Quelle est la question ?
Les adultes atteints d’une maladie rénale chronique (MRC) présentent un risque élevé d'événements cardiovasculaires, avec un taux sérique de cholestérol et de triglycérides élevé, facteurs favorisants les maladies cardiovasculaires. Le traitement par statines permet de réduire le taux de mauvais cholestérol (lipoprotéines de basse densité) et a des effets protecteurs cardiovasculaires qui vont au-delà de la réduction du cholestérol. Pour les personnes ne nécessitant pas de dialyse, il a été démontré que le traitement par statines réduisait le nombre de décès et d'événements cardiovasculaires. Cependant, les études menées dans cette population ont montré des effets peu clairs sur les accidents vasculaires cérébraux, l'insuffisance rénale et les risques tels que les lésions musculaires (rhabdomyolyse).
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons examiné 62 études publiées avant le 4 octobre 2023 concernant les statines chez plus de 50 000 personnes atteintes d'une MRC et ne nécessitant pas de traitement par dialyse. Cette revue est une revue systématique dynamique. Une nouvelle recherche de données probantes sera effectuée tous les trois mois et la revue sera mise à jour en conséquence.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons constaté que, par rapport au placebo, le traitement par statines réduisait le nombre de décès et d'événements cardiaques majeurs, une personne sur 13 recevant un traitement par statines évitant les événements cardiaques et une personne sur 26 évitant le décès. Le traitement par statines a probablement eu peu ou pas d'effet sur les accidents vasculaires cérébraux et l'insuffisance rénale (lorsque les personnes bénéficieraient d'une dialyse ou d'une greffe de rein). Les bénéfices du traitement par statines étaient également probants chez les patients atteints d'une MRC mais pas de maladie cardiaque. Les statines présentent certains risques potentiels ; cependant, nous avons constaté qu'il n'y avait probablement pas d'effet indésirable sur le cancer, la fonction hépatique ou l'arrêt du traitement en raison d'événements indésirables. Les études ont rapporté un nombre limité de lésions musculaires.
Les études n'ont pas permis d'identifier un type ou une dose de statine à privilégier dans le traitement des personnes atteintes d'une MRC ne nécessitant pas de dialyse.
Conclusions
Les statines diminuent le nombre de décès, d'événements cardiovasculaires majeurs et d'infarctus du myocarde chez les personnes souffrant d'une MRC modérée. Les données limitées relatives à la toxicité du traitement ont donné lieu à des effets incertains.
Note de l'éditeur : Veuillez consulter la base systématique des revues Cochrane pour connaître l'état actuel de cette revue.
Les statines réduisent les décès et les événements cardiovasculaires majeurs d'environ 20 % et n'ont probablement aucune incidence sur les accidents vasculaires cérébraux ou l'insuffisance rénale chez les personnes atteintes d'une maladie rénale chronique (MRC) ne nécessitant pas de dialyse. Toutefois, en raison du nombre limité de rapports, l'effet des statines sur l'élévation de la créatinine kinase ou la rhabdomyolyse n'est pas clair. Les statines jouent un rôle important dans la prévention primaire des événements cardiovasculaires et des décès chez les personnes atteintes d’une MRC et ne nécessitant pas de dialyse.
Note de l’éditeur: Il s'agit d'une revue systématique dynamique. Nous rechercherons de nouvelles données probantes tous les trois mois et mettrons à jour la revue lorsque nous aurons identifié de nouvelles données probantes pertinentes. Veuillez consulter la base de données Cochrane des revues systématiques pour connaître l’état actuel de cette revue.
Les maladies cardiovasculaires sont la cause la plus fréquente de décès chez les personnes souffrant d’une maladie rénale chronique (MRC) à un stade précoce, et le risque absolu d'événements cardiovasculaires est similaire à celui des personnes souffrant d'une maladie coronarienne. Il s'agit d'une mise à jour d'une revue publiée pour la première fois en 2009 et mise à jour en 2014, qui comprenait 50 revues (45 285 participants).
Évaluer les bénéfices et les risques des statines par rapport au placebo, à l'absence de traitement, aux soins standards ou à une autre statine chez les adultes atteints d'une MRC ne nécessitant pas de dialyse.
Nous avons effectué une recherche dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur le rein et la greffe des études menées jusqu'au 4 octobre 2023. Les études figurant dans le registre sont identifiées par des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, les comptes rendus de conférences, le système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) et ClinicalTrials.gov. Une recherche actualisée sera effectuée tous les trois mois.
Les essais contrôlés randomisés (ECR) et les quasi-ECR qui comparaient les effets des statines à ceux d'un placebo, de l'absence de traitement, des soins standard ou d'autres statines sur la mortalité, les événements cardiovasculaires, la fonction rénale, la toxicité et les taux de lipides chez les adultes atteints d'une MRC (débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) de 90 à 15 ml/min/1,73 m 2 ) ont été pris en compte.
Deux auteurs ou plus ont indépendamment extrait les données et évalué le risque de biais des études. Les effets du traitement ont été exprimés sous forme de différence de moyennes (DM) pour les critères de jugement continus et de risque relatif (RR) pour les bénéfices et les risques dichotomiques, avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %. Le risque de biais a été évalué à l'aide de l'outil Cochrane d'évaluation du risque de biais, et le niveau de confiance des données probantes à l'aide de l'approche GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).
Nous avons inclus 63 études (50 725 participants randomisés) ; parmi celles-ci, 53 études (42 752 participants) comparaient les statines à un placebo ou à l'absence de traitement. La durée médiane du suivi était de 12 mois (intervalle de 2 à 64,8 mois), la dose médiane de statine était équivalente à 20 mg/jour de simvastatine, et les participants avaient un DFGe médian de 55 ml/min/1,73 m 2 . Dix études (7973 participants) ont comparé deux régimes de statines différents. Nous avons pu effectuer une méta-analyse de 43 études (41 273 participants). La plupart des études avaient une notification limitée et présentaient donc un risque de biais incertain dans la plupart des domaines.
Comparées au placebo ou au standard de soins, les statines préviennent les événements cardiovasculaires majeurs (14 études, 36 156 participants : RR 0,72, IC à 95 % 0,66 à 0,79 ; I 2 = 39 % ; données probantes d’un niveau de confiance élevé), décès (13 études, 34 978 participants : RR 0,83, IC à 95 % 0,73 à 0,96 ; I² = 53 % ; données probantes d’un niveau de confiance élevé), décès cardiovasculaire (8 études, 19 112 participants : RR 0,77, IC à 95 % 0,69 à 0,87 ; I² = 0 % ; données probantes d’un niveau de confiance élevé) et l'infarctus du myocarde (10 études, 9475 participants : RR 0,55, IC à 95 % 0,42 à 0,73 ; I² = 0 % ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). Le nombre d'événements était trop faible pour déterminer si les statines faisaient une différence dans les hospitalisations dues à l'insuffisance cardiaque. Les statines ont probablement peu ou pas d'effet sur les accidents vasculaires cérébraux (7 études, 9115 participants : RR 0,64, IC à 95 % 0,37 à 1,08 ; I² = 39 % ; données probantes d’un niveau de confiance modéré) et l'insuffisance rénale (3 études, 6704 participants : RR 0,98, IC à 95 % 0,91 à 1,05 ; I² = 0 % ; données probantes d’un niveau de confiance modéré) chez les personnes atteintes d'une MRC ne nécessitant pas de dialyse.
Les risques potentiels des statines ont été limités par le manque de rapports systématiques. Les statines comparées au placebo pourraient avoir peu ou pas d'effet sur l'élévation des enzymes hépatiques (7 études, 7991 participants : RR 0,76, IC à 95 % 0,39 à 1,50 ; I² = 0% ; données probantes d’un niveau de confiance faible), l'abandon pour cause d'événements indésirables (13 études, 4219 participants : RR 1,16, IC à 95 % 0,84 à 1,60 ; I² = 37 % ; données probantes d’un niveau de confiance faible), et le cancer (2 études, 5581 participants : RR 1,03, IC à 95 % 0,82 à 1,30 ; I² = 0 % ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Cependant, quelques études ont rapporté des cas de rhabdomyolyse ou d'élévation de la créatinine kinase ; par conséquent, nous ne sommes pas en mesure de déterminer l'effet en raison d'un niveau de confiance de données probantes très faible. Les statines réduisent le risque de décès, d'événements cardiovasculaires majeurs et d'infarctus du myocarde chez les personnes atteintes d'une MRC qui n'avaient pas de maladie cardiovasculaire à l'inclusion (prévention primaire). Les données étaient insuffisantes pour déterminer les bénéfices et les risques du type de traitement par statine.
Post-édition effectuée par Inès Belalem et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr