Problématique de la revue
Nous voulions savoir si l'inhalation d'héliox est sûre et utile dans le traitement des enfants atteints de croup par rapport à un faux traitement (placebo) ou à d'autres thérapies telles que 30 % d’oxygène humidifié ou 100 % d’oxygène avec de l'épinéphrine (adrénaline, un médicament qui aide à ouvrir les voies respiratoires).
Contexte
Le croup est une maladie de courte durée qui entraîne l'obstruction des voies respiratoires supérieures. Elle est fréquente chez les enfants âgés de six mois à trois ans, et est causée par des infections virales ; elle est plus fréquente en automne et en hiver. Les symptômes comprennent une toux aboyante, un enrouement, des bruits respiratoires anormaux et des rétractions de la paroi thoracique (mouvement vers l'intérieur de la peau de la paroi thoracique ou du sternum pendant l'inspiration).
Les corticostéroïdes sont le traitement standard des enfants atteints de croup, mais une des limites de ce traitement est qu'il faut du temps pour que le médicament fasse effet. Les enfants souffrant d’un croup grave pourraient avoir besoin de traitements d'urgence supplémentaires comme une sonde respiratoire ou une assistance respiratoire mécanique. Les enfants avec un croup sévère pourraient avoir besoin d'oxygène et d'adrénaline inhalée sous forme d’aérosol (nébulisée). L'adrénaline est généralement sans danger, mais peut causer des effets indésirables tels qu’un rythme cardiaque rapide ou de l'anxiété. Il est important pour les enfants et leurs familles d'identifier un traitement sûr, efficace et à action rapide.
L'héliox (une combinaison d'hélium et d'oxygène) pourrait améliorer la circulation de l'air et soulager la détresse respiratoire. Certaines études ont montré des bénéfices de l'héliox chez les enfants atteints de croup.
Il s'agit de la mise à jour d’une revue publiée en 2010, 2013 et 2018.
Date de la recherche
15 avril 2021.
Caractéristiques des études
Nous n'avons pas inclus de nouveaux essais dans cette mise à jour.
Nous avons inclus 3 essais contrôlés randomisés (études dans lesquelles les participants sont affectés à l'un des deux groupes de traitement ou plus par une méthode aléatoire) portant sur un total de 91 enfants atteints de croup âgés de 6 mois à 4 ans. Toutes les études ont été menées dans des services d'urgence. Les études ont eu lieu pendant une durée comprise entre 7 et 16 mois ; 2 études ont été menées aux États-Unis et 1 en Espagne. Dans une des études, les enfants souffrant de croup léger ont reçu soit de l'héliox, soit 30 % d’oxygène ; dans une autre étude, les enfants souffrant de croup modéré ont reçu de la dexaméthasone (un type de corticostéroïde) par voie orale avec soit de l'héliox, soit l’absence de traitement ; et dans la troisième étude, les enfants souffrant de croup modéré à sévère ont reçu de la dexaméthasone injectée avec soit de l'héliox, soit 100 % d’oxygène avec de l'adrénaline.
Principaux résultats
Compte tenu des données probantes disponibles très limitées, l'incertitude demeure quant à l'efficacité et à la tolérance de l'héliox. L'héliox pourrait ne pas être plus efficace que le traitement avec 30 % d’oxygène pour les enfants atteints de croup léger ; il pourrait être aussi efficace que 100 % d’oxygène administré avec une ou deux doses d'adrénaline ; et légèrement plus efficace que l'absence de traitement pour les enfants atteints de croup modéré. Les études n’ont pas rapporté des effets indésirables (effets secondaires).
Niveau de confiance des données probantes
Le niveau de confiance des données probantes était faible, car les essais ne comprenaient que peu d'enfants et, dans un des essais, les enfants, leurs familles et les médecins savaient quel traitement avait été administré.
Compte tenu des données probantes disponibles très limitées, l'incertitude demeure quant à l'efficacité et à la tolérance de l'héliox. L'héliox pourrait ne pas être plus efficace que le traitement par 30 % d’oxygène humidifié pour les enfants atteints de croup léger, mais pourrait être bénéfique à court terme pour les enfants atteints de croup modéré et traités à la dexaméthasone. L'effet de l'héliox pourrait être similaire à celui du traitement associant 100 % d’oxygène avec une ou deux doses d'adrénaline. Les effets indésirables n'ont pas été rapportés, et il n'est pas clair si ces effets ont été surveillés dans les études incluses. Des ECR suffisamment puissants comparant l'héliox à des traitements standard sont nécessaires pour davantage évaluer le rôle de l'héliox dans le traitement des enfants atteints de croup modéré à sévère.
Le croup est une infection respiratoire virale aiguë accompagnée d'une inflammation des muqueuses des voies respiratoires supérieures qui pourrait causer une détresse respiratoire. La plupart des cas sont légers. Le croup modéré à grave pourrait nécessiter un traitement par corticostéroïdes (dont les bénéfices sont souvent retardés) et par épinéphrine nébulisée (adrénaline) (dont les bénéfices pourraient être de courte durée et qui pourraient entraîner des effets indésirables liés à la dose, dont la tachycardie, l'arythmie et l'hypertension). Dans de rares cas, le croup entraîne une insuffisance respiratoire nécessitant une intubation et une ventilation en urgence.
Un mélange d'hélium et d'oxygène (héliox) pourrait prévenir la morbidité et la mortalité chez les nouveau-nés ventilés en réduisant la viscosité de l'air inhalé. Il est actuellement utilisé lors du transport en urgence d'enfants présentant un croup sévère. Des données probantes anecdotiques suggèrent qu'il soulage la détresse respiratoire.
Cette revue met à jour les versions publiées en 2010, 2013 et 2018.
Examiner l'effet de l'héliox par rapport à l'oxygène ou à d'autres interventions actives, au placebo ou à l'absence de traitement sur le soulagement des signes et des symptômes chez les enfants atteints de croup, tel que déterminé par un score du croup et par les taux d'admission et d'intubation.
Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, qui comprend le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les infections respiratoires aiguës, MEDLINE, Embase, CINAHL, Web of Science et LILACS, le 15 avril 2021. Nous avons également effectué des recherches dans le système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'Organisation mondiale de la santé (apps.who.int/trialsearch/) et dans ClinicalTrials.gov (clinicaltrials.gov) le 15 avril 2021. Nous avons contacté la British Oxygen Company, l'un des principaux fournisseurs d'héliox.
Essais contrôlés randomisés (ECR) et quasi-ECR comparant l'effet de l'héliox par rapport au placebo, à l'absence de traitement ou à toute autre intervention active chez les enfants atteints de croup.
Nous avons suivi les procédures méthodologiques standard définies par Cochrane. Les données qui n'ont pas pu être regroupées pour une analyse statistique ont été rapportées de manière descriptive.
Nous avons inclus 3 ECR portant sur un total de 91 enfants âgés de 6 mois à 4 ans. La durée des études variait de 7 à 16 mois, et toutes les études ont été menées dans des services d'urgence. Deux études ont été menées aux États-Unis et une en Espagne. L’héliox a été administré sous forme d'un mélange de 70 % d'héliox et de 30 % d'oxygène. Le risque de biais était faible dans deux études et élevé dans une étude en raison de son plan d’étude sans mise en aveugle. Nous n'avons pas identifié de nouveaux essais pour cette mise à jour en 2021.
Une étude portant sur 15 enfants atteints de croup léger a comparé l'héliox à 30 % d'oxygène humidifié administré pendant 20 minutes. Il se pourrait qu’il n’y ait pas de différence dans les changements des scores du croup entre les deux groupes après 20 minutes (différence moyenne (DM) de -0,83, intervalle de confiance à (IC) 95 % de -2,36 à 0,70) (score du croup de Westley, échelle de 0 à 16). Le score moyen du croup 20 minutes après l'intervention pourrait ne pas différer d’un groupe à l’autre (DM de -0.57, IC à 95 % de -1.46 à 0.32). Il se pourrait qu'il n'y ait pas de différence entre les groupes en ce qui concerne la fréquence respiratoire moyenne (DM de 6,40, IC à 95 % de -1,38 à 14,18) et la fréquence cardiaque moyenne (DM de 14,50, IC à 95 % de -8,49 à 37,49) après 20 minutes. Les données probantes pour tous les critères de jugement de cette comparaison étaient d’un faible niveau de confiance, déclassées pour cause d'importante imprécision. Tous les enfants sont sortis de l'hôpital, mais aucune information sur l'hospitalisation, l'intubation ou le fait de se présenter de nouveau aux urgences n'a été rapportée.
Dans une autre étude, 47 enfants présentant un croup modéré ont reçu une dose orale de dexaméthasone (0,3 mg/kg) avec soit de l'héliox pendant 60 minutes, soit l’absence de traitement. L'héliox pourrait légèrement améliorer les scores de Taussig pour le croup (échelle de 0 à 15) 60 minutes après l'intervention (DM de -1,10, IC à 95 % de -1,96 à -0,24), mais il se pourrait qu’il n’y ait pas de différence entre les groupes à 120 minutes (DM de -0,70, IC à 95 % de -1,56 à 0,16). Les enfants traités à l'héliox pourraient avoir des scores de Taussig moyens plus bas à 60 minutes (DM de -1,11, IC à 95 % de -2,05 à -0,17) mais pas à 120 minutes (DM de -0,71, IC à 95 % de -1,72 à 0,30). Les enfants traités à l'héliox pourraient avoir des fréquences respiratoires moyennes plus basses à 60 minutes (DM de -4,94, IC à 95 % de -9,66 à -0,22), mais il se pourrait qu’il n’y ait pas de différence à 120 minutes (DM de -3,17, IC à 95 % de -7,83 à 1,49). Il pourrait y avoir une différence dans les taux d'hospitalisation entre les groupes (rapport des cotes de 0,46, IC à 95 % de 0,04 à 5,41). Nous avons évalué les données probantes pour tous les critères de jugement de cette comparaison comme étant d’un faible niveau de confiance, déclassées en raison de l'imprécision et du risque élevé de biais lié au plan ouvert de l’étude. Aucune information sur la fréquence cardiaque et l'intubation n'a été rapportée.
Dans la troisième étude, 29 enfants souffrant de croup modéré à sévère ont tous reçu de la vapeur froide en continu et de la dexaméthasone par voie intramusculaire (0,6 mg/kg). Ils ont ensuite été répartis au hasard pour recevoir soit de l'héliox (mélange de 70 % d'hélium et de 30 % d'oxygène) plus une ou deux doses de solution saline nébulisée, soit de 100 % d’oxygène plus de l'épinéphrine (adrénaline) nébulisée, la thérapie par gaz étant administrée en continu pendant trois heures. L'héliox pourrait légèrement améliorer les scores du croup à 90 minutes après l'intervention, mais pourrait n’entraîner que peu ou pas de différence dans l’ensemble selon l'analyse des mesures répétées. Nous avons évalué les données probantes pour tous les critères de jugement de cette comparaison comme étant d’un faible niveau de confiance, abaissées en raison d'un risque élevé de biais lié au rapport inadéquat des données. Les informations sur l'hospitalisation ou le fait de se présenter à nouveau aux urgences n'ont pas été rapportées.
Les études incluses n'ont pas rapporté des effets indésirables, des admissions aux soins intensifs ou de l’anxiété des parents.
Nous n'avons pas pu mettre en commun les données disponibles car chaque comparaison comprenait des données provenant d'une seule étude.
Post-édition effectuée par Mélaine Lim et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr