Problématique de la revue
Chez les nouveau-nés qui présentent une hypoglycémie, le gel de sucre administré par voie orale (gel de dextrose oral) est-il plus efficace que l'absence de traitement ou d'autres traitements actifs pour corriger l'hypoglycémie et réduire les troubles du développement neurologique à long terme ?
Contexte
Les faibles taux de glucose dans le sang (hypoglycémie) chez les nouveau-nés sont fréquents et se produisent souvent dans certains groupes à risque (nouveau-nés de mères ayant un taux de glucose élevé (diabète), nouveau-nés prématurés, nouveau-nés de petite et grande taille). Les nourrissons dont la glycémie est faible courent un risque plus élevé de problèmes de développement plus tard dans l'enfance. Pour gérer cette affection, on a généralement recours à des traitements actifs, qui nécessitent fréquemment l'utilisation de lait maternisé ou l'admission dans l'unité de soins intensifs néonatals pour recevoir une perfusion de liquide dans les veines, ce qui entraîne une séparation temporaire de la mère. Le gel de sucre appliqué à l'intérieur de la bouche est une option simple et peu coûteuse pour les soins initiaux des nourrissons présentant une faible glycémie. Nous cherchons à savoir si le dextrose oral est plus efficace que l'absence de traitement ou d'autres traitements actifs pour corriger l'hypoglycémie chez les nouveau-nés et réduire ses effets à long terme sur le développement neurologique.
Caractéristiques des études
Deux études menées dans des pays à revenu élevé ont évalué l'utilisation du gel de dextrose oral pour inverser l'hypoglycémie chez un total de 312 nouveau-nés. Les enquêteurs ont frotté du gel de dextrose oral à l'intérieur de la joue du nourrisson pour 157 de ces nouveau-nés et frotté du gel placebo ou aucun gel pour 155 nouveau-nés, puis ont donné une alimentation normale.
Principaux résultats
Les résultats suggèrent que le gel de dextrose oral corrige probablement les épisodes individuels d'hypoglycémie et pourrait entraîner une légère réduction du risque d'invalidité majeure à l'âge de deux ans ou plus ; toutefois, les données probantes sont incertaines. Les données probantes n'étaient pas suffisantes pour montrer si le gel de dextrose oral réduit le besoin d'autres traitements. Le gel de dextrose oral comparé au gel placebo réduit probablement la séparation mère-enfant et augmente probablement la probabilité d'un allaitement exclusif après la sortie de l'hôpital. Les chercheurs n'ont pas rapporté d’effets indésirables lorsque le gel de dextrose oral était administré à des nourrissons.
Nous avons recherché des études jusqu'en octobre 2021. Deux études sont en cours et pourraient modifier les conclusions de cette revue lorsqu'elles seront publiées.
Niveau de confiance des données probantes
Les études disponibles étaient de petite taille et il n'y a pas assez d'études pour être entièrement certain des résultats.
Le gel de dextrose oral (spécifiquement une concentration de 40 % de dextrose) utilisé pour traiter l'hypoglycémie chez les nouveau-nés (spécifiquement les prématurés tardifs et les nouveau-nés à terme à risque) augmente probablement la correction des événements hypoglycémiques, et pourrait entraîner une légère réduction du risque de handicap neurologique majeur à l'âge de deux ans ou plus. Le traitement par gel de dextrose oral réduit probablement l'incidence de la séparation de la mère pour le traitement et augmente la probabilité d'un allaitement exclusif après la sortie de l'hôpital. Aucun événement indésirable n'a été rapporté.
Le gel de dextrose oral est probablement un traitement de première intention efficace et sûr pour les nourrissons souffrant d'hypoglycémie néonatale dans les pays à revenu élevé.
Des données probantes supplémentaires sont nécessaires concernant les effets du traitement par gel de dextrose oral sur le handicap neurologique ultérieur et la nécessité d'autres traitements de l'hypoglycémie. Les études futures doivent être menées dans des contextes à revenus faibles et moyens, chez des prématurés extrêmes et modérés, et comparer le gel de dextrose oral à d'autres thérapies telles que le dextrose intraveineux. Deux études sont en cours et pourraient modifier les conclusions de cette revue lorsqu'elles seront publiées.
L'hypoglycémie néonatale, une affection courante, peut être associée à des lésions cérébrales. Elle est fréquemment prise en charge en fournissant aux nourrissons une source alternative de glucose, souvent administrée par voie entérale avec du lait maternel ou par voie intraveineuse avec une solution de dextrose, ce qui pourrait diminuer le succès de l'allaitement. Le dextrose intraveineux exige aussi souvent que la mère et le bébé soient soignés dans des environnements séparés. Le gel de dextrose oral est simple et peu coûteux, et peut être administré directement sur la muqueuse buccale pour corriger rapidement l'hypoglycémie, en association avec la poursuite de l'allaitement et des soins maternels.
Il s'agit d'une mise à jour d’une revue précédente publiée en 2016.
Évaluer l'efficacité du gel de dextrose oral pour corriger l'hypoglycémie chez les nouveau-nés, de la naissance à la sortie du foyer, et réduire les troubles du neurodéveloppement à long terme.
Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés, MEDLINE et Embase depuis la création de la base de données jusqu'en octobre 2021. Nous avons également effectué des recherches dans les réseaux internationaux d'essais cliniques, dans les références bibliographiques des essais inclus et dans les revues systématiques pertinentes identifiées lors de la recherche.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) et des quasi-ECR comparant le gel de dextrose oral à un placebo, à l'absence de traitement ou à d'autres thérapies dans le traitement de l'hypoglycémie néonatale chez les nouveau-nés entre la naissance et la sortie à domicile.
Deux auteurs de la revue ont indépendamment évalué la qualité des études et extrait les données ; ils n'ont pas évalué les publications dont ils étaient les auteurs. Nous avons contacté les investigateurs pour obtenir des informations supplémentaires. Nous avons utilisé des modèles à effet fixe et l'approche GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes.
Nous avons inclus deux études menées dans des pays à revenu élevé, portant sur 312 prématurés tardifs et nouveau-nés à risque nés à terme et comparant le gel de dextrose oral (concentration de 40 %) au gel placebo. Une étude présentait un faible risque de biais, et l'autre (un résumé) un risque de biais allant de peu clair à élevé. Le gel oral de dextrose, comparé au gel placebo, augmente probablement la correction des événements hypoglycémiques (ratio de taux 1,08, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,98 à 1.20 ; différence de taux de plus de 66 pour 1000, IC à 95 % de moins 17 à plus de 166 ; 1 étude ; 237 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance modéré), et pourrait entraîner une légère réduction du risque de handicap neurologique majeur à l'âge de deux ans ou plus, mais les données probantes sont incertaines (risque relatif (RR) 0,46, IC à 95 % 0,09 à 2,47 ; différence de risques (DR) moins de 24 pour 1000, IC à 95 % de moins de 41 à plus de 66 ; 1 étude, 185 enfants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet du gel de dextrose oral comparé au gel placebo ou à l'absence de gel sur la nécessité d'un traitement intraveineux pour l'hypoglycémie (RR 0,78, IC à 95 % 0,46 à 1,32 ; DR de moins de 37 pour 1000, IC à 95 % de moins de 91 à plus de 54 ; 2 études, 312 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Les investigateurs d'une étude portant sur 237 nourrissons n'ont pas rapporté d’effets indésirables (par exemple, étouffement ou vomissement au moment de l'administration) dans le groupe gel de dextrose oral ou gel placebo (données probantes d’un niveau de confiance faible).
Le gel de dextrose oral comparé au gel placebo réduit probablement l'incidence de la séparation de la mère dans le traitement de l'hypoglycémie (RR 0,54, IC à 95 % 0,31 à 0.93 ; DR de moins de 116 pour 1000, IC à 95 % de moins de 174 à moins de 18 ; 1 étude, 237 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance modéré), et augmente la probabilité d'un allaitement exclusif après la sortie de l'hôpital (RR 1,10, IC à 95 % 1,01 à 1,18 ; DR 87 de plus pour 1000, IC à 95 % de plus de 9 à plus de 157 ; 1 étude, 237 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance modéré).
Post-édition effectuée par Stéphanie Antoun et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr