Quel est l’objectif de cette revue ?
La tuberculose (TB) est une infection bactérienne qui se transmet par l'inhalation de micro gouttelettes de salive présentes dans l'air lorsqu'une personne infectée tousse ou éternue. Elle touche principalement les poumons, mais elle peut atteindre d’autres organes. On peut généralement guérir la tuberculose par la prise d'antibiotiques antituberculeux pendant six mois. Certaines bactéries étant résistantes, la tuberculose doit alors être traitée en administrant des associations de différents antibiotiques. De nombreux pays utilisent le test Xpert MTB/RIF dans le diagnostic de la tuberculose. Nous voulions savoir si l'utilisation de ce test avait une incidence sur les résultats cliniques, comme le décès ou la réussite du traitement chez les personnes présentant une suspicion de tuberculose.
Qu’étudie cette revue ?
Un diagnostic rapide et précis de la tuberculose permet aux personnes malades de commencer à prendre les antibiotiques les plus appropriés, dès que possible. Cela pourrait réduire le nombre de décès, mais aussi, donner aux personnes atteintes de tuberculose plus de chances de recevoir un traitement approprié, si la résistante à la rifampicine est détectée précocement. Il permet également de s'assurer que les personnes qui ne sont pas atteintes de tuberculose ne sont pas traitées inutilement.
Le test Xpert MTB/RIF est un test moléculaire automatisé, couramment utilisé pour détecter simultanément, en moins de deux heures, la tuberculose et la résistance à la rifampicine. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande d'utiliser le test Xpert MTB/RIF dans le diagnostic de la tuberculose au lieu de l’examen des expectorations au microscope - qui consiste à utiliser un microscope pour rechercher des bactéries dans des échantillons de crachats (un mélange de salive et de mucus, expulsé des poumons). Cette revue cherche à savoir si l'utilisation de Xpert MTB/RIF au lieu de l’examen microscopique améliore les résultats cliniques.
Principaux résultats de la revue
Nous avons recherché des études qui évaluaient les résultats cliniques chez les personnes ayant sollicité un traitement et qui présentaient une suspicion de tuberculose et avaient été diagnostiquées à l'aide du test Xpert MTB/RIF ou d'un frottis d’expectoration. Nous avons trouvé 12 études pertinentes. Huit études n'incluaient que des adultes ; quatre incluaient des personnes de tous âges. Dix études ont eu lieu en Afrique subsaharienne, une au Brésil et une en Indonésie. Les personnes participant à ces études ont fait l’objet d’un suivi pendant une période allant de deux mois à deux ans.
Nous n’avons pas pu confirmer ou écarter l’effet de l'utilisation du test Xpert MTB/RIF dans le diagnostic de la tuberculose, par rapport à l’examen des expectorations au microscope sur le nombre de personnes qui :
- sont décédées (5 études ; 10 409 personnes) ;
- ont été traitées avec succès (3 études ; 4 802 personnes) ;
- sont décédées dans les six mois (3 études ; 8 143 personnes) ; ou
- ont été traitées pour la tuberculose (5 études ; 8 793 personnes).
Par rapport à l’examen des expectorations au microscope, l'utilisation du test Xpert MTB/RIF a probablement :
- réduit le nombre de personnes séropositives qui sont décédées au cours du suivi (5 études ; 1 789 personnes) ;
- augmenté le nombre de personnes atteintes de tuberculose confirmée qui ont commencé un traitement (3 études ; 1 217 personnes) ; et
- augmenté le nombre de personnes traitées avec un diagnostic confirmé de tuberculose (6 études ; 2 068 personnes).
Aucune des études n'a rapporté sur la satisfaction des personnes ou le nombre de consultations avant le diagnostic de tuberculose. Une seule étude a porté sur le traitement de la tuberculose résistante à la rifampicine.
Principaux messages
Les résultats ont montré qu'il y avait un effet bénéfique de Xpert MTB/RIF sur certains résultats cliniques, et des résultats non concluants (où un effet ne pouvait être ni confirmé ni écarté) pour d'autres.
Ces résultats réunis peuvent contribuer à éclairer les décisions concernant l'utilisation de Xpert MTB/RIF, ainsi qu’à fournir des informations sur le rapport coût-efficacité et la mise en œuvre.
Dans quelle mesure cette revue est-elle à jour ?
Nous avons inclus les études publiées jusqu'au 24 juillet 2020.
Nous n'avons pas pu confirmer ou écarter avec certitude l'effet sur la mortalité toutes causes confondues de l'utilisation de Xpert MTB/RIF plutôt que de l’examen microscopique de frottis d’expectoration. Xpert MTB/RIF réduit probablement la mortalité chez les participants connus pour avoir été infectés par le VIH. Nous ne savons pas si Xpert MTB/RIF a un effet modeste ou pas sur la proportion de personnes traitées ou, parmi ces dernières, sur la proportion de personnes qui ont eu des résultats favorables. Il n'y a probablement pas d'effet substantiel sur ces critères de jugement. Xpert MTB/RIF augmente probablement à la fois la proportion de participants traités ayant reçu une confirmation bactériologique, et la proportion des participants ayant reçu un diagnostic confirmé en laboratoire qui ont été traités. Ces résultats pourraient éclairer les décisions relatives à son utilisation ainsi que fournir des données probantes sur le rapport coût-efficacité et la mise en œuvre.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande Xpert MTB/RIF à la place de l’examen microscopique des frottis d’expectoration pour diagnostiquer la tuberculose (TB), et de nombreux pays l'ont adopté dans leurs algorithmes de diagnostic. Cependant, il n'est pas certain que la plus grande précision du test se traduise par une amélioration des résultats cliniques.
Évaluer l'impact de Xpert MTB/RIF sur les résultats pour le patient chez les personnes examinées pour présomption de tuberculose.
Nous avons effectué des recherches dans les bases de données suivantes, sans restriction de langue, de 2007 au 24 juillet 2020 : registre du groupe Cochrane sur les maladies infectieuses ; CENTRAL ; MEDLINE OVID ; Embase OVID ; CINAHL EBSCO ; LILACS BIREME ; Science Citation Index Expanded (Web of Science), Social Sciences Citation Index (Web of Science), et Conference Proceedings Citation Index - Social Science & Humanities (Web of Science). Nous avons également recherché les essais cliniques en cours sur le système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'OMS, sur ClinicalTrials.gov et sur le registre panafricain des essais cliniques pour les essais en cours.
Nous avons inclus des essais randomisés individuels et par grappe, ainsi que des études avant-après, chez des participants faisant l'objet d'un examen pour présomption de tuberculose. Nous avons analysé séparément les études randomisées et non randomisées.
Pour chaque étude, deux auteurs ont extrait les données de manière indépendante, à l'aide d'un outil pilote d'extraction de données. Nous avons évalué le risque de biais en utilisant les outils Cochrane et EPOC (Effective Practice and Organisation of Care). Nous avons utilisé une méta-analyse à effets aléatoires pour permettre une hétérogénéité entre les études en termes de contexte et de schéma d’étude. Le niveau de confiance des données probantes des essais randomisés a été évalué par GRADE.
Nous avons inclus 12 études : huit étaient des essais contrôlés randomisés (ECR), et quatre étaient des études avant-après. La plupart des ECR inclus présentaient un faible risque de biais dans la plupart des domaines de l'outil Cochrane " Risk of bias ".
Il n'y avait pas de données probantes concluantes de l’effet du Xpert MTB/RIF sur la mortalité toutes causes confondues, à la fois sur l'ensemble des études (risque relatif (RR) 0,89, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,75 à 1,05 ; 5 ECR, 9 932 participants, données probantes d’un niveau de confiance modéré) et en se limitant aux études avec suivi à six mois (RR 0,98, IC à 95 % 0,78 à 1,22 ; 3 ECR, 8 143 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). Il y a probablement eu une réduction de la mortalité chez les participants connus pour avoir été infectés par le VIH (rapport des cotes (RC) 0,80, IC à 95 % 0,67 à 0,96 ; 5 ECR, 5 855 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré).
Nous ne savons pas si Xpert MTB/RIF a un effet nul ou modeste sur la proportion de participants ayant commencé un traitement antituberculeux et pour lesquels le traitement a réussi (RC 1,10, IC à 95 % 0,96 à 1,26 ; 3 ECR, 4 802 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré).
Il y avait également des données probantes non concluantes quant à un effet sur la proportion de participants traités pour tuberculose (RR 1,10, IC à 95 % 0,98 à 1,23 ; 5 ECR, 8 793 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré).
La proportion de participants traités pour tuberculose ayant reçu une confirmation bactériologique était probablement plus élevée dans le groupe Xpert MTB/RIF (RR 1,44, IC à 95 % 1,29 à 1,61 ; 6 ECR, 2 068 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). La proportion de participants avec confirmation bactériologique qui ont été perdus de vue avant le début du traitement a probablement été réduite (RR 0,59, IC à 95 % 0,41 à 0,85 ; 3 ECR, 1 217 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré).
Post-édition effectuée par Lorella Carozzi et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr