La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire chronique de l'intestin qui atteint souvent la partie inférieure de l'intestin grêle, appelée iléon. Elle peut cependant affecter n'importe quelle partie du tube digestif, de la bouche à l'anus. Les symptômes les plus fréquents sont des douleurs abdominales et des diarrhées. La prévention de la récidive clinique (réapparition des symptômes de la maladie active) chez les patients en rémission est un objectif important du traitement. Le méthotrexate est un médicament qui inhibe les réponses immunitaires naturelles de l'organisme et peut supprimer l'inflammation associée à la maladie de Crohn. Le but de cette revue systématique était d'examiner l'efficacité et les effets secondaires du méthotrexate utilisé pour maintenir la rémission chez les patients atteints de la maladie de Crohn.

Cette revue a identifié cinq études qui comprenaient un total de 333 participants. Deux études ont comparé le méthotrexate (administré en comprimés ou en injection intramusculaire) à un placebo (comprimé de sucre ou injection de solution saline). L'un de ces deux études comparait également le méthotrexate à la 6-mercaptopurine (un médicament immunosuppresseur). Une petite étude a comparé le méthotrexate à la fois à la 6-mercaptopurine et à l'acide 5-aminosalicylique (un médicament anti-inflammatoire). Deux études ont comparé le traitement combiné par le méthotrexate et l'infliximab (un médicament biologique, antagoniste du facteur de nécrose tumorale alpha) à l'infliximab utilisé seul. Une étude de bonne qualité (76 patients) a montré que le méthotrexate (15 mg/semaine) par voie intramusculaire (c.-à-d. injecté dans les muscles du bras ou de la cuisse) pendant 40 semaines donnait de meilleurs résultats que le placebo pour la prévention des récidives (réapparition des symptômes de la maladie) chez les patients dont la maladie était devenue inactive avec des doses relativement élevées de méthotrexate par voie intramusculaire (25 mg/semaine). Des effets secondaires sont survenus chez un petit nombre de patients. Généralement bénins, ils incluaient des nausées et des vomissements, des symptômes de rhume, des douleurs abdominales, des maux de tête, des douleurs articulaires et de la fatigue. Une petite étude (22 patients) n'a trouvé aucune différence dans le maintien de la rémission entre une faible dose de méthotrexate (12,5 mg/semaine) par voie orale et le placebo, et suggère que le méthotrexate par voie orale faiblement dosé n'est pas un traitement efficace pour la maladie de Crohn inactive. Toutefois, ce résultat est incertain en raison du petit nombre de patients évalués dans l'étude. Des études à grande échelle du méthotrexate par voie orale à des doses plus élevées pour le maintien de la rémission dans la maladie de Crohn peuvent fournir des preuves plus solides à l'appui de cette utilisation du méthotrexate. Une analyse groupée de deux études (50 patients) n'a trouvé aucune différence dans le maintien de la rémission entre le méthotrexate par voie orale (de 12,5 à 15 mg/semaine) et la 6-mercaptopurine (1 mg/kg/jour). Aucune conclusion définitive ne peut être tirée de ces résultats, incertains en raison de la mauvaise qualité de l'étude et du petit nombre de patients. Une petite étude (13 patients) n'a trouvé aucune différence dans le maintien de la rémission entre les groupes méthotrexate et acide 5-aminosalicylique. Aucune conclusion ne peut être tirée de cette étude, dont les résultats sont très incertains en raison de la mauvaise qualité de l'étude et du petit nombre de patients. Une analyse groupée de deux études (145 patients) n'a trouvé aucune différence dans le maintien de la rémission entre le traitement combiné et l'infliximab. Le traitement combiné avec le méthotrexate et l'infliximab ne semble pas être plus efficace pour le maintien de la rémission que l'infliximab utilisé seul. Ce résultat est incertain parce qu'une étude était de mauvaise qualité (l'autre était de bonne qualité) et en raison du petit nombre de patients.