Principaux messages
La supplémentation en vitamine D pendant la grossesse pourrait contribuer à améliorer certains critères de jugement chez les mères et leurs bébés et à réduire le risque d’événements indésirables de la grossesse.
Implications pour la santé publique
La carence en vitamine D pendant la grossesse a été associée à des complications pour la santé des mères et de leurs bébés. On pense qu'une supplémentation en vitamine D pendant la grossesse pourrait être nécessaire pour protéger contre ces complications.
Que voulions-nous découvrir ?
Déterminer si une supplémentation en vitamine D pendant la grossesse peut améliorer en toute sécurité certains critères de jugement de la mère et de l'enfant (comme la réduction du nombre de naissances prématurées et de l'insuffisance pondérale à la naissance) et réduire le risque d'effets indésirables de la grossesse (comme les saignements excessifs).
Comment avons-nous procédé ?
Il s'agit d'une mise à jour d'une revue publiée pour la première fois en 2012, puis mise à jour en 2016 et 2019. Nous avons recherché des essais cliniques (décembre 2022) portant sur la supplémentation en vitamine D, seule ou en association avec du calcium ou d'autres vitamines et minéraux, pendant la grossesse, en comparaison avec un placebo ou l'absence d'intervention. Nous avons examiné chaque étude à l'aide d'un outil permettant d'évaluer leur fiabilité . Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué notre confiance dans les informations, sur la base de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
La version précédente de cette revue incluait 30 études. Dans cette mise à jour, nous avons retiré 20 de ces études pour les mettre « en attente de classification » et nous avons exclu une étude en raison de son manque de fiabilité. Nous avons ajouté une nouvelle étude. La présente revue comprend au total 10 études, 117 études exclues, 34 études en attente d'évaluation et sept études en cours.
Dans l'ensemble, nous ne savons pas si la supplémentation en vitamine D seule, comparée à l'absence d'intervention ou à un placebo (huit études, 2 313 femmes), prévient l'hypertension associée à la grossesse, le diabète pendant la grossesse, les bébés nés plus tôt que prévu et les maladies rénales dans ce contexte. Elle pourrait prévenir les hémorragies graves et excessives à la naissance (bien que cela soit basé sur une seule étude) et réduire le risque d'avoir un bébé de faible poids à la naissance, mais une augmentation de ce risque ne peut pas être exclue à ce stade. En outre, nous ne savons pas si la supplémentation en vitamine D et en calcium par rapport à un placebo ou à l'absence d'intervention (une étude, 84 femmes) permet d'éviter que les bébés naissent plus tôt que prévu et qu'ils aient un poids insuffisant à la naissance. Aucun autre critère de jugement n'a été rapporté dans la seule étude incluse. Enfin, nous ne savons pas si une supplémentation en vitamine D + calcium + autres vitamines et minéraux par rapport à une supplémentation en calcium + autres vitamines et minéraux (mais sans vitamine D) (une étude, 1298 femmes) prévient le diabète pendant la grossesse, les événements indésirables chez la mère, les bébés nés plus tôt que prévu ou le faible poids à la naissance. Les autres critères de jugement n’ont pas été rapportés.
Quelles sont les limites des données probantes ?
La qualité et la taille petite à moyenne de la plupart des revues ont constitué des limites à cette revue. Toutes les études n’ont pas fourni de données sur les critères de jugement qui nous intéressaient. Des recherches plus approfondies sont nécessaires pour que nous puissions être plus certains des effets d'une supplémentation en vitamine D pendant la grossesse sur ces critères de jugement. Cela inclut la recherche d'éventuels événements indésirables, ce qui fait défaut dans les données probantes actuelles.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont à jour en décembre 2022.
Cette revue actualisée à l'aide de l'outil d'évaluation de la fiabilité a supprimé 21 revues de la mise à jour précédente et ajouté une nouvelle étude pour un total de 10 études incluses. Dans ce contexte, la supplémentation en vitamine D seule comparée à l'absence d'intervention ou à un comparateur a donné lieu à des données probantes très incertaines sur la pré-éclampsie, le diabète gestationnel, les naissances prématurées ou le syndrome néphritique. Elle pourrait réduire le risque d'hémorragie grave du post-partum ; toutefois, une seule étude a rapporté ce critère de jugement. Elle pourrait également réduire le risque d'insuffisance pondérale à la naissance ; toutefois, l'intervalle de confiance supérieur suggère qu'une augmentation du risque ne peut être exclue. La supplémentation en vitamine D et en calcium par rapport à un placebo ou à l'absence d'intervention a donné lieu à des données probantes très incertaines sur les naissances prématurées et le faible poids de naissance. La pré-éclampsie, le diabète gestationnel et les événements indésirables maternels n'ont pas été rapportés dans la seule étude incluse dans cette comparaison. La supplémentation en vitamine D + calcium + autres vitamines et minéraux par rapport à la supplémentation en calcium + autres vitamines et minéraux (mais sans vitamine D) a donné lieu à des données probantes très incertaines sur le diabète gestationnel et les événements indésirables maternels (hypercalciurie) et à des données probantes incertaines sur les naissances prématurées et l'insuffisance pondérale à la naissance. La pré-éclampsie n'a pas été rapportée dans la seule étude incluse dans cette comparaison.
Toutes les conclusions justifient des recherches plus approfondies. D'autres essais randomisés rigoureux, de haute qualité et de plus grande envergure sont nécessaires pour évaluer les effets d'une supplémentation en vitamine D pendant la grossesse, en particulier en ce qui concerne le risque d'événements indésirables chez la mère.
La supplémentation en vitamine D pendant la grossesse pourrait contribuer à améliorer les issues maternelles et néonatales (comme la réduction du nombre de naissances prématurées et de bébés de faible poids à la naissance) et à réduire le risque d'issues négatives de la grossesse (comme l'hémorragie post-partum sévère).
Examiner si une supplémentation en vitamine D, seule ou en association avec du calcium ou d'autres vitamines et minéraux, administrée aux femmes pendant la grossesse, peut améliorer en toute sécurité certaines issues maternelles et néonatales.
Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur la grossesse et l'accouchement (qui comprend les résultats de recherches approfondies dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL, ClinicalTrials.gov, le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'OMS et les actes de conférences pertinents) (3 décembre 2022). Nous avons également examiné les références bibliographiques des études identifiées.
Essais randomisés et quasi randomisés évaluant l'effet d'une supplémentation en vitamine D seule ou en combinaison avec d'autres micronutriments chez les femmes enceintes par rapport au placebo ou à l’absence d’intervention.
Deux auteurs de la revue ont indépendamment i) évalué l'éligibilité des études par rapport aux critères d'inclusion, ii) évalué la fiabilité sur la base de critères prédéfinis d'intégrité scientifique, iii) extrait les données des études incluses, et iv) évalué le risque de biais des études incluses. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes en utilisant la méthode GRADE.
La version précédente de cette revue incluait 30 études ; dans cette mise à jour, nous avons retiré 20 de ces études pour les mettre « en attente de classification » après évaluation de leur fiabilité, une étude a été exclue et une nouvelle étude a été incluse. Cette revue compte au total 10 études incluses, 117 études exclues, 34 études en attente d'évaluation et sept études en cours. Nous avons utilisé le système GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes. Cette suppression des études a abaissé le niveau de confiance des données probantes à faible ou très faible en raison des limites du plan d'étude, de l'incohérence entre les études et de l'imprécision.
Supplémentation en vitamine D comparée à l'absence d'intervention ou à un placebo
Au total, huit études portant sur 2313 femmes enceintes ont été incluses dans cette comparaison. Nous avons évalué quatre études comme ayant un risque de biais faible pour la plupart des domaines et quatre études comme ayant un risque de biais élevé ou incertain pour la plupart des domaines. Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet d'une supplémentation en vitamine D pendant la grossesse par rapport à un placebo ou à l'absence d'intervention sur la pré-éclampsie (risque relatif (RR) 0,53, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,21 à 1,33 ; 1 étude, 165 femmes), le diabète gestationnel (RR 0.53, IC à 95 % 0,03 à 8,28 ; 1 étude, 165 femmes), l'accouchement prématuré (< 37 semaines) (RR 0,76, IC à 95 % 0,25 à 2,33 ; 3 études, 1368 femmes), le syndrome néphritique (RR 0,17, IC à 95 % 0,01 à 4,06 ; 1 étude, 135 femmes), ou l'hypercalcémie (1 étude ; aucun cas rapporté). La supplémentation en vitamine D pendant la grossesse pourrait réduire le risque d'hémorragie grave du post-partum ; cependant, une seule étude a rapporté ce critère de jugement (RR 0,68, IC à 95 % 0,51 à 0,91 ; 1 étude, 1134 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et pourrait réduire le risque d'insuffisance pondérale à la naissance ; cependant, l'IC supérieur suggère qu'une augmentation du risque ne peut être exclue (RR 0,69, IC à 95 % 0,44 à 1,08 ; 3 études, 371 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Supplémentation en vitamine D + calcium comparée à l'absence d'intervention ou à un placebo
Une étude portant sur 84 femmes enceintes a été incluse dans cette comparaison. Dans l'ensemble, cette étude présentait un risque de biais modéré à élevé. La pré-éclampsie, le diabète gestationnel et les événements indésirables maternels n'ont pas été rapportés. Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet de la supplémentation en vitamine D et en calcium sur les naissances prématurées (RR non estimable ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) ou sur le faible poids de naissance (RR 1,45, IC à 95 % 0,14 à 14,94 ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) par rapport aux femmes ayant reçu un placebo ou n'ayant bénéficié d'aucune intervention.
Supplémentation en vitamine D + calcium + autres vitamines et minéraux versus calcium + autres vitamines et minéraux (mais pas de vitamine D)
Une étude portant sur 1298 femmes enceintes a été incluse dans cette comparaison. Nous avons estimé que cette étude présentait un faible risque de biais dans tous les domaines. La pré-éclampsie n'a pas été rapportée. Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet d'une supplémentation en vitamine D, en calcium et en d'autres vitamines et minéraux pendant la grossesse, par rapport à l'absence de vitamine D, sur le diabète gestationnel (RR 0,42, IC à 95 % 0,10 à 1.73 ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), les événements indésirables maternels (hypercalcémie sans événements et hypercalciurie RR 0,25, IC à 95 % 0,02 à 3,97 ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), les naissances prématurées (RR 1,04, IC à 95 % 0,68 à 1,59 ; données probantes d’un niveau de confiance faible) ou le faible poids de naissance (RR 1,12, IC à 95 % 0,82 à 1,51 ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Post-édition effectuée par Elissar El Chami et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr