Principaux messages
1. La dexmédétomidine est un médicament utilisé pour soulager la douleur et induire le sommeil. Il est utilisé chez les nouveau-nés qui ont besoin d'une ventilation mécanique (une machine pour les aider à respirer). Nous n'avons pas trouvé de données probantes en faveur de l'utilisation ou non de la dexmédétomidine chez les nouveau-nés sous ventilation mécanique.
2. Des études bien conçues sont nécessaires pour déterminer les bénéfices et les risques de la dexmédétomidine chez les nouveau-nés, en particulier chez les grands prématurés, qui sont les plus malades.
Qu'est-ce que la dexmedetomidine ?
La dexmédétomidine est un sédatif. Les sédatifs agissent en aidant une personne à se détendre et à se sentir calme ; souvent, les gens s'endorment après avoir pris un sédatif. La dexmédétomidine a également des propriétés antidouleur. La dexmédétomidine est administrée à des personnes de tous âges pour les aider à se détendre et à ressentir moins de douleur pendant les soins intensifs, la ventilation mécanique et les procédures diagnostiques ou chirurgicales stressantes.
Pourquoi est-ce important pour les nouveau-nés sous ventilation mécanique ?
Environ 9 % des nouveau-nés sont admis dans une unité de soins intensifs néonatals (USIN) directement après la naissance. Beaucoup de ces nourrissons ont besoin d'aide pour respirer et sont placés sous ventilation mécanique. La ventilation mécanique et le séjour à l'unité de soins intensifs néonatals sont stressants pour les bébés. La douleur et le stress chez les nouveau-nés entraînent des complications durables (jusqu'à l'âge adulte). Des médicaments pour soulager la douleur et réduire le stress sont donc souvent nécessaires pendant les soins intensifs.
Pour réduire la douleur et le stress associés aux ventilateurs, les nourrissons reçoivent généralement des médicaments anti-douleur tels que des opioïdes (morphine, fentanyl) combinés à du midazolam. Le midazolam est une benzodiazépine (sédatif) qui aide à détendre le bébé. La morphine et le fentanyl ont tous deux des effets secondaires graves tels que la dépendance physique, les problèmes de sevrage et le ralentissement de la digestion et de la respiration.
La dexmédétomidine pourrait être utilisée à la place des opioïdes et des benzodiazépines, ou en association avec des doses plus faibles d'opioïdes. La dexmédétomidine n'affecte pas la pulsion respiratoire (le nourrisson n'oublie pas de respirer), ce qui simplifie l'assistance pendant les soins mère kangourou (contact peau à peau).
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir si la dexmédétomidine est un médicament efficace et sûr pour soulager la douleur et le stress chez les nouveau-nés malades qui ont besoin d'une ventilation mécanique.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études comparant la dexmedetomidine à des opioïdes (tels que la morphine ou le fentanyl), à des médicaments relaxants non opioïdes (tels que la kétamine, le midazolam, le phénobarbital ou le propofol) ou à un placebo (traitement factice) chez des nouveau-nés malades nécessitant une ventilation mécanique.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous n'avons pas trouvé d'études comparant la dexmedetomidine à des médicaments relaxants ou à un placebo. Nous avons trouvé quatre études en cours comparant la dexmédétomidine au fentanyl, à la morphine et à la kétamine associée à la dexmédétomidine. Nous ne savons pas si ces études permettront de répondre à la question de l'utilisation de la dexmedetomidine pour le soulagement de la douleur et la sédation chez les bébés sous ventilation mécanique, car nous ne savons pas encore si les bébés étudiés auront besoin d'une ventilation mécanique.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous n'avons pas trouvé de données probantes en faveur de l'utilisation ou non de la dexmedetomidine pour réduire la douleur et l'inconfort chez les prématurés sous ventilation mécanique.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont valables jusqu'en septembre 2023.
Malgré l'utilisation croissante de la dexmédétomidine, il n'existe pas de données probantes suffisantes pour justifier son utilisation systématique pour l'analgésie et la sédation chez les nouveau-nés sous ventilation mécanique. En outre, les données sur la tolérance de la dexmedetomidine sont rares et il n'existe pas de données sur ses effets à long terme.
Les études futures devraient porter sur l'efficacité, la tolérance et les effets à long terme de la dexmédétomidine en tant que traitement médicamenteux unique pour la sédation et l'analgésie chez les nouveau-nés.
La dexmédétomidine est un agoniste sélectif du récepteur alpha-2 dont l'impact sur le profil hémodynamique est minime. On pense qu'il est plus sûr que la morphine ou les opioïdes plus puissants, qui sont des médicaments actuellement utilisés pour l'analgésie et la sédation chez les nouveau-nés. La dexmédétomidine est de plus en plus utilisée chez les enfants et les nourrissons, bien qu'elle ne soit pas homologuée pour l'analgésie dans ce groupe.
Déterminer l'efficacité globale et la tolérance de la dexmédétomidine pour la sédation et l'analgésie chez les nouveau-nés bénéficiant d'une ventilation mécanique, par rapport à d'autres non-opioïdes, à des opioïdes ou à un placebo.
Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL et dans deux registres d'essais en septembre 2023.
Nous avons prévu d'inclure des essais contrôlés randomisés (ECR) et des quasi-ECR évaluant l'efficacité de la dexmedetomidine par rapport à d'autres non-opioïdes, à des opioïdes ou à un placebo pour la sédation et l'analgésie chez les nouveau-nés (âgés de moins de quatre semaines) nécessitant une ventilation mécanique.
Nous avons utilisé les méthodes standards de Cochrane. Nos critères de jugement principaux étaient le niveau de sédation et le niveau d'analgésie. Nos critères de jugement secondaires comprenaient le nombre de jours de ventilation mécanique, le nombre de nourrissons nécessitant des médicaments supplémentaires pour la sédation ou l'analgésie (ou les deux), l'hypotension, la mortalité néonatale et les critères de jugement en matière de développement neurologique. Nous avons prévu d'utiliser GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes pour chaque critère de jugement.
Nous n'avons identifié aucune étude éligible à l'inclusion.
Nous avons identifié quatre études en cours, dont deux semblent pouvoir être incluses ; elles compareront la dexmedetomidine au fentanyl chez les nouveau-nés devant subir une intervention chirurgicale. Les deux autres études ont été classées comme étant en attente de classification dans l'attente de l'évaluation des rapports complets. Une étude comparera la dexmedetomidine à la morphine chez les nouveau-nés asphyxiés subissant une hypothermie, et l'autre (population mixte, âge jusqu'à trois ans) évaluera la dexmedetomidine par rapport à la kétamine plus la dexmedetomidine pour l'échocardiographie. La taille de l'échantillon prévue pour les quatre études varie de 40 à 200 nouveau-nés. Les données provenant de ces études pourraient fournir des données probantes sur l'efficacité et la tolérance de la dexmédétomidine.
Post-édition effectuée par Elissar El Chami et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr