Pourquoi est-il important d'améliorer le diagnostic de l'infection par le VIH ?
On estime que 1,5 million de nourrissons sont encore exposés au VIH chaque année. En l'absence de traitement, environ 50 à 60 % des nourrissons infectés par le VIH mourront avant l'âge de deux ans. Les enfants infectés avant la naissance sont particulièrement exposés à un risque élevé de décès. Le VIH est incurable ; cependant, il existe des médicaments qui suppriment le VIH, connus sous le nom de médicaments antirétroviraux. Lorsque le VIH est détecté à un stade précoce, la prise de ce médicament permet d'éviter les maladies graves et la mort dues aux infections liées au VIH. Un test qui détecte rapidement et précisément les molécules génétiques virales du VIH sur le lieu de soins du patient ou à proximité peut donc accroître l'accès à un traitement précoce et approprié et minimiser les traitements manqués chez les personnes dont le VIH n'est pas détecté.
Quel est l’objectif de cette revue ?
Déterminer la précision des tests moléculaires sur le lieu de soins pour détecter les principaux types d'infection par le VIH (VIH-1/VIH-2) chez les nourrissons et les enfants âgés de 18 mois ou moins.
Qu’étudie cette revue ?
Rapports publiés sur les tests moléculaires sur le lieu de soins dont les résultats sont mesurés par rapport aux tests viraux de laboratoire (test de référence).
Quels sont les principaux résultats de cette revue ?
Douze études qui ont fait l'objet de 15 évaluations impliquant 15 120 participants ont comparé les tests moléculaires sur le lieu de soins pour le diagnostic de l'infection par le VIH.
Quelles sont les forces et les limites de cette revue ?
La revue a inclus suffisamment d'études et de participants. Toutes les études ont été menées en Afrique subsaharienne, ce qui rend les résultats très applicables dans les communautés où la maladie est régulièrement présente et où les programmes de lutte contre la maladie sont souvent ciblés. Cependant, une évaluation sur trois des tests moléculaires sur le lieu de soins a été réalisée dans un laboratoire et non à proximité du patient, mais il n'y avait pas de différence dans la précision du test entre les deux environnements.
À qui s'appliquent les résultats de cette revue ?
Nourrissons et enfants âgés de 18 mois ou moins qui ont été exposés à l'infection par le VIH.
Quelles sont les implications de cette revue ?
En théorie, pour une population de 1000 enfants âgés de 18 mois ou moins, dont 100 sont infectés par le VIH, 100 enfants seront positifs au test moléculaire ponctuel, dont un ne sera pas infecté (résultat faux positif), et 900 seront négatifs au test moléculaire ponctuel, dont un sera effectivement infecté (résultat faux négatif).
Dans quelle mesure cette revue est-elle à jour ?
Les données probantes sont à jour jusqu'au 2 février 2021.
Pour le diagnostic de l'infection par le VIH-1/HIV-2, nous avons constaté que la sensibilité et la spécificité des tests d'amplification de l'acide nucléique sur le lieu de soins étaient élevées chez les nourrissons et les enfants âgés de 18 mois ou moins qui ont été exposés à l'infection par le VIH.
La méthode standard de diagnostic du VIH chez les nourrissons et les enfants de moins de 18 mois consiste en un test d'amplification de l'acide nucléique par réaction en chaîne par polymérase après transcription inverse (TAAN/RT-PCR) détectant l'acide ribonucléique (ARN) viral. Les tests de laboratoire utilisant la plateforme RT-PCR pour l'infection par le VIH sont limités par un accès insuffisant, un soutien logistique et des retards dans la transmission des résultats des tests et l'instauration d'un traitement dans les milieux à faibles ressources. L'utilisation de tests de diagnostic rapide sur le lieu de soins ou à proximité peut améliorer l'accès au diagnostic précoce de l'infection par le VIH chez les nourrissons et les enfants de moins de 18 mois et l'initiation en temps utile d'une thérapie antirétrovirale (TAR).
Spécifier la précision diagnostique du test d'acide nucléique sur le lieu de soins pour détecter l'infection par le VIH-1/VIH-2 chez les nourrissons et les enfants âgés de 18 mois ou moins exposés à l'infection par le VIH.
Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (jusqu'au 2 février 2021), MEDLINE et Embase (jusqu'au 1er février 2021), et LILACS et Web of Science (jusqu'au 2 février 2021) sans restriction de langue ou de statut de publication. Nous avons également consulté les sites Web des conférences et les registres d'essais cliniques, suivi les références bibliographiques des études incluses et des revues systématiques pertinentes, et consulté des experts pour trouver des études potentiellement admissibles.
Nous avons défini les tests sur le lieu de soins comme des tests de diagnostic rapide effectués sur le lieu de soins du patient ou à proximité. Nous avons inclus toute étude primaire qui comparait les résultats d'un TAAN sur le lieu de soins à un test de référence de laboratoire, à savoir le TAAN/RT-PCR ou le test d'acide nucléique total, pour détecter la présence ou l'absence d'une infection par le VIH dénotée par les acides nucléiques viraux chez les nourrissons et les enfants âgés de 18 mois ou moins qui ont été exposés à une infection par le VIH-1/VIH-2. Nous avons inclus les études transversales, prospectives et rétrospectives et celles qui ont fourni suffisamment de données pour créer le tableau 2 × 2 permettant de calculer la sensibilité et la spécificité. Nous avons exclu les études cas-témoins diagnostiques avec des témoins sains.
Nous avons extrait les informations sur les caractéristiques des études à l'aide d'un formulaire standardisé d'extraction de données testé au préalable. Nous avons utilisé l'outil QUADAS-2 (Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies) pour évaluer le risque de biais et les problèmes d'applicabilité des études incluses. Deux auteurs de la revue ont indépendamment sélectionné et évalué les études incluses, résolvant tout désaccord par consensus. L'unité d'analyse était le participant. Nous avons d'abord effectué des analyses exploratoires préliminaires en reportant les estimations de la sensibilité et de la spécificité de chaque étude sur des graphiques en forêt et dans l’espace sous la courbe ROC (receiver operating characteristic). Pour les méta-analyses globales, nous avons regroupé les estimations de la sensibilité et de la spécificité en utilisant le modèle de méta-analyse bivariée à un seuil commun (présence ou absence d'infection).
Nous avons identifié un total de 12 études (15 évaluations, 15 120 participants). Toutes les études ont été menées en Afrique sub-saharienne. L'âge des nourrissons et des enfants inclus dans les évaluations était le suivant : nouveaux-nés (n = 6), ≤ 12 mois (n = 3), ≤ 18 mois (n = 5) et ≤ 24 mois (n = 1). Dix évaluations étaient des évaluations sur le terrain du test TAAN sur le lieu de soins, et cinq étaient des évaluations en laboratoire des tests TAAN sur le lieu de soins. Les tests TAAN sur le lieu de soins évalués comprenaient le test qualitatif Alere q HIV-1/2 Detect (maintenant appelé m-PIMA q HIV-1/2 Detect) (n = 6), le test qualitatif Xpert HIV-1 (n = 6) et le test qualitatif SAMBA HIV-1 (n = 3).
La sensibilité et la spécificité regroupées du TAAN sur le lieu de soins (intervalle de confiance (IC) à 95 %) par rapport aux tests référence de laboratoire étaient de 98,6 % (96,1 à 99,5) (15 évaluations, 1728 participants) et de 99,9 % (99,7 à 99,9) (15 évaluations, 13 392 participants) chez les nourrissons et les enfants ≤ 18 mois.
Le risque de biais dans les études incluses était pour la plupart faible ou pas clair en raison d'un mauvais rapport. Cinq évaluations ont suscité des inquiétudes quant à l'applicabilité du test d'indexation, car il s'agissait de tests sur le lieu de soins évalués en laboratoire, mais il n’y avait pas de différence détectée entre les contextes en termes de sensibilité (-1,3 % (IC à 95 % -4,1 à 1,5)) ; et les résultats de spécificité étaient similaires.
Post-édition effectuée par Shaya Sable et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr