Principaux messages
- Nous avons constaté que le traitement à l'acide alpha-lipoïque comparé au placebo (traitement factice) a probablement peu ou pas d'effet sur les symptômes des lésions nerveuses et pourrait avoir peu ou pas d'effet sur la déficience après six mois de traitement.
- Il y a probablement peu ou pas de différence entre l'acide alpha-lipoïque et le placebo en ce qui concerne la survenue d'effets indésirables entraînant l'arrêt du traitement.
- Nous n'avons trouvé aucune étude permettant de répondre à la question de savoir si le traitement par l'acide alpha-lipoïque peut améliorer la qualité de vie ou les complications des lésions nerveuses (ulcération, amputation, ou les deux) chez les personnes atteintes de diabète.
Qu'est-ce que la neuropathie diabétique périphérique ?
Les personnes atteintes de diabète ont trop de sucre dans le sang car leur pancréas ne produit pas d'insuline (diabète de type 1) ou n'en produit pas assez (diabète de type 2). Le diabète est l'une des maladies non transmissibles (maladies qui ne se propagent pas par infection) les plus courantes, et il devient de plus en plus fréquent chaque année. Les personnes atteintes de diabète de type 1 et de type 2 développent des complications.
L'hyperglycémie pourrait réduire le flux sanguin dans les vaisseaux sanguins qui alimentent les nerfs, ce qui entraîne des lésions nerveuses (neuropathie diabétique périphérique). Le principal symptôme de cette affection est la douleur. Les autres symptômes comprennent des picotements, une sensation de brûlure, un engourdissement, des douleurs aiguës ou lancinantes, voire une sensibilité extrême au contact des vêtements sur la peau. Ces symptômes sont causés par une lésion nerveuse directe, ce qui est différent de la douleur typique causée par une blessure ou une lésion tissulaire. C'est pourquoi les analgésiques habituels ne soulagent pas la douleur causée par la neuropathie périphérique. Les personnes atteintes de cette maladie peuvent également présenter une faiblesse, une perte de réflexes ou une perte de sensibilité (appelées ensemble déficiences), qui peuvent perturber des fonctions normales telles que la marche.
Comment traiter la neuropathie diabétique périphérique ?
Les médicaments utilisés pour traiter la dépression ou l'épilepsie pourraient améliorer les symptômes de la neuropathie diabétique périphérique. Certaines études ont suggéré que l'acide alpha-lipoïque (un antioxydant produit naturellement par l'organisme) pourrait aider en raison de ses effets anti-inflammatoires présumés.
Que voulions-nous savoir ?
Nous voulions savoir si l'acide alpha-lipoïque était plus efficace que l'absence de traitement ou le placebo (traitement factice) pour améliorer les symptômes de la neuropathie diabétique périphérique, la déficience, la qualité de vie et les complications de la neuropathie diabétique périphérique (ulcération, amputation, ou les deux) chez les personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2. Nous voulions également savoir si l'acide alpha-lipoïque avait des effets indésirables.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études portant sur un traitement à l'acide alpha-lipoïque comparé à l'absence de traitement ou à un placebo pendant au moins six mois. Nous avons analysé et résumé les résultats des essais et évalué notre confiance dans les conclusions.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé trois études qui ont analysé 816 adultes atteints de diabète de type 1 et de type 2. Les participants ont reçu soit de l'acide alpha-lipoïque, soit un placebo. La dose d'acide alpha-lipoïque variait de 600 mg/jour à 1800 mg/jour.
L'acide alpha-lipoïque comparé au placebo a probablement peu ou pas d'effet sur les symptômes de la neuropathie diabétique périphérique et pourrait avoir peu ou pas d'effet sur l'altération des facultés après six mois de traitement. Il y a probablement peu ou pas de différence entre l'acide alpha-lipoïque et le placebo en termes d'effets indésirables entraînant l'arrêt du traitement.
Aucune étude n'a mesuré l'effet du traitement à l'acide alpha-lipoïque sur la qualité de vie ou les complications de la neuropathie périphérique.
Tant que l'efficacité de l'acide alpha-lipoïque n'est pas prouvée, il n'est pas justifié de le comparer aux traitements actifs.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous avons une confiance modérée dans les données probantes concernant les symptômes et les effets indésirables, car dans les trois études, les chercheurs ont perdu le contact avec de nombreux participants avant la fin du traitement (perte de suivi). Nous avons peu confiance dans les données probantes relatives à la déficience, en raison de la perte de suivi et de l'imprécision des résultats.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont à jour au 11 septembre 2022.
Notre analyse suggère que l'acide alpha-lipoïque (AAL) a probablement peu ou pas d'effet sur les symptômes de neuropathie ou les événements indésirables à six mois, et pourrait avoir peu ou pas d'effet sur la déficience à six mois. Toutes les études présentaient un risque élevé de biais d'attrition. Par conséquent, les futurs essais contrôlés randomisés devraient garantir un suivi complet et un rapport transparent sur les participants manquants dans les analyses.
La neuropathie diabétique périphérique (NDP) est une complication fréquente chez les personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2. Il n'existe actuellement aucun traitement efficace de la NDP. Bien que l'acide alpha-lipoïque (AAL, également connu sous le nom d'acide thioctique) soit largement utilisé, il n'existe pas de consensus sur ses bénéfices et ses risques.
Évaluer les effets de l'acide alpha-lipoïque en tant qu'agent modificateur de la maladie chez les personnes atteintes de neuropathie diabétique périphérique.
Le 11 septembre 2022, nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les affections neuromusculaires, CENTRAL, MEDLINE, Embase et dans deux registres d'essais cliniques. Nous avons également recherché les références bibliographiques des études incluses et des articles de revue pertinents pour trouver d'autres références non identifiées par les recherches électroniques.
Nous avons inclus les essais cliniques randomisés (ECR) qui comparaient l’AAL à un placebo chez des adultes (âgés de 18 ans ou plus) et qui appliquaient les interventions de l'étude pendant au moins six mois. Nous n’avons pas appliqué de restriction sur la langue.
Nous avons utilisé les méthodes standards attendues par Cochrane. Le critère de jugement principal était l'évolution des symptômes de la neuropathie, exprimée par l'évolution du score total des symptômes (STS) six mois après la randomisation. Les critères de jugement secondaires étaient l'évolution des symptômes de la neuropathie entre 6 et 12 mois et entre 12 et 24 mois, l'évolution de la déficience, l'évolution d'un score total validé de qualité de vie, les complications de la NDP et les événements indésirables. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes à l’aide du système GRADE.
Notre analyse a porté sur trois essais impliquant 816 participants. Deux études ont inclus des personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2, tandis qu'une étude n'a inclus que des personnes atteintes de diabète de type 2. La durée du traitement était comprise entre six mois et 48 mois. Nous avons jugé que toutes les études présentaient un risque élevé de biais global en raison de l'attrition.
L'AAL comparé au placebo a probablement peu ou pas d'effet sur les symptômes de la neuropathie mesurés par le STS (le score le plus bas est le meilleur) après six mois (différence de moyennes (DM) -0,16 points, intervalle de confiance (IC) à 95 % -0,83 à 0,51 ; 1 étude, 330 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). L'IC de cette estimation de l'effet ne contenait pas la différence minimale cliniquement importante (DMCI) de 0,97 points. L'AAL comparé au placebo pourrait avoir peu ou pas d'effet sur la déficience mesurée par le score de déficience neuropathique des membres inférieurs Neuropathy Impairment Score-Lower Limbs (Neuropathy Impairment Score-Lower Limbs, NIS-LL ; le score le plus faible étant le meilleur) après six mois (DM -1,02 points, IC à 95 % -2,93 à 0,89 ; 1 étude, 245 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Cependant, nous ne pouvons pas exclure un bénéfice significatif, car la limite inférieure de l'IC a dépassé la DMCI de 2 points. Il y a probablement peu ou pas de différence entre l'AAL et le placebo en termes d'événements indésirables entraînant l'arrêt du traitement dans les six mois (risque relatif (RR) 1,48, IC à 95 % 0,50 à 4,35 ; 3 études, 1090 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré).
Aucune étude n'a rapporté la qualité de vie ou des complications associées à la NDP.
Post-édition effectuée par Inès Belalem et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr