Principaux messages
Par rapport à la nébulisation de sérum physiologique normal, la nébulisation de sérum physiologique hypertonique pourrait réduire de près de 10 heures la durée d'hospitalisation des nourrissons admis pour une bronchiolite aiguë ; il pourrait améliorer les « scores de gravité clinique », utilisés par les médecins pour évaluer la gravité de la maladie ; et il pourrait réduire de 13 % le risque d'hospitalisation chez les enfants traités en ambulatoire ou dans les services d'urgence.
Nous n'avons constaté que des événements indésirables mineurs et spontanément résolus (aggravation de la toux, agitation, bronchospasme, bradycardie, désaturation, vomissements et diarrhée) liés à l'utilisation de sérum physiologique hypertonique nébulisé lorsqu'il est administré avec un traitement visant à détendre les voies respiratoires (bronchodilatateurs).
Notre confiance dans les données probantes est faible à très faible ; de futures études de grande envergure sont nécessaires pour confirmer les bénéfices de la nébulisation de sérum physiologique hypertonique pour les enfants atteints de bronchiolite aiguë.
Qu'est-ce que la bronchiolite aiguë ?
La bronchiolite aiguë est l'infection des voies respiratoires inférieures la plus fréquente chez les enfants de moins de deux ans. La bronchiolite survient lorsque les petites structures (bronchioles) menant aux poumons s'infectent en causant une inflammation, un gonflement et la production de mucus. La respiration devient alors difficile, en particulier chez les très jeunes enfants qui présentent une toux et des râles sibilants.
La bronchiolite étant généralement causée par un virus, le traitement médicamenteux n'est généralement pas efficace. Un sérum physiologique hypertonique (une solution d'eau salée stérile forte ou très concentrée) inhalée sous forme de brouillard fin à l'aide d'un nébuliseur pourrait aider à soulager la respiration sifflante et les difficultés respiratoires.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous avons voulu savoir si le sérum physiologique hypertonique administré par nébuliseur est plus efficace et plus sûr pour le traitement des nourrissons atteints de bronchiolite aiguë que le sérum physiologique normal.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études comparant la nébulisation d'un sérum physiologique hypertonique (≥ 3 %) seule ou associée à des bronchodilatateurs par rapport à la nébulisation d'un sérum physiologique normal (0,9 %) ou à un traitement standard pour les nourrissons atteints de bronchiolite aiguë. Nous avons combiné les résultats de toutes les études incluses.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons inclus 34 essais portant sur 5205 nourrissons atteints de bronchiolite aiguë. Onze essais sont en attente d'évaluation. Neuf essais n'ont bénéficié d'aucun financement et cinq essais ont été financés par des sources gouvernementales ou des agences universitaires. Les 20 essais restants n'ont pas indiqué de sources de financement. La nébulisation de sérum physiologique hypertonique pourrait réduire la durée d'hospitalisation de 9,6 heures par rapport au sérum salé normal ou au traitement standard chez les nourrissons admis pour une bronchiolite aiguë. Les scores de gravité clinique des nourrissons se sont légèrement améliorés lors de l'administration par nébulisation de sérum physiologique hypertonique par rapport au sérum physiologique normal. On ne sait toujours pas si la nébulisation de sérum physiologique hypertonique peut réduire le nombre de jours avant la disparition des symptômes. Le traitement par nébulisation de sérum physiologique hypertonique pourrait également réduire le risque d'hospitalisation de 13 % chez les enfants traités en ambulatoire ou aux urgences. Cependant, le sérum physiologique hypertonique pourrait ne pas réduire le risque de réadmission à l'hôpital après la sortie. Nous n'avons constaté que des événements indésirables mineurs et spontanément résolus (aggravation de la toux, agitation, bronchospasme, bradycardie, désaturation, vomissements et diarrhée) liés à l'utilisation de sérum physiologique hypertonique nébulisé lorsqu'il est administré avec des bronchodilatateurs.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Notre confiance dans les données probantes est faible à très faible, et des recherches supplémentaires sont susceptibles de modifier les résultats de cette revue. Deux facteurs principaux ont réduit notre confiance dans les données probantes. Tout d'abord, dans certains essais, les enfants n'ont pas été placés au hasard dans différents groupes de traitement, ce qui signifie que les différences de moyennes entre les groupes pourraient être dues à des différences entre les personnes plutôt qu'aux traitements. Deuxièmement, les résultats n'étaient pas uniformes d'un essai à l'autre.
Les données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont à jour jusqu'au 13 janvier 2022.
La nébulisation de sérum physiologique hypertonique pourrait réduire modestement la durée de séjour des nourrissons hospitalisés pour une bronchiolite aiguë et améliorer légèrement le score de gravité clinique. Le traitement par nébulisation de sérum physiologique hypertonique pourrait également réduire le risque d'hospitalisation chez les patients ambulatoires et les urgentistes. La nébulisation de sérum physiologique hypertonique semble être un traitement sûr chez les nourrissons atteints de bronchiolite, avec seulement des événements indésirables mineurs et spontanément résolus, en particulier lorsqu'il est administré en conjonction avec un bronchodilatateur. Le niveau de confiance des données probantes était faible à très faible pour tous les critères de jugement, principalement en raison de l'incohérence et du risque de biais.
L’œdème et l’obstruction par le mucus des voies respiratoires sont les principales caractéristiques pathologiques chez les nourrissons atteints de bronchiolite aiguë virale. La nébulisation du sérum physiologique hypertonique (≥ 3 %) pourrait limiter ces changements pathologiques et diminuer l'obstruction des voies respiratoires. Il s'agit d'une mise à jour d'une revue publiée pour la première fois en 2008, et mise à jour en 2010, 2013 et 2017.
Évaluer les effets de la nébulisation d’un sérum physiologique hypertonique (≥ 3 %) chez les nourrissons atteints de bronchiolite aiguë.
Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE, MEDLINE Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Embase, CINAHL, LILACS et Web of Science le 13 janvier 2022. Nous avons également effectué des recherches dans le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'OMS et sur ClinicalTrials.gov le 13 janvier 2022.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) et des quasi-ECR utilisant du sérum physiologique hypertonique nébulisé seul ou en association avec des bronchodilatateurs comme contrôle actif et du sérum physiologique nébulisé à 0.9 % ou un traitement standard comme comparateur chez des enfants de moins de 24 mois souffrant de bronchiolite aiguë. Le critère de jugement principal des essais sur les patients hospitalisés était la durée du séjour à l'hôpital, et le critère de jugement principal des essais sur les patients ambulatoires ou les services d'urgence (SU) était le taux d'hospitalisation.
Deux auteurs de la revue ont procédé indépendamment à la sélection des études, à l'extraction des données et à l'évaluation du risque de biais dans les études incluses. Nous avons effectué des méta-analyses avec des modèles à effets aléatoires à l'aide de Review Manager 5. Nous avons utilisé la différence de moyennes (DM), le risque relatif (RR) et leurs intervalles de confiance (IC) à 95 % comme mesures de l'effet.
Nous avons inclus six nouveaux essais (N = 1010) dans cette mise à jour, ce qui porte le nombre total d'essais inclus à 34, portant sur 5205 nourrissons atteints de bronchiolite aiguë, dont 2727 ont reçu du sérum physiologique hypertonique. Onze essais n'ont pas été classés en raison de l'insuffisance des données pour l'évaluation de l'éligibilité. Tous les essais inclus étaient des essais contrôlés randomisés en groupes parallèles, dont 30 en double aveugle. Douze essais ont été menés en Asie, cinq en Amérique du Nord, un en Amérique du Sud, sept en Europe et neuf dans les régions méditerranéennes et du Moyen-Orient. La concentration de solution saline hypertonique a été définie comme étant de 3 % dans tous les essais sauf six, dans lesquels un sérum physiologique de 5 % à 7 % a été utilisé. Neuf essais n'ont bénéficié d'aucun financement et cinq essais ont été financés par des sources gouvernementales ou universitaires. Les 20 essais restants n'ont pas indiqué de sources de financement.
Les nourrissons hospitalisés traités par nébulisation de sérum physiologique hypertonique pourraient avoir une durée moyenne d'hospitalisation plus courte que ceux traités par nébulisation de sérum physiologique normal (0.9 %) ou par les soins standard (différence de moyennes (DM) de -0.40 jour, intervalle de confiance (IC) à 95 % de -0.69 à -0.11 ; 21 essais, 2479 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Les nourrissons ayant reçu un sérum physiologique hypertonique pourraient également présenter des scores cliniques post-inhalation inférieurs à ceux des nourrissons ayant reçu un sérum physiologique normal au cours des trois premiers jours de traitement (jour 1 : DM -0.64, IC à 95 % -1.08 à -0.21 ; 10 essais (1 en ambulatoire, 1 en urgence, 8 en hospitalisation), 893 nourrissons ; jour 2 : DM -1.07, IC à 95 % -1.60 à -0.53 ; 10 essais (1 en ambulatoire, 1 en urgence, 8 en hospitalisation), 907 nourrissons ; jour 3 : DM -0.89, IC à 95 % -1.44 à -0.34 ; 10 essais (1 en ambulatoire, 9 en hospitalisation), 785 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance faible). La nébulisation de sérum physiologique hypertonique pourrait réduire le risque d'hospitalisation de 13 % par rapport à la nébulisation de sérum physiologique normal chez les nourrissons ambulatoires et ceux traités aux urgences (risque relatif (RR) 0.87, IC à 95 % 0.78 à 0.97 ; 8 essais, 1760 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Cependant, le sérum physiologique hypertonique pourrait ne pas réduire le risque de réadmission à l'hôpital jusqu'à 28 jours après la sortie (RR 0.83, IC à 95 % 0.55 à 1.25 ; 6 essais, 1084 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Nous ne savons pas si les nourrissons qui ont reçu un sérum physiologique hypertonique ont un nombre de jours plus court pour la résolution de la respiration sifflante que ceux qui ont reçu un sérum physiologique normal (DM -1.16 jour, IC à 95 % -1.43 à -0.89 ; 2 essais, 205 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), de la toux (DM -0.87 jour, IC à 95 % -1.31 à -0.44 ; 3 essais, 363 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) et des crépitants humides (DM -1.30 jour, IC à 95 % -2.28 à -0.32; 2 essais, 205 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Vingt-sept essais ont présenté des données sur la tolérance : 14 essais (1624 nourrissons ; 767 traités avec du sérum physiologique hypertonique, dont 735 (96 %) administrés conjointement avec des bronchodilatateurs) n'ont pas rapporté d’événement indésirable, et 13 essais (2792 nourrissons ; 1479 traités avec du sérum physiologique hypertonique, dont 416 (28 %) administrés conjointement avec des bronchodilatateurs et 1063 (72 %) avec du sérum physiologique hypertonique seul) ont rapporté au moins un événement indésirable tel qu'une aggravation de la toux, une agitation, un bronchospasme, une bradycardie, une désaturation, des vomissements et des diarrhées, la plupart étant bénins et disparaissant spontanément (données probantes d’un niveau de confiance faible).
Post-édition effectuée par Farah Noureddine et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr