Problématique de la revue
Nous voulions savoir quels effets, le cas échéant, la supplémentation en vitamine E (à toute dose) aurait sur l'occurrence de problèmes de santé dus à la carence en vitamine E chez les personnes atteintes de mucoviscidose.
Contexte
Environ 85 % à 90 % des personnes atteintes de mucoviscidose ne produisent pas suffisamment d'enzymes dans leur pancréas et ne sont pas capables d'absorber les graisses lors de la digestion des aliments ; elles sont également susceptibles d'avoir des problèmes pour absorber les vitamines liposolubles A, D, E et K. Si les niveaux de vitamine E sont trop faibles, cela pourrait provoquer des troubles sanguins et des problèmes du système nerveux, de la mémoire et des capacités de réflexion.
Date de la recherche
Notre dernière recherche de données probantes date du 20 juillet 2020.
Caractéristiques des études
Nous avons identifié quatre études comprenant 141 participants ; deux d'entre elles concernaient des enfants (âgés de six mois à 14,5 ans) et deux ne précisaient pas l'âge des participants. Les participants aux études ont reçu différentes formes de suppléments de vitamine E (soit hydrosolubles, soit liposolubles), un placebo (une substance ne contenant pas de médicament) ou aucun supplément. Trois études précisaient que le traitement de chaque participant était choisi aléatoirement, mais une étude seulement indiquait que les gens étaient divisés en différents groupes.
Principaux résultats
Vitamine E soluble dans l'eau
Les données probantes d'une étude (45 participants) ont montré que la supplémentation pourrait augmenter les niveaux de vitamine E dans le sang après six mois. Des résultats similaires ont été observés aux points de mesure précoces, à un mois (deux études, 32 participants) et trois mois (une étude, 45 participants). Une seule étude (45 participants) a rapporté le poids à un et six mois, mais n'a pas montré de différence entre la supplémentation et le placebo à aucun point de mesure.
Vitamine E liposoluble
Deux études (36 participants) ont rapporté des taux plus élevés de vitamine E sérique après un mois de supplémentation en vitamine E liposoluble par rapport à l'absence de traitement, mais une étude différente (36 participants) n'a pas trouvé de différence entre la supplémentation et l'absence de traitement après trois mois.
Aucune des études de l'une ou l'autre comparaison n'a rapporté de résultats pour les critères de jugement que nous avions prévus concernant le rapport lipidique total de la vitamine E, l'incidence des troubles liés à une carence en vitamine E spécifique, la fonction pulmonaire ou la qualité de vie.
Comme les études utilisaient différentes formes de suppléments et différentes doses, il était difficile de combiner les résultats et de les appliquer à l'ensemble de la population atteinte de mucoviscidose. Les résultats ont montré qu'une supplémentation en vitamine E pourrait entraîner une amélioration des niveaux de vitamine E chez les personnes atteintes de mucoviscidose, mais la qualité des données probantes était faible.
Les études futures devraient porter sur des critères de jugement plus spécifiques tels que le statut en vitamine E, la fonction pulmonaire et l'état nutritionnel, en particulier chez les personnes qui reçoivent déjà un traitement avec des enzymes pancréatiques et des suppléments de vitamine E. Ils pourraient aussi étudier le niveau optimal de la supplémentation en vitamine E pour une efficacité clinique maximale.
Qualité des données probantes
Nous avons jugé que les données probantes étaient de faible qualité pour les raisons suivantes. Nous pensons qu'aucune des personnes participant aux études n'a pu savoir si elle avait reçu les suppléments ou le placebo, ce qui n'aurait donc pas influencé les résultats ; bien qu'ils auraient su s'ils prenaient des suppléments ou ne prenaient rien. Les informations dont nous disposons ne nous ont pas permis de déterminer si la plupart des études étaient conçues de sorte que tous les participants avaient une chance égale de se retrouver dans l'un ou l'autre des groupes. De même, nous n’avons pas pu déterminer si des participants auraient pu deviner à l'avance dans quel groupe ils seraient. Par ailleurs, il n'était pas clair si des résultats étaient rapportés pour tous ceux qui participaient dans les études ou les raisons pour lesquelles quelqu'un pourrait avoir abandonné les études. Nous ne savons pas si ces faits auront une incidence sur notre confiance dans les résultats.
La supplémentation en vitamine E pourrait conduire à une amélioration des niveaux de vitamine E chez les personnes atteintes de mucoviscidose, bien que les données probantes que nous avons évaluées soient de faible qualité. Aucune donnée n'était disponible sur d'autres critères de jugement d'intérêt pour formuler des conclusions sur d'autres effets bénéfiques de ce traitement.
À l'avenir, des études à plus grande échelle sont nécessaires, en particulier chez les personnes déjà traitées par des enzymes pancréatiques à enrobage entérique et une supplémentation en vitamine E, afin d'examiner des mesures de critère de jugement plus spécifiques telles que le statut en vitamine E, la fonction pulmonaire et l'état nutritionnel. Les études futures pourraient également étudier la dose optimale de vitamine E nécessaire pour atteindre une efficacité clinique maximale.
Les personnes atteintes de mucoviscidose courent un risque accru de carence en vitamines liposolubles, notamment en vitamine E. La carence en vitamine E peut provoquer toute une série d'affections telles que l'anémie hémolytique, l'ataxie cérébelleuse et des difficultés cognitives. La supplémentation en vitamine E est largement recommandée pour les personnes atteintes de mucoviscidose et vise à remédier à cette carence. Ceci est une version mise à jour de la revue.
Déterminer les effets de tout niveau de supplémentation en vitamine E sur la fréquence des troubles liés à une carence en vitamine E chez les personnes atteintes de mucoviscidose.
Nous avons consulté le registre des essais sur la mucoviscidose du groupe Cochrane et nous avons également recherché dans les registres internationaux d'essais en ligne tous les essais cliniques en cours qui n'avaient pas été identifiés lors de notre recherche de registre.
Date de la dernière recherche du registre Cochrane : 11 août 2020.
Date de la dernière recherche des registres internationaux d'essais en ligne : 20 juillet 2020.
Des essais contrôlés randomisés et quasi randomisés comparant toute préparation de supplémentation en vitamine E à un placebo ou à l'absence de supplément, indépendamment de la dose ou de la durée.
Deux auteurs ont extrait les données sur les critères de jugement de chaque étude (informations publiées) et évalué le risque de biais de chaque étude incluse. Ils ont évalué la qualité données probantes en utilisant le système GRADE.
Quatre études avec un total de 141 participants ont été incluses dans la revue, deux d'entre elles concernaient des enfants (âgés de six mois à 14,5 ans), et deux n'ont pas précisé l'âge des participants. Toutes les études ont utilisé différentes formulations et doses de vitamine E pour différentes durées de traitement (10 jours à six mois). Deux études ont comparé la supplémentation de formulations liposolubles et hydrosolubles à l'absence de supplémentation dans différentes branches de la même étude. Une troisième étude a comparé une formulation hydrosoluble à un placebo ; et dans la quatrième étude, une formulation liposoluble de vitamine E a été évaluée par rapport au placebo.
Le peu de détails sur la randomisation et le masquage dans les études incluses compromet la qualité de la base des données probantes pour cette revue. Le mélange hétérogène des formulations avec différentes biodisponibilités parmi ces études limite également la généralisation des données à la population plus large atteinte de mucoviscidose.
Aucune des études de l’une ou l’autre comparaison n’ont rapporté les principaux critères de jugement de la revue concernant le rapport lipidique total de la vitamine E ou l'incidence des troubles liés à une carence en vitamine E spécifique, ni les critères de jugement secondaires concernant la fonction pulmonaire ou la qualité de vie.
Vitamine E soluble dans l'eau
La vitamine E hydrosoluble pourrait améliorer les taux de vitamine E sérique par rapport au contrôle à six mois, une étude (45 participants), différence moyenne (DM) 19,74 umol/L (intervalle de confiance (IC) de 95 % 13,48 à 26,00) (données probantes de faible qualité). Des résultats similaires ont également été observés à un mois, deux études (32 participants), DM 17,66 umol/L (IC à 95 % 10,59 à 24,74) et à trois mois, une étude (45 participants), DM 11,61 umol/L (IC à 95 % 4,77 à 18,45). Une seule étude (45 participants) a rapporté le poids (critère de jugement secondaire de la croissance et de l'état nutritionnel) à un et six mois, mais n'a montré aucune différence entre le traitement et le contrôle à aucun point de mesure.
Vitamine E liposoluble
Deux études (36 participants) ont rapporté des taux plus élevés de vitamine E sérique à un mois avec la vitamine E liposoluble par rapport au contrôle, DM 13,59 umol/L (IC à 95 % 9,52 à 17,66) ; cependant, à trois mois une étude (36 participants) n'a montré aucune différence entre le traitement et le contrôle. Dans cette comparaison, aucune étude n'a porté sur la croissance ou l'état nutritionnel.
Post-édition effectuée par Gaella Attieh et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr