Principaux messages
Nous ne pouvons pas être certains que les pansements hydrogel sont plus efficaces pour la guérison des ulcères veineux de jambe que d'autres types de pansements tels que la gaze et le sérum physiologique, l'alginate, le miel de manuka ou l'hydrocolloïde. Il n'y avait pas assez d'informations pour être sûr de comparer les pansements hydrogel aux autres pansements en termes d'effets secondaires potentiels.
Que sont les ulcères veineux de jambe ?
Les ulcères veineux de la jambe sont des blessures ou des escarres sur la jambe causées par des altérations de la circulation du sang dans les veines. Ce sont des blessures difficiles à guérir. Les ulcères veineux de la jambe pourraient provoquer des douleurs, des démangeaisons et des gonflements. La peau autour de l'ulcère pourrait subir des modifications et produire des liquides. Le traitement standard pour ce type de plaie est la thérapie par compression (bandages ou bas) pour améliorer la circulation sanguine dans les jambes. Les pansements sont appliqués sous les bandages de compression pour protéger la plaie et favoriser la cicatrisation. Les différents types de pansements varient dans leur capacité à : maintenir un environnement humide ; absorber l'excès de liquide de la plaie ; ramollir les tissus morts ; amortir la plaie ; garder la plaie propre et exempte de germes et garder la peau récemment cicatrisée intacte. Les pansements hydrogel sont remplis d'un gel aqueux et peuvent être utilisés pour maintenir la plaie humide ; ils sont destinés à éliminer les tissus morts et à favoriser la croissance d'une peau saine.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir si par rapport aux autres pansements, les pansements hydrogel :
- guérissent les ulcères veineux de jambe ;
- ont des effets indésirables ;
- ont des effets sur les changements de taille des ulcères, le délai de guérison des ulcères ou la récidive des ulcères ;
- améliorent la qualité de vie des gens ;
- réduisent la douleur ;
- ont un impact sur les coûts du traitement.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché dans la littérature médicale, recueilli et analysé tous les essais contrôlés randomisés pertinents (études cliniques dans lesquelles le traitement que les gens reçoivent est choisi au hasard) pour répondre à cette question. Ce type d'essai fournit les données probantes les plus fiables en matière de santé. Il n'y avait pas de restriction quant à la langue de publication, aux lieux où les traitements étaient utilisés, au sexe ou à l'âge des participants, pour autant qu'ils souffrent d'ulcères veineux de la jambe. Nous avons exclu les essais évaluant les pansements hydrogel imprégnés d'agents antimicrobiens (qui réduisent la présence de bactéries), antiseptiques (qui arrêtent ou ralentissent la croissance des germes) ou analgésiques (antidouleur) car ces interventions sont évaluées dans d'autres revues Cochrane.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé quatre études datant de 1994 à 2008, impliquant 272 participants dont l'âge moyen était compris entre 55 et 68 ans. Deux études n'ont fourni aucune information sur le sexe des participants et les deux autres ont inclus 29 femmes et 51 hommes. Les études ont porté sur l'utilisation de pansements en hydrogel pendant deux ou quatre semaines. Les pansements d'hydrogel ont été comparés à la gaze et à la solution saline (eau salée), à l'alginate, au miel de manuka ou à l'hydrocolloïde.
- Il n'est pas certain qu'il y ait une différence dans la cicatrisation complète des plaies lorsque l'hydrogel est comparé à la gaze et au sérum physiologique ou au miel de manuka.
- On ne sait pas si l'incidence de l'infection de la plaie est différente entre les pansements d'hydrogel et le miel de manuka ou s'il existe une différence entre les pansements d'hydrogel et de gaze et les pansements salins, d'alginate ou hydrocolloïdes en termes de changement de taille de l'ulcère.
- Aucune des études n'a rapporté de résultats exploitables concernant le délai de guérison de l'ulcère, la récidive de l'ulcère, la qualité de vie liée à la santé, la douleur et les coûts, de sorte que nous ne pouvons pas établir l'impact de l'hydrogel sur ces critères de jugement.
Qu'est-ce qui a limité le niveau de confiance des données probantes ?
La plupart des études étaient de petite taille (une seule comptait plus de 100 participants) et toutes utilisaient des méthodes susceptibles d'introduire des erreurs dans leurs résultats. La durée du suivi était courte (de deux à douze semaines) et les études n'étaient pas conçues pour évaluer le temps nécessaire à la guérison complète.
La revue est-elle à jour ?
Nous avons recherché les études publiées jusqu'au 10 mai 2021.
Il n'existe pas de données probantes concluantes pour déterminer l'efficacité des pansements hydrogel par rapport à la gaze et au sérum physiologique, au pansement alginate, au miel de manuka ou à l'hydrocolloïde sur la cicatrisation des ulcères veineux de jambe. Les praticiens pourraient donc tenir compte d'autres caractéristiques telles que les coûts et la gestion des symptômes lorsqu'ils choisissent un pansement. Toute étude future évaluant les effets de l'hydrogel sur la cicatrisation des ulcères veineuses devrait envisager d'utiliser toutes les étapes de CONSORT, et prendre en compte des points clés tels que la taille appropriée de l'échantillon avec la puissance nécessaire pour détecter les différences attendues, les critères de jugement appropriés (tels que l'analyse du temps par événement) et les effets indésirables. Si l'on ne recourt pas à l'analyse du délai jusqu’à l’événement, il convient d'adopter au moins un suivi plus long (par exemple, 12 semaines et plus). Les études futures devraient également aborder des critères de jugement importants que les études que nous avons incluses n'ont pas examinés, tels que la qualité de vie liée à la santé, la douleur et la récurrence des plaies.
Les ulcères veineux de la jambe sont un problème de santé chronique qui a un impact économique considérable et affecte la qualité de vie des personnes atteintes. Des pansements primaires en contact avec la plaie sont généralement appliqués sur les ulcères sous traitement compressif pour favoriser la cicatrisation, promouvoir le confort et contrôler l'exsudat. Il existe de nombreux pansements disponibles pour les ulcères veineux de la jambe et le pansement hydrogel est souvent prescrit pour cette affection ; cependant, les données probantes permettant de guider le choix du pansement sont rares.
Évaluer les effets des pansements hydrogel sur la cicatrisation des ulcères veineux de la jambe, quel que soit le contexte de soins.
En mai 2021, nous avons effectué des recherches dans le dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les plaies et contusions, CENTRAL, Ovid MEDLINE, Ovid Embase et EBSCO CINAHL Plus. Nous avons également fait des recherches dans les registres d'essais cliniques pour trouver des études en cours et non publiées, et nous avons examiné des références bibliographiques d'études, de revues, de méta-analyses et de rapports sur les technologies de la santé pertinents pour trouver des études supplémentaires. Il n'y avait aucune restriction concernant la langue, la date de publication ou le contexte de l'étude.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR), publiés ou non, qui ont comparé les effets du pansement hydrogel avec d'autres pansements sur la guérison des ulcères de jambe veineux. Nous avons exclu les essais évaluant les pansements hydrogel imprégnés d'agents antimicrobiens, antiseptiques ou analgésiques car ces interventions sont évaluées dans d'autres revues Cochrane.
Nous avons suivi la méthodologie standard définie par Cochrane. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes en utilisant la méthode GRADE.
Nous avons inclus quatre ECR (10 articles) dans une analyse qualitative. Au total, 272 participants ont été randomisés, dans des tailles d'échantillon allant de 20 à 156 participants. L'âge moyen de la population incluse dans les essais variait de 55 à 68 ans, 37 % étaient des femmes d'après les études qui ont indiqué le sexe des participants. Les études ont comparé les pansements hydrogel aux pansements suivants : gaze et solution saline, pansement à l'alginate, miel de manuka et hydrocolloïde. Deux études étaient multicentriques et les autres étaient des essais monocentriques. La durée du traitement avec le pansement hydrogel était de quatre semaines dans trois études et de deux semaines dans une étude. La période de suivi était la même que la durée du traitement dans trois études et dans une étude, le suivi de la cicatrisation des plaies a été effectué à 12 semaines après quatre semaines de traitement. Le risque global de biais était élevé pour tous les essais, car au moins un des trois critères clés (biais de sélection, biais de détection et biais d'attrition) présentait un risque élevé.
L’hydrogel comparé à la gaze et au sérum physiologique
Il n'est pas certain qu'il y ait une différence dans la cicatrisation complète de la plaie (risque relatif (RR) 5,33, intervalle de confiance (IC) à 95 % 1,73 à 16,42 ; 1 essai, 60 participants) ou dans la modification de la taille de l'ulcère (différence de moyennes (DM) -1,50, IC à 95 % -1,86 à -1,14 ; 1 essai, 60 participants) entre les interventions car le niveau de confiance des données probantes est très faible. Les données issues d'un essai étaient incomplètes quant au délai de guérison de l'ulcère.
L’hydrogel comparé à un pansement d'alginate
Il n'est pas certain qu'il y ait une différence dans la modification de la taille de l'ulcère entre l'hydrogel et le gel d'alginate car le niveau de confiance des données probantes est très faible (DM -41,80, IC à 95 % -63,95 à -19,65 ; 1 essai, 20 participants).
L’hydrogel comparé au miel de manuka
Il n'est pas certain qu'il y ait une différence dans la cicatrisation complète des plaies (RR 0,75, IC à 95 % 0,46 à 1,21 ; 1 essai, 108 participants) ou dans l'incidence de l'infection des plaies (RR 2,00, IC à 95 % 0,81 à 4,94 ; 1 essai, 108 participants) entre les interventions car le niveau de confiance des données probantes est très faible.
L’hydrogel comparé à un hydrocolloïde
Une étude (84 participants) a rapporté la modification de la taille de l'ulcère entre l'hydrogel et l'hydrocolloïde ; cependant, une analyse plus poussée n'a pas été possible car les auteurs n'ont pas rapporté les erreurs type ou toute autre mesure de la variance d'un ensemble de données par rapport aux moyennes. Par conséquent, il n'est pas non plus certain qu'il y ait une différence dans la modification de la taille de l'ulcère entre l'hydrogel et l'hydrocolloïde car le niveau de confiance des données probantes est très faible.
Aucune étude n'a fourni de données probantes pour les critères de jugement suivants : récidive de l'ulcère, qualité de vie liée à la santé, douleur et coûts.
Globalement, indépendamment de la comparaison, le niveau de confiance des données probantes est aussi très faible en raison du risque de biais et de l'imprécision pour toutes les comparaisons et tous les critères de jugement.
Post-édition effectuée par Augustin Rivoire et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr