Différents médicaments, collectivement désignés par le terme générique 'antiépileptiques', sont utilisés pour traiter l'épilepsie. Depuis plusieurs années, certains de ces médicaments sont aussi utilisés pour la prévention des crises de migraine. Pour la présente revue, les chercheurs de la Cochrane Collaboration ont examiné les preuves sur les effets du topiramate chez des patients adultes (âgés d'au moins 16 ans) souffrant 'd'épisodes migraineux' (maux de tête pendant moins de 15 jours par mois). Ils ont examiné la recherche publiée jusqu'au 15 janvier 2013 et trouvé 17 études pertinentes. Comparé au placebo, le topiramate a réduit la fréquence des migraines d'environ 1,2 par mois (neuf études, 1 737 participants). Les patients avaient également environ deux fois plus de chances de réduire le nombre de leurs migraines de 50 % ou plus avec le topiramate comparé au placebo (neuf études, 1 190 participants). Les effets secondaires associés au topiramate ont été courants mais généralement légers ; cependant, le topiramate peut provoquer des anomalies congénitales, c'est pourquoi il doit être utilisé avec toutes les précautions chez les femmes en âge de procréer. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comparer le topiramate à d'autres médicaments actifs utilisés pour la prévention des crises de migraine.
La méta-analyse a démontré que le topiramate administré selon une posologie de 100 mg/jour est efficace pour réduire la fréquence des maux de tête et s'avère être raisonnablement bien toléré chez les patients adultes souffrant d'épisodes migraineux. Ces éléments constituent des preuves probantes pour recommander son utilisation dans la prise en charge clinique courante. Il est nécessaire de réaliser d'autres études spécifiquement conçues pour comparer l'efficacité ou l'innocuité du topiramate par rapport à d'autres interventions dont l'efficacité à été prouvée dans la prophylaxie de la migraine.
Certains médicaments antiépileptiques, mais pas d'autres, sont utiles dans la pratique clinique pour la prophylaxie de la migraine. Cela pourrait s'expliquer par la diversité des actions de ces médicaments dans le système nerveux central. La présente revue fait partie d'une mise à jour d’une revue Cochrane publiée pour la première fois en 2004 et précédemment mise à jour en 2007 (conclusions inchangées).
Décrire et évaluer les preuves issues des essais contrôlés sur l'efficacité et la tolérance du topiramate pour la prévention des crises de migraine chez les patients adultes souffrant d'épisodes migraineux.
Nous avons effectué une recherche dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL ; The Cochrane Library 2012, numéro 12), PubMed/MEDLINE (de 1966 au 15 janvier 2013), MEDLINE In-Process (semaine actuelle, 15 janvier 2013), et EMBASE (de 1974 au 15 janvier 2013) et des recherches manuelles de Maux de tête et Céphalées jusqu'à janvier 2013.
Les études éligibles devaient être des essais contrôlés prospectifs portant sur le topiramate pris régulièrement pour prévenir la survenue des crises de migraine, pour améliorer la qualité de vie liée à la migraine, ou les deux.
Deux auteurs de la revue ont indépendamment sélectionné des études et extrait des données. Pour les données sur la fréquence des maux de tête, nous avons calculé les différences moyennes (DM) entre le topiramate et le comparateur (placebo, témoin actif ou topiramate à une dose différente) pour les études individuelles et regroupé celles-ci entre les études. Pour les données dichotomiques sur les répondants (patients obtenant au moins 50 % de réduction de la fréquence des maux de tête), nous avons calculé le rapport de cotes (RC) et, dans des cas choisis, le rapport de risque (RR) ; nous avons aussi calculé le nombre de sujets à traiter (NST). Nous avons calculé la DM pour les instruments d'évaluation de la qualité de vie sélectionnés. En dernier lieu, nous avons résumé les données sur les événements indésirables signalés dans les essais contrôlés par placebo et calculé les différences de risque (DR) et le nombre de patients à traiter pour observer un effet indésirable du traitement (NNN).
Vingt articles décrivant 17 essais uniques répondaient aux critères d'inclusion. L'analyse des données issues de neuf essais (1 737 participants) a révélé que le topiramate a réduit la fréquence des maux de tête d'environ 1,2 crises par période de 28 jours comparé au placebo (DM -1,20 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % -1,59 à -0,80). Les données issues de neuf essais (1 190 participants) indiquent que le topiramate a presque doublé la proportion de répondants par rapport au placebo (RR 2,02 ; IC à 95 % 1,57 à 2,60 ; NST 4 ; IC à 95 % 3 à 6). Une analyse séparée des différentes doses de topiramate a abouti à des DM similaires par rapport au placebo à 50 mg (-0,95 ; IC à 95 % -1,95 à 0,04 ; trois études ; 520 participants), 100 mg (-1,15 ; IC à 95 % -1,58 à -0,71 ; six études ; 1 620 participants), et 200 mg (-0,94 ; IC à 95 % -1,53 à -0,36 ; cinq études ; 804 participants). Les trois doses ont toutes significativement augmenté la proportion de répondants par rapport au placebo ; les RC étaient les suivants : pour 50 mg, 2,35 (IC à 95 % 1,60 à 3,44 ; trois études ; 519 participants) ; pour 100 mg, 3,49 (IC à 95 % 2,23 à 5,45 ; cinq études ; 852 participants) ; et pour 200 mg, 2,49 (IC à 95 % 1,61 à 3,87 ; six études ; 1 025 participants). Les trois doses ont aussi toutes significativement amélioré trois ou davantage de domaines de la qualité de vie comparées au placebo. La méta-analyse des trois études incluant plusieurs doses de topiramate suggère que la dose à 200 mg n'est pas plus efficace que la dose à 100 mg. En ce qui concerne la fréquence moyenne des maux de tête et/ou le taux de réponse, sept essais utilisant des comparateurs actifs ont mis en évidence : (a) qu'il n'y avait aucune différence significative entre le topiramate et l'amitriptyline (une étude, 330 participants) ; (b) qu'il n'y avait aucune différence significative entre le topiramate et la flunarizine (une étude, 83 participants) ; (c) qu'il n'y avait aucune différence significative entre le topiramate et le propranolol (deux études, 342 participants) ; (d) qu'il n'y avait aucune différence significative entre le topiramate et la relaxation (une étude, 61 participants) ; mais (e) qu'il existait un léger avantage significatif en faveur du topiramate par rapport au valproate (deux études , 120 participants). La relaxation a amélioré la qualité de vie liée à la migraine de façon nettement plus importante que le topiramate. Dans les essais portant sur le topiramate comparé au placebo, sept événements indésirables (EI) ont été déclarés dans au moins trois études. Ils ont été généralement légers et de nature non grave. À l'exception de l'altération du goût et de la perte de poids, aucune différence significative n'a été détectée dans la fréquence des EI généraux, ou dans celle des sept EI spécifiques, entre le placebo et le topiramate 50 mg. Les EI généraux et tous les EI spécifiques, à l'exception des nausées, ont été significativement plus fréquents pour le topiramate 100 mg que pour le placebo, les NNN variant de 3 à 25, et les DR par rapport aux placebo ont été encore plus élevées pour le topiramate 200 mg, les NNN variant de 2 à 17.
Translated by: French Cochrane Centre
Translation supported by: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.