Problématique de la revue
Les formules combinées contenant des antihistaminiques, des décongestionnants et/ou des analgésiques, vendues en vente libre, sont-elles efficaces pour traiter les symptômes du rhume ?
Contexte
En moyenne, les jeunes enfants ont six à huit rhumes par an, et les adultes en ont deux à quatre. Le rhume est causé par des virus et ses symptômes sont les suivants : mal de gorge, congestion et écoulement nasal, éternuements et toux. Le rhume se résorbe généralement de lui-même en une à deux semaines ; cependant, il a un impact important sur le temps d'absence au travail ou à l'école.
Étant donné qu'il n'existe aucun remède contre le rhume, seul un traitement symptomatique peut être administré. Plusieurs traitements sont nécessaires pour faire face à la variété des symptômes, c'est pourquoi différents produits sont combinés dans un seul comprimé : des antihistaminiques contre les éternuements, la toux et l'écoulement nasal ; des décongestionnants contre la congestion nasale ; et des analgésiques contre le mal de gorge.
Date de la recherche
Les données probantes sont valables jusqu'au 10 juin 2021.
Caractéristiques des études
Les participants à l'étude étaient des adultes ou des enfants souffrant d'un rhume. Les effets de quatre combinaisons (antihistaminiques plus décongestionnants; antihistaminiques plus analgésiques; analgésiques plus décongestionnants; antihistaminiques plus décongestionnants plus analgésiques) ont été comparés à ceux d'un placebo (traitement factice) (24 essais) ou d'une substance active (6 essais). Un effet bénéfique a été défini comme une diminution de la sévérité ou de la durée des symptômes généraux ou de symptômes spécifiques tels que la congestion nasale, l'écoulement nasal, la toux ou les éternuements. Nous avons également cherché à savoir si les effets secondaires étaient plus fréquents avec les traitements combinés qu'avec le placebo.
Sources de financement des études
Seules trois études ont rapporté un financement indépendant.
Principaux résultats
Nous avons identifié trois nouveaux essais (1038 participants) dans cette mise à jour 2021, ce qui porte le nombre total d'essais inclus à 30 (6304 participants). Les données probantes suggèrent que toutes les combinaisons ont un certain effet bénéfique sur les symptômes généraux du rhume chez les adultes et les enfants plus âgés. Il n'y a pas eu d'effet chez les enfants plus jeunes. Les combinaisons antihistaminiques plus décongestionnants et analgésiques plus décongestionnants entraînent plus d'effets secondaires que le placebo ; cependant, il n'y a pas de différence entre les groupes en ce qui concerne les effets secondaires pour les autres combinaisons. En 2005, la Food and Drug Administration américaine a émis un avertissement concernant les effets indésirables associés à l'utilisation de préparations nasales en vente libre contenant de la phénylpropanolamine.
Niveau de confiance des données probantes
Les 30 études incluses différaient par la façon dont elles étaient menées, les participants inclus, les traitements utilisés et la façon dont l'effet était mesuré. Souvent, les essais ne contenaient pas suffisamment d'informations pour juger le niveau de confiance des données probantes.
Nous avons constaté un manque de données sur l'efficacité des associations antihistaminique-analgésique-décongestionnant pour le rhume. Sur la base de ces rares données, l'effet sur les symptômes individuels est probablement trop faible pour être cliniquement pertinent. Les données probantes actuelles suggèrent que les associations antihistaminique-analgésique-décongestionnant présentent un certain bénéfice général chez les adultes et les enfants plus âgés. Ces effets doivent être évalués par rapport aux risques d'effets indésirables. Il n'existe pas de données probantes concernant leur efficacité chez les jeunes enfants. En 2005, la Food and Drug Administration américaine a émis un avertissement concernant les effets indésirables associés à l'utilisation de préparations nasales en vente libre contenant de la phénylpropanolamine.
Bien que les formules combinées contenant des antihistaminiques, des décongestionnants et/ou des analgésiques soient vendues en grande quantité en vente libre pour le rhume, les données probantes de leur efficacité sont limitées. Il s'agit d'une mise à jour d'une revue publiée pour la première fois en 2012.
Évaluer l'efficacité des associations antihistaminique-décongestionnant-analgésique par rapport au placebo ou à d'autres contrôles actifs (à l'exclusion des antibiotiques) pour réduire la durée des symptômes et les soulager (sensation générale de maladie, congestion nasale, rhinorrhée, éternuements et toux) chez les enfants et les adultes atteints du rhume.
Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE via EBSCOhost, Embase, CINAHL via EBSCOhost, LILACS et Web of Science jusqu'au 10 juin 2021. Nous avons effectué des recherches dans l'ICTRP de l'OMS et dans ClinicalTrials.gov le 10 juin 2021.
Essais contrôlés randomisés portant sur l'efficacité d'associations antihistaminique-décongestionnant-analgésique-par rapport à un placebo, à un autre traitement actif (à l'exclusion des antibiotiques) ou à l'absence de traitement chez les enfants et les adultes atteints du rhume.
Nous avons suivi la méthodologie standard définie par Cochrane. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes en utilisant la méthode GRADE. Nous avons classé les essais inclus en fonction des principes actifs.
Nous avons identifié 30 études (6304 participants) comprenant 31 comparaisons de traitements. L'intervention contrôle était un placebo dans 26 essais et une substance active (paracétamol, chlorphénindione + phénylpropanolamine + belladone, diphénhydramine) dans six essais (deux essais avaient un placebo ainsi que des bras de traitement actif). Le compte rendu de méthodologie était généralement médiocre, et il y avait de grandes différences dans la conception des études, les participants, les interventions et les critères de jugement. La plupart des essais inclus impliquaient des participants adultes. Des enfants ont été inclus dans neuf essais. Trois essais portaient sur de très jeunes enfants (de six mois à cinq ans), et cinq essais sur des enfants âgés de 2 à 16 ans. Un essai a inclus des adultes et des enfants âgés de 12 ans ou plus. Les essais se sont déroulés dans différents contextes : cliniques universitaires, départements de pédiatrie, départements de médecine familiale et cabinets de médecine générale.
Antihistaminique-décongestionnant : 14 essais (1298 participants). Huit essais ont rapporté l'efficacité globale, dont six études ont été regroupées (281 participants sous traitement actif et 284 participants sous placebo). Le rapport des cotes (RC) de l'échec du traitement était de 0,31 (intervalle de confiance (IC) à 95% 0,20 à 0,48 ; données probantes d’un niveau de confiance modéré) ; nombre de sujets à traiter (NST) pour un résultat bénéfique supplémentaire 3,9 (IC à 95 % 3,03 à 5,2). Le jour de l'évaluation finale (suivi : 3 à 10 jours), 55 % des participants du groupe placebo ont eu une réponse favorable contre 70 % pour le traitement actif. Parmi les deux essais non regroupés, l'un a montré un certain effet global, tandis que l'autre n'a montré aucun effet.
Effets indésirables : le groupe antihistaminique-décongestionnant a connu plus d'effets indésirables que le groupe témoin : 128/419 (31 %) contre 100/423 (13 %) participants ont souffert d'un ou plusieurs effets indésirables (RC 1,58, IC à 95 % 0,78 à 3,21 ; données probantes d’un niveau de confiance modéré).
Antihistaminique-analgésique : quatre essais (1608 participants). Deux essais ont rapporté l'efficacité globale ; les données d'un essai ont été présentées (290 participants sous traitement actif et 292 participants sous acide ascorbique). Le RC de l'échec du traitement était de 0,33 (IC à 95 % 0,23 à 0,46 ; données probantes d’un niveau de confiance modéré) ; NST pour un résultat bénéfique supplémentaire 6,67 (IC à 95 % 4,76 à 12,5). Quarante-trois pour cent des participants dans le groupe témoin et 70 % dans le groupe de traitement actif étaient guéris après six jours de traitement. Le deuxième essai a également montré un effet en faveur du traitement actif.
Effets indésirables : il n'y a pas eu significativement plus d'effets indésirables dans le groupe de traitement actif par rapport au placebo (somnolence, hypersomnie, endormissement 10/152 contre 4/120 ; RC 1,64 (IC à 95 % 0,48 à 5,59 ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Analgésique-décongestionnant : sept essais (2575 participants). Un essai étudiait l'efficacité globale : 73 % des participants du groupe analgésique-décongestionnant ont rapporté un bénéfice contre 52 % dans le groupe témoin (paracétamol) (RC de l'échec du traitement 0,28, IC à 95 % 0,15 à 0,52 ; données probantes d’un niveau de confiance modéré ; NST pour un résultat bénéfique supplémentaire 4,7).
Effets indésirables : le groupe décongestionnant-analgésique a subi significativement plus d'effets indésirables que le groupe témoin (199/1122 contre 75/675 ; RC 1,62 IC à 95 % 1,18 à 2,23 ; données probantes d’un niveau de confiance élevé ; NST pour un résultat nocif supplémentaire 17.
Antihistaminique-analgésique-décongestionnant : six essais (1014 participants). Cinq essais ont rapporté l'efficacité globale, dont deux études chez l'adulte ont pu être regroupées : l'effet global rapporté avec le traitement actif (52 %) et le placebo (34 %) était équivalent à une différence de moins d'un point sur une échelle de quatre ou cinq points ; le RC de l'échec du traitement était de 0,47 (IC à 95 % 0,33 à 0,67 ; données probantes d’un niveau de confiance faible) ; NST pour un résultat bénéfique supplémentaire 5,6 (IC à 95 % 3,8 à 10,2). Un essai chez les enfants âgés de 2 à 12 ans et deux essais chez les adultes n'ont trouvé aucun effet bénéfique.
Effets indésirables : dans un essai, 5/224 (2 %) ont souffert d'effets indésirables avec le traitement actif contre 9/208 (4 %) avec le placebo. Deux autres essais n'ont rapporté aucune différence entre les groupes de traitement.
Post-édition effectuée par David Leopold et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr