Principaux messages
Les femmes qui ont recours à la procréation médicalement assistée (PMA), à savoir la fécondation in vitro (FIV) ou l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (IICS), et qui sont considérées comme peu réceptives, devraient envisager un prétraitement ou un co-traitement par testostérone (T).
Quelle est la question ?
La déhydroépiandrostérone (DHEA) et la (T) sont des hormones appelées androgènes. Des versions synthétiques de ces deux hormones sont utilisées depuis de nombreuses années avant le traitement de PMA pour améliorer les chances de grossesse des femmes. On pense que les androgènes améliorent les chances d'avoir une naissance vivante en augmentant la quantité et la qualité des ovules.
En quoi est-ce important ?
Les androgènes (DHEA et T) sont couramment prescrits par les médecins en tant que traitement adjuvant (supplémentaire) à la PMA et leur utilisation est demandée par les patients. De nombreuses études de qualité et avec des résultats différents ont été réalisées pour déterminer si le prétraitement ou le co-traitement par des androgènes améliorait les résultats de la PMA.
Qu'avons-nous voulu découvrir ?
Nous voulions savoir si les androgènes (DHEA ou T) en tant que traitement d'appoint étaient plus efficaces que le placebo (traitement factice), l'absence de traitement ou tout autre traitement actif pour améliorer :
- taux de naissances vivantes/grossesse en cours (« naissance vivante » est définie comme l'accouchement d'un fœtus vivant après 20 semaines complètes d'âge gestationnel ; « grossesse en cours » est définie comme preuve d'un sac gestationnel avec une activité cardiaque fœtale à 12 semaines ou plus, confirmée par échographie) ;
- le taux de fausses couches (défini comme le nombre de grossesses perdues avant 20 semaines de gestation) ;
- grossesse clinique (définie comme preuve d'un sac gestationnel avec une activité cardiaque fœtale après six semaines de gestation, confirmée par échographie).
Nous voulions également savoir si les androgènes (DHEA ou T) utilisés dans le cadre de la PMA avaient une incidence sur le risque de :
- effets indésirables pour la femme, notamment une grossesse extra-utérine et des complications pendant la grossesse ou l'accouchement ;
- effets indésirables sur le fœtus, y compris des anomalies fœtales.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché tous les essais contrôlés randomisés publiés et non publiés (un type d'étude où les participants sont assignés de manière aléatoire à l'un des deux groupes de traitement ou plus) comparant les androgènes (DHEA ou T) en tant que traitement d'appoint à tout autre traitement actif, à un placebo ou à l'absence de traitement chez les femmes ayant recours à la PMA. Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué le niveau de confiance des données probantes sur la base de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé 29 études répondant à nos critères d'inclusion, portant sur un total de 3068 femmes. Les participants étaient des femmes souffrant d'infertilité depuis plus d'un an dans toutes les études incluses. Quatorze études ont porté sur la DHEA et 15 sur la T.
La T améliore probablement les chances de réussite d'une grossesse chez les femmes identifiées comme ne répondant pas bien à la FIV.
La DHEA n'a probablement que peu ou pas d'effet sur les chances de réussite d'une grossesse chez les femmes considérées comme peu réceptives à la FIV.
Les androgènes (DHEA et T) ne diminuent probablement pas le risque de fausse couche chez la femme. On ne sait pas si la DHEA et la T augmentent le risque de grossesse multiple.
Quelles sont les limites des données probantes ?
La qualité globale des études était modérée, bien que certaines études aient été menées selon des normes élevées. Nous avons réduit la qualité des données probantes en raison de l'absence de mise en aveugle, du faible nombre d'événements et du manque de précision des méthodes d'étude. Les données concernant les événements indésirables étaient très limitées, et tous les événements rapportés étaient mineurs. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer la durée optimale du traitement par T. Les études futures devraient recueillir des données sur les événements indésirables et les grossesses multiples.
Les données probantes sont-elles à jour ?
Cette revue est une mise à jour d'une revue précédente. Les données probantes sont valables jusqu'en janvier 2024.
Le prétraitement par la testostérone (T) améliore probablement, et le prétraitement par la déhydroépiandrostérone (DHEA) entraîne probablement peu ou pas de différence dans les taux de naissances vivantes et de grossesses cliniques chez les femmes ayant recours à une fécondation in vitro (FIV) et qui ont été identifiées comme étant de mauvais répondeuses. La DHEA et la T ne diminuent probablement pas le taux de fausses couches chez les femmes suivant un traitement de FIV. Les effets de la DHEA et de la T sur les grossesses multiples sont incertains. Les données concernant les événements indésirables étaient très limitées ; tous les événements rapportés étaient mineurs. Des recherches sont nécessaires pour déterminer la durée optimale du traitement par T. Les études futures devraient inclure la collecte de données sur les événements indésirables et les grossesses multiples.
Les praticiens du domaine des techniques de procréation médicalement assistée (PMA) recherchent continuellement des traitements alternatifs ou complémentaires pour améliorer les résultats des PMA. Cette revue systématique Cochrane étudie l'utilisation complémentaire de versions synthétiques de deux hormones naturelles, la déhydroépiandrostérone (DHEA) et la testostérone (T), dans le cadre de la procréation médicalement assistée.
Les hormones stéroïdiennes sont proposées pour augmenter les taux de conception en affectant positivement la réponse folliculaire à la stimulation de la gonadotrophine. Cela pourrait conduire à une plus grande production d'ovocytes et, par conséquent, à une plus grande chance de grossesse.
Évaluer l'efficacité et la tolérance de la DHEA et de la T en tant que prétraitements ou co-traitements chez les femmes infertiles ayant recours à la procréation médicalement assistée.
Nous avons recherché les bases de données électroniques suivantes jusqu'au 8 janvier 2024 : le registre spécialisé du groupe Cochrane sur la gynécologie et la fertilité (Cochrane CGF), CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO et les registres d'essais pour les essais en cours. Nous avons également effectué des recherches dans les index de citations, Web of Science, PubMed et OpenGrey. Nous avons recherché les références bibliographiques des études pertinentes et contacté des experts du domaine pour tout essai supplémentaire. Nous n’avons pas appliqué de restriction sur la langue.
Essais contrôlés randomisés (ECR) comparant la DHEA ou la T en tant que traitement complémentaire à toute autre intervention active, à un placebo ou à l'absence de traitement chez les femmes ayant recours à la procréation médicalement assistée.
Deux auteurs de la revue ont indépendamment sélectionné les études, extrait les données pertinentes et évalué le risque de biais. Nous avons regroupé les données des études en utilisant des modèles à effet fixe. Nous avons calculé les rapports des cotes (RC) pour chaque critère de jugement dichotomique. Les analyses ont été stratifiées par type de traitement.
Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes pour les principales conclusions à l'aide des méthodes GRADE.
Nous avons inclus 29 ECR. Il y avait 1599 femmes dans le groupe d'intervention et 1469 dans le groupe témoin. À l'exception de trois essais, les participants aux essais étaient des femmes identifiées comme « mauvaises répondeuses » aux protocoles standards de fécondation in vitro (FIV). Les essais inclus comparaient le traitement par la T ou la DHEA à un placebo ou à l'absence de traitement.
Prétraitement à la DHEA par rapport au placebo ou à l'absence de traitement :
La DHEA entraîne probablement peu ou pas de différence dans les taux de naissances vivantes/de grossesses continues (RC 1,30, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,95 à 1,76 ; I² = 16 %, 9 ECR, N = 1433, données probantes d’un niveau de confiance modéré ). Ceci suggère que chez les femmes ayant 12% de chances de naissance vivante/de grossesse continue avec le placebo ou l'absence de traitement, le taux de naissance vivante/de grossesse continue chez les femmes utilisant la DHEA se situera entre 12 % et 20 %. La DHEA ne diminue probablement pas le taux de fausses couches (RC 0,85, IC à 95 % 0,53 à 1,37 ; I² = 0 %, 10 ECR, N = 1601, données probantes d’un niveau de confiance modéré ).
La DHEA entraîne probablement peu ou pas de différence dans les taux de grossesse clinique (RC 1,18, IC à 95 % 0,93 à 1,49 ; I² = 0 %, 13 ECR, N = 1886, données probantes d’un niveau de confiance modéré ). Cela suggère que chez les femmes ayant 17 % de chances de grossesse clinique avec un placebo ou l'absence de traitement, le taux de grossesse clinique chez les femmes utilisant la DHEA sera compris entre 16 % et 24 %. Nous sommes très incertains quant à l'effet de la DHEA sur les grossesses multiples (RC 3,05, IC à 95 % 0,47 à 19,66 ; 7 ECR, N = 463, données probantes d’un niveau de confiance très faible ).
Prétraitement avec T par rapport au placebo/à l'absence de traitement :
La T améliore probablement les taux de naissances vivantes (RC 2,53, IC à 95 % 1,61 à 3,99 ; I² = 0 %, 8 ECR, N = 716, données probantes d’un niveau de confiance modéré ). Cela suggère que chez les femmes ayant 10 % de chances de donner naissance à un enfant vivant avec un placebo ou en l'absence de traitement, le taux de naissances vivantes chez les femmes utilisant le T sera compris entre 15 et 30 %. La T ne diminue probablement pas les taux de fausses couches (RC 1,63, IC à 95 % 0,76 à 3,51 ; I² = 0 %, 9 ECR, N = 755, données probantes d’un niveau de confiance modéré ).
La T augmente probablement les taux de grossesse clinique (RC 2,17, IC à 95 % 1,54 à 3,06 ; I² = 0%, 13 ECR, N = 1152, données probantes d’un niveau de confiance modéré ). Cela suggère que chez les femmes ayant 12 % de chances de grossesse clinique avec le placebo ou l'absence de traitement, le taux de grossesse clinique chez les femmes utilisant le T sera compris entre 17 % et 29 %. Nous sommes très incertains quant à l'effet de la T sur les grossesses multiples (RC 2,56, IC à 95 % 0,59 à 11,20 ; 5 ECR, N = 449, données probantes d’un niveau de confiance très faible ).
Nous ne sommes pas certains de l'effet de la T par rapport à l'œstradiol ou de la T par rapport à l'œstradiol + pilules contraceptives orales.
Le niveau de confiance des données probantes était modéré à très faible, les principales limitations étant l'absence de mise en aveugle dans les événements inclus, la déclaration inadéquate des méthodes d'étude et la faible taille des événements et des échantillons dans les essais.
Les données éparses sur les événements indésirables ont été peu nombreuses ; tous les événements rapportés étaient mineurs.
Post-édition effectuée par Elissar El Chami et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr