Que sont les cigarettes électroniques ?
Les cigarettes électroniques (e-cigarettes) sont des appareils portatifs qui fonctionnent en chauffant un liquide qui contient habituellement de la nicotine et des arômes. Les e-cigarettes permettent aux utilisateurs d'inhaler de la nicotine sous forme de vapeur plutôt que sous forme de fumée. Comme elles ne brûlent pas de tabac, les cigarettes électroniques n'exposent pas les utilisateurs aux mêmes niveaux de produits chimiques qui peuvent provoquer des maladies chez les personnes qui fument des cigarettes classiques.
L'utilisation d'une cigarette électronique est communément connue sous le nom de « vapotage ». De nombreuses personnes utilisent les cigarettes électroniques pour les aider à arrêter de fumer. Dans cette revue, nous nous concentrons principalement sur les e-cigarettes contenant de la nicotine.
Pourquoi avons-nous réalisé cette revue systématique Cochrane ?
L'arrêt du tabac réduit le risque de nombreuses maladies. De nombreuses personnes éprouvent des difficultés à arrêter de fumer. Nous voulions savoir si l'utilisation des cigarettes électroniques pouvait aider les gens à arrêter de fumer, et si les personnes qui les utilisent à cette fin subissent des effets indésirables.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études portant sur l'utilisation des e-cigarettes pour l'arrêt du tabac.
Nous avons recherché des essais contrôlés randomisés, dans lesquels les traitements que les personnes recevaient étaient décidés de manière aléatoire. Ce type d'étude fournit généralement les données probantes les plus fiables sur les effets du traitement. Nous avons également recherché des études dans lesquelles tout le monde recevait un traitement par e-cigarette. Nous avons également inclus des études qui donnaient des cigarettes électroniques à des fumeurs et surveillaient leur santé, même s'il n'y avait pas de groupe randomisé, car de telles études peuvent contribuer à notre compréhension des effets sur la santé de l'utilisation des cigarettes électroniques.
Nous étions intéressés par :
- combien de personnes arrêtaient de fumer pendant au moins six mois ; et
- combien de personnes ont eu des effets indésirables, signalés après au moins une semaine d'utilisation.
Date de la recherche
Nous avons inclus les données probantes publiées jusqu'au 1er février 2024.
Ce que nous avons trouvé
Nous avons trouvé 90 études portant sur 29 044 adultes fumeurs. Les études comparaient les cigarettes électroniques à base de nicotine avec :
- des thérapies de substitution nicotinique (TSN), telles que les patchs ou les gommes à mâcher ;
- la varénicline (un médicament pour aider les personnes à arrêter de fumer) ;
- les e-cigarettes sans nicotine ;
- le tabac chauffé (produits conçus pour chauffer le tabac à une température suffisamment élevée pour libérer de la vapeur, sans le brûler ni produire de fumée ; ces produits diffèrent des e-cigarettes car ils chauffent des feuilles de tabac plutôt qu'un liquide) ;
- d'autres types d’e-cigarettes contenant de la nicotine (par exemple, les dispositifs en format pod, les dispositifs plus récents) ;
- un soutien comportemental, tel que des recommandations ou des séances de conseils ; ou
- l’absence de soutien pour arrêter de fumer.
La plupart des études ont été réalisées aux États-Unis (39 études), au Royaume-Uni (20) et en Italie (9).
Quels sont les résultats de notre revue ?
Les personnes sont plus susceptibles d'arrêter de fumer pendant au moins six mois en utilisant des e-cigarettes avec nicotine qu'en utilisant des thérapies de substitution nicotinique (7 études, 2 544 personnes), ou des e-cigarettes sans nicotine (6 études, 1 613 personnes).
Les cigarettes électroniques avec nicotine pourraient aider davantage de personnes à arrêter de fumer que l'absence de soutien ou le soutien comportemental uniquement (11 études, 6 819 personnes).
Sur 100 personnes utilisant des e-cigarettes avec nicotine pour arrêter de fumer, 8 à 10 pourraient réussir à s'arrêter, contre seulement 6 sur 100 personnes utilisant une thérapie de remplacement de la nicotine, 7 sur 100 utilisant des e-cigarettes sans nicotine, ou 4 sur 100 personnes ne bénéficiant d'aucun soutien ou d'un soutien comportemental uniquement.
Nous ne sommes pas certains qu'il y ait une différence entre le nombre d'événements indésirables (EI) liés à l'utilisation des e-cigarettes avec nicotine et le nombre d’EI liés à la TSN, à l'absence de soutien ou au soutien comportemental seul. Des données probantes indiquaient que les effets indésirables non graves étaient plus fréquents dans les groupes recevant des cigarettes électroniques à base de nicotine que dans les groupes sans soutien ou avec soutien comportemental uniquement. Un faible nombre d'EI, y compris des EIG, ont été signalés dans les études comparant les e-cigarettes avec nicotine aux TSN. Il n'y a probablement pas de différence dans le nombre d'EI non graves survenant chez les personnes utilisant des e-cigarettes avec nicotine par rapport aux e-cigarettes sans nicotine.
Les effets indésirables les plus souvent rapportés avec les cigarettes électroniques avec nicotine étaient des irritations de la gorge ou de la bouche, des maux de tête, de la toux et des sensations de malaise. Ces effets semblent similaires à ceux que les gens ressentent lorsqu'ils utilisent des TSN. Ces effets se sont atténués avec le temps, au fur et à mesure que les personnes continuaient à utiliser des e-cigarettes avec nicotine.
Quelle est la fiabilité de ces résultats ?
Nos résultats reposent sur un petit nombre d'études pour la plupart des critères de jugement et, pour certains d'entre eux, les données varient considérablement.
Nous avons trouvé des données probantes indiquant que les e-cigarettes avec nicotine aident plus de personnes à arrêter de fumer que les TSN. Les e-cigarettes avec nicotine aident probablement plus de personnes à arrêter de fumer que les e-cigarettes sans nicotine, mais plus d’études sont encore nécessaires pour le confirmer.
Les études comparant les e-cigarettes avec nicotine à un soutien comportemental ou à l’absence de soutien ont également montré des taux d'arrêt du tabac plus élevés chez les personnes utilisant des e-cigarettes avec nicotine, mais fournissent des données avec un niveau de confiance plus faible en raison de problèmes liés aux plans des études.
La plupart de nos résultats concernant les EI pourraient changer lorsque davantage de données probantes seront disponibles.
Principaux messages
Les e-cigarettes avec nicotine peuvent aider les personnes à arrêter de fumer pendant au moins six mois. Des données probantes suggèrent qu'elles fonctionnent mieux que les TSN, et probablement mieux que les e-cigarettes sans nicotine.
Elles pourraient être plus efficaces que l'absence de soutien ou que le soutien comportemental seul, et elles ne semblent pas associées à des EIG.
Cependant, nous avons encore besoin de plus de données probantes, notamment sur les effets des nouveaux types d’e-cigarettes qui libèrent mieux la nicotine que les anciens types d’e-cigarettes car un meilleur taux de nicotine pourrait aider davantage de personnes à arrêter de fumer.
Il existe des données probantes d’un niveau de confiance élevé indiquant que les cigarettes électroniques (CE) avec nicotine augmentent les taux d'arrêt du tabac par rapport aux thérapies de substitution nicotinique (TSN). Des données probantes d’un niveau de confiance modéré indiquent qu'elles augmentent les taux d'arrêt du tabac par rapport aux CE sans nicotine. Les données probantes comparant la CE avec nicotine aux soins usuels ou à l'absence de traitement suggèrent également un bénéfice, mais sont moins sûres en raison du risque de biais inhérent au plan d'étude. Les intervalles de confiance étaient, dans la plupart des cas, larges pour les données sur les EI, les événements indésirables graves (EIG) et d'autres marqueurs de tolérance, sans données probantes indiquant une différence dans les événements indésirables (EI) entre les CE avec et sans nicotine, ni entre les CE avec nicotine et les TSN, mais de niveau de confiance faible pour l'augmentation des EI par rapport au soutien comportemental ou à l'absence de soutien. L'incidence globale des événements indésirables graves était faible dans tous les bras d’études. Nous n'avons pas détecté de données probantes de risques graves de la CE à la nicotine, mais des études plus longues et plus vastes sont nécessaires pour évaluer pleinement la tolérance de la CE. Les études que nous avons incluses ont testé la CE réglementée contenant de la nicotine ; les produits illicites et/ou les produits contenant d'autres substances actives (par exemple, le tétrahydrocannabinol (THC)) pourraient avoir des profils de risques différents.
La principale limite de la base de données probantes reste l'imprécision due au petit nombre d'ECR, souvent avec un faible taux d'événements. D'autres ECR sont en cours. Pour garantir que cette revue continue de fournir des informations à jour aux décideurs, il s’agit d’une revue systématique dynamique. Nous effectuons des recherches tous les mois, et la revue est mise à jour lorsque de nouvelles données probantes pertinentes sont disponibles. Veuillez vous référer à la base de données Cochrane des revues systématiques pour connaître l'état d'avancement de la revue.
Les cigarettes électroniques (CE) sont des appareils électroniques à vapeur portatifs produisant un aérosol en chauffant un liquide (appelé aussi « e-liquide »). Les fumeurs, les prestataires de soins de santé et les autorités de réglementation veulent savoir si les CE sont susceptibles d'aider les gens à arrêter de fumer et si elles peuvent être utilisées sans danger à cette fin. Cette revue est une mise à jour effectuée dans le cadre d'une revue systématique dynamique.
Evaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité de l'utilisation de CE pour aider les fumeurs de tabac à s’abstenir de fumer à long terme, en comparaison avec les CE sans nicotine, les autres traitements de sevrage tabagique et l'absence de traitement.
Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE, Embase et PsycINFO jusqu'au 1er février 2024 et dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur le tabagisme jusqu'au 1er février 2023. Nous avons vérifié les références et contacté les auteurs des études.
Nous avons inclus des essais dans lesquels les fumeurs étaient randomisés dans un groupe utilisant la CE ou dans un groupe témoin. Nous avons inclus des études interventionnelles non contrôlées dans lesquelles tous les participants recevaient une intervention par CE. Les études devaient présenter un critère de jugement éligible.
Nous avons suivi les méthodes standards de Cochrane pour la sélection des essais et l'extraction des données. Nous avons utilisé l'outil risque de biais (RoB 1) et GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes. Les critères de jugement principaux étaient l'abstinence tabagique après au moins six mois, les événements indésirables (EI) et les événements indésirables graves (EIG). Les principaux critères de jugement étaient les biomarqueurs, les substances toxiques/cancérogènes et l'utilisation de la CE à long terme. Nous avons utilisé un modèle de Mantel-Haenszel à effet fixe pour calculer le risque relatif (RR) avec un intervalle de confiance (IC) à 95 % pour les critères de jugement dichotomiques. Pour les critères de jugement continus, nous avons calculé les différences de moyennes. Le cas échéant, nous avons regroupé les données dans des méta-analyses par paire et des méta-analyses en réseau (MAR).
Nous avons inclus 90 études achevées (deux nouvelles études dans cette mise à jour), représentant 29 044 participants, dont 49 étaient des essais contrôlés randomisés (ECR). Parmi les études incluses, nous avons estimé que dix d'entre elles (toutes sauf une ayant contribué à nos comparaisons principales) présentaient un risque de biais globalement faible, 61 un risque élevé (incluant toutes les études non randomisées) et les autres un risque incertain.
Il existe des données probantes d’un niveau de confiance élevé indiquant que la CE avec nicotine augmente les taux d'arrêt du tabac par rapport aux thérapies de substitution nicotinique (TSN) (RR 1,59, IC à 95 % 1,30 à 1,93 ; I 2 = 0 % ; 7 études, 2 544 participants). En données absolues, cela pourrait se traduire par quatre arrêts supplémentaires pour 100 (IC à 95 % : 2 à 6 de plus). Il existe des données probantes d’un niveau de confiance modéré (limité par l'imprécision) que le taux de survenue des événements indésirables (EI) est similaire entre les groupes (RR 1,03, IC à 95 % 0,91 à 1,17 ; I 2 = 0 % ; 5 études, 2 052 participants). Les EIG ont été rares et les données probantes sont insuffisantes pour déterminer si les taux diffèrent entre les groupes en raison d'une imprécision très élevée (RR 1,20, IC à 95 % 0,90 à 1,60 ; I 2 = 32 % ; 6 études, 2 761 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Il existe des données probantes d’un niveau de confiance modéré, limité par l'imprécision, suggérant que la CE avec nicotine augmente les taux d’arrêt du tabac par rapport à la CE sans nicotine (RR 1,46, IC à 95 % 1,09 à 1,96 ; I 2 = 4 % ; 6 études, 1 613 participants). En données absolues, cela pourrait se traduire par trois arrêts de tabac supplémentaires pour 100 (IC à 95 % : 1 à 7 de plus). Il existe probablement peu ou pas de différence dans le taux d'EI entre ces groupes (niveau de confiance modéré) (RR 1,01, IC à 95 % 0,91 à 1,11 ; I 2 = 0 % ; 5 études, 840 participants). Les données probantes sont insuffisantes pour déterminer si les taux d'EIG diffèrent entre les groupes, en raison d'une imprécision très importante (RR 1,00, IC à 95 % 0,56 à 1,79 ; I 2 = 0 % ; 9 études, 1 412 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Par rapport au soutien comportemental seul ou à l'absence de soutien, les taux d'abandon pourraient être plus élevés chez les participants randomisés pour la CE avec nicotine (données probantes d’un niveau de confiance faible en raison de problèmes de risque de biais) (RR 1,96, IC à 95 % 1,66 à 2,32 ; I 2 = 0 ; 11 études, 6 819 participants). En termes absolus, cela représente quatre arrêts supplémentaires pour 100 (IC à 95 % : 3 à 5 de plus). Certaines données probantes suggèrent que les EI (non graves) pourraient être plus fréquents chez les personnes randomisées dans le groupe CE avec nicotine (RR 1,18, IC à 95 % 1,10 à 1,27 ; I 2 = 6 %, données probantes d’un niveau de confiance faible ; 6 études, 2 351 participants) et, là encore, les données probantes sont insuffisantes pour déterminer si les taux d'EIG diffèrent entre les groupes (RR 0,93, IC à 95 % 0,68 à 1,28 ; I 2 = 0 % ; 12 études, 4 561 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Les résultats de la MAR étaient cohérents avec ceux des méta-analyses par paires pour tous les critères de jugement critiques. Il y avait une incohérence dans le réseau EI, qui s'expliquait par une seule étude isolée fournissant les seules données probantes directes pour l'un des nœuds.
Les données des études non randomisées étaient cohérentes avec les données issues des ECR. Les événements indésirables les plus fréquemment signalés étaient une irritation de la gorge/bouche, des maux de tête, de la toux et des nausées, qui avaient tendance à se dissiper avec la poursuite de l'utilisation de la CE. Très peu d'études ont fourni des données sur d'autres critères de jugement ou comparaisons, et les données probantes sont donc limitées pour ceux-là, les IC englobant souvent à la fois les risques et les bénéfices cliniquement significatifs.
Traduction et Post-édition réalisées par Cochrane France avec le soutien de Hélène Fortin (bénévole chez Cochrane France) et grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr