Problématique de la revue
Nous avons cherché à déterminer si des techniques avancées de sélection de spermatozoïdes utilisées pour la reproduction assistée, à l'exception du grossissement ultra-élevé, modifient les taux de naissance vivante, de grossesse clinique, de fausse couche ou d'anomalies fœtales.
Contexte
La fécondation in vitro (FIV) avec ou sans injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (en anglais: intracytoplasmic sperm injection, ICSI) est un traitement couramment utilisé pour les couples sub-fertiles. On pense que la sélection de spermatozoïdes de haute qualité peut améliorer les résultats pour ces couples. Les techniques avancées de sélection des spermatozoïdes utilisent des méthodes complexes pour sélectionner des spermatozoïdes sains, matures et structurellement valides pour la fécondation. Malgré l'utilisation de ces techniques dans de nombreux centres à travers le monde, leur efficacité n'est pas claire.
Caractéristiques des études
Nous avons inclus huit essais contrôlés randomisés (un type d'étude dans lequel les participants sont assignés à un ou plusieurs groupes de traitement en utilisant une méthode aléatoire) avec un total de 4147 femmes. Quatre études ont évalué la sélection des spermatozoïdes en fonction de leur capacité à se lier à l'acide hyaluronique pendant le processus HA-ICSI contre ICSI. Une étude a comparé HA-ICSI et SpermSlow. Une étude a comparé l'HA-ICSI par rapport au tri cellulaire à activation magnétique (en anglais : magnetic-activated cell sorting, MACS) par rapport à l'ICSI. Trois études comparent MACS et ICSI. Une étude a comparé la sélection des spermatozoïdes selon le potentiel Zêta de charge de surface par rapport à l'ICSI. Six des études incluses ont fait état de taux de naissances vivantes, sept de grossesses cliniques, six de fausses couches par grossesse clinique et par femme assignée au hasard, et aucune n'a fait état d'anomalies fœtales.
Résultats principaux
Les données probantes actuelles suggèrent que les stratégies avancées de sélection de spermatozoïdes des technologies de la procréation assistée (TPA) n'entraînent pas nécessairement une augmentation de la probabilité d'une naissance vivante. La seule technique de sélection de spermatozoïdes qui augmente potentiellement les taux de naissances vivantes et de grossesses cliniques est la sélection de spermatozoïdes Zêta, mais ces résultats étaient de très faible qualité et provenaient d'une seule étude, donc nous sommes incertains de l'effet. Il existe des preuves de faible qualité que l'HA-ICSI diminue les taux de fausses couches par rapport à l'ICSI. Nous ne savons pas si les autres techniques de sélection du sperme modifient les taux de grossesse clinique ou de fausse couche. Aucune étude n'a été rapportée sur les anomalies fœtales, et d'autres études de qualité appropriée sont requises avant que l'une ou l'autre de ces techniques avancées de sélection de spermatozoïdes puisse être recommandée pour l’utilisation dans la pratique clinique.
La qualité des preuves
Les éléments de preuve recueillis étaient de très faible à faible qualité. Les principales limites étaient l'imprécision associée au faible nombre de participants ou d'événements et le risque élevé de biais de performance. Les données sur les résultats cliniques importants, comme les anomalies fœtales, étaient absentes.
Les données probantes suggèrent que les spermatozoïdes sélectionnés par liaison à l'acide hyaluronique peuvent avoir peu ou pas d'effet sur la naissance vivante ou la grossesse clinique, mais peuvent réduire les fausses couches. Nous sommes incertains de l'effet de la sélection de spermatozoïdes Zeta sur la naissance vivante, la grossesse clinique et les fausses couches en raison principalement de la très faible qualité des données probantes pour cette intervention. Nous sommes incertains de l'effet des autres techniques de sélection sur la naissance vivante, la fausse couche ou la grossesse.
D'autres études de grande qualité, y compris les données attendues des études en cours identifiées, sont nécessaires pour évaluer si l'une de ces techniques avancées de sélection du sperme peut être recommandée dans la pratique courante.
Les techniques de procréation assistée (TPA), y compris la fécondation in vitro (FIV) et l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (en anglais: intracytoplasmic sperm injection, ICSI), combinent les gamètes pour augmenter la probabilité de fécondation et de grossesse. Les techniques avancées de sélection des spermatozoïdes sont de plus en plus utilisées dans les TPA, le plus souvent dans les cycles utilisant l’ICSI. Des techniques avancées de sélection des spermatozoïdes sont proposées pour améliorer les chances de sélection de spermatozoïdes mûrs, intacts sur le plan structurel et présentant une intégrité d'ADN élevée pour la fécondation. Les stratégies comprennent la sélection en fonction de la charge de surface, l'apoptose du sperme, la biréfringence du sperme, la capacité de se lier à l'acide hyaluronique et la morphologie du sperme sous un très fort grossissement. Ces techniques visent à améliorer les résultats des TPA.
Évaluer l'efficacité et l'innocuité des techniques avancées de sélection du sperme sur les résultats des TPA.
Nous avons effectué une recherche systématique dans les bases de données électroniques (Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialised Register, CENTRAL via le Cochrane Register of Studies Online, MEDLINE, Embase, PsycINFO, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) ; registres des essais (essais cliniques.gov, Current Controlled Trials, and the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform) ; résumés de conférences (Web of Knowledge) ; et littérature grise (OpenGrey) pour les essais contrôlés randomisés (ECR) pertinents. Nous avons examiné à la main les listes de références des études incluses et des revues semblables. La recherche a eu lieu en juin 2018.
Nous avons inclus des ECR comparant des techniques avancées de sélection de spermatozoïdes à la FIV standard, à l'ICSI ou à une autre technique. Nous avons exclu les études d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes morphologiquement sélectionnés (en anglais: intracytoplasmic morphologically selected sperm injection, IMSI), car elles font l'objet d'un examen Cochrane distinct. Les principaux critères de jugement mesurés étaient les naissances vivantes et les fausses couches par femme assignée au hasard. Les mesures de critères de jugement secondaires comprenaient la grossesse clinique par femme assignée au hasard. Les effets indésirables secondaires mesurés comprenaient les fausses couches par grossesse clinique et les anomalies fœtales.
Deux auteurs ont évalué de façon indépendante l’éligibilité à l'étude et le risque de biais et l'extraction des données. Tous les désaccords ont été résolus en consultation avec un troisième auteur de la revue. Nous avons consulté les enquêteurs de l'étude pour résoudre les questions. Les ratios de risque (RR) ont été calculés avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %. Nous avons combiné des études à l'aide d'un modèle à effet fixe. Nous avons évalué la qualité des données probantes à l'aide des méthodes GRADE.
Nous avons inclus huit ECR (4147 femmes). La qualité des données probantes variait de très faible à faible. Les principales limites étaient l'imprécision, le biais de performance et le biais d'attrition.
L'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes choisie par l'acide hyaluronique (HA-ICSI) par rapport à l'ICSI
Deux ECR ont comparé les effets de l'ICSI et de l'HA-ICSI sur les naissances vivantes. Les données avaient une faible valeur probante. Il peut y avoir peu ou pas de différence entre les groupes : 25 % de risque de naissance vivante avec ICSI contre 24,5 % à 31 % avec HA-ICSI (RR 1,09, IC 95 % 0,97 à 1,23, 2903 femmes, I2 = 0 %, preuves de faible qualité). Trois ECR ont fait état de fausses couches. HA-ICSI peut réduire le nombre de fausses couches par femme assignée au hasard : 7 % de risque de fausse couche avec ICSI contre 3 % à 6 % de risque avec HA-ICSI (RR 0,61, IC 95 % 0,45 à 0,83, 3005 femmes, I2 = 0 %, preuves de faible qualité) et par grossesse clinique : 20 % de risque de fausse couche avec ICSI comparativement à 9 % à 16 % avec HA-ICSI (RR 0,62, IC 95 % 0,46 à 0,82, 1065 femmes, I2 = 0 %, données probantes de faible qualité). Quatre ECR ont fait état de grossesses cliniques. Il peut y avoir peu ou pas de différence entre les groupes : 37 % de chances de grossesse avec ICSI contre 34 % à 40 % de chances avec HA-ICSI (RR 1,00, IC 95 % 0,92 à 1,09, 3492 femmes, I2 = 0 %, preuves de faible qualité).
HA-ICSI comparé à SpermSlow
Un ECR a comparé HA-ICSI à SpermSlow. La qualité des preuves était très faible. Nous ne savons pas si HA-ICSI améliore l'accouchement vivant par rapport à SpermSlow (RR 1,13, IC 95 % 0,64 à 2,01, 100 femmes) ou la grossesse clinique (RR 1,05, IC 95 % 0,66 à 1,68, 100 femmes). Nous ne savons pas si l'ICSI-HA réduit le nombre de fausses couches par femme (RR 0,80, IC 95 % 0,23 à 2,81, 100 femmes) ou par grossesse clinique (RR 0,76, IC 95 % 0,24 à 2,44, 41 femmes).
Tri de cellules à activation magnétique ( en anglais: Magnetic-activated cell sorting, MACS) par rapport à ICSI
Un ECR a comparé le MACS à l'ICSI pour les naissances vivantes, trois ont déclaré une grossesse clinique et deux ont déclaré une fausse couche. La qualité des preuves était très faible. Nous ne savons pas si le MACS améliore les naissances vivantes (RR 1,95, IC à 95 % : 0,89 à 4,29, 62 femmes) ou les grossesses cliniques (RR 1,05, IC à 95 % : 0,84 à 1,31, 413 femmes, I2 = 81 %). Nous ne savons pas non plus si le MACS réduit les fausses couches par femme (RR 0,95, IC à 95 %, 0,16 à 5,63, 150 femmes, I2 = 0 %) ou par grossesse clinique (RR 0,51, IC à 95 %, 0,09 à 2,82, 53 femmes, I2=0)
Sélection de spermatozoïdes Zeta par rapport à ICSI
Un ECR a évalué la sélection de spermatozoïdes Zeta. La qualité des preuves était très faible. Nous sommes incertains de l'effet de la sélection de spermatozoïdes Zêta sur la naissance vivante (RR 2,48, IC à 95 % 1,34-4,56, 203 femmes) ou sur la grossesse clinique (RR 1,82, IC à 95 % 1,20-2,75, 203 femmes). Nous ne savons pas non plus si la sélection de spermatozoïdes Zeta réduit les fausses couches par femme (RR 0,73, IC à 95 % 0,16 à 3,37, 203 femmes) ou par grossesse clinique (RR 0,41, IC à 95 % 0,10 à 1,68, 1 ERC, 62 femmes).
MACS comparé à HA-ICSI
Un ECR a comparé MACS à HA-ICSI. Cette étude n'a pas porté sur les naissances vivantes. La qualité des preuves était très faible. Nous sommes incertains de l'effet sur les fausses couches par femme (RR 1,52, IC à 95 % 0,10 à 23,35, 78 femmes) ou par grossesse clinique (RR 1,06, IC à 95 % 0,07 à 15,64, 37 femmes). Nous sommes également incertains de l'effet sur la grossesse clinique (RR 1,44, IC à 95 %, 0,91 à 2,27, 78 femmes).
Post-édition effectuée par Jessica King et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d’origine? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr