Contexte

La maladie de Buerger se caractérise par une inflammation progressive récurrente et un phénomène de coagulation dans les artères et veines de petit et moyen calibre des mains et des pieds. Sa cause est inconnue, mais elle est plus fréquente chez les hommes ayant des antécédents de tabagisme. Elle est responsable d’ulcères et de douleurs extrêmes dans les membres chez les jeunes fumeurs. Dans de nombreux cas, principalement chez les patients présentant la forme la plus sévère, il n'y a pas de possibilité d'améliorer leur état par la chirurgie, et par conséquent des médicaments (agents pharmacologiques) sont utilisés. Il peut s'agir d'agents pharmacologiques, tels que le cilostazol, le clopidogrel et la pentoxifylline, ou de médicaments dérivés de la prostacycline et de la prostaglandine, qui redirigent le flux sanguin et améliorent la circulation dans les zones touchées, et qui pourraient aider à guérir les ulcères et à soulager les douleurs au repos. Cette revue a évalué l'efficacité d’agents pharmacologiques dans le traitement des patients atteints de la maladie de Buerger.

Résultats principaux

Notre recherche a permis d'identifier cinq essais contrôlés randomisés (ECR), avec un total de 602 participants et une période de traitement d'environ quatre semaines (les données probantes sont à jour jusqu'au 15 octobre 2019). Les comparaisons ont porté sur l'analogue de la prostacycline par rapport au placebo, à l'aspirine et à un analogue de la prostaglandine, et l'acide folique par rapport au placebo. Nous n'avons pas identifié d'études évaluant des agents pharmacologiques tels que le cilostazol, le clopidogrel et la pentoxifylline, ni d'études comparant un prostanoïde oral à un prostanoïde administré par voie intraveineuse (par injection ou perfusion intraveineuse). Les études incluses ont évalué les dérivés de la prostacycline et de la prostaglandine, qui ont la capacité de rediriger le flux sanguin et d'améliorer la circulation dans les zones touchées.

Des données probantes d’un niveau de confiance modéré provenant d'une étude ont suggéré que l'iloprost intraveineux était efficace pour guérir les ulcères et soulager les douleurs au repos après 28 jours de traitement par rapport à l'aspirine orale, mais il n’y avait pas de différence claire pour les taux d'amputation. Des données probantes provenant de deux études ont suggéré que la prostacycline était aussi efficace que les analogues de la prostaglandine pour guérir les ulcères (données probantes d’un niveau de confiance très faible) et éradiquer la douleur au repos (données probantes d’un niveau de confiance faible), mais les taux d'amputation n'ont pas été évalués. Des données probantes d’un niveau de confiance modéré provenant d'une étude suggèrent qu'il n'y a pas de différence claire entre le placebo et l'iloprost, un analogue de la prostacycline orale (200 µg et 400 µg), concernant la guérison des ulcères ischémiques ou l'éradication de la douleur au repos après huit semaines et six mois, ainsi que les taux d'amputation après six mois. Des données probantes d’un niveau de confiance très faible provenant d'une étude n'ont pas montré de différence claire entre le placebo et l'acide folique, chez les patients atteints de la maladie de Buerger et d'hyperhomocystéinémie (une maladie caractérisée par un taux anormalement élevé d'homocystéine dans le sang), concernant les taux d'amputation et les scores de douleur. La guérison des ulcères n'a pas été mesurée. Les effets secondaires du traitement, tels que les maux de tête ou les nausées, n'ont pas entraîné d'interruption du traitement ni de conséquences plus graves. Les critères de jugement tels que la survie sans amputation, la distance de marche ou la distance de marche sans douleur, et l'indice brachial à la cheville n'ont pas été évalués par les études.

Niveau de confiance des données probantes

Dans l'ensemble, le niveau de confiance des données probantes était très faible à modéré. Nous avons abaissé le niveau de confiance des données probantes en raison du petit nombre d'études, du petit nombre de participants, de la variation de la gravité de la maladie des participants entre les études et des informations manquantes (par exemple les informations concernant l'exposition initiale au tabac). D'autres ECR bien conçus évaluant l'efficacité des agents pharmacologiques (par voie intraveineuse ou orale) chez les personnes atteintes de la maladie de Buerger sont nécessaires.