Contexte
L'hypertension portale est définie comme une augmentation de la pression artérielle dans un système de veines (un type de vaisseau sanguin) appelé système porte, qui draine le sang du tractus gastro-intestinal (intestin) et la rate vers le foie. L'hypertension portale accompagne souvent les maladies hépatiques à un stade avancé et entraîne souvent des complications mettant la vie en danger, y compris des hémorragies (saignements) dues aux varices œsophagiennes et gastro-intestinales (veines dilatées ou enflées).
Chez les adultes, de nombreux essais cliniques randomisés (études dans lesquelles les personnes sont réparties au hasard dans un ou plusieurs groupes de traitement) ont démontré les bénéfices des médicaments appelés bêta-bloquants non sélectifs et de la ligature endoscopique des varices (lorsqu’une veine dilatée est ligaturée par un élastique) sur le risque de première hémorragie variqueuse. Ces traitements sont utilisés en tant que prophylaxie primaire (prévenir ou augmenter la résistance à une maladie ne s'étant pas encore déclarée) chez les adultes, mais on ignore s'ils sont bénéfiques ou nuisibles lorsqu'ils sont utilisés chez les enfants et les adolescents. La sclérothérapie (injection endoscopique d'irritants tissulaires provoquant l'oblitération des vaisseaux sanguins) est la seule option prophylactique endoscopique actuellement disponible chez les nourrissons de moins de 10 kg de poids corporel (en raison de la taille).
Objectifs
Notre objectif était de mener une revue systématique d’essais cliniques randomisés afin d'évaluer les bénéfices et les risques de la ligature élastique par rapport à la sclérothérapie dans la prévention des hémorragies variqueuses de l'œsophage chez les enfants atteints de maladie hépatique chronique ou de thrombose de la veine porte (blocage ou rétrécissement de la veine porte (le vaisseau sanguin qui amène le sang des intestins au foie) par un caillot sanguin). Nous avons recherché des essais jusqu'au 27 avril 2020.
Principaux résultats
Nous n'avons trouvé aucun essai clinique randomisé à inclure dans cette revue systématique. En conséquence, nous manquons de résultats d'essais cliniques randomisés afin de conclure si la ligature élastique par rapport à la sclérothérapie peut être bénéfique ou non chez les enfants et les adolescents atteints de varices œsophagiennes. Des essais bien conçus incluant des critères de jugement cliniques importants tels que le décès, la qualité de vie, l'échec de contrôle des saignements variqueux et les effets secondaires sont nécessaires.
Il y a un manque d’essais cliniques randomisés évaluant les avantages ou les inconvénients de la ligature élastique par rapport à la sclérothérapie pour la prophylaxie primaire des hémorragies des varices œsophagiennes chez les enfants atteints d'une maladie chronique du foie ou d'une thrombose de la veine porte. Des essais d'une puissance suffisante et d'une conception appropriée sont donc nécessaires afin d'évaluer les bénéfices et les risques de la ligature élastique par rapport à la sclérothérapie sur des critères de jugement cliniques pertinents pour le patient, tels que la mortalité, la qualité de vie, l'échec de contrôle des saignements variqueux et les effets indésirables. À moins que de tels essais ne soient menés et que les résultats ne soient publiés, nous ne pouvons tirer aucune conclusion quant aux bénéfices et aux risques de ces deux interventions.
L'hypertension portale accompagne souvent les maladies hépatiques à un stade avancé et entraîne souvent des complications mettant la vie en danger, notamment des hémorragies dues à des varices œsophagiennes et gastro-intestinales. L'hémorragie variqueuse survient souvent chez les enfants atteints d'une maladie hépatique chronique ou d'une obstruction de la veine porte. La prévention est donc importante. Chez l'adulte, de nombreux essais cliniques randomisés ont démontré les avantages des bêta-bloquants non sélectifs et de la ligature endoscopique des varices en tant que prévention primaire pour diminuer le risque d'hémorragie variqueuse. Chez les enfants, la ligature élastique, les bêta-bloquants et la sclérothérapie ont été proposés comme alternatives de prophylaxie primaire de l’hémorragie par rupture de varices œsophagiennes. Cependant, la prophylaxie primaire n'est pas la norme actuelle de soins chez les enfants car on ignore si ces traitements sont bénéfiques ou nuisibles lorsqu'ils sont utilisés en tant que prophylaxie primaire des saignements de varices œsophagiennes chez les enfants et les adolescents.
Déterminer les bénéfices et les risques de la ligature élastique par rapport à la sclérothérapie dans la prophylaxie primaire des hémorragies variqueuses de l'œsophage chez les enfants et les adolescents atteints de maladie hépatique chronique ou de thrombose de la veine porte.
Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais contrôlés du groupe Cochrane sur les affections hépato-biliaires, CENTRAL, PubMed, Embase, LILACS et Science Citation Index Expanded (27 avril 2020). Nous avons examiné les listes de références bibliographiques des publications récupérées et effectué une recherche manuelle dans les principaux livres de résumés des conférences de gastroentérologie et d'hépatologie pédiatriques (NASPGHAN et ESPGHAN) de 2008 à 2019. Nous avons consulté ClinicalTrials.gov, FDA, EMA et l'OMS pour identifier les essais cliniques en cours. Aucune restriction de langue ou de type de document n’a été appliquée.
Nous avions prévu d'inclure des essais cliniques randomisés, quels que soient la mise en aveugle, la langue ou le statut de publication, pour l'évaluation des bienfaits et des méfaits. Si la recherche d'essais cliniques randomisés a permis de trouver des quasi-ECR et des études observationnelles, nous les avons lu pour en extraire des informations sur les risques.
Nous avions prévu de résumer les données des essais cliniques randomisés selon les méthodes standard prévues par Cochrane. Nous avions prévu d'évaluer le risque de biais et d'utiliser GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes pour chaque critère de jugement. Nos critères de jugement principaux étaient la mortalité toutes causes confondues, les effets indésirables graves et la morbidité liée au foie, ainsi que la qualité de vie. Nos critères de jugement secondaires étaient les saignements de varices œsophagiennes et les événements indésirables considérés comme non graves. Nous avions prévu d'analyser les données en intention de traiter. Nous avions prévu d'utiliser le Review Manager 5 pour analyser les données.
Nous n'avons trouvé aucun essai contrôlé randomisé évaluant la ligature élastique par rapport à la sclérothérapie dans la prophylaxie primaire des hémorragies variqueuses de l'œsophage chez les enfants atteints de maladie hépatique chronique ou de thrombose de la veine porte.
Post-édition effectuée par Carole Lescure et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr