Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir s'il existe une différence d'efficacité et de sécurité entre l'implantation d'une lentille contenant trois régions qui corrigent la vision de loin, intermédiaire et de près (trifocale) dans les yeux lors d'une chirurgie de la cataracte et une lentille contenant deux régions qui corrigent la vision de loin et de près (bifocale) chez les personnes atteintes de cataracte.
Principaux messages
Nous avons constaté que les personnes qui reçoivent une lentille trifocale après leur chirurgie de la cataracte pourraient connaître une amélioration de l'acuité visuelle intermédiaire non corrigée à un an par rapport à celles qui avaient reçu une lentille bifocale, mais nous avons peu confiance dans les données probantes. Il n'y avait de données probantes indiquant une différence entre les lentilles trifocales et bifocales pour l'acuité visuelle de loin non corrigée, l'acuité visuelle de près non corrigée et la meilleure acuité visuelle corrigée à un an. Les effets des lentilles trifocales et bifocales sur la qualité de vie et sur la capacité à distinguer des incréments fins de lumière et d'obscurité (sensibilité au contraste) restent incertains.
Qu'est-ce que la presbytie, et comment la traiter ?
La presbytie est une affection du cristallin liée à l'âge qui entraîne une perte progressive de la capacité à faire la mise au point sur les objets proches. D'autres modifications du cristallin liées à l'âge pourraient entraîner une perte de transparence du cristallin (cataracte), entraînant une perte d'acuité visuelle et de sensibilité aux contrastes. Les lentilles à trois ou deux régions (trifocales ou bifocales, respectivement) sont une nouvelle technologie destinée à réduire la dépendance à l'égard des lunettes après une opération de la cataracte.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études portant sur les lentilles trifocales par rapport aux lentilles bifocales chez les personnes atteintes de presbytie. Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué le niveau de confiance dans les données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé sept études pertinentes menées en Europe et en Turquie avec un total de 331 personnes atteintes de presbytie.
Nous avons constaté que l'implantation d'une lentille trifocale au moment de la chirurgie de la cataracte pourrait améliorer l'acuité visuelle intermédiaire à un an. Nous n'avons pas trouvé de données probantes indiquant une différence entre les lentilles trifocales et bifocales en termes d'acuité visuelle de loin non corrigée, d'acuité visuelle de près non corrigée et de la meilleure acuité visuelle de loin corrigée à un an. Il est incertain que l'implantation de lentilles trifocales par rapport aux lentilles bifocales ait un effet sur la qualité de vie ou la sensibilité aux contrastes.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous avons peu confiance dans les données probantes car nous n'étions pas clairs sur la façon dont les études ont été menées et nous n'avons trouvé qu'un petit nombre d'études pertinentes.
Cette revue est-elle à jour ?
Nous avons recherché les études publiées jusqu'au 31 mars 2022.
Nous avons trouvé de données probantes de niveau de confiance faible montrant que, par rapport aux lentilles intraoculaires (LIO) bifocales, l'implantation de LIO trifocales pourrait améliorer l'acuité visuelle intermédiaire non corrigée à un an. Cependant, il n'y avait pas de données probantes montrant une différence entre les LIO trifocales et bifocales pour l'acuité visuelle de loin non corrigée, l'acuité visuelle de près non corrigée et la meilleure acuité visuelle corrigée à un an. Les recherches futures devraient inclure la comparaison des LIO trifocales et des LIO bifocales spécifiques qui corrigent l'acuité visuelle intermédiaire afin d'évaluer des critères de jugement importants tels que la sensibilité au contraste, la qualité de vie et les effets indésirables liés à la vision.
La presbytie se produit lorsque le cristallin des yeux perd en élasticité, ce qui entraîne une perte d'accommodation. Le cristallin pourrait également progressivement développer une cataracte, affectant l'acuité visuelle et la sensibilité aux contrastes. L'une des options de soins pour les personnes souffrant de presbytie et de cataracte est l'utilisation de lentilles intraoculaires (LIO) multifocales ou à champ de vision étendu après une opération de la cataracte. Bien que les LIO trifocales et bifocales soient conçues pour rétablir respectivement trois et deux points focaux, la lentille trifocale serait préférable car elle rétablit la vision de près, intermédiaire et de loin, et pourrait également fournir une plus grande gamme de vision utile et permettre une plus grande indépendance aux lunettes chez les personnes presbytes.
Évaluer l'efficacité et la sécurité de l'implantation d'une LIO trifocale par rapport à une LIO bifocale lors d'une chirurgie de la cataracte chez des personnes presbytes.
Nous avons effectué des recherches dans le dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (qui contient le registre des essais du groupe Cochrane sur l’ophtalmologie) (2022, numéro 3) ; Ovid MEDLINE ; Embase.com ; PubMed ; ClinicalTrials.gov ; et le système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP). Nous n’avons pas appliqué de restriction de date ou de langue dans la recherche électronique des essais. Nous avons effectué notre dernière recherche dans les bases de données électroniques le 31 mars 2022.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés qui comparaient les LIO trifocales et bifocales chez des participants âgés de 30 ans ou plus atteints de presbytie et subissant une chirurgie de la cataracte.
Nous avons utilisé la méthodologie Cochrane standard et évalué le niveau de confiance de l'ensemble des données probantes selon la classification GRADE.
Nous avons identifié sept études menées en Europe et en Turquie avec un total de 331 participants. Toutes les études incluses ont évalué l'acuité visuelle en utilisant le logarithme de l'angle minimal de résolution (diagramme LogMAR). Parmi elles, six (86 %) études ont évalué l'acuité visuelle de loin non corrigée (le critère de jugement principal de cette revue). Certaines études ont également examiné nos critères de jugement secondaires, notamment l'acuité visuelle de près et intermédiaire non corrigée et la meilleure acuité visuelle de loin corrigée, ainsi que la sensibilité aux contrastes.
Caractéristiques des études
Tous les participants avaient des cataractes bilatérales sans pathologie oculaire préexistante ni chirurgie oculaire. L'âge moyen des participants variait entre 55 et 74 ans. Trois études ont rapporté le sexe des participants, et il s'agissait principalement de femmes. Nous avons évalué toutes les études incluses comme présentant un risque de biais incertain pour la plupart des domaines. Deux études ont reçu un soutien financier des fabricants de lentilles évaluées dans le cadre de cette revue, et au moins un auteur d'une autre étude a déclaré avoir reçu des paiements pour avoir donné des conférences avec des fabricants de lentilles.
Résultats
Toutes les études ont comparé l’effet de l'implantation de LIO trifocales et bifocales sur les critères de jugement de l'acuité visuelle mesurés sur une échelle LogMAR. À un an, les LIO trifocales n'ont pas montré de données probantes indiquant un effet sur l'acuité visuelle de loin non corrigée (différence de moyennes (DM) 0.00, intervalle de confiance (IC) à 95 % de -0.04 à 0.04 ; I2 = 0 % ; 2 études, 107 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et sur l'acuité visuelle de près non corrigée (DM 0.01, IC à 95 % de -0.04 à 0.06 ; I2 = 0 % ; 2 études, 107 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). L'implantation des LIO trifocales pourrait améliorer l'acuité visuelle intermédiaire non corrigée à un an (DM -0.16, IC à 95 % -0.22 à -0.10 ; I2 = 0 % ; 2 études, 107 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible), mais n'a pas montré d'effet sur la meilleure acuité visuelle de loin corrigée à un an (DM 0.00, IC à 95 % -0.03 à 0.04 ; I2 = 0 % ; 2 études, 107 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Aucune étude n'a rapporté la sensibilité aux contrastes ou de la qualité de vie après un an de suivi. Les données d'une étude à trois mois suggèrent que la sensibilité au contraste ne diffère pas entre les groupes dans des conditions photopiques, mais qu'elle pourrait être moindre dans le groupe trifocal dans l'une des quatre fréquences dans des conditions mésopiques (DM -0.19, IC à 95 % de -0.33 à -0.05 ; 1 étude ; I2 = 0 %, 25 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Une étude a examiné la qualité de vie liée à la vision à l'aide du questionnaire de 25 items du National Eye Institute (National Eye Institute Visual Function Questionnaire, NEI-VFQ-25) à six mois, et n'a pas suggéré de données probantes indiquant une différence entre les LIO trifocales et bifocales (DM 1.41, IC à 95 % -1.78 à 4.60 ; 1 étude, 40 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Événements indésirables
Les rapports d'événements indésirables varient selon les études. Sur les cinq études rapportant des informations sur les événements indésirables, deux études n'ont observé aucune complication peropératoire et postopératoire ou aucune opacification capsulaire postérieure à six mois. Une étude a rapporté que l'éblouissement et les halos étaient similaires aux mesures préopératoires. Une étude a rapporté que 4 (20 %) et 10 (50 %) participants se plaignaient d'éblouissement à 6 mois dans les groupes trifocal et bifocal, respectivement (risque relatif de 0.40, IC à 95 % 0.15 à 1.07 ; 40 participants). Une étude a rapporté que quatre yeux (11,4 %) dans le groupe bifocal et trois yeux (7,5 %) dans le groupe trifocal ont développé une opacification capsulaire postérieure significative nécessitant une capsulotomie au laser YAG à un an. Le niveau de confiance des données probantes concernant les événements indésirables était faible.
Post-édition effectuée par Farah Noureddine et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr