Principaux messages
- La prise de statines pourrait faire peu ou pas de différence en ce qui concerne les décès dans les 30 jours suivant une intervention chirurgicale, les rythmes cardiaques irréguliers et les accidents vasculaires cérébraux (une affection grave mettant en jeu le pronostic vital qui survient lorsque l'irrigation sanguine d'une partie du cerveau est interrompue) ; elle entraîne probablement peu ou pas de différence en ce qui concerne les crises cardiaques, la durée du séjour en unité de soins intensifs et la durée totale de l'hospitalisation. Nous sommes très incertains des effets des statines sur l'insuffisance rénale et des risques liés au traitement par statines.
- D'autres études sont nécessaires pour déterminer si le traitement par statines peut contribuer à réduire la probabilité de décès et d'autres problèmes cardiaques (cardiovasculaires) dans ce contexte.
Quels sont les dangers de la chirurgie cardiaque et comment les statines peuvent-elles aider ?
Les chirurgies cardiaques permettent de traiter efficacement les personnes souffrant de problèmes cardiaques et circulatoires. Cependant, subir une chirurgie cardiaque augmente également le risque de décès, de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral (une affection grave mettant en jeu le pronostic vital qui survient lorsque l'irrigation sanguine d'une partie du cerveau est interrompue), d'irrégularités du rythme cardiaque et d'insuffisance rénale. Cela s'explique en partie par le fait que plus de la moitié des personnes qui subissent une chirurgie cardiaque ont plus de 70 ans. Pour réduire ces risques, nous devrions essayer d'améliorer les taux de guérison en prévenant ces problèmes avant, pendant et après l'opération.
Les statines sont des médicaments utilisés dans le monde entier pour abaisser le taux de cholestérol sanguin (une substance grasse présente dans le sang qui pourrait obstruer les vaisseaux sanguins) et réduire les risques d'aggravation des problèmes cardiovasculaires. Des études ont montré que moins de personnes ayant accumulé des quantités dangereuses de cholestérol dans leurs vaisseaux sanguins (artères) sont décédées en prenant des statines. Cependant, les bénéfices potentiels de la prise de statines chez les personnes subissant une chirurgie cardiaque ne sont pas clairs.
Qu'avons-nous voulu découvrir ?
Nous avons voulu savoir si la prise de statines avant une intervention chirurgicale cardiaque pouvait contribuer à réduire le risque de :
- décès survenant peu après l'intervention chirurgicale ; ou
- développer d'autres problèmes cardiaques ou rénaux.
Nous voulions également savoir s'il y avait des changements dans la qualité des soins associés aux chirurgies cardiaques chez les personnes ayant pris des statines, comme la réduction de la durée de l'hospitalisation ou du séjour en unité de soins intensifs, ou s'il y avait des risques liés au traitement par les statines.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études publiées jusqu'en septembre 2023 qui comparaient un traitement par statines à un traitement par placebo (un médicament factice dont l'apparence ou le goût est identique au médicament testé) ou aux soins usuels chez des personnes subissant des chirurgies cardiaques. Contrairement aux versions précédentes de cette revue, nous n'avons inclus que les essais dont nous étions sûrs qu'ils avaient été approuvés par un comité de revue éthique.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé huit études portant sur 5592 personnes âgées en moyenne de 63 ans et dont 79 % étaient des hommes. Parmi elles, 2798 personnes ont été traitées par des statines et 2794 personnes n'ont pas été traitées par des statines avant la chirurgie cardiaque. La plus petite étude a porté sur 57 personnes et la plus grande sur 2406 personnes. Toutes les études ont été menées dans des hôpitaux affiliés à des universités en Asie, en Europe et en Amérique du Nord. Chaque étude a utilisé différents types de statines (atorvastatine, fluvastatine, simvastatine, pravastatine ou rosuvastatine) et différentes doses (entre 20 mg et 80 mg).
Résultats principaux
Chez les personnes subissant une chirurgie cardiaque, par rapport à l'absence de traitement par statines, le traitement par statines :
- entraîne probablement peu ou pas de différence en ce qui concerne les crises cardiaques (5 études, 4645 personnes), la durée du séjour en unité de soins intensifs (3 études, 4528 personnes) et le séjour global à l'hôpital (5 études, 4788 personnes) ;
- pourrait faire peu ou pas de différence en ce qui concerne le décès dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale (6 études, 5260 personnes), les troubles du rythme cardiaque (8 études, 5592 personnes) et les accidents vasculaires cérébraux (4 études, 5143 personnes).
Nous sommes très incertains quant aux effets des statines sur les événements cardiaques majeurs et nocifs (1 étude, 2406 personnes) et sur l'insuffisance rénale (4 études, 4728 personnes).
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous sommes modérément confiants dans nos conclusions, à savoir qu'il y avait probablement peu ou pas de différences dans le risque d'infarctus, la durée de l'hospitalisation et le séjour en unité de soins intensifs. Cependant, nous avons peu ou pas confiance dans nos autres résultats, notamment le résultat le plus important que nous recherchions, la réduction du nombre de décès. En effet, la plupart des études présentaient de nombreuses différences entre elles, les cas comparatifs étaient moins nombreux que prévu et les études ne fournissaient pas toujours des informations sur l'intervention des statines ou sur les critères de jugement du traitement qui nous intéressaient. En outre, toutes les études ont utilisé une approche différente du traitement par statines, ce qui les a rendues difficiles à comparer. Dans l'ensemble, cela a abaissé le niveau de confiance des données probantes.
D'autres études sont nécessaires pour déterminer si le traitement par statines peut contribuer à réduire la probabilité de décès et d'autres problèmes cardiaques (cardiovasculaires) dans ce contexte.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Il s'agit d'une mise à jour d'une revue systématique Cochrane. Les données probantes sont à jour jusqu'en septembre 2023.
Dans cette revue systématique Cochrane actualisée, nous n'avons pas trouvé de données probantes indiquant que l'utilisation de statines pendant la période péri-opératoire d'une chirurgie cardiaque élective était associée à un quelconque bénéfice clinique ou à une aggravation, par rapport à un placebo ou au standard de soins. Par rapport au placebo ou au standard de soins, l'utilisation de statines entraîne probablement peu ou pas de différence en ce qui concerne les infarctus, la durée du séjour en unité de soins intensifs et la durée totale de l'hospitalisation ; elle pourrait également entraîner peu ou pas de différence en ce qui concerne la mortalité, la fibrillation auriculaire et les accidents vasculaires cérébraux. Nous sommes très incertains quant aux effets des statines sur les événements cardiaques majeurs et nocifs et sur l'insuffisance rénale. Le niveau de confiance des données probantes validant ce résultat variait de modéré à très faible, selon le critère de jugement. Les futurs essais devraient se concentrer à évaluer l'impact du traitement par statines sur la mortalité et les événements indésirables graves d'origine cardiovasculaire.
Malgré les progrès significatifs des techniques chirurgicales et des soins péri-opératoires, les personnes qui subissent une chirurgie cardiaque en raison d'une maladie cardiovasculaire sont plus sujettes à l'apparition d'événements indésirables postopératoires. Les statines (inhibiteurs de la 5-hydroxy-3-méthylglutaryl-co-enzyme A (HMG-CoA) réductase) sont bien connues pour leurs effets anti-inflammatoires et antioxydants et sont utilisées pour la prévention primaire et secondaire des maladies coronariennes. En outre, on pense que les statines ont des bénéfices cliniques sur les critères de jugement cliniques péri-opératoires chez les personnes subissant une chirurgie cardiaque. Cette revue est une mise à jour d'une revue publiée pour la première fois en 2012 et actualisée en 2015.
Évaluer les bénéfices et les risques d'un traitement préopératoire par statines chez les adultes subissant une chirurgie cardiaque par rapport au standard de soins ou au placebo.
Nous avons effectué une recherche dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (numéro 9, 2023), Ovid MEDLINE (1980 au 14 septembre 2023) et Ovid Embase (1980 à 2023 (semaine 36)). Aucune restriction sur la langue n’a été appliquée.
Nous avons inclus tous les essais contrôlés randomisés (ECR) comparant tout traitement par statine avant une chirurgie cardiaque, quelle qu'en soit la durée et la dose, par rapport à l'absence de traitement préopératoire par statine (standard de soins) ou à un placebo. Nous avons exclu les essais sans protocole d’essai enregistré et les essais n'ayant pas été approuvés par un comité d'éthique institutionnel.
Nous avons utilisé la méthodologie standard de Cochrane. Les critères de jugement principaux étaient la mortalité à court terme et les événements indésirables graves d'origine cardiovasculaire. Les critères de jugement secondaires étaient l'infarctus du myocarde, la fibrillation auriculaire, l'accident vasculaire cérébral, l'insuffisance rénale, la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI), la durée de l'hospitalisation et les effets indésirables liés au traitement par statine. Nous avons présenté les mesures d'effet sous forme de risque relatif (RR) ou de différences de moyennes (DM) avec les intervalles de confiance (IC) à 95 % correspondants. Nous avons utilisé l'outil RoB 1 pour évaluer le risque de biais dans les essais inclus, et GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes.
Nous avons identifié huit revues (cinq nouvelles dans le cadre de cette revue) incluant 5592 participants. L'analyse groupée a montré que le traitement par statines avant l'intervention chirurgicale entraînerait peu ou pas de différence dans le risque de mortalité postopératoire à court terme (RR 1,36, IC à 95 % 0,72 à 2,59 ; I 2 = 0 % ; 6 ECR, 5260 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible ; note : 2 ECR ont rapporté 0 événement dans les deux groupes, de sorte que le RR a été calculé à partir de 4 ECR avec 5143 participants). Nous sommes très incertains quant à l'effet des statines sur les événements indésirables graves d'origine cardiovasculaire (RR 0,93, IC à 95 % 0,77 à 1,13 ; 1 ECR, 2406 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Les statines entraînent probablement peu ou pas de différence en matière d'infarctus du myocarde (RR 0,88, IC à 95 % 0,73 à 1,06 ; I 2 = 0 % ; 5 ECR, 4645 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré), pourraient entraîner peu ou pas de différence en matière de fibrillation auriculaire (RR 0.87, IC à 95 % 0,72 à 1,05 ; I 2 = 60 % ; 8 ECR, 5592 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et peu ou pas de différence en ce qui concerne les accidents vasculaires cérébraux (RR 1,47, IC à 95 % 0,90 à 2,40 ; I 2 = 0 % ; 4 ECR, 5143 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Nous sommes très incertains quant à l'effet des statines sur l'insuffisance rénale (RR 1,04, IC à 95 % 0,80 à 1,34 ; I 2 = 57 % ; 4 ECR, 4728 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). En outre, les statines entraînent probablement peu ou pas de différence dans la durée du séjour en USI (DM 1,40 heures, IC à 95 % -1,62 à 4,41 ; I 2 = 43 % ; 3 ECR, 4528 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré) et dans la durée totale du séjour à l'hôpital (DM -0,31 jours, IC à 95 % -0,64 à 0,03 ; I 2 = 84 % ; 5 ECR, 4788 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré).
Aucune étude ne présentait un risque de biais élevé dans un seul domaine. Cependant, deux études présentaient un risque de biais élevé dans l'ensemble, étant donné la classification du risque de biais incertain dans trois domaines.
Post-édition effectuée par Elissar El Chami et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr