Problématique de la revue
L'oxygénothérapie par canules nasales à haut débit améliore-t-elle les résultats des nouveau-nés gravement malades nécessitant une assistance respiratoire ?
Contexte
Lorsque les nouveau-nés ont des difficultés à respirer, ils pourraient avoir besoin d'une aide extérieure pour faire entrer et sortir l'air de leurs poumons (ventilation). Différentes méthodes sont utilisées pour fournir cette assistance respiratoire. La ventilation invasive permet d'administrer de l'air par le biais d'un tube respiratoire placé dans la trachée du bébé. La ventilation non invasive délivre de l'air par l'intermédiaire d'un masque qui peut être appliqué sur la bouche ou le visage, ou de petits tubes placés juste à l'intérieur des narines. Ces méthodes sont souvent préférées car elles permettent d'éviter certaines des complications associées à la ventilation invasive.
Qu'est-ce que l'oxygénothérapie par canules nasales à haut débit (CNHD) ?
L'oxygénothérapie par CNHD est une forme d'assistance respiratoire non invasive. Il délivre de l'oxygène gazeux chauffé et humidifié à un débit supérieur à 2 litres par minute par l'intermédiaire de tubes placés juste à l'intérieur des narines et présente des avantages par rapport aux autres thérapies à l'oxygène. Cependant, chez les enfants nés à terme (après 37 semaines de grossesse) pendant leur premier mois de vie (la période néonatale), les données probantes concernant la sécurité et l’efficacité de la CNHD sont limitées, et il n’y a pas de consensus d’opinion quant à son utilisation dans cette population.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir si l’oxygénothérapie par canule nasale à débit élevé améliore les résultats pour la santé des nourrissons gravement malades à terme qui ont besoin d'une assistance respiratoire au cours de leur premier mois de vie, par rapport à d'autres méthodes d'assistance non invasive. Nous voulions également savoir s'il était associé à des effets indésirables.
Comment avons-nous procédé ?
Lors d'une recherche menée jusqu'en décembre 2022, nous avons identifié huit études portant sur le traitement par CNHD sur un total de 654 enfants nés à terme. Six de ces études (625 participants) ont fourni des données pour notre analyse primaire. Il s'agissait de comparer et de résumer les résultats des études et d'évaluer le niveau de confiance des données probantes sur la base de facteurs tels que la taille de l'étude et les éventuelles limites des méthodes utilisées. Quatre de ces études ont comparé la CNHD à une autre méthode d'assistance non invasive connue sous le nom de pression positive continue (PPC) des voies aériennes (l'air est pressurisé par une machine à une pression constante et envoyé dans les voies aériennes via un masque placé sur le visage/la bouche ou des tubes positionnés juste à l'intérieur des narines). Deux études ont comparé la CNHD avec la canule nasale à faible débit (CNFD) (oxygénothérapie jusqu’à un débit de gaz maximal de 2 L/min).
Principaux résultats
Les premiers résultats proviennent de la comparaison entre la CNHD et la PPC. Les études n'ont rapporté aucun décès. Il est possible que les CNHD aient peu ou pas d'effet sur l'absence de traitement, mais les données probantes sont très incertaines. Une étude s'est intéressée aux maladies pulmonaires chroniques (nécessité d'une oxygénothérapie à 28 jours de vie), mais aucun des nourrissons de l'étude ne répondait à ces critères. La CNHD pourrait avoir peu ou pas d'effet sur la durée de l'assistance respiratoire (durée pendant laquelle les nourrissons reçoivent une forme quelconque d'assistance respiratoire supplémentaire avec ou sans adjonction d'oxygène), mais les données probantes sont très incertaines. La CNHD entraîne probablement peu ou pas de différence dans la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI). La CNHD pourrait réduire l'incidence des traumatismes nasaux (lésions du tissu nasal) et de la surdistension abdominale (accumulation d'air dans l'abdomen entraînant une expansion excessive), mais les données probantes sont très incertaines.
Nos seconds résultats proviennent de la comparaison entre CNHD et CNFD. Les études n'ont rapporté aucun décès. Les données probantes suggèrent que la HFNC pourrait réduire légèrement l'absence de traitement. Aucune des deux études ne s'est intéressée aux maladies pulmonaires chroniques. Les CNHD pourraient avoir peu ou pas d'effet sur la durée de l'assistance respiratoire, la durée du séjour aux soins intensifs ou la durée du séjour à l'hôpital, mais les données probantes sont très incertaines. Les deux études n'ont rapporté aucun événement indésirable.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Le niveau de confiance dans les données probantes est modéré à très faible. Trois facteurs principaux ont réduit le niveau de confiance vis-à-vis des données probantes. Tout d'abord, certaines études ont utilisé des méthodes susceptibles d'introduire des erreurs dans leurs résultats. Deuxièmement, les résultats des différentes études étaient modérément incohérents. Enfin, certaines études étaient de très petite taille.
Conclusions
Comparée à la pression positive continue (PPC), les canules nasales à haut débit (CNHD) pourraient entraîner peu ou pas de différence en termes d'absence de traitement. Les CNHD pourraient avoir peu ou pas d'effet sur la durée de l'assistance respiratoire, mais les données probantes sont très incertaines. Les CNHD entraînent probablement peu ou pas de différence dans la durée du séjour en unité de soins intensifs. Les CNHD pourraient réduire l'incidence des traumatismes nasaux et de la surdistension abdominale, mais les données probantes sont très incertaines.
Comparées aux canules nasales à faible débit (CNFD), les CNHD pourraient réduire légèrement l'absence de traitement. Les CNHD pourraient avoir peu ou pas d'effet sur la durée de l'assistance respiratoire, la durée du séjour aux soins intensifs ou la durée du séjour à l'hôpital, mais les données probantes sont très incertaines.
Les données probantes sont insuffisantes pour permettre la formulation de recommandations fondées sur des données probantes concernant l'utilisation des CNHD pour l'assistance respiratoire chez les nourrissons à terme. Des essais de plus grande envergure et méthodologiquement solides sont nécessaires pour mieux évaluer les éventuels bénéfices ou risques pour la santé des CNHD dans cette population de patients.
Comparée à la pression positive continue (PPC), les canules nasales à haut débit (CNHD) pourraient entraîner peu ou pas de différence en termes d'absence de traitement. Les CNHD pourraient avoir peu ou pas d'effet sur la durée de l'assistance respiratoire, mais les données probantes sont très incertaines. Les CNHD entraînent probablement peu ou pas de différence dans la durée du séjour en unité de soins intensifs. Les CNHD pourraient réduire l'incidence des traumatismes nasaux et de la surdistension abdominale, mais les données probantes sont très incertaines.
Comparées aux canules nasales à faible débit (CNFD), les CNHD pourraient réduire légèrement l'absence de traitement. Les CNHD pourraient avoir peu ou pas d'effet sur la durée de l'assistance respiratoire, la durée du séjour aux soins intensifs ou la durée du séjour à l'hôpital, mais les données probantes sont très incertaines.
Les données probantes sont insuffisantes pour permettre la formulation de recommandations fondées sur des données probantes concernant l'utilisation des CNHD pour l'assistance respiratoire chez les nourrissons à terme. Des essais de plus grande envergure et méthodologiquement solides sont nécessaires pour mieux évaluer les éventuels bénéfices ou risques pour la santé des CNHD dans cette population de patients.
L'insuffisance respiratoire ou la détresse respiratoire chez les nourrissons est la raison la plus fréquente d'admission non facultative dans les hôpitaux et les unités de soins intensifs néonatals. Les méthodes non invasives d'assistance respiratoire sont devenues le mode privilégié de traitement des problèmes respiratoires, car elles permettent d'éviter certaines des complications associées à l'intubation et à la ventilation mécanique. La thérapie par canules nasales à haut débit (CNHD) est de plus en plus utilisée comme méthode d'assistance respiratoire non invasive. Cependant, les données probantes relatives à son utilisation chez les enfants nés à terme (définis comme des enfants ≥ 37 semaines d'âge gestationnel jusqu'à la fin de la période néonatale (jusqu'à un mois d'âge postnatal)) sont limitées et il n'y a pas de consensus d'opinion concernant la tolérance et l'efficacité de la CNHD dans cette population.
Évaluer la tolérance et l'efficacité de l'oxygénothérapie par canules nasales à haut débit pour l'assistance respiratoire chez les nourrissons à terme, par rapport à d'autres formes d'assistance respiratoire non invasive.
Nous avons consulté les bases de données suivantes en décembre 2022 : Cochrane CENTRAL ; PubMed ; Embase ; CINAHL ; LILACS ; Web of Science ; Scopus. Nous avons également consulté les références bibliographiques des études retrouvées et effectué une recherche supplémentaire sur Google Scholar.
Nous avons inclus les essais contrôlés randomisés (ECR) qui ont étudié l'utilisation de l'oxygénothérapie par canules nasales à haut débit chez les nourrissons d'âge gestationnel ≥ 37 semaines jusqu'à l'âge postnatal d'un mois (la fin de la période néonatale).
Deux auteurs de la revue ont indépendamment évalué l'éligibilité des essais, procédé à l'extraction des données et évalué le risque de biais des études incluses. Lorsque les études étaient suffisamment similaires, nous avons réalisé une méta-analyse en utilisant la différence de moyennes (DM) pour les données continues et le risque relatif (RR) pour les données dichotomiques, avec leurs intervalles de confiance (IC) à 95 % respectifs. Pour les RR statistiquement significatifs, nous avons calculé le nombre de sujets à traiter (NST) pour un résultat bénéfique supplémentaire. Nous avons utilisé l’approche GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes pour les critères de jugement cliniquement importants.
Nous avons inclus huit revues (654 participants) dans cette revue. Six de ces études (625 participants) ont fourni des données pour nos analyses primaires.
Quatre études ont contribué à notre comparaison entre l'oxygénothérapie par canules nasales à haut débit (CNHD) contre la pression positive continue (PPC) pour l'assistance respiratoire chez les nourrissons à terme. Le critère de jugement du décès a été rapporté dans deux études (439 nourrissons), mais il n’y a eu aucun événement dans l'un ou l'autre groupe. La CNHD pourrait avoir peu ou pas d’effet sur l’échec du traitement, mais les données probantes sont très incertaines (RR 0,98, IC à 95 % 0,47 à 2,04 ; 3 essais, 452 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Le critère de jugement de la maladie pulmonaire chronique (besoin d'oxygène supplémentaire à 28 jours de vie) a été signalé dans une étude (375 participants), mais il n’y a eu aucun événement dans l'un ou l'autre groupe. La CNHD pourrait avoir peu ou pas d'effet sur la durée de l'assistance respiratoire (toute forme d'assistance respiratoire non invasive avec ou sans oxygène supplémentaire), mais les données probantes sont très incertaines (DM 0,17 jours, IC à 95 % -0,28 à 0,61 ; 4 essais, 530 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). La CNHD entraîne probablement peu ou pas de différence dans la durée du séjour en unité de soins intensifs (DM 0,90 jour, IC à 95 % -0,31 à 2,12 ; 3 essais, 452 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). La CNHD pourrait réduire l'incidence des traumatismes nasaux (RR 0,16, IC à 95 % 0,04 à 0,66 ; 1 essai, 78 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) et de la surdistension abdominale (RR 0,22, IC à 95 % 0,07 à 0,71 ; 1 essai, 78 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), mais les données probantes sont très incertaines.
Deux études ont contribué à notre analyse de la CNHD par rapport à l'oxygénothérapie par canules nasales à faible débit (CNFD) (oxygène d'appoint à un débit maximal de 2 L/min). Le critère de jugement de décès a été signalé dans les deux études (95 nourrissons), mais il n’y a eu aucun événement dans l'un ou l'autre groupe. Les données probantes suggèrent que la CNHD pourrait réduire légèrement l'absence de traitement (RR 0,44, IC à 95 % 0,21 à 0,92 ; 2 essais, 95 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Aucune des deux études n’a rapporté de résultats pour le critère de jugement de la maladie pulmonaire chronique (besoin d’oxygène supplémentaire à 28 jours de vie). La CNHD pourrait avoir peu ou pas d'effet sur la durée de l'assistance respiratoire (DM - 0,07 jour, IC à 95 % -0,83 à 0,69 ; 1 essai, 74 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), sur la durée du séjour en unité de soins intensifs (DM 0,49 jour, IC à 95 % -0.83 à 1,81 ; 1 essai, 74 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), ou la durée du séjour à l'hôpital (DM - 0,60 jour, IC à 95 % -2,07 à 0,86 ; 2 essais, 95 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), mais les données probantes sont très incertaines. Les événements indésirables étaient un critère de jugement rapporté dans les deux études (95 nourrissons) mais il n’y a eu aucun événement dans l'un ou l'autre groupe.
Le risque de biais pour l'ensemble des critères de jugement était généralement faible, bien que certains présentent quelques préoccupations de biais. Le niveau de confiance des données probantes pour l'ensemble des critères de jugement allait de modéré à très faible, abaissé en raison du risque de biais, de l'imprécision, du caractère indirect et de l'incohérence.
Post-édition effectuée par Elissar El Chami et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr