Principaux messages

- Le score FIB-4 et l'indice de Forns peuvent tous deux être utilisés dans la phase initiale de recherche d'une éventuelle fibrose hépatique.

- Il est préférable d'utiliser le score FIB-4 pour exclure le stade 3 (fibrose sévère) ou le stade 4 (cirrhose).

- Il est préférable d'utiliser l'indice de Forns pour diagnostiquer les personnes présentant une fibrose de stade 2 (fibrose significative).

Pourquoi est-il important d'améliorer le diagnostic de la fibrose hépatique ?

L'infection par le virus de l'hépatite C est une cause fréquente de fibrose hépatique (cicatrisation du foie). En l'absence de traitement, la fibrose hépatique peut évoluer vers une forme grave appelée cirrhose du foie, qui est en grande partie irréversible et peut entraîner l'arrêt du fonctionnement du foie ou le développement d'un cancer. Actuellement, le meilleur test pour diagnostiquer la fibrose hépatique est la biopsie du foie, qui consiste à prélever du tissu hépatique à l'aide d'une aiguille et à l'examiner au microscope. Cependant, la biopsie du foie est invasive, coûteuse, douloureuse et comporte des risques importants tels que des hémorragies. Un diagnostic précis de la fibrose hépatique grâce à des tests non invasifs tels que le score FIB-4 et l'indice de Forns serait bénéfique pour les personnes et les systèmes de santé dans leur ensemble. Toutefois, leur précision diagnostique (c'est-à-dire leur capacité à nous indiquer quelles personnes sont à quel stade de la maladie) chez les personnes infectées par le virus de l'hépatite C reste incertaine.

Que sont les tests du score FIB-4 et de l'indice de Forns ?

Le score FIB-4 et l'indice de Forns sont des tests permettant de diagnostiquer les stades de fibrose hépatique. Ils combinent les résultats de laboratoire standard avec des facteurs tels que l'âge pour calculer un score qui estime le degré de cicatrisation du foie. Par rapport à la biopsie du foie, il s'agit de tests simples, peu coûteux, largement disponibles, relativement indolores et sans risque.

Chaque test comporte deux seuils : haut/d’inclusion et bas/d’exclusion de fibrose Si le résultat d'une personne est inférieur au seuil bas, elle n'est pas atteinte de ce stade de fibrose. Si le résultat d'une personne est supérieur au seuil haut, elle est atteinte de ce stade de fibrose. Si le score d'une personne se situe entre ces deux seuils, le test n'est pas concluant car il ne permet ni d'exclure ni de confirmer une fibrose. C'est ce qu'on appelle la « zone grise ». Les personnes dont le score se situe dans la « zone grise » doivent subir des examens complémentaires, tels qu'une biopsie du foie.

Que voulions-nous découvrir ?

Nous avons voulu déterminer dans quelle mesure le score FIB-4 et l'indice de Forns permettent de diagnostiquer les différents stades de fibrose hépatique chez les personnes atteintes d'hépatite C chronique, par rapport aux résultats d'une biopsie du foie.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études évaluant la précision diagnostique du score FIB-4 ou de l'indice de Forns (ou des deux) chez les personnes atteintes d'hépatite C. Nous avons combiné les résultats de ces études.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons inclus 84 études avec un total de 107 583 participants. Les études ont été menées dans 28 pays et ont été publiées entre 2002 et 2021. Nous avons analysé les résultats de 62 études portant sur 100 605 participants. Nous avons sélectionné cette partie des études car elles appliquaient les deux tests en utilisant des valeurs seuils basses et hautes comparables. Cette moyenne nous permet d'être plus confiants quant aux résultats de notre analyse.

En combinant les résultats des études concernant le score FIB-4 pour le diagnostic de la fibrose sévère (stade 3), on peut dire ce qui suit pour un groupe hypothétique de 1000 personnes :

- en utilisant le seuil haut ou « d’inclusion », 144 personnes seraient correctement diagnostiquées avec une fibrose sévère, tandis que 48 personnes seraient diagnostiquées à tort avec ce stade de la maladie ;
- en utilisant le seuil bas ou « d’exclusion », 430 personnes auraient une fibrose sévère correctement exclue, tandis que 58 personnes atteintes de fibrose auraient été manquées ;
- en utilisant les deux seuils ensemble, environ un tiers des personnes auront besoin de tests supplémentaires (zone grise).

En combinant les résultats des études concernant l'indice de Forns pour diagnostiquer une fibrose significative (stade 2), on peut dire ce qui suit pour un groupe hypothétique de 1000 personnes :

- en utilisant le seuil élevé ou « d’inclusion », 179 personnes seraient correctement diagnostiquées avec une fibrose significative, tandis que 13 personnes seraient diagnostiquées à tort avec ce stade de la maladie ;
- en utilisant le seuil bas ou « d’exclusion », 218 personnes auraient une fibrose significative correctement exclue, tandis que 83 personnes auraient été manquées ;
- en utilisant les deux seuils ensemble, environ la moitié des personnes auront besoin de tests supplémentaires (zone grise).

Quelles sont les limites des données probantes ?

Notre confiance dans les données probantes a été réduite car de nombreuses études pourraient avoir surestimé la précision diagnostique des tests. Par ailleurs, les chiffres décrits ci-dessus sont un résumé basé sur la mise en commun des résultats de nombreuses études. Comme les estimations de la précision varient considérablement d'une étude à l'autre, nous ne pouvons pas être sûrs que l'application du score FIB-4 ou de l'indice de Forns produira toujours ces résultats.

Ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont à jour jusqu'au 13 avril 2022.