Problématique de la revue
Les personnes qui se réveillent avec de nouveaux symptômes d'accident vasculaire cérébral (AVC) aigu bénéficient-elles de traitements visant à rouvrir les vaisseaux sanguins obstrués (thérapies de recanalisation) ?
Contexte
La plupart des accidents vasculaires cérébraux (AVC) sont dus à l'obstruction d'un vaisseau sanguin dans le cerveau par un caillot sanguin (AVC ischémique). Il s'agit d'une des causes majeures de décès et de handicap à travers le monde. Les traitements visant à rouvrir les vaisseaux sanguins, tels que les médicaments dissolvant les caillots sanguins (thrombolyse) ou les dispositifs mécaniques permettant de retirer les caillots sanguins (thrombectomie), pourraient améliorer la récupération après un AVC ischémique si la circulation sanguine est rétablie dans un délai bref.
Environ un accident vasculaire cérébral (AVC) sur cinq survient pendant le sommeil (AVC du réveil). Les personnes souffrant d'un AVC du réveil ont traditionnellement été considérées comme étant inéligibles aux thérapies de recanalisation car le temps de déroulement de l'AVC est méconnu. Cependant, des études récentes menées sur des patients spécifiques suggèrent que les thérapies de recanalisation portent un bénéfice.
Date des recherches
Nous avons effectué des recherches portant sur des essais contrôlés randomisés (un type d'étude dans laquelle les personnes sont réparties de manière aléatoire dans un groupe de traitement parmi deux groupes ou plus). Les recherches on été faites jusqu’à la date du 24 mai 2021.
Caractéristiques des études
Nous avons inclus sept essais avec un total de 980 participants. Cinq essais portant sur 775 participants ayant subi un AVC du réveil ont été randomisés entre un groupe de traitement par thrombolytique intraveineux et un groupe contrôle (soit un placebo (traitement factice simulant l’effet d’un traitement réel), soit un traitement médical standard isolé). Deux essais impliquant 205 participants victimes d’un AVC du réveil et présentant un caillot sanguin dans une artère cérébrale de gros calibre ont été randomisés entre un groupe de traitement par thrombectomie mécanique endovasculaire greffée à un traitement médical standard et un groupe de traitement médical standard seul.
Principaux résultats
Nous avons constaté que les thérapies de recanalisation peuvent améliorer le critère de jugement fonctionnel et la survie chez certains patients atteints d'un AVC du réveil. Cependant, nous ne pouvons pas exclure la possibilité que le traitement augmente le risque d’hémorragie dans le cerveau. Les critères de sélection optimaux, en ce qui concerne les critères d'imagerie ou la fenêtre temporelle, ou les deux, pour sélectionner les patients à traiter ne sont pas encore clairs ; ces critères variaient d’un essai à un autre. D'autres essais visant à approfondir les recherches à ce sujet sont donc justifiables.
Qualité des données probantes
Nous avons jugé que les essais inclus présentaient un risque de biais faible ou pas clair, et que le niveau de confiance global des données probantes était élevé.
Chez les patients sélectionnés présentant un accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu du réveil, le traitement thrombolytique intraveineux et la thrombectomie endovasculaire de l'occlusion des vaisseaux de gros calibre ont tous les deux amélioré les critères de jugement fonctionnel sans augmenter le risque de décès. Cependant, il n’est pas possible d’exclure un risque accru d'hémorragie cérébrale symptomatique associé au traitement thrombolytique. Les critères utilisés pour sélectionner les patients à traiter différaient selon les essais. Toutes les études étaient de taille relativement petite, et six des sept études ont été interrompues de façon prématurée. Davantage d’études sont justifiables afin de déterminer les critères optimaux de sélection des patients éligibles au traitement.
Environ un accident vasculaire cérébral (AVC) sur cinq survient pendant le sommeil (AVC du réveil). Les personnes victimes d'un AVC du réveil étaient jusqu'à présent considérées comme inéligibles à un traitement thrombolytique en raison du fait que le temps de déroulement de l'AVC est difficile à définir. Cependant, des études récentes suggèrent un bienfait au niveau des thérapies de recanalisation chez des patients concernés.
Évaluer les effets de la thrombolyse intraveineuse et de la thrombectomie endovasculaire par rapport au groupe contrôle chez les personnes victimes d'un AVC ischémique aigu se présentant au passage du sommeil à l’état d’éveil.
Nous avons fait des recherches dans le registre d'essais du groupe Cochrane sur les accidents vasculaires cérébraux (dernière recherche datant du 24 mai 2021). En outre, nous avons effectué des recherches dans les bases de données électroniques suivantes en mai 2021 : Le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL ; 2021, numéro 4 de 12, avril 2021) dans la Bibliothèque Cochrane, MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov et le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'OMS. Nous avons effectué des recherches dans le registre d’essais des accidents vasculaires cérébraux) (dernière recherche datant du 7 décembre 2017, le site étant actuellement inactif). Nous avons également examiné les références bibliographiques des essais pertinents, nous avons contacté des spécialistes des essais cliniques et nous avons entrepris un suivi prospectif des références pertinentes.
Essais contrôlés randomisés (ECR) ayant pour sujet le traitement par médicaments thrombolytiques intraveineux ou le traitement par thrombectomie endovasculaire chez des personnes victimes d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu se déroulant au réveil.
Deux auteurs de la revue ont appliqué les critères d'inclusion, ont extrait les données et ont évalué le risque de biais et le niveau de confiance des données probantes en utilisant le système GRADE. Nous avons obtenu des données publiées et non publiées relatives aux participants ayant subi un AVC du réveil. Nous avons exclu les participants présentant un AVC de mode d’installation inconnu dans les cas où les symptômes ne commençaient pas au réveil.
Nous avons inclus sept essais avec un total de 980 participants, dont cinq essais incluant 775 participants ont étudié le traitement thrombolytique intraveineux et deux essais incluant 205 participants ont étudié la thrombectomie endovasculaire dans les occlusions des vaisseaux de gros calibre dans la circulation cérébrale antérieure. Tous les essais ont utilisé une technologie d’imagerie avancée pour sélectionner les patients à traiter.
Concernant le traitement thrombolytique intraveineux, des critères de jugement fonctionnels favorables (définis par un score entre 0 et 2 sur l'échelle de Rankin modifiée) à 90 jours de suivi ont été observés chez 66 % des participants randomisés dans le groupe du traitement thrombolytique et 58 % des participants randomisés dans le groupe contrôle (risque relatif (RR) de 1,13, intervalle de confiance (IC) à 95 % entre 1,01 et 1,26 ; p = 0,03 ; 763 participants, 5 ECR ; données probantes d’un niveau de confiance élevé). Sept pour cent des participants randomisés dans le groupe du traitement thrombolytique intraveineux et 10 % des participants randomisés dans le groupe contrôle étaient décédés au bout de 90 jours de suivi (RR 0,68, IC à 95 % entre 0,43 et 1,07 ; p = 0,09 ; 763 participants, 5 ECR ; données probantes d’un niveau de confiance élevé). Une hémorragie cérébrale symptomatique est survenue chez 3 % des participants randomisés dans le groupe du traitement thrombolytique intraveineux et chez 1 % des participants randomisés dans le groupe contrôle (RR 3,47, IC à 95 % entre 0,98 et 12,26 ; p = 0,05 ; 754 participants, 4 ECR ; données probantes d’un niveau de confiance élevé).
Concernant la thrombectomie endovasculaire d'une occlusion dans un vaisseau de gros calibre, un critère de jugement fonctionnel favorable au bout de 90 jours de suivi a été observé chez 46 % des participants randomisés dans le groupe du traitement par thrombectomie endovasculaire et 9 % des participants randomisés dans le groupe contrôle (RR 5,12, IC à 95 % entre 2,57 et 10,17 ; p < 0,001 ; 205 participants, 2 ECR ; données probantes d’un niveau de confiance élevé). Vingt-deux pour cent des participants randomisés dans le groupe du traitement par thrombectomie endovasculaire et 33 % des participants randomisés dans le groupe contrôle étaient décédés au bout de 90 jours de suivi (RR 0,68, IC à 95 % entre 0,43 et 1,07 ; p = 0,10 ; 205 participants, 2 ECR ; données probantes d’un niveau de confiance élevé).
Post-édition effectuée par Serge Medawar et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr