Principaux messages
1. Les nouvelles technologies présentent des avantages par rapport aux systèmes conventionnels en termes de durée de traitement, de quantité de médicament atteignant le poumon, de préférence et d'observance.
2. Tous les médicaments utilisés dans le traitement de la mucoviscidose (fibrose kystique) ne peuvent pas être administrés par le même nébuliseur, et les données manquent pour certaines des différentes combinaisons de nébuliseurs et de médicaments.
3. Des études à long terme sont nécessaires pour évaluer les différents systèmes de nébulisation afin de déterminer les critères de jugement axés sur le patient (tels que la qualité de vie, les niveaux de dosage efficaces et les hospitalisations).
Qu'est-ce que la mucoviscidose ?
Les personnes atteintes de mucoviscidose ont un mucus collant dans les poumons qui est difficile à éliminer et qui peut provoquer une infection s'il s'accumule.
Comment les nébuliseurs sont-ils utilisés dans le cadre du traitement de la mucoviscidose ?
Les nébuliseurs sont utilisés pour administrer des médicaments dans les poumons afin de contrôler les symptômes et la progression de la maladie. Ils transforment un médicament liquide en brouillard, afin qu'il puisse être respiré. Différents types de systèmes de nébulisation sont utilisés avec différents médicaments.
1. Systèmes conventionnels - une machine émet un brouillard constant de médicaments à grande vitesse.
2. Les systèmes d'administration d'aérosols adaptatifs - comme les systèmes conventionnels - surveillent également la respiration et n'administrent le médicament que lorsque la personne respire.
3. Les systèmes de technologie de maille vibrante font passer le médicament liquide à travers une maille métallique pour générer un brouillard de gouttelettes de taille similaire qui est délivré en permanence.
4. Systèmes adaptatifs d'administration d'aérosols avec la technologie des mailles vibrantes - combinaison des deux systèmes.
5. Les systèmes à ultrasons utilisent un cristal pour faire vibrer le médicament liquide à une fréquence élevée et le transformer en un brouillard qui est délivré en permanence.
Que voulions-nous découvrir ?
Dans quelle mesure les différents systèmes de nébulisation permettent-ils d'administrer chaque médicament inhalé (quelle quantité de médicament est administrée dans les poumons et quel est l'impact sur la fonction pulmonaire) ? Sont-ils sûrs ou ont-ils des effets secondaires ? Nous voulions également savoir comment ces systèmes de nébulisation affectent les personnes atteintes de mucoviscidose en termes de charge de traitement, d'observance au schéma thérapeutique et de qualité de vie.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons évalué 33 études (2270 adultes et enfants) et comparé différents types de systèmes de nébulisation pour l'administration de tobramycine, de colistine, de dornase alfa, de solution saline hypertonique et d'autres médicaments nébulisés.
Qu’avons-nous trouvé ?
Les systèmes conventionnels qui ont des flux d'air plus rapides et des gouttelettes de médicament plus petites réduisent la durée du traitement et délivrent plus de médicament dans les poumons que d'autres systèmes conventionnels qui ont des flux d'air plus lents et des gouttelettes de médicament plus grosses. Les nébuliseurs utilisent des technologies plus récentes, par exemple le système adaptatif d'administration d'aérosols ou la technologie des mailles vibrantes, qui permettent d'administrer le médicament plus rapidement et d'en faire pénétrer une plus grande quantité dans les poumons. Ces nouveaux systèmes semblent sûrs lorsqu'ils sont utilisés avec la bonne quantité de médicament, qui pourrait être différente de celle utilisée dans un système conventionnel. Certaines études laissent entendre que les personnes atteintes de mucoviscidose pourraient préférer ces systèmes plus récents et pourraient inspirer une plus grande quantité de médicament quand elles les utilisent.
Toutefois, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer la dose de médicament nécessaire pour les différents systèmes, quels médicaments conviennent le mieux à quelles technologies et comment ces nouvelles technologies de nébulisation affectent la qualité de vie, la charge du traitement, les traitements supplémentaires nécessaires (tels que les antibiotiques par voie orale ou intraveineuse) et les coûts de traitement.
Quelles sont les limites des données probantes ?
De nombreux systèmes différents ont été étudiés et, souvent, nous ne disposions que de quelques études pour chaque comparaison. De plus, les études que nous avons trouvées étaient assez petites et les résultats variaient. Nous avons émis des réserves sur certains aspects du plan d'étude de chaque étude, ce qui a affecté notre confiance dans les résultats.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
La dernière recherche de données probantes remonte au 9 août 2023.
Les nouvelles technologies, telles que les systèmes d'administration d'aérosol adaptative (AAA) et les technologies de maille vibrante (TMV) présentent des avantages par rapport aux systèmes conventionnels en termes de temps de traitement, de dépôt en pourcentage de la dose d'amorçage, de préférence et d'observance.
Les données manquent pour toutes les variétés de médicaments utilisées dans le traitement de la mucoviscidose, y compris les différents antibiotiques inhalés ou la solution saline hypertonique, avec toutes les possibilités d'administration (système de nébulisation). Des essais contrôlés randomisés à long terme sont nécessaires pour évaluer les différents systèmes de nébulisation afin de déterminer les critères de jugement axés sur le patient (tels que la qualité de vie et la charge de soins), les niveaux de dosage sûrs et efficaces d'une grande variété de médicaments, les critères de jugement cliniques (tels que les hospitalisations et la nécessité d'utiliser des antibiotiques), ainsi qu'une évaluation économique de leur utilisation.
Les données sont insuffisantes pour déterminer si un système de nébulisation est globalement meilleur qu'un autre. Les cliniciens doivent être conscients de la variabilité des performances des différents systèmes de nébulisation, de la compatibilité avec des médicaments nébulisés spécifiques, et ils doivent travailler avec leurs patients pour choisir le meilleur système de nébulisation pour chaque individu. Il s'agira probablement d'un processus continu, car les besoins et la situation de chaque personne évoluent au fil du temps.
Les systèmes de nébulisation sont utilisés pour administrer des médicaments dans les poumons, afin de contrôler les symptômes et la progression de la maladie pulmonaire chez les personnes atteintes de mucoviscidose (également appelée fibrose kystique). Il existe de nombreux médicaments nébulisés différents prescrits aux personnes atteintes de mucoviscidose et de nombreux types de systèmes de nébulisation. Certains de ces médicaments nébulisés sont autorisés et peuvent être administrés par un seul type de système de nébulisation ; d'autres sont autorisés et peuvent être administrés par plusieurs types de systèmes de nébulisation. Il s'agit d'une mise à jour d'une revue systématique précédente.
Évaluer la durée, l'efficacité, la tolérance, le coût et l'impact de l'utilisation (par exemple, la charge de soins, l'observance, la qualité de vie) de différents systèmes de nébulisation, lorsqu'ils sont utilisés avec différents médicaments inhalés pour les personnes atteintes de mucoviscidose.
Nous avons consulté le registre des essais du groupe Cochrane sur la mucoviscidose et les maladies génétiques comprenant des références identifiées à partir de recherches exhaustives dans des bases de données électroniques, de recherches manuelles dans des journaux pertinents et de livres de résumés contenant des comptes rendus de conférences. Nous avons effectué des recherches dans les références bibliographiques de chaque étude pour trouver d’autres publications et nous avons contacté les fabricants de systèmes de nébulisation et de médicaments nébulisés pour obtenir des données publiées et non publiées. Nous avons également effectué des recherches dans les registres d'essais en ligne.
Date de la recherche la plus récente : 9 août 2023.
Essais contrôlés randomisés (ECR) ou quasi-ECR comparant les systèmes de nébulisation, y compris les nébuliseurs conventionnels, les technologies de maille vibrante (TMV), les systèmes d'administration d'aérosol adaptative (AAA) et les systèmes de nébulisation à ultrasons.
Deux auteurs de la revue ont indépendamment évalué les études en vue de leur inclusion. Ils ont également extrait les données et évalué le risque de biais de manière indépendante. Un troisième auteur de la revue a évalué les études pour lesquelles aucun accord n'a pu être trouvé. Ils ont évalué le niveau de confiance des données probantes en utilisant le système GRADE.
La recherche a permis d'identifier 216 revues, dont 33 (2270 participants) ont été incluses dans la revue. Ces études ont comparé l'administration de tobramycine, de colistine, de dornase alfa, de solution saline hypertonique et d'autres solutions par les différents systèmes de nébulisation chez des enfants et des adultes atteints de mucoviscidose. Cette revue révèle une variabilité dans l'administration du médicament en fonction du système de nébulisation utilisé. Le niveau de confiance des données probantes allait de faible à très faible.
Certains systèmes de nébulisation conventionnels offrant des débits plus élevés, des fractions respirables plus importantes et des particules plus petites réduisent la durée du traitement, augmentent le dépôt (la quantité de médicament atteignant les poumons) et pourraient être préférés par les personnes atteintes de mucoviscidose, par rapport à d'autres systèmes de nébulisation conventionnels offrant des débits plus faibles, des fractions respirables plus faibles et des particules plus grosses.
Les nouveaux systèmes de nébulisation utilisant l'AAD ou la TMV (ou les deux) réduisent la durée du traitement par rapport aux systèmes conventionnels. Le dépôt (en pourcentage de la dose d'amorçage) est plus important avec l'AAD qu'avec les systèmes conventionnels. Les systèmes TMV pourraient donner des dépôts plus importants que les systèmes conventionnels lors de la mesure des niveaux d'expectoration. Les données disponibles indiquent que ces systèmes plus récents sont sans danger quand ils sont utilisés avec une dose d'amorçage appropriée, qui pourrait être différente de la dose d'amorçage utilisée pour les systèmes conventionnels. Il semble que l'observance soit maintenue ou améliorée et que les individus préfèrent les systèmes AAD ou TMV, mais aussi que certains systèmes de nébulisation utilisant la TMV pourraient être sujets à un plus grand nombre de défaillances.
Les données probantes concernant l'impact des différents systèmes de nébulisation sur la fonction pulmonaire sont limitées et peu claires, et nous manquons de données concernant l'impact des différents systèmes de nébulisation sur nos critères de jugement en matière de qualité de vie, d'effets indésirables, d'exacerbations respiratoires et d'implications connexes, d'observance, de satisfaction, de coût et de fiabilité du dispositif.
Post-édition effectuée par Elissar El Chami et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr