Quel était l'objectif de cette revue ?
Nous avons examiné les données probantes sur l'efficacité du traitement des plaies par pression négative (TPN) dans le traitement des plaies au pied chez les diabétiques. Les chercheurs de Cochrane ont recueilli et analysé toutes les études pertinentes (essais contrôlés randomisés ; études cliniques où des personnes sont réparties au hasard dans un ou plusieurs groupes de traitement) pour répondre à cette question et ont trouvé 11 études pertinentes.
Messages clés
Nous ne pouvons pas être certains que le TPN est efficace pour traiter les plaies du pied chez les personnes atteintes de diabète. Il y a des données probantes de faible certitude indiquant que le TPN augmente le nombre de plaies cicatrisées par rapport aux pansements et peut réduire le temps nécessaire à la cicatrisation des plaies. Nous ne sommes pas certains de l'efficacité des différentes pressions de TPN sur la cicatrisation des plaies. Dans l'ensemble, la fiabilité des données probantes fournies par les essais est trop faible pour que nous puissions être certains des avantages et des inconvénients du TPN dans le traitement des blessures au pied chez les personnes atteintes de diabète.
Quel est l'objet de l'étude de cette revue ?
Le diabète sucré est une affection courante qui entraîne des concentrations élevées de glucose dans le sang (glycémie), avec environ 2,8 millions de personnes touchées au Royaume-Uni (environ 4,3 % de la population). Certaines personnes atteintes de diabète peuvent développer des ulcères aux pieds. Ces blessures peuvent prendre beaucoup de temps à guérir, elles peuvent être douloureuses et s'infecter. L'ulcération du pied chez les personnes atteintes de diabète peut également entraîner un risque plus élevé d'amputation de parties du pied ou de la jambe. En général, les personnes atteintes de diabète courent un risque plus élevé d'amputation des membres inférieurs que les personnes non diabétiques.
Le TPN est un traitement actuellement utilisé pour les plaies, y compris les ulcères de jambe. Le TPN consiste à appliquer un pansement fixé à une machine d'aspiration sous vide qui aspire le liquide de la plaie et des tissus de la zone traitée dans une boîte métallique. Dans le monde entier, l'utilisation du TPN est en augmentation. Cependant, il est plus cher que les traitements de plaies tels que les pansements.
Nous voulions savoir si le TPN pouvait aider à guérir plus rapidement et plus efficacement les plaies du pied chez les personnes atteintes de diabète. Nous voulions savoir si les personnes traitées par TPN présentaient des effets secondaires. Nous nous sommes également intéressés à l'impact du TPN sur la qualité de vie des gens.
Quels ont été les principaux résultats de la revue ?
En janvier 2018, nous avons cherché des essais contrôlés randomisés qui comparaient le TPN avec d'autres traitements pour les ulcères du pied ou d'autres plaies ouvertes du pied chez les personnes atteintes de diabète. Nous avons trouvé 11 essais impliquant 972 adultes. Le nombre de participants à chaque essai variait de 15 à 341 et la durée du suivi de l'essai (observation) variait de quatre semaines à 16 semaines, lorsque cela était spécifié. Toutes les études n'indiquent pas comment elles ont été financées. Deux d'entre elles ont été financées par un fabricant de TPN.
Il existe peu de données probantes suggérant que le TPN pourrait être efficace pour guérir les plaies postopératoires du pied et les ulcères du pied chez les personnes atteintes de diabète, comparativement aux pansements pour plaies, en termes de proportion de plaies cicatrisées et de temps avant la guérison. Pour comparer les différentes pressions pour les ulcères du pied chez les personnes atteintes de diabète, nous ne savons pas s'il existe une différence dans le nombre de plaies fermées ou couvertes par la chirurgie, ni en termes d’effets secondaires. Il n'y avait aucune preuve disponible sur le délai avant la chirurgie de fermeture ou de couverture, la qualité de vie liée à la santé et le rapport coût-efficacité.
Dans quelle mesure cette revue est-elle à jour ?
Nous avons cherché des études qui avaient été publiées jusqu'en janvier 2018.
Il y a des preuves de faible certitude qui suggèrent que le TPN, comparativement aux pansements pour plaies, peut augmenter la proportion de plaies cicatrisées et réduire le temps de guérison des plaies postopératoires du pied et des ulcères du pied chez les personnes atteintes de diabète. Pour comparer les différentes pressions de TPN pour le traitement des ulcères du pied chez les personnes atteintes de DS, il n'est pas certain qu'il y ait une différence dans le nombre de plaies fermées ou recouvertes par la chirurgie, ni dans les événements indésirables. Aucune des études incluses n'a fourni de données probantes sur le délai avant la chirurgie de fermeture ou de couverture, la qualité de vie liée à la santé ou le rapport coût-efficacité. Les limites des données probantes actuelles des ECR donnent à penser que d'autres essais sont nécessaires pour réduire l'incertitude entourant la prise de décisions concernant l'utilisation du TPN pour traiter les blessures au pied chez les personnes atteintes de diabète.
Les blessures au pied chez les personnes atteintes de diabète sucré (DS) sont un problème de santé mondial courant et grave. Les personnes atteintes de DS sont sujettes à développer des ulcères du pied et, si ceux-ci ne guérissent pas, elles peuvent également subir une amputation du pied qui entraîne des blessures postopératoires. Le traitement des plaies par pression négative (TPN) est une technologie qui est actuellement largement utilisée dans le traitement des plaies. Le traitement des plaies par TPN implique l'application d'un pansement fixé à une machine d'aspiration sous vide. Une pression négative (ou dépression) soigneusement contrôlée aspire la plaie et le liquide tissulaire hors de la zone traitée dans une cartouche. Un aperçu clair et à jour des données probantes actuelles est nécessaire pour faciliter la prise de décisions concernant leur utilisation.
Évaluer les effets du traitement des plaies par pression négative par rapport aux soins standard ou à d'autres thérapies dans le traitement des plaies du pied chez les personnes atteintes de diabète dans n'importe quel contexte de soins.
En janvier 2018, pour cette première mise à jour de cette revue, nous avons consulté le Registre spécialisé des plaies de Cochrane ; le Registre central des essais contrôlés de Cochrane (CENTRAL) ; Ovid MEDLINE (y compris les citations en cours et autres citations non indexées) ; Ovid Embase et EBSCO CINAHL Plus. Nous avons également fait des recherches dans les registres d'essais cliniques pour trouver des études en cours et non publiées, et nous avons examiné des listes de références d'études, de revues, de méta-analyses et de rapports sur les technologies de la santé pertinents pour trouver des études supplémentaires. Il n'y avait aucune restriction concernant la langue, la date de publication ou le contexte de l'étude. Nous avons relevé six autres études à inclure dans la revue.
Essais cliniques comparatifs et randomisés (ECR), publiés ou non, qui ont évalué les effets de n'importe quelle marque de TPN dans le traitement des plaies du pied chez les personnes atteintes de diabète, sans égard à la date ou à la langue de publication. Un effort particulier a été fait pour identifier les études non publiées.
Deux auteurs de la revue ont effectué indépendamment la sélection des études, l'évaluation du risque de biais et l'extraction des données. Les désaccords initiaux ont été résolus par la discussion ou par l'inclusion d'un troisième auteur de revue au besoin. Nous avons présenté et analysé les données séparément pour les ulcères du pied et les plaies postopératoires.
Onze ECRs (972 participants) répondaient aux critères d'inclusion. La taille des échantillons de l'étude variait de 15 à 341 participants. Une étude comportait trois groupes, qui ont tous été inclus dans la revue. Les 10 autres études comportaient deux groupes. Deux études portaient sur les plaies post-imputationnelles et toutes les autres études portaient sur les ulcères du pied chez les personnes atteintes de DS. Dix études ont comparé l'administration de TPN à des pansements et une étude a comparé l'administration de TPN à 75 mmHg à l'administration de TPN à 125 mmHg. Nos principaux critères de jugement étaient le nombre de plaies guéries et le temps de cicatrisation.
Comparaison entre le TPN et les pansements pour plaies postopératoires
Deux études (292 participants) ont comparé le TPN avec des pansements humides dans les plaies postopératoires (plaies post-amputation). Une seule étude a précisé une période de suivi, soit 16 semaines. Cette étude (162 participants) a signalé une augmentation du nombre de plaies cicatrisées dans le groupe TPN par rapport au groupe des pansements (rapport de risque (RR) 1,44, intervalle de confiance à 95 % (IC) 1,03 à 2,01 ; données probantes de faible certitude, déclassées pour risque de biais et imprécision). Cette étude a également révélé que le délai médian de cicatrisation était de 21 jours plus court pour le TPN que pour les pansements humides (rapport de risque (RR) calculé par les auteurs de l'étude : 1,91, IC à 95 % : 1,21 à 2,99 ; données peu fiables, déclassées pour leur risque de biais et d'imprécision). Les données des deux études suggèrent qu'il n'est pas certain qu'il y ait une différence entre les groupes quant au risque d'amputation (RR 0,38, IC à 95 % : 0,14 à 1,02 ; 292 participants ; données probantes de très faible certitude, déclassées une fois pour risque de biais et deux fois pour imprécision).
Le TPN comparé aux pansements pour les ulcères du pied
Il y avait huit études (640 participants) dans cette analyse et les délais de suivi variaient d'une étude à l'autre. Six études (513 participants) ont fait état de la proportion de plaies cicatrisées et les données ont pu être regroupées pour cinq études. Les données regroupées (486 participants) suggèrent que le TPN peut augmenter le nombre de plaies cicatrisées comparativement aux pansements (RR 1,40, IC à 95 % 1,14 à 1,72 ; I² = 0 % ; données probantes de faible certitude, déclassées une fois pour le risque de biais et une fois pour l'imprécision). Trois études ont évalué le délai de guérison, mais une seule a fourni des données utilisables. Cette étude a révélé que le TPN a réduit le temps de guérison par rapport aux pansements (rapport de risque calculé par les auteurs de l'étude 1,82, IC à 95 % : 1,27 à 2,60 ; 341 participants ; données probantes de faible certitude, déclassées une fois pour risque de biais et une fois pour imprécision).
Les données de trois études (441 participants) suggèrent que le risque d'amputation chez les personnes affectées au TPN peut être réduit par rapport aux personnes affectées aux pansements (RR 0,33, IC à 95 % : 0,15 à 0,70 ; I² = 0 % ; données probantes de faible certitude; déclassement une fois pour risque de biais et une fois pour imprécision).
TPN à basse pression par rapport à haute pression pour les ulcères du pied
Une étude (40 participants) a comparé le TPN de 75 mmHg et de 125 mmHg. La période de suivi était de quatre semaines. Il n'y avait pas de données sur les principaux résultats. Il n'y avait pas de différence claire dans le nombre de plaies fermées ou couvertes par la chirurgie entre les groupes (RR 0,83, IC à 95 % : 0,47 à 1,47 ; données probantes de très faible certitude, déclassées une fois pour risque de biais et deux fois pour imprécision grave) et événements indésirables (RR 1,50, IC à 95 % : 0,28 à 8,04 ; données probantes de très faible certitude, déclassées une fois pour risque de biais et deux fois pour imprécision grave).
Traduction réalisée par Aïda Bafeta et révisée par Cochrane France