La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est une maladie évolutive de la macula à déclenchement tardif qui affecte la vision centrale. Des études ont montré que certains des facteurs pouvant conduire à l'athérosclérose et aux accidents vasculaires cérébraux sont les mêmes que ceux pouvant conduire à la DMLA. Les statines se sont avérées très efficaces dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux, de sorte qu'il est possible qu'elles puissent aussi protéger de la DMLA. Un certain nombre d'études observationnelles avaient examiné la relation entre la DMLA et l'utilisation de statines, mais les résultats étaient contradictoires.
Cette revue systématique a identifié un essai contrôlé randomisé achevé et un en cours. Pour ce qui concerne l'essai achevé, dans lequel 30 patients avaient reçu quotidiennement pendant trois mois soit 20 mg de simvastatine soit un placebo, les analyses n'ont pas montré de différence statistiquement significative dans l'acuité visuelle à la fin du traitement ou 45 jours après l'achèvement du traitement. Pour l'essai en cours, les analyses préliminaires après 12 mois de traitement n'ont pas montré de différence statistiquement significative entre 40 mg quotidiens de simvastatine et un placebo, au niveau de l'acuité visuelle, de l'accumulation des drusens ou de la fonction visuelle. Vues la petite taille de l'essai terminé et la courte durée du traitement et de la période de suivi, aucune conclusion concernant les effets des statines sur l'apparition ou la progression de la DMLA ne peut être tirée à ce jour. Nous mettrons à jour cette revue lorsque les données de l'essai en cours seront disponibles.
Les données fournies par les ECR actuellement disponibles sont insuffisantes pour conclure que les statines ont un rôle quelconque pour prévenir ou retarder l'apparition ou la progression de la DMLA.
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est une maladie évolutive de la macula à déclenchement tardif qui affecte la vision centrale. La dégénérescence maculaire liée à l'âge est la principale cause de cécité chez les personnes de plus de 65 ans dans les pays industrialisés (Congdon 2003). Des données épidémiologiques, génétiques et pathologiques récentes ont montré que la DMLA partage un certain nombre de facteurs de risque avec l'athérosclérose, ce qui conduit à l'hypothèse que les statines pourraient exercer un effet protecteur contre la DMLA.
Examiner l'efficacité des statines par rapport à d'autres traitements, à l'absence de traitement, ou à un placebo pour retarder l'apparition et/ou la progression de la DMLA.
Nous avons effectué une recherche dans CENTRAL (qui contient le registre des essais du groupe Cochrane sur l'œil et la vision) (The Cochrane Library 2011, numéro 9), MEDLINE (de janvier 1950 à septembre 2011), EMBASE (de janvier 1980 à septembre 2011), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (de janvier 1982 à septembre 2011), le métaRegistre des essais contrôlés (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) et le système d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/fr). Aucune restriction concernant la langue ou la date n'a été appliquée aux recherches électroniques d'essais. Les dernières recherches dans les bases de données électroniques ont été effectuées le 16 septembre 2011.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) comparant les statines à d'autres traitements, à l'absence de traitement ou à un placebo chez des participants chez qui une DMLA débutante a été diagnostiquée ou qui sont susceptibles d'en être atteints.
Deux auteurs ont indépendamment évalué les résultats de la recherche au moyen des critères de sélection. Deux collègues italophones ont extrait les données. Un auteur a saisi les données. Nous n'avons pas effectué de méta-analyse car un seul ECR terminé a été identifié.
Deux études répondaient aux critères de sélection. Un essai n'avait pas rendu compte de suffisamment de détails pour permettre l'évaluation du risque de biais ; l'autre essai est en cours.
Les analyses des 30 participants de l'essai terminé n'ont pas montré de différence statistiquement significative entre les groupes simvastatine et placebo au niveau de l'acuité visuelle après trois mois de traitement (acuité visuelle décimale 0,21 ± 0,56 dans le groupe simvastatine et 0,19 ± 0,40 dans le groupe placebo) ou 45 jours après la fin du traitement (acuité visuelle décimale 0,20 ± 0,50 dans le groupe simvastatine et 0,19 ± 0,48 dans le groupe placebo). Pour les deux groupes, l'état du cristallin et de la rétine n'avait pas changé pendant et après la période de traitement.
Pour l'essai en cours, les analyses préliminaires de 42 participants ayant terminé 12 mois de suivi n'ont pas montré de différence statistiquement significative entre les groupes simvastatine et placebo au niveau de l'acuité visuelle, de l'accumulation des drusens ou de la fonction visuelle (les estimations d'effet et les intervalles de confiance n'étaient pas disponibles). Nous avons contacté les chercheurs et nous mettrons à jour la revue dès que des données seront disponibles.