Problématique de la revue
Ceci est une mise à jour d'une revue Cochrane. Nous avons évalué si la toxine botulique de type A (TBA) était plus efficace (réduction de la gravité, du handicap et de la douleur) et plus sûre que les médicaments anticholinergiques pour les personnes souffrant de dystonie cervicale (positionnement involontaire de la tête).
Contexte
La dystonie cervicale, également appelée torticolis spasmodique, est un trouble qui provoque un placement anormal, indésirable, incontrôlable et souvent douloureux de la tête. Il s'agit d'une affection relativement rare, qui touche 57 à 280 personnes par million. Elle peut être très handicapante et avoir un effet négatif sur la qualité de vie d'une personne. Dans la plupart des cas, la cause est inconnue ; il n'y a pas de remède. Comme la dystonie cervicale est normalement un trouble à long terme, elle nécessite un traitement à long terme.
La toxine botulique de type A et les médicaments anticholinergiques sont des substances chimiques puissantes qui provoquent une série de réactions diverses dans le corps humain. La TBA provoque une paralysie locale sévère (une incapacité à bouger dans la partie du corps où elle est injectée). Les anticholinergiques, généralement pris par voie orale, provoquent des symptômes plus généraux et peuvent entraîner une sécheresse buccale, des troubles visuels, des difficultés intestinales et vésicales, une accélération du rythme cardiaque, une sédation et une confusion ou une désorientation. Tous deux peuvent être utilisés pour traiter de nombreuses affections, en particulier celles qui s'accompagnent de contractions musculaires involontaires, comme la dystonie cervicale.
Caractéristiques des études
Nous avons effectué des recherches dans la littérature médicale jusqu'en juillet 2020. Nous avons trouvé une étude comparant le traitement par TBA (Dysport) à un médicament anticholinergique (trihexyphénidyl) pendant 12 semaines. L'étude a porté sur 66 participants, souffrant de dystonie cervicale depuis 9,4 ans en moyenne, mais n'ayant jamais reçu de traitement par TBA. En moyenne, ils présentaient une déficience modérée. L'âge moyen des personnes participant à l'étude était de 50,7 ans. L'essai a été financé par le fabricant de la TBA.
Principaux résultats
Les résultats montrent que Dysport, comparé au trihexyphénidyl, pourrait améliorer les symptômes de la dystonie cervicale, la douleur et la qualité de vie. Le risque d'avoir un événement désagréable ou indésirable, en particulier une sécheresse buccale et des problèmes de mémoire, était augmenté chez les personnes prenant du trihexyphénidyl.
Nous n'avons pas trouvé d’information sur les effets de différentes doses de TBA, de différentes formules de TBA ou de différents types d'anticholinergiques, sur l'utilité de guider les injections par électromyographie ou sur la durée des effets.
Niveau de confiance des données probantes
En raison des limites des méthodes d'étude et de la taille de l'étude, nous sommes très peu confiants dans les résultats.
Ces conclusions pourraient ne pas s'appliquer à toutes les personnes atteintes de dystonie cervicale. Elles ne s'appliquent pas à l'utilisation à long terme de l'un ou l'autre traitement.
Nous avons trouvé des données probantes d’un niveau de confiance très faible suggérant que la TBA est plus efficace, mieux tolérée et plus sure que le trihexyphénidyl.
Nous n'avons pas trouvé d’information sur la relation dose-réponse avec la TBA, les différences entre les formulations de TBA ou les différents anticholinergiques, l'utilité des injections guidées par électromyographie ou la durée de l'effet du traitement.
Ceci est une mise à jour d'une revue Cochrane publiée pour la première fois en 2005. La dystonie cervicale est la forme la plus courante de dystonie focale. Il s'agit d'un trouble du mouvement très invalidant, caractérisé par une posture involontaire, généralement douloureuse, de la tête. Actuellement, la toxine botulique de type A (TBA) est considérée comme la thérapie de première ligne pour cette affection. Avant la TBA, les anticholinergiques étaient le traitement le plus largement accepté.
Comparer l'efficacité, la tolérance et la tolérabilité de la TBA par rapport aux médicaments anticholinergiques chez les adultes atteints de dystonie cervicale.
Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur les mouvements anormaux jusqu'en juin 2003, examiné les références bibliographiques des articles et des actes de conférence jusqu'en septembre 2018, et effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE et Embase, sans restriction sur la langue, jusqu'en juillet 2020.
Essais randomisés (ECR) en double aveugle, en parallèle, de la TBA par rapport aux médicaments anticholinergiques chez les adultes atteints de dystonie cervicale.
Deux auteurs de la revue ont indépendamment évalué les dossiers, sélectionné les études incluses, extrait les données à l'aide d'un pro forma papier et évalué le risque de biais et la qualité des données probantes. Nous avons réglé les désaccords par consensus ou en consultant un troisième auteur de la revue. Si suffisamment de données étaient disponibles, nous devions effectuer des méta-analyses en utilisant un modèle à effets aléatoires pour la comparaison entre la TBA et les anticholinergiques afin d'estimer les effets groupés et les intervalles de confiance à 95 % (IC à 95 %) correspondants. Le critère de jugement principal en matière d'efficacité était l'amélioration de l'atteinte spécifique de la dystonie cervicale. Le critère de jugement principal en matière de tolérance était la proportion de participants présentant un événement indésirable.
Nous avons inclus un ECR présentant un risque global de biais modéré (car plusieurs domaines présentaient un risque de biais pas clair), incluant 66 participants atteints de dystonie cervicale qui n'avaient jamais reçu de TBA. Deux doses de TBA (Dysport ; semaine 0 et 8 ; dose moyenne de 262 à 292 U) ont été comparées au trihexyphénidyl quotidien (jusqu'à 24 mg par jour). L'essai a été financé par le producteur de TBA.
La TBA a réduit la sévérité de la dystonie cervicale de 2,5 points en moyenne (IC à 95 % : 0,68 à 4,32) sur la sous-échelle de sévérité de l’échelle d'évaluation du torticolis spasmodique occidental de Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) 12 semaines après l'injection, par rapport au trihexyphénidyl. Un plus grand nombre de participants ont rapporté des événements indésirables dans le groupe de traitement par trihexyphénidyl (76 événements), par rapport au groupe TBA (31 événements) ; toutefois, la différence entre les groupes en ce qui concerne les abandons en raison d'événements indésirables n'était pas concluante. Le risque de sécheresse buccale et de troubles de la mémoire était diminué avec la TBA, mais les différences entre les groupes n'étaient pas concluantes pour les autres effets secondaires rapportés (vision trouble, vertiges, dépression, fatigue, douleur au point d'injection, dysphagie et faiblesse du cou).
Post-édition effectuée par Carole Lescure et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr