Problématique
Pour les personnes séropositives, la prise quotidienne de leurs médicaments contre le VIH (observance) est essentielle pour garder le contrôle du VIH. La meilleure façon de mesurer l'observance des personnes aux médicaments contre le VIH est le « test de charge virale », qui nous indique la quantité de virus présente dans le sang. Le test de charge virale n'est pas disponible partout, notamment dans les endroits où les fonds manquent. Si nous pouvions mesurer l'observance à l'aide d'une mesure plus facilement accessible, cela pourrait aider à détecter les personnes qui ont besoin de plus d'aide pour prendre leurs médicaments.
Objectif de cette revue
Déterminer si des mesures simples de l'observance peuvent nous indiquer si des personnes ne prennent pas leurs médicaments tous les jours et ont donc une charge virale plus élevée (détectable). Ces personnes pourraient être aidées par une surveillance supplémentaire de la charge virale. Cela pourrait alors les empêcher de développer des complications liées au VIH ou de transmettre le VIH à d'autres personnes.
Ce que nous avons trouvé
Nous avons examiné 51 études portant sur des enfants et des adultes séropositifs et réalisées entre 2003 et 2021. Ces études ont testé différents moyens de mesurer l'observance, notamment des enquêtes ou des échelles d'évaluation remplies par les patients, le comptage des pilules des patients, des notes de pharmacie ou des gadgets.
Toutes les mesures que nous avons examinées n'ont pas permis de repérer les patients qui ne prenaient peut-être pas leurs médicaments et qui avaient une charge virale plus élevée. Les différentes études ont donné des résultats très différents. Nous n'avons pas pu expliquer ces différences par le fait que les études portaient sur des enfants ou des adultes, qu'elles se situaient dans des régions plus riches ou plus pauvres, ou par le seuil utilisé pour déterminer si la charge virale était élevée. Cela signifie également que nous ne pouvions pas combiner les études.
Quelles sont les implications de cette revue ?
D'après les résultats, il n'est pas certain que de simples mesures de l'observance au traitement antirétroviral puissent aider à repérer les personnes vivant avec le VIH qui pourraient avoir une charge virale plus élevée. Pourtant, il pourrait y avoir d'autres valeurs à essayer de mesurer l'observance que cette revue ne peut pas montrer.
Mise à jour des données probantes
Les données probantes sont à jour jusqu'au 22 avril 2021.
Nous avons constaté une grande variabilité pour tous les tests index, et le niveau de confiance global des données probantes dans tous les domaines était très faible. Aucune mesure n'a offert de manière constante une sensibilité ou une spécificité suffisamment élevée pour détecter la non-suppression virale. Ces préoccupations limitent leur valeur dans le triage des patients pour le suivi de la charge virale ou les interventions de soutien à l'observance renforcée.
Une bonne observance du patient aux traitements antirétroviraux (ARV) détermine une suppression virale efficace du VIH, et réduit ainsi le risque de progression et de transmission du VIH. Avec des méthodes précises de suivi de l'observance au traitement, nous pourrions utiliser un simple triage pour cibler les interventions de soutien à l'observance qui pourraient être utiles dans la communauté ou dans les centres de santé dans des contextes à ressources limitées.
Déterminer la précision de mesures simples de l'observance du traitement ARV (y compris l'autodéclaration du patient, le comptage des comprimés, les registres de pharmacie, la surveillance électronique ou les méthodes composites) pour détecter la charge virale non supprimée chez les personnes vivant avec le VIH et recevant un ARV.
Les spécialistes de l'information du groupe Cochrane sur les maladies infectieuses ont effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS, CINAHL, African-Wide information et Web of Science jusqu'au 22 avril 2021. Ils ont également effectué des recherches dans le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et dans ClinicalTrials.gov pour les études en cours. Aucune restriction concernant la langue ou la date de publication n'a été imposée lors des recherches dans les bases de données électroniques.
Nous avons inclus des études de toutes conceptions qui évaluaient une mesure simple de l'observance (test index) telle que l'auto-évaluation, le comptage des comprimés, les registres de pharmacie ou l'analyse de bases de données secondaires, ou les deux, le suivi électronique ou les mesures composites de l'un ou l'autre de ces tests, chez les personnes vivant avec le VIH et recevant un ARV. Nous avons utilisé un test de charge virale avec une limite de détection allant de 10 copies/mL à 400 copies/mL comme test de référence. Nous avons créé des tableaux 2 × 2 pour calculer la sensibilité et la spécificité.
Nous avons sélectionné les études, extrait les données et évalué le risque de biais en utilisant QUADAS-2 de manière indépendante et en double. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes en utilisant la méthode GRADE. Les résultats de la sensibilité et de la spécificité estimées ont été présentés à l'aide de diagrammes en forêt appariés et de résumés sous forme de tableaux. Nous avons rencontré un niveau élevé de variation entre les études, ce qui a empêché une méta-analyse significative ou une comparaison des mesures d'observance. Nous avons exploré l'hétérogénéité en utilisant des analyses de sous-groupes prédéfinies.
Nous avons inclus 51 études portant sur des enfants et des adultes séropositifs, vivant pour la plupart dans des contextes à revenu faible ou intermédiaire, menées entre 2003 et 2021. Plusieurs études ont évalué plus d'un test d'index, et la mesure la plus courante de l'observance aux ARV était l'auto-évaluation.
- Questionnaires d'auto-évaluation (25 études, 9211 participants ; niveau de confiance très faible) : la sensibilité variait de 10 % à 85 % et la spécificité de 10 % à 99 %.
- Auto-évaluation à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (11 études, 4235 participants ; niveau de confiance très faible) : la sensibilité variait de 0 % à 58 % et la spécificité de 55 % à 100 %.
- Comptage des comprimés (12 études, 3466 participants ; niveau de confiance très faible) : la sensibilité variait de 0 % à 100 % et la spécificité de 5 % à 99 %.
- Dispositifs de surveillance électronique (3 études, 186 participants ; niveau de confiance très faible) : la sensibilité variait de 60 % à 88 % et la spécificité de 27 % à 67 %.
- Dossiers de pharmacie ou bases de données secondaires (6 études, 2254 participants ; niveau de confiance très faible) : la sensibilité variait de 17 % à 88 % et la spécificité de 9 % à 95 %.
- Mesures composites (9 études, 1513 participants ; niveau de confiance très faible) : la sensibilité variait de 10 % à 100 % et la spécificité de 49 % à 100 %.
Dans toutes les études incluses, la capacité des mesures de l'observance à détecter la non-suppression virale a montré une grande variation à la fois dans la sensibilité et la spécificité qui ne pouvait pas être expliquée par l'analyse des sous-groupes. Nous avons évalué le niveau de confiance globale des données probantes comme étant très faible en raison du risque de biais, de leur caractère indirect, de l’incohérence et de l’imprécision.
Le risque de biais et les problèmes d'applicabilité pour les domaines de la sélection des patients, du test index et du test de référence étaient généralement faibles ou peu clairs en raison de rapports peu clairs. Les principaux problèmes méthodologiques identifiés étaient liés au flux et au calendrier en raison du nombre élevé de données manquantes. Pour tous les tests index, nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes comme étant très faible en raison des limitations dans la conception et la conduite des études, des problèmes d'applicabilité et de l'incohérence des résultats.
Post-édition effectuée par Hussein Ayoub et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr