Contexte
L'héparine est un médicament utilisé dans la prévention de la coagulation du sang. Elle se présente sous deux formes : l'héparine non fractionnée (HNF) et l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM). L'HBPM a une demi-vie plus longue (le temps nécessaire pour que la concentration d'un médicament dans l'organisme soit réduite de 50 %) et présente moins d'effets secondaires que l'HNF. L'héparine est généralement administrée par injection juste sous la peau, en pénétrant dans la couche de graisse située sous la peau afin d'être libérée lentement dans l'organisme. Ce type d'injection peut parfois provoquer des ecchymoses et des douleurs à l'endroit où l'aiguille est insérée. Les ecchymoses se produisent lorsque les petits vaisseaux sanguins et les capillaires sont lésés et saignent sous la peau, ce qui entraîne un changement de la couleur de la peau. Ce saignement peut parfois s'aggraver et provoquer un gonflement, appelé hématome, qui se produit lorsque le sang s'accumule sur le site de l’injection. Plusieurs études ont été menées pour déterminer si la vitesse d'injection avait une incidence sur l'intensité de la douleur et des ecchymoses à l'endroit où l'injection est effectuée. Les chercheurs de l'étude pensent que l'injection lente de l'héparine laisse le temps aux tissus sous cutanés d’absorber le volume injecté, ce qui diminue la pression, le saignement capillaire et l'intensité de la douleur, minimisant ainsi la possibilité d'apparition d'ecchymoses au site d'injection. Cependant, les résultats des études diffèrent, et les auteurs des études ne sont pas parvenus à une conclusion finale claire.
Caractéristiques des études et principaux résultats
Nous avons recherché des études portant sur les effets de la vitesse d'injection sur l'importance de la douleur et des ecchymoses au site d'injection (d’actualité au 22 juin 2020). Cinq études ont répondu à nos critères d'inclusion et ont été incluses dans la revue. Les études incluses ont eu lieu en Thaïlande, en Turquie, en Italie et en Chine, et ont recruté un total de 503 patients (312 femmes et 191 hommes). Tous les participants à l'étude ont reçu une HBPM, tandis qu'aucune étude n'a utilisé l'HNF.
Les injections de l'héparine ont été faites au niveau de l'abdomen. Les patients pouvaient observer l'injection en cours et savaient si elle était rapide (10 secondes) ou lente (30 secondes).
Nous avons constaté que la douleur pourrait être légèrement réduite 48 heures après une injection lente par rapport à une injection rapide. De même, la taille et le nombre des ecchymoses peuvent être moindres 48 et 60 heures après l’injection lente. Aucune des études incluses n'a recherché le nombre ou la taille des hématomes.
Niveau de confiance des données probantes
Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes comme étant faible ou très faible car nous n'avons trouvé qu'un petit nombre d'études publiées portant sur la question de notre revue, et que ces études étaient de petite taille et présentaient des résultats contradictoires. Le fait que les participants savaient s'ils avaient reçu une injection rapide ou lente pourrait également avoir affecté les résultats car cette connaissance pourrait les avoir amenés à utiliser des techniques différentes (application de froid ou de chaleur, massage..) pour soulager la douleur et les ecchymoses en fonction de l'injection reçue.
Administrer des médicaments en toute sécurité et améliorer le confort des patients sont les principaux objectifs des infirmiers. Dans cette revue, nous avons identifié cinq ECR qui ont évalué l'effet de la durée d'injection de l'héparine sous-cutanée sur l'intensité de la douleur au site d’injection, la taille et l'incidence des ecchymoses. Nous avons constaté que la douleur pourrait être légèrement réduite 48 heures après l'injection lente. De même, il pourrait y avoir une réduction de la taille et de l'incidence des ecchymoses après une administration lente par rapport à une administration rapide 48 et 60 heures après l'injection. Nous avons abaissé le niveau de confiance des données probantes pour tous les critères de jugement à faible ou très faible en raison du risque de biais, d'imprécision et d'incohérence. Par conséquent, de nouveaux essais avec une conception plus robuste, un plus grand nombre de participants et une attention particulière aux différentes vitesses d'injection seront utiles pour renforcer le niveau de confiance des données probantes disponibles.
L'héparine est un médicament anticoagulant qui est généralement injecté par voie sous-cutanée. L'administration sous-cutanée d'héparine pourrait entraîner des complications telles que des ecchymoses, des hématomes et des douleurs au point d'injection. La vitesse d'injection est l'un des facteurs qui pourraient avoir un impact sur la douleur, les hématomes et les ecchymoses. Plusieurs études ont été menées pour déterminer si la vitesse d'injection avait une incidence sur l'intensité de la douleur et la survenue des ecchymoses au niveau du site d'injection ; toutefois, les résultats de ces études sont divergents et leurs auteurs ne sont pas parvenus à une conclusion finale claire. Il s'agit de la deuxième mise à jour d'une revue publiée pour la première fois en 2014.
Évaluer les effets de la durée (vitesse) de l'injection sous-cutanée d'héparine sur la douleur et les ecchymoses au site d'injection chez les patients admis dans les hôpitaux ou les cliniques et qui nécessitent un traitement avec de l'héparine non fractionnée (HNF) ou de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Nous avons également examiné les hématomes au niveau du site d'injection.
Le spécialiste de l'information du groupe Cochrane sur les maladies vasculaire a effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les maladies vasculaires, dans les bases de données CENTRAL, MEDLINE, Embase et CINAHL, ainsi que dans le système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'OMS et dans les registres d'essais ClinicalTrials.gov jusqu'au 22 juin 2020. Nous avons procédé à une vérification des références des études incluses afin d'identifier d’autres études.
Nous avons recherché des essais contrôlés randomisés (ECR) comparant les effets de différentes durées d'injection sous-cutanée d'héparine sur la douleur, les ecchymoses et les hématomes au site d'injection.
Pour cette mise à jour, deux auteurs de la revue ont indépendamment sélectionné les études et extrait les données via le logiciel Covidence et ont évalué la qualité de la méthodologie en utilisant l'outil de risque de biais de Cochrane. Les critères de jugement principaux d’intérêt étaient l'intensité de la douleur au site d'injection et la taille et l'incidence des ecchymoses. Les critères de jugement secondaires d’intérêt étaient la taille et l'incidence des hématomes au site d'injection. Nous avons calculé rapport des cotes (RC), la différence moyenne (DM) ou la différence moyenne standardisée (DMS) avec les intervalles de confiance correspondants (IC) à 95 %. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes à l'aide des critères GRADE.
Nous avons identifié une nouvelle étude pour cette mise à jour, résultant en un total de cinq études incluses avec 503 patients qui ont reçu des injections sous-cutanées de HBPM dans l'abdomen. Compte tenu de la nature de l'intervention, il n'a pas été possible de mettre les patients et le personnel soignant en aveugle dans aucune des études incluses. Deux études ont décrit la mise en aveugle des évaluateurs des critères de jugement. Dans l'ensemble, la qualité de la méthodologie des études incluses était modérée. La durée de l'injection rapide était de 10 secondes et celle de l'injection lente était de 30 secondes dans toutes les études incluses.
Quatre études ont rapporté l'intensité de la douleur au site d’injection après chaque administration à différents instants. Deux études ont évalué l'intensité de la douleur immédiatement après chaque injection ; la méta-analyse n'a pas montré de données probantes indiquant une différence dans l'intensité de la douleur immédiatement après une injection lente par rapport à une injection rapide (DM -1,52, IC à 95 % -3,56 à 0,53 ; 140 patients ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Une méta-analyse de trois études a indiqué que l'intensité de la douleur pourrait être légèrement réduite 48 heures après l'injection lente d'héparine par rapport à l'injection rapide (DM -1,60, IC à 95 % -2,69 à -0,51 ; 103 patients ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Cinq études ont évalué la taille des ecchymoses à 48 heures, et deux études ont évalué la taille des ecchymoses à 60 heures. La méta-analyse a montré qu'il pouvait y avoir une réduction de la taille des ecchymoses 48 heures (DMS -0,54, IC à 95 % -1,05 à -0,02 ; 503 patients ; 5 études ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) et 60 heures (DMS -0,49, IC à 95 % -0,93 à -0,06 ; 84 patients ; 2 études ; données probantes d’un niveau de confiance faible) après une injection lente par rapport à une injection rapide. Il n'y a pas eu de données probantes indiquant une différence dans la taille des ecchymoses 72 heures après une injection lente par rapport à une injection rapide (DMS -0,27, IC à 95 % -0,61 à 0,06 ; 140 patients ; 2 études ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Trois études ont évalué l'incidence des ecchymoses et ont montré qu'il pouvait y avoir une moindre incidence des ecchymoses 48 heures (RC 0,39, IC à 95 % 0,26 à 0,60 ; 444 patients ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et 60 heures (RC 0,25, IC à 95 % 0,10 à 0,65 ; 84 patients ; 2 études ; données probantes d’un niveau de confiance faible) après une injection lente par rapport à une injection rapide. Le niveau de confiance des données a été réduit en raison du risque de biais, d'imprécision et d'incohérence.
Aucune des études incluses n'a mesuré la taille ou l'incidence des hématomes.
Post-édition effectuée par Racha Lazreg et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr