Problématique de la revue
Nous voulions savoir si un groupe de médicaments, appelés anticholinergiques, faisait une différence pour les adultes souffrant du syndrome de la vessie hyperactive par rapport à un traitement placebo (factice). Nous avons recueilli et analysé toutes les études pertinentes pour répondre à cette question.
Contexte
Le syndrome de la vessie hyperactive est un problème courant, surtout avec l'âge. Ce qui signifie que vous pourrait soudainement ressentir le besoin d'aller aux toilettes (appelé « épisode d'urgence »), ou avoir des fuites d'urine soudaines. L'hyperactivité vésicale est due à une perte de contrôle inopinée du muscle de la vessie. Elle est parfois appelée « vessie irritable », « hyperactivité du détrusor », « incontinence par impériosité » ou « syndrome urgenturie–pollakiurie ».
Des médicaments anticholinergiques sont souvent administrés aux personnes souffrant d'hyperactivité vésicale. Ils agissent en relaxant les muscles et peuvent soulager certains des symptômes de l'hyperactivité vésicale, tels que les fuites ou le besoin d'aller aux toilettes dans un délai très court.
Cette revue est-elle à jour ?
Nous avons étudié les données probantes disponibles jusqu'au 14 janvier 2020. Nous avons mis à jour cette recherche le 3 mai 2022, mais ces résultats n'ont pas encore été entièrement intégrés à la revue.
Caractéristiques des études
Nous avons inclus 104 études dans cette revue. Soixante et onze d'entre elles étaient nouvelles ou avaient été mises à jour depuis la dernière publication de cette revue en 2006.
Douze de ces études n'ont pas indiqué le nombre de personnes incluses dans leur recherche. Au total, dans le reste des études, 29 682 personnes ont reçu un médicament anticholinergique contre 17 424 personnes ayant reçu un placebo. La plus petite étude était composée de 18 personnes, tandis que la plus grande comptait 2334 participants. La plupart des revues incluses dans la revue ont duré 12 semaines. Une étude a examiné les symptômes uniquement chez les hommes, tandis que neuf ont examiné les symptômes chez les femmes. Les autres études portaient sur des hommes et des femmes.
Nous n'avons retenu que les études portant sur des médicaments anticholinergiques pris par voie orale et uniquement à des doses que les médecins prescrivent normalement aux patients. Dans l'ensemble des études, neuf médicaments anticholinergiques différents ont été inclus : la darifénacine, la fésotérodine, l'imidafénacine, l'oxybutynine, la propanthéline, la propivérine, la solifénacine, la toltérodine et le trospium.
Sources de financement des études
Soixante-dix revues incluses dans cette revue ont été financées par les entreprises qui fabriquent et vendent les médicaments.
Principaux résultats
Nous avons constaté que les personnes qui prennent un médicament anticholinergique contre l'hyperactivité vésicale pourraient ressentir un changement positif dans leur qualité de vie. De plus, nos résultats montrent que davantage de patients percevront probablement une amélioration ou une guérison de leurs symptômes d'hyperactivité vésicale par rapport à ceux qui prennent le traitement placebo.
La prise d'un médicament anticholinergique entraîne probablement une légère réduction du nombre d'épisodes d'urgence et du nombre de fois où les personnes souffrant d'hyperactivité vésicale vont aux toilettes au cours d'une journée.
Vingt-deux personnes sur 100 ayant reçu un médicament anticholinergique ont eu l'impression d'avoir la bouche sèche comme effet secondaire du médicament, contre 6 sur 100 ayant pris un placebo. La prise d'anticholinergiques pourrait donc augmenter le risque de sécheresse buccale. Les anticholinergiques pourraient également entraîner un risque accru de rétention urinaire : moins de 2 personnes sur 100 se sont senties incapables de vider complètement leur vessie après avoir pris un anticholinergique, contre moins de 0,5 personne sur 100 après avoir pris un placebo.
Conclusions des auteurs
Nous avons constaté que les médicaments anticholinergiques pouvaient entraîner des changements légers mais importants dans la qualité de vie d'une personne et dans ses symptômes d'hyperactivité vésicale, mais il n'est pas certain que ces changements puissent être maintenus sur une longue période.
L'utilisation de médicaments anticholinergiques par les personnes souffrant du syndrome de la vessie hyperactive entraîne des améliorations importantes mais modestes des symptômes par rapport à un traitement par placebo. En outre, des études récentes suggèrent que cela n'est généralement associé qu'à une amélioration modeste de la qualité de vie. Les effets indésirables étaient plus élevés avec tous les anticholinergiques qu'avec le placebo. Les abandons pour cause d'effets indésirables étaient également plus nombreux pour tous les anticholinergiques, à l'exception de la toltérodine. On ne sait pas si les bénéfices des anticholinergiques se maintiennent au cours d'un traitement à long terme ou après l'arrêt du traitement.
Environ 16 % des adultes présentent des symptômes d'hyperactivité vésicale (HV ; urgence avec fréquence et/ou incontinence par impériosité), la prévalence augmentant avec l'âge. Les médicaments anticholinergiques sont couramment utilisés pour traiter cette affection.
Il s'agit d'une mise à jour d'une revue systématique Cochrane publiée pour la première fois en 2002 et actualisée pour la dernière fois en 2006.
Évaluer les effets des médicaments anticholinergiques par rapport au placebo ou à l'absence de traitement pour traiter le syndrome de la vessie hyperactive chez les adultes.
Nous avons consulté le registre spécialisé du groupe Cochrane sur l’incontinence, qui contient des essais identifiés dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE, MEDLINE In-Process, MEDLINE Epub Ahead of Print, ClinicalTrials.gov, l'ICTRP de l'OMS et des recherches manuelles dans des revues et des comptes rendus de conférences (recherche effectuée le 14 janvier 2020), ainsi que les listes bibliographiques des articles pertinents. Nous avons mis à jour cette recherche le 3 mai 2022, mais ces résultats n'ont pas encore été entièrement intégrés.
Nous avons inclus des essais randomisés ou quasi randomisés menés chez des adultes souffrant du syndrome de la vessie hyperactive et comparant un médicament anticholinergique seul à un traitement par placebo.
Deux auteurs de la revue ont indépendamment évalué l'éligibilité et extrait les données des revues incluses, y compris une évaluation du risque de biais. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes à l'aide de l'approche GRADE. Nous avons traité les données comme décrit dans le Manuel Cochrane pour les revues systématiques des interventions en santé ( Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions ).
Nous avons inclus 104 revues, dont 71 étaient nouvelles ou mises à jour pour cette version de la revue. Bien que 12 études n'aient pas indiqué le nombre de participants, les autres études incluses comptaient 47 106 personnes. La majorité des études ne contenaient pas suffisamment d'informations pour permettre de juger du risque de biais et nous les avons jugées incertaines pour tous les domaines. Neuf médicaments anticholinergiques ont été inclus dans ces études : la darifénacine, la fésotérodine, l'imidafénacine, l'oxybutynine, la propanthéline, la propivérine, la solifénacine, la toltérodine et le trospium. Aucune étude n'a été trouvée qui comparait les médicaments anticholinergiques à l'absence de traitement.
À la fin de la période de traitement, les anticholinergiques pourraient légèrement augmenter la qualité de vie spécifique à l'affection (différence de moyennes (DM) inférieure de 4,41, intervalle de confiance (IC) à 95 % inférieur de 5,28 à 3,54 (échelle de -100 à 0) ; 12 études, 6804 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Les anticholinergiques sont probablement meilleurs que le placebo en termes de perception de guérison ou d'amélioration par le patient (risque relatif (RR) 1,38, IC à 95 % 1,15 à 1,66 ; 9 études, 8457 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré) et du nombre moyen d'épisodes d'urgence par période de 24 heures (DM 0,85 plus bas, IC à 95 % 1,03 plus bas à 0,67 plus bas ; 23 études, 16 875 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré).
Par rapport au placebo, les anticholinergiques pourraient entraîner une augmentation des événements indésirables liés à la sécheresse buccale (RR 3,50, IC à 95 % 3,26 à 3,75 ; 66 études, 38 368 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et pourraient entraîner une augmentation du risque de rétention urinaire (RR 3,52, IC à 95 % 2,04 à 6,08 ; 17 études, 7862 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). La prise d'anticholinergiques pourrait être plus susceptible d'entraîner le retrait des participants des études en raison d'événements indésirables (RR 1,37, IC à 95 % 1,21 à 1,56 ; 61 études, 36 943 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Cependant, la prise d'anticholinergiques réduit probablement le nombre moyen de mictions par période de 24 heures par rapport au placebo (DM 0,85 plus bas, IC à 95 % 0,98 plus bas à 0,73 plus bas ; 30 études, 19 395 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré).
Post-édition effectuée par Inès Belalem et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr