Principaux messages
- Les données probantes disponibles issues d'études à court terme suggèrent qu'il y a probablement peu ou pas de différence entre les inhibiteurs de la rénine et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine en termes de taux de mortalité, d'arrêt prématuré en raison d'effets indésirables, d'événements indésirables graves, d'événements indésirables et de contrôle de la pression artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension primaire légère.
- En raison d'un manque de données probantes solides provenant d'études au long cours, toute différence potentielle entre ces deux médicaments concernant les mesures de la santé du cœur et des vaisseaux sanguins est inconnue.
- Des études plus vastes et de plus longue durée sont nécessaires, qui incluent un plus grand nombre de patients et se concentrent sur les critères de mesures de la santé du cœur et des vaisseaux sanguins.
Qu'est-ce que l'hypertension ?
L'hypertension primaire, également appelée hypertension essentielle, est le type d'hypertension artérielle qui commence d'elle-même et qui n'est pas causée par un autre problème de santé. L'hypertension augmente le risque d'accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque et de maladie rénale. Les recommandations sur l'hypertension indiquent les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (BRA) comme traitement de premier choix pour les personnes souffrant d'hypertension, mais ne font pas de recommandations spécifiques pour les inhibiteurs de la rénine.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir si les inhibiteurs de la rénine sont plus efficaces que les BRA pour les personnes souffrant d'hypertension primaire.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études comparant les inhibiteurs de la rénine aux BRA chez les personnes souffrant d'hypertension primaire. Nous avons comparé et résumé leurs résultats, et évalué notre confiance dans les données probantes sur la base de facteurs tels que les procédures et la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons inclus 11 études portant sur 6 780 personnes, dont l'âge moyen variait de 52 à 59 ans, qui souffraient d'hypertension primaire légère sans aucun problème cardiaque. La durée des études variaient entre quatre semaines et neuf mois. Toutes les études comparaient l'aliskirène, un type d'inhibiteur de la rénine, à un BRA. Le BRA utilisé en particulier était le losartan dans quatre études, le valsartan dans trois études, l'irbésartan dans trois études et le telmisartan dans une étude.
Les données probantes disponibles issues d'études à court terme suggèrent peu ou pas de différence entre les inhibiteurs de la rénine et les BRA chez les personnes souffrant d'hypertension primaire légère en termes de taux de mortalité, d'arrêt de traitement en raison d'effets indésirables, d'événements indésirables graves, d'événements indésirables et de contrôle de la pression artérielle. Nous n'avons trouvé aucune données sur l'insuffisance rénale terminale.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Notre confiance est limitée en raison de préoccupations concernant la manière dont certaines études ont été menées.
Il n'y a pas assez d'études pour être certain des résultats concernant le taux de mortalité.
Nous sommes moins confiants quant aux résultats de la pression artérielle diastolique car les résultats d'une étude différaient des résultats des autres.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Nous avons recherché des données probantes jusqu'en janvier 2024.
Les données probantes disponibles dans les essais contrôlés randomisés (ECR) suggèrent peu ou pas de différence entre les inhibiteurs de la rénine et les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (BRA) en termes de mortalité, d'événements indésirables graves (EIG), d'arrêt prématuré en raison d'effets indésirables (APEI), d'événements indésirables et de pression artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension primaire légère. Les données probantes proviennent d'essais à court terme avec une faible incidence des critères de jugement sur la morbidité, ce qui entrave la capacité à détecter des différences potentiellement perceptibles. Des ECR de plus grande envergure, de plus longue durée, avec un éventail plus large de participants et une attention plus particulière aux critères de jugement cardiovasculaires sont nécessaires.
Les inhibiteurs de la rénine, qui inhibent la première étape et l’activité du système rénine-angiotensine (SRA), sont considérés comme plus efficaces que les autres inhibiteurs du SRA pour bloquer le SRA. Des méta-analyses antérieures ont montré que les inhibiteurs de la rénine ont un profil de tolérance favorable chez les personnes souffrant d'hypertension légère à modérée et une capacité de diminution de la pression artérielle qui est similaire à celle des bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (BRA).
Les BRA inhibent le SRA en empêchant la liaison de l'angiotensine II avec ses récepteurs. Les BRA sont largement prescrits et recommandés comme traitement de première intention par certaines recommandations dans la prise en charge de l'hypertension.
Cependant, l'efficacité d'un médicament visant à abaisser la pression artérielle ne peut être considérée comme un indicateur direct de son efficacité à réduire la mortalité et la morbidité. Les bénéfices et risques des inhibiteurs de la rénine par rapport aux BRA dans le traitement de l'hypertension sont inconnus.
Évaluer les bénéfices et les risques des inhibiteurs de la rénine par rapport aux inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine chez les personnes souffrant d'hypertension primaire.
Le coordinateur de recherche documentaire du groupe Cochrane sur l’hypertension artérielle a lancé, à la date du 26 janvier 2024, une recherche d’essais contrôlés randomisés (ECR) dans les bases de données suivantes : le registre spécialisé du groupe Cochrane sur l’hypertension artérielle, le registre Cochrane des essais contrôlés, Ovid MEDLINE et Ovid Embase. Des recherches ont également été effectuées sur la Plateforme internationale de registres d'essais cliniques (ICTRP) de l'Organisation mondiale de la Santé et dans le registre des essais en cours du National Institutes of Health des États-Unis (ClinicalTrials.gov). Nous avons contacté les auteurs des articles pertinents concernant d'autres travaux publiés et non publiés et vérifié les bibliographies des études incluses et revues systématiques pertinentes. Les recherches ont été effectuées sans aucune restriction sur la langue.
Nous avons inclus des essais cliniques randomisés parallèles, en double aveugle, comparant les inhibiteurs de la rénine et les BRA chez les personnes souffrant d'hypertension primaire. Les études recrutant des personnes souffrant d'hypertension secondaire avérée ont été exclues.
Deux auteurs de la revue ont indépendamment sélectionné les essais inclus, évalué les risques de biais à l’aide de l’outil RoB 1, et saisi les données pour analyse. Nous avons rapporté les critères de jugement dichotomiques sous forme de risque relatif (RR) avec un intervalle de confiance (IC) à 95 % et les variables continues sous forme de différence de moyennes (DM) avec un IC à 95 %. Les critères de jugement principaux étaient la mortalité toutes causes confondues, le nombre total d'événements cardiovasculaires, l'insuffisance rénale terminale (IRT), l'arrêt prématuré en raison d'effets indésirables (APEI), les événements indésirables graves (EIG) et les événements indésirables. Les critères de jugement secondaires étaient l'infarctus du myocarde mortel et non mortel, l'AVC mortel et non mortel, l'insuffisance cardiaque mortelle ou l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, la pression artérielle systolique et diastolique (PAS et PAD) et la fréquence cardiaque. Nous avons utilisé l'approche GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes.
Nous avons inclus 11 ECR en double aveugle impliquant 6 780 participants souffrant d'hypertension primaire légère et sans complications cardiovasculaires (intervalle d'âge moyen 52 à 59 ans), avec un suivi moyen allant de quatre semaines à neuf mois. Le risque de biais était faible ou incertain pour la plupart des domaines, sauf pour les autres biais, qui étaient à risque élevé pour 10 des 11 essais en raison du financement de l'industrie. Toutes les études comparaient l'aliskirène, la seule molécule commercialisée dans la classe des inhibiteurs de la rénine, à un BRA. Le comparateur BRA était le losartan dans quatre essais, le valsartan dans trois essais, l'irbésartan dans trois essais et le telmisartan dans un essai. Il y avait très peu ou pas de données sur les critères de jugement cardio-vasculaires et l'IRT.
Il pourrait y avoir peu ou pas de différence entre les inhibiteurs de la rénine et les BRA en ce qui concerne la mortalité toutes causes confondues (RR 0,35, IC à 95 % 0,07 à 1,64 ; 3 études, 1 932 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Il y a probablement peu ou pas de différence entre les inhibiteurs de la rénine et les BRA en ce qui concerne les APEI (RR 0,71, IC à 95 % 0,49 à 1,02 ; 9 études, 4 634 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré), les EIG (RR 0,75, IC à 95 % 0,45 à 1,27 ; 6 études, 3 283 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré) et les événements indésirables (RR 0,98, IC à 95 % 0,90 à 1,06 ; 10 études, 4 722 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré).
Il y a probablement peu ou pas de différence entre les inhibiteurs de la rénine et les BRA dans la diminution de la PAS (DM -0,25 mmHg, IC à 95 % -1,05 à 0,56 ; 10 études, 4 222 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré) et il pourrait y avoir peu ou pas de différence dans la diminution de la PAD (DM 0,25 mmHg, IC à 95 % -0,14 à 0,64 ; 10 études, 4 222 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Traduction et Post-édition réalisées par Cochrane France avec le soutien de Deivanes Rajendrabose (bénévole chez Cochrane France) et grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr