La gentamicine est un antibiotique couramment utilisé qui est très efficace pour traiter les infections bactériennes chez les nouveau-nés. Cependant, la gentamicine peut provoquer des effets indésirables sur les fonctions auditives et rénales qui peuvent être liés à la posologie, à l'intervalle et, par la suite, aux concentrations du médicament dans le plasma. Des concentrations plus sûres et potentiellement plus efficaces du médicament ont été maintenues en utilisant un schéma de traitement avec une dose par jour.
Les ECR actuellement disponibles ne fournissent pas de preuves suffisantes pour déterminer si l’administration d'une dose « une fois par jour » ou « plusieurs fois par jour » de gentamicine est supérieure pour le traitement du sepsis néonatal confirmé. Cependant, les données suggèrent que les propriétés pharmacocinétiques d'une administration de gentamicine « une fois par jour » sont supérieures à une administration « plusieurs fois par jour » en atteignant des des pics supérieurs tout en évitant des concentrations résiduelles toxiques. Il n'y a pas de changement au niveau de la néphrotoxicité ni de la toxicité auditive. D'après cette évaluation de la pharmacocinétique, l'administration « une fois par jour » pourrait être supérieure dans le traitement du sepsis néonatale chez les nouveau-nés nés après plus de 32 semaines de gestation.
Des études sur les animaux et des essais chez les grands enfants et les adultes suggèrent que l’administration d'une dose par jour de gentamicine est supérieure à l’administration de doses multiples par jour.
Comparer l'efficacité et la sécurité d'une dose par jour comparé à des doses multiples par jour de gentamicine dans les cas de sepsis suspecté ou confirmé chez les nouveau-nés.
Des études éligibles ont été identifiées par une recherche dans le registre Cochrane des essais contrôlés – Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, The Cochrane Library, avril 2011), MEDLINE (1966 à avril 2011), EMBASE (Excerpta Medica Database) (1980 à avril 2011) et CINAHL (décembre 1982 à avril 2011). Une recherche a été effectuée dans les résumés de la Société de recherche pédiatrique de 1980 à 2010 incluse.
Tous les essais contrôlés randomisés ou quasi-randomisés comparant une dose par jour (« une fois par jour ») par rapport à des doses multiples par jour (« plusieurs fois par jour ») de gentamicine chez des nouveau-nés < 28 jours de vie.
La collecte et l'analyse des données ont été effectuées selon les normes du groupe de revue Cochrane Néonatalogie.
Onze études ont été incluses (N = 574) et dix-neuf ont été exclues. Tous les nourrissons aussi bien du groupe recevant une dose « une fois par jour » ou « plusieurs fois par jour » ont montré une élimination adéquate du sepsis [DR type 0,00 (IC à 95% - 0,19 à 0,19) ; 3 essais ; N = 36]. Pour les autres mesures des critères de jugements principaux concernant la pharmacocinétique de la gentamicine, le dosage « une fois par jour » de la gentamicine était supérieur. L'administration de gentamicine « une fois par jour » a été associée à moins d’échec d'atteinte d'un pic d'au moins 5 µg/ml [RR typique 0,22 (IC à 95% 0,11 à 0,47) ; 9 essais ; N = 422] et à moins d’échec d'atteinte d'une concentration résiduelle < 2 µg/ml [RR typique 0,38 (IC à 95% 0,27 à 0,55) ; 11 essais N = 503] comparé à une administration « plusieurs fois par jour ».
Il n'a pas été noté d'ototoxicité ni de néphrotoxicité avec aucun des schémas de traitement.