Problématique de la revue
Nous cherchions de données probantes concernant la chimiothérapie à haute dose associée à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (perfusion intraveineuse de cellules souches prélevées antérieurement sur le patient pour reconstituer la moelle osseuse) améliorait la survie sans événement, la survie globale, la survie ajustée à la qualité de vie et la survie sans progression de la maladie mieux qu'une chimiothérapie conventionnelle chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes atteints de sarcome d'Ewing métastatique (cancer qui s'est propagé à d'autres parties du corps au moment du diagnostic). Nous recherchions également les effets indésirables survenus à cause de ces traitements.
Contexte
Le sarcome d'Ewing est une tumeur qui se développe généralement dans les os et les tissus mous des enfants et des jeunes adultes. Les personnes atteintes d'un sarcome d'Ewing métastatique au moment du diagnostic ont de faibles chances de survie. Moins de 30 % des personnes touchées survivent après cinq ans. Les personnes présentant des métastases pulmonaires solitaires ont de meilleures chances de survie (50 % de survie après cinq ans). Le traitement actuel consiste en une polychimiothérapie associée à la chirurgie, à la radiothérapie ou aux deux. Une thérapie améliorée est essentielle pour ces personnes.
Nous avons mené cette étude pour savoir si une chimiothérapie à haute dose, associée à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, peut contribuer à améliorer la survie des enfants, des adolescents et des jeunes adultes atteints de sarcome d'Ewing métastatique au moment du diagnostic, par rapport à une chimiothérapie conventionnelle.
Caractéristiques des études
Nous avons identifié une étude (267 participants, inclus sur une période de 15 ans, provenant de 144 centres internationaux) qui a comparé une chimiothérapie à haute dose plus une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques à une chimiothérapie conventionnelle et une radiothérapie pulmonaire chez des enfants, des adolescents et de jeunes adultes atteints de sarcome d'Ewing avec des métastases pulmonaires au moment du diagnostic.
Principaux résultats
Chez les jeunes atteints d'un sarcome d'Ewing métastatique pulmonaire au moment du diagnostic, les données probantes d’un niveau de confiance faible issues d’une étude n'ont pas révélé de différence nette entre les groupes de traitement en termes de survie sans événement. Il n'y avait pas de données disponibles pour la survie globale, la survie ajustée à la qualité de vie, les effets indésirables ou la survie sans progression. Nous n'avons pas trouvé d'études portant sur les enfants, les adolescents et les jeunes adultes atteints d'un sarcome d'Ewing métastasé à d'autres endroits que les poumons au moment du diagnostic. Nous avons besoin de recherches de qualité avant de pouvoir tirer des conclusions définitives.
Niveau de confiance des données probantes
Le niveau de confiance des données probantes était faible.
Les données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont à jour jusqu'en janvier 2020.
Chez les personnes atteintes de sarcome d'Ewing avec des métastases dans des endroits autres que les poumons, il n'existe actuellement pas de données probantes issues d'ECR ou d'ECC pour déterminer l'efficacité de la chimiothérapie à haute dose avec autogreffe de cellules souches hématopoïétiques par rapport à la chimiothérapie conventionnelle.
Sur la base de données probantes d’un niveau de confiance faible issues d'une étude (267 participants), il pourrait ne pas y avoir de différence en termes de survie sans complication entre les enfants, les adolescents et les jeunes adultes atteints de sarcome d'Ewing métastatique pulmonaire qui reçoivent une chimiothérapie à haute dose avec autogreffe de cellules souches hématopoïétiques et ceux qui reçoivent une chimiothérapie conventionnelle avec radiothérapie pulmonaire.
D'autres recherches de qualité sont nécessaires. Les résultats sont attendus pour l'étude EuroEwing 2008R3, dans laquelle les effets de la chimiothérapie à haute dose avec treosulfan et melphalan suivi de l’autogreffe de cellules souches hématopoïétiques sur la survie, chez les personnes atteintes de sarcome d'Ewing avec une maladie métastatique aux os, à d'autres sites, ou aux deux, ont été explorés. La réalisation d'études de haute qualité sur une sélection de personnes atteintes de sarcomes rares nécessite l'inclusion de participants à long terme, multicentriques et internationaux.
Les sarcomes d'Ewing sont des tumeurs solides de l'os et des tissus mous, qui touchent généralement les enfants, les adolescents et les jeunes adultes. L'incidence est d'environ 3 cas par million par an, avec un pic d'incidence à l'âge de 12 ans. La maladie métastatique est détectée chez environ 20 % à 30 % des personnes et se trouve généralement dans les poumons, les os, la moelle osseuse ou une combinaison de ces éléments. La présence d'une maladie métastatique au moment du diagnostic (maladie métastatique) est le facteur de mauvais pronostic le plus important, et est associée à une survie à 5 ans inférieure à 30 %. La chimiothérapie à haute dose (CHD) suivie d'une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (ACSH) est utilisée dans diverses tumeurs solides au pronostic défavorable chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes. Il a également été utilisé comme traitement de secours après une radiothérapie multifocale des métastases. L'hypothèse est que les régimes de CHD pourraient surmonter la résistance à la polychimiothérapie standard et améliorer les taux de survie.
Évaluer les effets de la chimiothérapie à haute dose avec autogreffe de cellules souches hématopoïétiques par rapport à la chimiothérapie conventionnelle en améliorant la survie sans complication, la survie globale, la survie ajustée à la qualité de vie et la survie sans progression chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes atteints de sarcome d'Ewing métastatique, et déterminer la toxicité du traitement.
Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, les comptes rendus des principales conférences internationales sur le cancer et les registres des essais en cours jusqu'en janvier 2020. Nous avons également recherché les références bibliographiques des articles inclus et des revues.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) ou des essais cliniques contrôlés (historiques) comparant l'efficacité de la CHD et de l'autogreffe de cellules souches hématopoïétiques par rapport à la chimiothérapie conventionnelle pour les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (moins de 30 ans à la date de la biopsie diagnostique) atteints de sarcome d'Ewing métastatique.
Nous avons suivi les procédures méthodologiques standard définies par Cochrane.
Nous avons identifié un ECR, qui a étudié les effets de la CHD avec autogreffe de cellules souches hématopoïétiques par rapport à la chimiothérapie conventionnelle avec irradiation du poumon entier chez les personnes atteintes de sarcome d'Ewing métastasé aux poumons seulement au moment du diagnostic. Seule une sélection des participants était éligible pour notre revue (N = 267 : Groupe CHD avec ACSH N = 134 ; groupe témoin N = 133).
Il pourrait ne pas y avoir de différence en matière de survie sans événement entre les deux groupes de traitement (rapport des risques instantanés (hazard ratio, HR) 0,83, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,59 à 1,17 ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Nous avons abaissé d'un niveau chacun en raison des limites de l’étude et de l'imprécision. La survie globale et la toxicité n'ont pas été rapportées séparément pour les participants éligibles pour cette revue, tandis que la survie ajustée à la qualité et la survie sans progression n'ont pas été rapportées du tout. Nous n'avons pas identifié d'études portant sur les enfants, les adolescents et les jeunes adultes atteints de sarcome d'Ewing avec des métastases dans d'autres endroits.
Post-édition effectuée par Cochrane France et Feriel Arezki. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr