Principaux messages
Comparé à une thérapie par compression seule, ou à une compression avec traitement endoveineux (mais retardé jusqu'à ce que l'ulcère soit cicatrisé) :
- l'ablation endoveineuse associée la compression réduisent le temps nécessaire à la cicatrisation complète de l'ulcère ;
- l'association du traitement endoveineux et de la compression permet probablement d'augmenter la proportion d'ulcères guéris à 90 jours ;
- le traitement endoveineux et la compression combinés pourraient ne pas modifier la récurrence de l'ulcère ou le nombre de jours sans ulcère à un an.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer :
- les effets de l'ablation endoveineuse pour les ulcères chroniques (à long terme) ;
- l'efficacité des différentes techniques d'ablation endoveineuse.
Que sont les ulcères veineux de jambe ?
Les ulcères veineux de jambe (UVJ) sont des plaies ouvertes situées sous le genou et causées par une maladie veineuse chronique.
En situation normale, les veines du mollet pompent le sang vers le cœur. Les valvules de ces veines empêchent le sang de refluer vers le bas de la jambe. En cas de défaillance de ces valvules, la pression peut augmenter dans la jambe, ce qui peut entraîner une inflammation, une détérioration de la peau et la formation d'ulcères.
Les ulcères veineux de jambe prennent du temps à guérir et récidivent souvent. La qualité de vie s'en trouve significativement affectée et le traitement des UVJ fait peser une lourde charge financière sur les systèmes de santé.
Comment les ulcères veineux de la jambe sont-ils traités ?
Les ulcères veineux de jambe sont généralement traités par compression. Il s'agit de porter des chaussettes ou des bas de contention qui aident à augmenter le flux sanguin dans les jambes.
Les veines problématiques peuvent également être enlevées chirurgicalement. Cependant, cette option n'est pas très populaire parmi les patients, et de nombreuses personnes ne peuvent pas subir ce type de chirurgie en raison d'autres problèmes médicaux.
L'ablation endoveineuse est une technique récente et mini-invasive qui traite la maladie veineuse en obstruant certaines veines. Un médicament est injecté dans la veine ou un dispositif est inséré dans la veine et chauffé pour l’obstruer définitivement.
L'ablation endoveineuse associée à une thérapie de compression vise à réduire davantage la pression dans les veines de la jambe, ce qui pourrait avoir un impact sur la cicatrisation de l'ulcère.
Qu’avons-nous voulu découvrir ?
Nous voulions savoir si l'ablation endoveineuse combinée à une thérapie par compression :
- aide à guérir les UVJ ;
- empêche les UVJ de récidiver ;
- améliore la qualité de vie ;
- est rentable ;
- n'a été associé à aucun effet indésirable.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études portant sur l'ablation endoveineuse associée à un traitement par compression versus la thérapie par compression seule pour le traitement des UVJ. Aucune restriction n'a été imposée quant à la langue de publication.
Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué notre confiance dans les données probantes, en nous basant sur des facteurs tels que les méthodes de l’étude et les tailles d’échantillon.
Qu'avons-nous trouvé ?
Dans notre revue initiale, nous n'avons trouvé aucune étude éligible. Dans cette mise à jour, nous avons trouvé deux nouvelles études pertinentes. Nous avons trouvé une étude britannique avec 450 participants et une étude brésilienne avec 56 participants.
Comparé à la thérapie par compression seule, ou à la compression avec traitement endoveineux différé :
- l'ablation endoveineuse et la compression combinées améliorent le temps de cicatrisation complète de l'ulcère ;
- l'association d'un traitement endoveineux et d'une compression améliore probablement la proportion d'ulcères guéris à 90 jours ;
- l'association d'un traitement endoveineux et d'une compression pourrait ne pas avoir d'effet sur la récurrence des ulcères à un an ou sur le nombre de jours sans ulcère à un an ;
- l'association d'un traitement endoveineux et d'une compression est probablement rentable à un an ;
- l'association d'un traitement endoveineux et d'une compression pourrait ne pas avoir d'effet sur la formation de caillots sanguins (thromboembolie veineuse).
Quelles sont les limites des données probantes ?
La majorité des participants avaient un ulcère depuis moins de six mois. Bien que les résultats soient similaires chez les personnes souffrant d'ulcères plus chroniques, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour le confirmer.
Cette revue n'a pas trouvé d'études permettant de déterminer si certaines techniques d'ablation endoveineuse sont plus efficaces que d'autres pour les personnes souffrant d'ulcères veineux de jambe.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Cette revue met à jour notre revue précédente. Les données probantes sont à jour jusqu'en avril 2022.
L'ablation endoveineuse de l'insuffisance veineuse superficielle en association avec la compression améliore la cicatrisation des ulcères de jambe par rapport à la compression seule. Cette conclusion repose sur des données probantes d’un niveau de confiance élevé. Il existe des données probantes d’un niveau de confiance modéré suggérant qu'il est probablement rentable à un an et des données d’un niveau de confiance faible indiquant des effets incertains sur la récurrence et les complications. D’autres recherches sont nécessaires pour explorer le bénéfice supplémentaire de l'ablation endoveineuse dans les ulcères de plus de six mois et la modalité optimale de l'ablation endoveineuse.
Les ulcères veineux de jambe (UVJ) sont une manifestation grave de l’insuffisance veineuse chronique qui touche jusqu'à 3 % de la population adulte. Cette affection récalcitrante et récurrente nuit de manière significative à la qualité de vie et son traitement représente une lourde charge financière pour les systèmes de santé. Depuis longtemps, le traitement de base des UVJ est le traitement par compression. L'ablation chirurgicale des veines incompétentes réduit le risque de récidive de l'ulcère. Cependant, la chirurgie ouverte est une option impopulaire parmi les personnes atteintes de l’UVJ, et de nombreuses personnes ne sont pas aptes à la subir. L'efficacité des nouvelles techniques endoveineuses mini-invasives a été établie dans les maladies veineuses superficielles non compliquées, et ces techniques peuvent également être utilisées dans la prise en charge de l'UVJ. Associée à la compression, l'ablation endoveineuse vise à réduire davantage la pression dans les veines de la jambe, ce qui pourrait avoir un impact sur la cicatrisation de l'ulcère.
Déterminer les effets de l'ablation endoveineuse superficielle sur la cicatrisation et la récidive des ulcères veineux de jambe et sur la qualité de vie des personnes atteintes d’ulcères veineux.
En avril 2022, nous avons fait des recherches dans le Registre spécialisé du groupe Cochrane sur les plaies; le Registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) ; Ovid MEDLINE (y compris les citations en cours et autres citations non indexées) ; Ovid Embase et EBSCO CINAHL Plus. Nous avons également effectué des recherches dans les registres d'essais cliniques pour trouver des études en cours et non publiées, ainsi que dans les références bibliographiques des études pertinentes mais aussi dans des revues, des méta-analyses et des rapports sur les technologies de la santé pour identifier des études supplémentaires. Il n'y avait pas de restriction quant à la langue de publication, mais il y avait une restriction concernant l'année de publication de 1998 à avril 2022, car l'ablation endoveineuse superficielle est une technologie relativement nouvelle.
Les essais contrôlés randomisés (ECR) comparant les techniques ablatives endoveineuses avec compression versus la thérapie par compression seule pour le traitement de l'UVJ étaient éligibles pour l'inclusion. Les études devaient avoir évalué au moins l'un des critères de jugement principaux suivants liés aux mesures objectives de la cicatrisation des ulcères, tels que : proportion d'ulcères cicatrisés à un moment donné ; délai de cicatrisation complète ; modification de la taille de l'ulcère ; proportion d'ulcères récidivant sur une période donnée ou à un moment précis ; ou jours sans ulcère. Les critères de jugement secondaires d'intérêt étaient la qualité de vie rapportée par les patients, les données économiques et les événements indésirables.
Deux évaluateurs ont indépendamment évalué l'éligibilité des études, extrait les données, évalué le risque de biais à l'aide de l'outil Cochrane RoB 1 et évalué le niveau de confiance des données probantes selon GRADE.
La version précédente de cette revue n'a trouvé aucun ERC répondant aux critères d'inclusion. Dans cette mise à jour, nous avons identifié deux ECR éligibles et les avons inclus dans une méta-analyse. Au total, 506 participants présentaient un UVJ actif, avec des durées moyennes de 3,1 mois ± 1,1 mois dans l'essai EVRA et de 60,5 mois ± 96,4 mois dans l'essai VUERT. Les deux essais ont randomisé les participants entre un traitement endoveineux associé à une compression ou une compression seule, mais le groupe compression seule de l'essai EVRA a bénéficié d'un traitement endoveineux différé (après la cicatrisation de l'ulcère ou au bout de six mois).
Il existe des données probantes d’un niveau de confiance élevé suggérant que l'ablation endoveineuse et la compression combinées, comparées à la thérapie de compression seule ou à la compression avec traitement endoveineux différé, améliorent le délai de cicatrisation complète de l'ulcère (rapport des risques instantanés (hazard ratio, HR) combiné 1,41, IC à 95 % 1,36 à 1,47 ; I 2 = 0 % ; 2 études, 466 participants). Il existe des données probantes d’un niveau de confiance modéré indiquant que la proportion d'ulcères guéris à 90 jours est probablement plus élevée avec l'ablation endoveineuse et la compression combinées qu'avec le traitement par compression seul ou la compression avec un traitement endoveineux différé (risque relatif (RR) 1,14, IC à 95 % 1,00 à 1,30 ; I 2 = 0 % ; 2 études, 466 participants). Des données probantes d’un niveau de confiance faible montrent un effet incertain sur la récurrence de l'ulcère à un an chez les personnes dont l'ulcère est guéri et qui ont bénéficié d'un traitement endoveineux et d'une compression combinés par rapport à la compression seule ou à la compression avec un traitement endoveineux différé (RR 0,29, IC à 95 % 0,03 à 2,48 ; I 2 = 78 % ; 2 études, 460 participants). Il existe également des données probantes d’un niveau de confiance faible selon lesquelles le nombre médian de jours sans ulcère à un an pourrait ne pas différer (306 (écart interquartile (EI) 240 à 328) jours contre 278 (EI 175 à 324) jours) après un traitement endoveineux et une compression combinés par rapport à une compression et un traitement endoveineux différé ; (1 étude, 450 participants).
Il existe des données probantes d’un niveau de confiance faible quant à un effet incertain sur les taux de thromboembolie entre les groupes (RR 2,02, IC à 95 % 0,51 à 7,97 ; I 2 = 78 %, 2 études, 506 participants). L'ajout de l'ablation endoveineuse à la compression est probablement rentable à un an (probabilité de 99 % à 20 000 GBP/QALY ; 1 étude ; données probantes d’un niveau de confiance modéré).
Post-édition effectuée par Anis Hasnaoui et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr