Principaux messages :
Nous ne savons pas si la prise de roselle diminue la tension artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée).
Nous ne savons pas si la roselle peut être consommée sans danger par les personnes souffrant d'hypertension ou si elle a un effet sur la fréquence cardiaque ou la pression pulsée.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir si le thé rouge (roselle) est un traitement sûr et efficace pour abaisser la tension artérielle chez les adultes souffrant d'hypertension, par rapport à un placebo (traitement factice) ou à l'absence de traitement. La roselle contient des anthocyanes dont des études menées sur des animaux et des humains ont montré qu'elles abaissaient la tension artérielle.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études qui comparaient la roselle à un placebo ou à l'absence de traitement chez des personnes souffrant d'hypertension.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons inclus une étude portant sur 60 participants atteints de diabète de type 2 et d'hypertension. Les participants ont consommé soit une capsule d'extrait de roselle pur, soit un placebo contenant du lactose pendant huit semaines. Nous ne sommes pas sûrs que la roselle ait un effet sur la pression artérielle et l'étude n'a pas rapporté la sécurité de la roselle ou des changements du rythme cardiaque.
Quelles sont les principales limites des données probantes ?
Nous n'avons trouvé qu'un seul essai qui ne comprenait qu’un petit nombre de participants, tous diabétiques. D'autres études avec différents types de participants et différentes façons de prendre la roselle (formes, quantités, moment de la journée, durée d'utilisation) sont nécessaires.
Les données probantes sont-elles à jour ?
Cette revue met à jour notre revue précédente. Nous avons recherché des essais contrôlés randomisés (études dans lesquelles les participants sont assignés de manière aléatoire à l'un des deux ou plus groupes de traitement) dans les bases de données principales jusqu'en août 2021, et nous avons effectué des recherches manuelles dans les bases de données locales et régionales chinoises et en thaïlandaises jusqu'en octobre 2020.
Les données probantes sont actuellement insuffisantes pour déterminer l'efficacité de la roselle par rapport au placebo pour contrôler ou diminuer la pression sanguine chez les personnes souffrant d'hypertension. Le niveau de confiance des données probantes était très faible en raison des limites méthodologiques, de l'imprécision et du caractère indirect. Il est nécessaire de réaliser des ECR rigoureux qui répondent à la problématique de la revue.
L'hypertension est considérée comme étant un problème de santé majeur à l'échelle mondiale. Le contrôle et la diminution de la pression artérielle ont des effets bénéfiques significatifs chez les patients hypertendus car l'hypertension est un facteur de risque d'AVC, de maladies cardiaques et cardiovasculaires. Le jus de roselle, de la plante tropicale Hibiscus sabdariffa, également appelée thé aigre ou thé rouge, (et aussi thé rose, bissap ou karkadé), a été utilisée à la fois comme boisson désaltérante et à des fins médicinales.
Évaluer l'effet de la roselle sur la pression sanguine chez des personnes souffrant d'hypertension artérielle primaire.
Pour cette mise à jour, le spécialiste de l'information du groupe Cochrane sur l'hypertension artérielle a recherché des essais contrôlés randomisés (ECR) dans les bases de données et registres d'essais suivants : le Registre spécialisé du groupe Cochrane sur l'hypertension artérielle (jusqu'au 6 août 2021), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL ; 2021, numéro 7), MEDLINE Ovid (1946 au 5 août 2021), Embase Ovid (1974 au 5 août 2021), ProQuest Dissertations & Theses (jusqu'au 6 août 2021), Web of Science Clarivate (jusqu'au 7 août 2021), Food Science and Technology Abstracts Clarivate (jusqu'au 7 août 2021), le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) (jusqu'au 6 août 2021) et le registre des essais en cours des National Institutes of Health des États-Unis ClinicalTrials.gov (jusqu'au 6 août 2021). Nous avons effectué des recherches dans Google Scholar et OpenSIGLE. Nous avons également effectué une recherche manuelle dans les bases de données chinoises locales et régionales : CBM, CMCC, TCMLARS, CNKI, CMAC, et l'Index des publications périodiques chinoises (jusqu'au 14 septembre 2020), ainsi que les bases de données thaïlandaises (ThaiJO, CUIR, TDC, CMU e-Theses, TCTR) (jusqu'au 3 octobre 2020). Il n'y avait aucune restriction de langue ou de date de publication.
Nous avons recherché des ECR évaluant l'utilisation de toutes les formes de roselle par rapport à un placebo ou à l'absence de traitement chez des adultes souffrant d'hypertension. Notre critère de jugement principal était la modification de la pression artérielle systolique et diastolique (PAS, PAD) minimale et/ou maximale. Les critères de jugement secondaires étaient les abandons pour cause d'effets indésirables, la variation de la pression différentielle et la variation de la fréquence cardiaque.
Tous les résultats de recherche ont été gérés à l'aide de Covidence et revérifiés quant au nombre d'articles, inclusion et exclusion d'études à l'aide du logiciel de gestion de références Mendeley. Nous avons suivi les procédures méthodologiques standard définies par Cochrane. Deux auteurs de la revue ont travaillé indépendamment en parallèle pour le filtrage (titres et résumés, et rapports complets), l'extraction des données, l'évaluation du risque de biais, et l'évaluation du niveau de confiance des données probantes en utilisant l'approche GRADE. Les désaccords éventuels ont été résolus par la discussion ou par la consultation du troisième auteur de la revue au besoin. Nous avons présenté la différence moyenne (DM) de changement de la PAS et de la PAD avec leur intervalle de confiance (IC) à 95 % correspondant.
Pour cette mise à jour, seul un ECR avec une conception de groupe parallèle impliquant 60 participants atteints de diabète sucré de type 2 a rempli les critères d'inclusion. Cette étude a examiné l'effet des gélules d'extrait de roselle (dose totale de 5600 mg) par rapport au placebo (lactose) pendant huit semaines. L'étude présentait un faible risque de biais de sélection, de biais de performance et de biais de détection. En revanche, elle présentait un risque élevé de biais d'attrition, de biais de notification et d'autres biais (déséquilibre de base).
Nous avons très peu de confiance dans l'estimation de l'effet de la roselle sur le changement par rapport valeurs initiales de la PAS et de la PAD entre les deux groupes. La DM de la variation de la PAS était de 1,65, IC à 95 % -7,89 à 11,19 mmHg, avec 52 participants, données probantes d’un niveau de confiance très faible. La DM du changement de la PAD était de 4,60, IC à 95 % -1,38 à 10,58 mmHg, avec 52 participants, données probantes d’un niveau de confiance très faible. Nos critères de jugement secondaires, à savoir les abandons en raison d'effets indésirables, la variation de la pression différentielle et la variation de la fréquence cardiaque, n'ont pas été rapportés. En raison du peu de données disponibles, aucune analyse secondaire n'a été effectuée (analyse de sous-groupe et de sensibilité).
Post-édition effectuée par Sandrine Butelet et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr