Principaux messages
Les femmes qui prennent des suppléments quotidiens de fer pourraient voir leur anémie et leur carence en fer réduites lorsqu'elles accouchent vers la date prévue, par rapport aux femmes qui prennent un placebo ou qui ne prennent pas de fer.
D'après les données probantes de cette revue, nous sommes moins sûrs de l'impact des compléments en fer sur d'autres résultats pour la femme et son bébé.
Qu'est-ce que l'anémie ?
L'anémie est un état caractérisé par une diminution du nombre de globules rouges ou de la quantité d'hémoglobine (substance rouge présente dans le sang qui se combine à l'oxygène et le transporte dans l'organisme) dans chaque globule rouge par rapport à la normale. La carence en fer est la principale cause d'anémie ; d'autres facteurs tels que les carences en micronutriments comme le folate et la vitamine B 12 sont également à l'origine de l'anémie. Si les femmes enceintes souffrent d'anémie ou de carences en fer ou en d'autres nutriments, elles ne sont pas en mesure de les fournir en quantités suffisantes à leur bébé. De faibles niveaux en fer et en folate chez les femmes peuvent causer de l'anémie, ce qui peut entraîner de la fatigue, des risques d'évanouissement et un risque accru d'infection.
Que voulions-nous savoir ?
Nous voulions savoir si la prise quotidienne de suppléments de fer (seuls ou avec de l'acide folique ou d'autres vitamines et minéraux) pendant la grossesse pouvait améliorer la santé et la nutrition des femmes enceintes et de leurs bébés.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études portant sur les effets d'une supplémentation quotidienne en fer pendant la grossesse (seule ou associée à de l'acide folique ou à d'autres vitamines et minéraux). Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué le niveau de confiance des données probantes en fonction de facteurs tels que la méthodologie et la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons inclus dans cette revue 57 essais portant sur 48 971 femmes (40 études sur la supplémentation quotidienne en fer par voie orale comparées à un placebo/absence de fer et huit études comparant le fer et l'acide folique à un placebo/absence de fer et à l'acide folique).
L'étude la plus importante portait sur 18 775 participants et la plus petite sur 13 participants. Les essais ont été menés dans 27 pays du monde ; la plupart des études ont été réalisées au Royaume-Uni (14) et aux États-Unis d'Amérique (8). Les études ont été principalement financées par des agences gouvernementales, des universités, des ministères de la santé au sein des pays, et des entreprises pharmaceutiques.
Supplémentation en fer comparée à un placebo ou à l'absence de fer
Les femmes qui prennent des suppléments de fer pendant leur grossesse pourraient présenter une réduction de l'anémie, de la carence en fer et probablement de l'anémie ferriprive lorsqu'elles accouchent vers la date prévue. Il y a probablement peu ou pas de différence sur les risques maternels encourus, y compris le décès maternel ; cependant, les données probantes sont très incertaines en ce qui concerne les effets indésirables ou l'anémie sévère au cours du deuxième ou du troisième trimestre. Aucun essai n'a rapporté le paludisme clinique maternel ou l’infection pendant la grossesse.
Les femmes prenant des suppléments de fer pendant la grossesse étaient probablement moins susceptibles d'avoir des nourrissons ayant un faible poids à la naissance (moins de 2500 g), mais les données probantes sont très incertaines en ce qui concerne le poids à la naissance des nourrissons. Il y avait probablement peu ou pas de différence entre les groupes pour les naissances prématurées et peu ou pas de différence pour les malformations congénitales ou le décès d'un bébé au cours des 28 premiers jours de vie.
Fer + acide folique comparé au placebo ou à l'absence de fer + acide folique
Les femmes prenant des suppléments quotidiens de fer et d'acide folique ont probablement réduit leur anémie ou leur carence en fer lorsqu'elles ont accouché vers la date prévue ; toutefois, les données probantes sont très incertaines en ce qui concerne l'anémie par carence en fer ou le décès maternel. Les données probantes sont incertaines en ce qui concerne les effets indésirables et très incertaines en ce qui concerne l'anémie sévère au cours du deuxième ou du troisième trimestre. Aucun décès maternel n'a été rapporté et aucun essai n'a rapporté le paludisme clinique maternel.
Les femmes prenant des suppléments de fer et d'acide folique pendant la grossesse ont probablement eu des nourrissons dont le poids de naissance était plus élevé, mais il y aurait peu ou pas de différence entre les groupes pour d'autres critères de jugement, notamment un faible poids de naissance (moins de 2500 g), une naissance prématurée, le décès d'un bébé dans les 28 premiers jours de vie, ou des malformations congénitales.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Peu d'études ont rapporté les critères de jugement principaux, notamment les décès maternels, les effets indésirables, l'anémie sévère, le paludisme clinique maternel ou l'infection pendant la grossesse, ainsi que d'autres critères de jugement des nourrissons, notamment les malformations congénitales et le statut en fer, la croissance et le développement des nourrissons. En outre, les études ont inclus des femmes enceintes ayant des niveaux de fer et un âge gestationnel différents au moment de l'inscription, avec des doses de fer différentes, et le moment de l'évaluation des critères de jugement, ce qui limite la comparabilité des données probantes pour certains critères de jugement chez les femmes enceintes et les nourrissons.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Cette revue est une mise à jour de la revue précédente. Les données probantes sont à jour au 18 janvier 2024.
Une supplémentation quotidienne en fer par voie orale pendant la grossesse pourrait réduire l'anémie maternelle et la carence en fer à terme. Pour les autres critères de jugement de la mère et du nourrisson, il y avait peu ou pas de différence entre les groupes ou les données probantes étaient incertaines. Des recherches futures sont nécessaires pour examiner les effets de la supplémentation en fer sur d'autres critères de jugement pour la mère et le nourrisson, y compris le statut en fer, la croissance et le développement du nourrisson.
La supplémentation en fer et en acide folique a été recommandée pendant la grossesse pour prévenir l'anémie et pourrait améliorer d'autres critères de jugement de la mère, de la grossesse et du nourrisson.
Examiner les effets d'une supplémentation orale quotidienne en fer pendant la grossesse, seule ou associée à de l'acide folique ou à d'autres vitamines et minéraux, en tant qu'intervention dans le cadre des soins prénatals.
Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur la grossesse et l’accouchement au 18 janvier 2024 (y compris CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL, ClinicalTrials.gov, le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP), les comptes rendus de conférences), et nous avons consulté les références bibliographiques des études extraites.
Les essais randomisés ou quasi randomisés ayant évalué les effets d'une supplémentation orale quotidienne en fer, en fer + acide folique, ou en fer + autres vitamines et minéraux pendant la grossesse ont été inclus.
Les auteurs de la revue ont indépendamment évalué l'éligibilité des essais, vérifié leur fiabilité sur la base de critères prédéfinis, évalué le risque de biais, extrait les données et procédé à des contrôles pour s'assurer de leur exactitude. Nous avons utilisé l'approche GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes pour les critères de jugement principaux.
Nous nous attendions à une grande hétérogénéité entre les essais ; nous avons regroupé les résultats des essais à l'aide d'un modèle à effets aléatoires (effet thérapeutique moyen).
Nous avons inclus 57 essais impliquant 48 971 femmes. Au total, 40 essais ont comparé les effets d'une supplémentation orale quotidienne en fer à un placebo ou à l'absence de fer ; 8 essais ont évalué les effets de l'association fer + acide folique par rapport à un placebo ou à l'absence de fer + acide folique.
Supplémentation en fer comparée à un placebo ou à l'absence de fer
Critères de jugement maternels : La supplémentation en fer pendant la grossesse pourrait réduire l'anémie maternelle (4,0 % contre 7,4 % ; risque relatif (RR) 0,30, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,20 à 0,47 ; 14 essais, 13 543 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et la carence en fer à terme (44,0 % contre 66,0 % ; RR 0,51, IC à 95 % 0.38 à 0,68 ; 8 essais, 2873 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance faible), et réduit probablement l'anémie ferriprive maternelle à terme (5,0 % contre 18,4 % ; RR 0,41, IC à 95 % 0,26 à 0,63 ; 7 essais, 2704 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance modéré) ; par rapport au placebo ou à l'absence de supplémentation en fer . Il y a probablement peu ou pas de différence en ce qui concerne les décès maternels (2 contre 4 événements, RR 0,57, IC à 95 % 0,12 à 2,69 ; 3 essais, 14 060 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). Les données probantes sont très incertaines en ce qui concerne les effets indésirables (21,6 % par rapport à 18,0 % ; RR 1,29, IC à 95 % 0,83 à 2,02 ; 12 essais, 2423 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) et l’anémie sévère (Hb < 70 g/L) au cours du deuxième/troisième trimestre (< 1 % par rapport à 3,6 % ; RR 0,22, IC à 95 % 0,01 à 3,20 ; 8 essais, 1398 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Aucun essai n'a rapporté la forme clinique de paludisme ou d'infection pendant la grossesse.
Critères de jugement pour les nourrissons : Les femmes qui prennent des suppléments de fer sont probablement moins susceptibles d'avoir des nourrissons de faible poids à la naissance (5,2 % contre 6,1 % ; RR 0,84, IC à 95 % 0,72 à 0,99 ; 12 essais, 18 290 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance modéré), par rapport au placebo ou à l'absence de supplémentation en fer. Cependant, les données probantes sont très incertaines en ce qui concerne le poids de naissance des nourrissons (DM 24,9 g, IC à 95 % -125,81 à 175,60 ; 16 essais, 18 554 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). l y a probablement peu ou pas de différence en ce qui concerne les naissances prématurées (7,6 % contre 8,2 % ; RR 0,93, IC à 95 % 0,84 à 1,02 ; 11 essais, 18 827 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance modéré) et il pourrait y avoir peu ou pas de différence en ce qui concerne les décès néonatals (1,4 % contre 1.5 %, RR 0,98, IC à 95 % 0,77 à 1,24 ; 4 essais, 17 243 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance faible) ou les anomalies congénitales, y compris les anomalies du tube neural (41 par rapport à 48 événements ; RR 0,88, IC à 95 % 0,58 à 1,33 ; 4 essais, 14 377 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Supplémentation en fer + acide folique comparée à un placebo ou à l'absence de fer + acide folique
Critères de jugement maternels : Une supplémentation orale quotidienne en fer + acide folique réduit probablement l'anémie maternelle à terme (12,1 % contre 25,5 % ; RR 0,44, IC à 95 % 0,30 à 0,64 ; 4 essais, 1962 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance modéré), et pourrait réduire la carence en fer maternelle à terme (3,6 % contre 15 % ; RR 0,24, IC à 95 % 0,06 à 0,99 ; 1 essai, 131 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance faible), par rapport à un placebo ou à l'absence de fer + acide folique. Les données probantes sont très incertaines en ce qui concerne les effets du fer + acide folique sur l'anémie maternelle due à une carence en fer (10,8 % par rapport à 25 % ; RR 0,43, IC à 95 % 0,17 à 1,09 ; 1 essai, 131 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), ou sur les décès maternels (aucun événement ; 1 essai ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Les données probantes sont incertaines en ce qui concerne les effets indésirables (21,0 % contre 0,0 % ; RR 44,32, IC à 95 % 2,77 à 709,09 ; 1 essai, 456 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance faible), et les données probantes sont très incertaines pour l'anémie sévère au cours du deuxième ou du troisième trimestre (< 1 % contre 5,6 % ; RR 0,12, IC à 95 % 0,02 à 0,63 ; 4 essais, 506 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), par rapport au placebo ou à l’absence de supplémentation en fer + acide folique.
Critères de jugement pour les nourrissons : Il y aurait peu ou pas de différence en ce qui concerne le faible poids à la naissance des nourrissons (33,4 % contre 40,2 % ; RR 1,07, IC à 95 % 0,31 à 3,74 ; 2 essais, 1 311 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance faible), en comparant la supplémentation en fer + acide folique à un placebo ou à l'absence de fer + acide folique. Les nourrissons nés de femmes ayant reçu du fer et de l'acide folique pendant la grossesse ont probablement un poids de naissance plus élevé (DM 57,73 g, IC à 95 % 7,66 à 107,79 ; 2 essais, 1365 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance modéré), par rapport au placebo ou à l'absence de fer et d'acide folique. Il y aurait peu ou pas de différence dans les autres critères de jugement des nourrissons, y compris la naissance prématurée (19,4 % par rapport à 19,2 % ; RR 1,55, IC à 95 % 0,40 à 6,00 ; 3 essais, 1497 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance faible), la mort néonatale (3,4 % par rapport à 4,2 % ; RR 0,81, IC à 95 % 0,51 à 1.30 ; 1 essai, 1793 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance faible), ou d'anomalies congénitales (1,7 % contre 2,4 ; RR 0,70, IC à 95 % 0,35 à 1,40 ; 1 essai, 1652 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance faible), en comparant la supplémentation en fer + acide folique au placebo ou à l'absence de fer + acide folique.
Au total, 19 essais ont été menés dans des pays où le paludisme est endémique ou dans des localisations avec des risques de contracter le paludisme. Aucune étude n'a rapporté le paludisme clinique maternel ; une étude a fourni des données sur le paludisme placentaire.
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