaux chez les personnes atteintes de mucoviscidose. Il est important d'obtenir des données probantes concernant les effets bénéfiques potentiels des médicaments qui réduisent l'acidité gastrique chez les personnes atteintes de mucoviscidose. Il s’agit d’une mise à jour d'une revue déjà publiée.
Évaluer l'effet des traitements destinés à réduire l'acidité gastrique pour : l'état nutritionnel ; les symptômes associés à l'augmentation de l'acidité gastrique ; l'absorption des graisses ; la fonction pulmonaire, la qualité de vie et la survie ; et déterminer s'il existe des effets indésirables associés à leur utilisation.
Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur la mucoviscidose et les autres maladies génétiques, qui comprend les références identifiées à partir de recherches exhaustives dans les bases de données électroniques et non électroniques, de recherches manuelles dans les journaux pertinents, les livres de résumés et les actes de conférence. Les deux auteurs ont vérifié les références bibliographiques des recherches
Date de la recherche la plus récente effectuée dans le registre des essais du groupe Cochrane : 26 avril 2021.
Le 26 avril 2021, des recherches supplémentaires ont été effectuées sur le registre clinicaltrials.gov afin d'identifier tout essai en cours qui pourrait être pertinent. La base de données ICTRP de l'OMS a été consultée pour la dernière fois en 2020 et n'est pas actuellement disponible pour des recherches en raison de la pandémie de la COVID-19.
Tous les essais randomisés et quasi randomisés portant sur les agents qui réduisent l'acidité gastrique par rapport à un placebo ou à un traitement comparateur.
Les deux auteurs ont sélectionné les essais, évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante.
Les recherches ont permis d'identifier 40 essais ; 17 d'entre eux, regroupant 273 participants, ont pu être inclus, mais le nombre d'essais évaluant chacun des différents agents était faible. Sept essais étaient limités aux enfants et quatre essais ne concernaient que des adultes. Aucune méta-analyse n'a été réalisée, 14 essais étaient de type croisé et nous ne disposions pas des informations appropriées pour réaliser des méta-analyses complètes. Tous les essais ont été menés dans des centres uniques et leur durée a varié de cinq jours à six mois. Les essais inclus n'ont généralement pas été rapportés de manière suffisamment adéquate pour permettre de juger du risque de biais.
Cependant, un essai indiquait que les traitements réduisant l'acidité gastrique améliorent les symptômes gastro-intestinaux tels que les douleurs abdominales ; sept essais indiquaient une amélioration significative des résultats en matière de mauvaise absorption des graisses ; et deux essais n'indiquaient aucune amélioration de l'état nutritionnel. Seul un essai présentait des résultats sur la fonction respiratoire et un seul essai indiquait un effet indésirable du misoprostol (analogue de la prostaglandine E2). Aucun essai évaluant l'efficacité de ces agents dans l'amélioration de la qualité de vie, des complications liées à l'augmentation de l'acidité gastrique ou de la survie n'a été identifié.
Post-édition effectuée par Imene Moulla et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr