Problématique de la revue
Nous avons examiné l'efficacité et la sécurité du traitement des femmes souffrant d'endométriose avérée par la pentoxifylline afin de déterminer si elle améliore les symptômes comme la douleur et les critères de jugement en matière de fertilité. La pentoxifylline est un immunomodulateur (une substance qui a un effet sur le système immunitaire) qui pourrait offrir une approche alternative pour traiter cette affection. Notre objectif était de comparer la pentoxifylline à l'absence de traitement ou à un placebo (traitement factice), à un autre traitement médical ou à un traitement chirurgical.
Contexte
L'endométriose est une affection douloureuse dans laquelle un tissu semblable à l'endomètre (tissu semblable à la paroi de l'utérus) se développe à l'extérieur de l'utérus, ce qui pourrait affecter la capacité d'une femme à concevoir. Des études récentes pointent l'influence du système immunitaire sur cette maladie. La pentoxifylline est un médicament immunomodulateur qui possède également une activité anti-inflammatoire (réduction de l'inflammation), ce qui pourrait soulager les symptômes de la maladie sans empêcher l'ovulation.
Caractéristiques des études
Nous avons inclus 5 essais contrôlés randomisés (études dans lesquelles les participants sont assignés de manière aléatoire à l'un des deux (ou plus) groupes de traitement) qui comparaient la pentoxifylline à un placebo ou à l'absence de traitement ou à un autre traitement médical, chez un total de 415 femmes. Les données probantes sont valables jusqu'au 16 décembre 2020.
Principaux résultats
Il n'y avait pas suffisamment de données probantes pour permettre de tirer des conclusions sur l'efficacité et la sécurité de la pentoxifylline en termes de fertilité et de soulagement de la douleur chez les femmes atteintes d'endométriose. Les essais n’ont pas rapporté le critère de jugement principal, à savoir le taux de naissances vivantes, ni les effets indésirables (effets secondaires).
La pentoxifylline par rapport au placebo
Nous ne savons pas si la pentoxifylline affecte le taux de grossesse clinique, le taux de récidive de l'endométriose ou le taux de fausses couches par rapport au placebo. Les données sur les autres critères de jugement manquaient.
La pentoxifylline par rapport à l’absence de traitement
Nous ne savons pas si la pentoxifylline affecte la douleur globale par rapport à l'absence de traitement. Les données sur les autres critères de jugement manquaient.
Nous n'avons pu extraire les données d'aucune étude comparant la pentoxifylline à d'autres traitements médicaux, et il n'y pas d’étude comparant la pentoxifylline à un traitement chirurgical.
Qualité des données probantes
La qualité globale des données probantes était très faible. Les principales limites des données probantes étaient l'absence d'analyse en intention de traiter (une évaluation de toutes les personnes participant à un essai, sur la base du groupe auquel elles avaient été initialement (et aléatoirement) affectées, indépendamment du fait qu'elles aient abandonné, qu'elles aient pleinement adhéré au traitement ou qu'elles soient passées à un autre traitement) ; l'absence de mise en aveugle (le processus par lequel les femmes participant à l'essai et le personnel de recherche ne sont pas informés du traitement utilisé) ; et l'imprécision (erreur aléatoire et petite taille de certaines études).
Les essais n’ont pas rapporté notre critère de jugement principal, le taux de naissances vivantes. En raison des données probantes très limitées, nous ne sommes pas certains des effets de la pentoxifylline sur le taux de grossesse clinique, le taux de fausses couches ou la douleur globale.
Les données probantes sont actuellement insuffisantes pour soutenir l'utilisation de la pentoxifylline dans la prise en charge des femmes atteintes d'endométriose en ce qui concerne les critères de jugement en matière de subfertilité et de soulagement de la douleur.
L'endométriose est une affection inflammatoire chronique qui survient pendant les années de reproduction. Elle se caractérise par le développement d'un tissu semblable à l'endomètre en dehors de la cavité utérine. Ce développement du tissu endométriosique dépend des œstrogènes produits principalement par les ovaires et partiellement par le tissu endométriosique lui-même, c'est pourquoi la prise en charge traditionnelle s'est concentrée sur la suppression des ovaires. Dans cette revue nous avons examiné le rôle de la modulation du système immunitaire comme approche alternative. Il s'agit d'une mise à jour d'une revue Cochrane précédemment publiée en 2012.
Déterminer l'efficacité et la tolérance de la pentoxifylline dans la gestion de l'endométriose.
Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur la gynécologie et la fertilité, CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO et AMED le 16 décembre 2020, ainsi qu'une vérification des références et un contact avec les auteurs des études et les experts du domaine pour identifier des études supplémentaires.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) comparant la pentoxifylline à un placebo ou à l'absence de traitement, à un autre traitement médical ou à une intervention chirurgicale chez des femmes atteintes d'endométriose. Les critères de jugement principaux étudiés étaient le taux de naissance vivante et la douleur globale (mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur, d'autres échelles validées ou des résultats dichotomiques) par femme randomisée. Les critères de jugement secondaires étudiés comprenaient le taux de grossesse clinique, le taux de fausse couche, le taux de récidive et les effets indésirables résultant de l'utilisation de la pentoxifylline.
Deux auteurs de la revue ont indépendamment évalué les études par rapport aux critères d'inclusion, extrait les données et évalué le risque de biais, en consultant un troisième auteur de la revue si nécessaire. Nous avons contacté les auteurs des études si nécessaire. Nous avons analysé les critères de jugement dichotomiques en utilisant le risque relatif (RR) de Mantel-Haenszel, les intervalles de confiance (IC) à 95 % et un modèle à effet fixe. Pour un petit nombre d'événements, nous avons utilisé un rapport des cotes (RC) de Peto avec un IC à 95 %. Nous avons analysé les critères de jugement continus en utilisant la différence moyenne (DM) entre les groupes, présentée avec des IC à 95 %. Nous avons utilisé la statistique I2 pour évaluer l'hétérogénéité entre les études. Nous avons utilisé l'approche GRADE pour évaluer la qualité des données probantes.
Nous avons inclus cinq ECR à conception parallèle impliquant un total de 415 femmes. Nous avons inclus un ECR supplémentaire dans cette mise à jour. Trois études n'ont pas précisé les détails relatifs à l’assignation secrète, et deux études n'étaient pas en aveugle. Les pertes de suivi étaient également considérables, et quatre études n'ont pas effectué d'analyse en intention de traiter. Nous avons jugé la qualité des données probantes comme étant très faible.
La pentoxifylline par rapport au placebo
Aucun essai n'a rapporté nos critères de jugement principaux, à savoir le taux de naissances en vie et la douleur globale. Nous ne sommes pas certains que le traitement à la pentoxifylline affecte le taux de grossesse clinique par rapport au placebo (RR 1,38, IC à 95 % 0,91 à 2,10 ; 3 ECR, n = 285 ; I2 = 0 % ; données probantes de très faible qualité). Les données probantes suggèrent que si le taux de grossesse clinique avec le placebo est estimé à 20 %, alors le taux avec la pentoxifylline est estimé entre 18 % et 43 %. Nous ne savons pas non plus si la pentoxifylline affecte le taux de récidive de l'endométriose (RR 0,84, IC à 95 % 0,30 à 2,36 ; 1 ECR, n = 121 ; données probantes de très faible qualité) ou le taux de fausses couches (RC de Peto 1,99, IC à 95 % 0,20 à 19,37 ; 2 ECR, n = 164 ; I2 = 0 % ; données probantes de très faible qualité). Aucun essai n'a rapporté l'effet de la pentoxifylline sur l'amélioration des symptômes liés à l'endométriose autres que la douleur ou les effets indésirables.
La pentoxifylline par rapport à l’absence de traitement
Les essais n’ont pas rapporté sur le taux de naissances vivantes. Nous ne savons pas si le traitement par la pentoxifylline affecte la douleur globale par rapport à l'absence de traitement au bout d’un mois (DM -0,36, IC à 95 % -2,12 à 1,40 ; 1 ECR, n = 34 ; données probantes de très faible qualité), de deux mois (DM -1,25, IC à 95 % -2,67 à 0,17 ; 1 ECR, n = 34 ; données probantes de très faible qualité) ou de trois mois (DM -1,60, IC à 95 % -3,32 à 0,12 ; 1 ECR, n = 34 ; données probantes de très faible qualité). Les essais n’ont pas rapporté sur les effets indésirables causés par la pentoxifylline ou sur l'un de nos autres critères de jugement secondaires.
La pentoxifylline par rapport aux autres traitements médicaux
Une étude (n = 83) a comparé la pentoxifylline à la pilule contraceptive orale après une chirurgie laparoscopique dans le traitement de l'endométriose, mais elle n'a pas pu être incluse dans la méta-analyse car il n'était pas clair si les données étaient présentées sous la forme de +/- écart-type et quelle était la durée du traitement. Les essais n’ont pas rapporté sur les effets indésirables causés par la pentoxifylline ou sur l'un de nos autres critères de jugement secondaires.
La pentoxifylline par rapport au traitement chirurgical conservateur
Les essais n’ont pas rapporté cette comparaison.
Post-édition effectuée par Elise Viodé et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr