Problématique de la revue
Nous avons examiné les données probantes sur l'efficacité et la sécurité des différents traitements du syndrome d'obstruction intestinale distale (SOID) chez les enfants et les adultes atteints de mucoviscidose.
Contexte
La mucoviscidose est une maladie héréditaire fréquente diminuant la durée de vie. L'une des caractéristiques principales de la mucoviscidose (fibrose kystique) est la présence de mucus épais et collant produit par de nombreux organes, notamment les poumons, le pancréas et l'intestin. Le SOID se produit lorsque le mucus présent dans l'intestin s’associe aux matières fécales et s'accumule en produisant une masse. Cette dernière peut bloquer partiellement ou la totalité de l'intestin et provoquer des symptômes tels que des vomissements, des douleurs abdominales intenses et un gonflement de l'estomac (distension abdominale). Une fois le diagnostic de SOID posé, l'objectif de la thérapie est de lever l'obstruction complète ou partielle et de prévenir la nécessité d’une intervention chirurgicale.
Date de la recherche
Les données probantes sont à jour au : 12 octobre 2021.
Caractéristiques des essais
La revue comportait un essai réalisé chez 20 personnes atteintes de mucoviscidose et âgées de 7,1 à 23,2 ans (moyenne d’âge de 13,1 ans). L'essai de 12 mois a comparé une dose élevée d'enzymes pancréatiques à une faible dose d'enzymes pancréatiques dans le traitement du SOID chronique.
Principaux résultats
L'essai n'a pas rapporté nos critères de jugement principaux (le temps jusqu'à la guérison du SOID et le taux d'échec du traitement) mais il a évalué deux de nos critères de jugement secondaires : les épisodes aigus de SOID et les effets nocifs pouvant survenir chez les participants (la présence d'une masse abdominale et de douleurs abdominales). Aucune donnée numérique n'était disponible pour ces résultats mais les auteurs ont indiqué qu'il n'y avait pas de différence entre des doses élevés et des doses faibles d’enzymes pancréatiques.
Niveau de confiance des données probantes
Nous avons trouvé que le niveau de confiance des données probantes était très faible. L'essai lui-même n'a été publié que sous la forme d'un résumé d'une conférence qui ne rapportait pas de données numériques et celui-ci n'a pas été publié sous la forme d'un rapport complet. Cela signifie que nous connaissons peu de détails de l’essai. Nous avons estimé que le risque global de biais n'était pas clair car les auteurs de l'essai n'ont pas décrit comment les participants ont été répartis dans les groupes de traitement, n’ont pas précisé si des participants ont abandonné l’étude, ou si les critères de jugement prévus d’être évalués étaient les mêmes que ceux rapportés. L'essai comportait également un très faible nombre de participants et une tranche d'âge limitée, ce qui limite toute conclusion sur la pertinence du traitement pour l’ensemble des personnes atteintes de mucoviscidose.
Il y a une absence claire de données probantes concernant le traitement du syndrome d'obstruction intestinale distale (SOID) chez les personnes atteintes de mucoviscidose. Le résumé inclus n'a pas abordé nos critères de jugement principaux et n'a pas fourni de données numériques pour les deux critères de jugement secondaires étudiés. Par conséquent, nous ne pouvons pas justifier l'utilisation thérapeutique d'enzymes pancréatiques à dose élevée dans le SOID, ni nous positionner sur l'efficacité et la tolérance d’autres laxatifs. D'après nos résultats, davantage d'essais contrôlés randomisés doivent être menés dans ce domaine.
La mucoviscidose est la plus fréquent maladie génétique autosomique récessive limitant la durée de vie chez les populations caucasiennes. Le syndrome d'obstruction intestinale distale (SOID) est une complication fréquente de la mucoviscidose (fibrose kystique). Elle résulte de l'accumulation de matières fécales visqueuses dans l'intestin qui se combinent au mucus épais et collant produit par les intestins des personnes atteintes de mucoviscidose. L'intestin pourrait être complètement occlus (SOID complet) ou partiellement (SOID incomplet). Une fois le diagnostic de SOID établit, l'objectif du traitement est de lever l'obstruction fécale aiguë complète ou incomplète et à terme, de prévenir l’indication à une intervention chirurgicale.
Cette revue avait pour but d'évaluer l'efficacité et la tolérance de différents schémas thérapeutiques dans le traitement du SOID (complet et incomplet) chez les enfants et les adultes atteints de mucoviscidose.
Nous avons effectué des recherches dans le registre d'essais cliniques du groupe Cochrane sur la mucoviscidose et les autres maladies génétiques constitué de références identifiées lors de recherches exhaustives dans des bases de données électroniques et des recherches manuelles de revues pertinentes et de résumés d'actes de conférence. Date de la recherche : 9 septembre 2021.
Nous avons également effectué des recherches dans les registres d'essai en ligne. Date de la dernière recherche : 12 octobre 2021.
Des essais contrôlés randomisés, des essais contrôlés quasi randomisés (y compris des essais croisés (jugés au cas par cas)) comparant chez les enfants, les jeunes et les adultes atteints de mucoviscidose, un traitement chirurgical ou par agents laxatifs, à un placebo ou à l’absence d'intervention.
Deux auteurs ont indépendamment sélectionné les articles, extrait les détails des essais et évalué le risque de biais. Les auteurs ont évalué la qualité des données probantes en utilisant les méthodes GRADE.
Un essai avec 20 participants (16 femmes) a été inclus dans la revue. La moyenne d’âge des participants était de 13,1 ans. Il s'agissait d'un essai croisé randomisé en double aveugle, d'une durée totale de 12 mois qui comparait des doses élevées à des doses faibles de traitement par enzymes pancréatiques. Etant donné que seul le résumé de l’essai était disponible, le risque de biais global a été considéré comme pas clair. L'essai n'a abordé aucun de nos critères de jugement principaux (le temps de résolution du SOID et le taux d'échec thérapeutique). Il a toutefois rapporté les épisodes aigus de SOID et la présence d'une masse abdominale et de douleurs abdominales. Il n'y avait pas de données numériques disponibles pour ces critères de jugement mais les auteurs ont déclaré qu'il n'y avait pas de différence entre le traitement par enzymes pancréatiques à dose élevée et celui à faible dose. Le niveau de confiance global des données probantes était très faible.
Post-édition effectuée par Astrid Zessler et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr