Principaux messages
L'utilisation d'une combinaison de patchs à la nicotine et d'un autre type da thérapie de substitution nicotinique (TSN) (comme la gomme ou les pastilles) a plus de chances d'aider les gens à arrêter de fumer que s'ils utilisaient un seul type de TSN. Nous avons également constaté que les fumeurs ont les mêmes chances d'arrêter de fumer avec succès, qu'ils utilisent un patch à la nicotine ou un autre type de TSN, comme la gomme, les pastilles ou le spray nasal.
D'autres études de qualité portant sur les différentes doses de patchs, la durée d'utilisation, les types de TSN à action rapide et leur utilisation avant le jour de l'arrêt sont nécessaires afin de savoir quels traitements sont les plus efficaces dans l’aide au sevrage tabagique. Ces études devraient faire état des critères de jugement en matière de sécurité et des abandons dus au traitement.
Qu'est-ce qu'une thérapie de substitution nicotinique ?
La thérapie de substitution nicotinique (TSN) est un médicament qui délivre de la nicotine au cerveau. Il est disponible sous forme de patchs cutanés, de chewing-gums, de sprays nasaux et oraux, d'inhalateurs, de pastilles et de comprimés. L'objectif de la TSN est de substituer la nicotine que les fumeurs absorbent habituellement des cigarettes, afin de réduire l'envie de fumer et d'arrêter complètement de fumer. Nous savons que la TSN améliore les chances d’arrêter de fumer et que les fumeurs l’utilisent dans ce but.
Que voulions-nous découvrir ?
Les TSN peuvent être prises sous différentes formes, à différentes doses et pour des durées variables. Certaines personnes commencent à utiliser des TSN avant d'arrêter de fumer, tandis que d'autres attendent le jour de l'arrêt. Cette revue examine les différentes formes, doses, durées et horaires des TSN utilisés pour aider les gens à arrêter de fumer, afin de mieux comprendre lesquels sont les plus efficaces pour aider les gens à arrêter de fumer pendant six mois ou plus. Nous voulions également savoir si l'un de ces traitements était associé à des effets cardiaques (liés au cœur) ou à des effets indésirables graves, et si quelqu'un avait cessé de participer à une étude en raison du traitement qu'on lui avait conseillé d'utiliser.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études portant sur l'utilisation d’une TSN pour aider les gens à arrêter de fumer et qui ont suivi les personnes pendant au moins six mois.
Ce que nous avons trouvé
Nous avons trouvé 68 études complétées menées auprès de 43 327 participants. La plupart des participants étaient des adultes désireux d'arrêter de fumer.
Principaux résultats
Les personnes qui fument ont les mêmes chances d'arrêter avec succès, qu'elles utilisent un patch à la nicotine ou un autre type de TSN, comme une gomme, une pastille ou un spray nasal. L'utilisation de patchs à la nicotine en même temps qu'un autre type de TSN (comme les gommes ou les pastilles) augmentait de 17 % à 37 % les chances d'arrêter de fumer avec succès par rapport à l'utilisation d'un seul type de TSN.
Les personnes qui utilisaient des patchs à forte dose de nicotine (patchs de 25 mg portés pendant 16 heures ou patchs de 21 mg portés pendant 24 heures) étaient plus susceptibles d'arrêter de fumer que celles qui utilisaient des patchs à faible dose (patchs de 15 mg portés pendant 16 heures ou patchs de 14 mg portés pendant 24 heures). Cependant, il n’y avait pas de données probantes permettant de conclure que les personnes utilisant des patchs de 42 ou 44 mg étaient plus susceptibles d'arrêter de fumer que les personnes utilisant des patchs de 21 ou 22 mg (24 heures).
Commencer à utiliser une TSN avant l'arrêt de la cigarette pourrait aider plus de personnes à arrêter de fumer que de ne l'utiliser qu’à l'arrêt, mais des données probantes supplémentaires sont nécessaires pour renforcer cette conclusion.
Nous avons également examiné la durée d'utilisation des TSN, si les TSN doivent être utilisées selon un calendrier ou à la demande, et si davantage de personnes arrêtent de fumer lorsque les TSN sont fournies gratuitement par rapport à celles qu'elles doivent payer. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour répondre à ces questions.
La plupart des études ne se sont pas penchées sur la sécurité des TSN. Lorsque les études ont porté sur la sécurité, elles ont révélé que très peu de personnes ont ressenti des effets négatifs.
Quelle est la fiabilité de ces résultats ?
Il existe des données probantes d’un niveau de confiance élevé suggérant que :
- une combinaison de TSN est plus efficace qu'une forme unique de TSN ; et
- il n'y a pas de différence d'effet entre les différents types de TSN (comme la gomme ou le patch).
Cela signifie qu’il est très peu probable que des recherches futures modifient nos conclusions. Cela s’explique par le fait que les données probantes reposent sur de nombreux participants et sur des études bien menées.
Cependant, le niveau de confiance des données probantes était modéré, faible ou très faible pour toutes les autres questions que nous avons examinées. Cela signifie que nos conclusions pourraient changer au fur et à mesure que de nouvelles recherches sont menées. Dans la plupart des cas, cela s'explique par un nombre insuffisant d'études, par des problèmes liés au design des études existantes et/ou par le fait que les échantillons étaient trop petits.
En ce qui concerne la sécurité des différents modes d'utilisation des TSN, nous avons estimé que les données probantes pour ce critère de jugement étaient d’un niveau de confiance faible ou très faible, car de nombreuses études n'ont pas rapporté des données sur la sécurité. Des études de grande envergure faisant l'objet d'une revue distincte présentent des données probantes d’un niveau de confiance élevé quant à la sécurité d'utilisation des TSN pour l'arrêt du tabac.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Cette revue est une mise à jour de notre précédente revue. Les données probantes sont à jour jusqu'en avril 2022.
Il existe des données probantes d’un niveau de confiance élevé suggérant que l'utilisation d'une combinaison de thérapies de substitution nicotinique (TSN) par rapport à une forme unique de TSN et d'une gomme à la nicotine de 4 mg par rapport à une gomme à la nicotine de 2 mg pourrait augmenter les chances d'arrêter de fumer avec succès. En raison de leur imprécision, les données probantes étaient d'un niveau de confiance modéré pour les comparaisons de doses de patch. Il semblerait que les patchs et les gommes à la nicotine faiblement dosés soient moins efficaces que les produits plus fortement dosés. L’utilisation d’une forme de TSN à action rapide, comme des chewing-gums ou des pastilles, a entraîné des taux d’abandon du tabac semblables à ceux des patchs de nicotine. Il existe des données probantes d’un niveau de confiance modéré indiquant que l'utilisation d'une TSN avant l'arrêt du tabac pourrait améliorer les taux d'arrêt par rapport à son utilisation qu’à partir de la date d'arrêt ; toutefois, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer ce résultat. Les données probantes concernant la tolérance et la tolérabilité comparées des différents types de TSN sont limitées. Les nouvelles études doivent veiller à ce que les effets indésirables, les effets indésirables graves et les abandons dus au traitement soient rapportés.
La thérapie de substitution nicotinique (TSN) vise à remplacer la nicotine des cigarettes. Cela permet de réduire les envies de fumer et les symptômes de sevrage, ainsi que de faciliter la transition du tabagisme à l'abstinence totale. Bien qu'il existe des données probantes d’un niveau de confiance élevé indiquant que les TSN sont efficaces pour parvenir à une abstinence tabagique à long terme, il n’y a pas assez de données sur les effets des différentes formes, doses, durées de traitement ou le moment de l'utilisation.
Déterminer l'efficacité et la tolérance de différentes formes, modes d’administration, doses, durées et horaires d’utilisation de TSN pour parvenir à un sevrage tabagique à long terme.
Nous avons recherché dans le registre des essais du groupe Cochrane sur le tabagisme les articles mentionnant les TSN dans le titre, le résumé ou les mots-clés, publiés jusqu’en avril 2022.
Nous avons inclus des essais randomisés effectués chez des personnes motivées pour arrêter de fumer, comparant un type d'utilisation de TSN à une autre. Nous avons exclu les études qui n'évaluaient pas l'arrêt du tabac comme critère de jugement, dont le suivi était inférieur à six mois et qui comportaient des éléments d'intervention supplémentaires non appariés entre les bras. Les revues distinguent les études comparant les TSN au groupe témoin et celles les comparant à d'autres pharmacothérapies.
Nous avons utilisé les méthodes standards de Cochrane. Nous avons évalué l'abstinence tabagique après au moins six mois, en utilisant la définition la plus rigoureuse disponible. Nous avons extrait les données relatives aux événements indésirables (EI) cardiaques, aux événements indésirables graves (EIG) et aux abandons de l'étude en raison du traitement.
Nous avons identifié 68 études complétées avec un total de 43 327 participants, dont cinq sont nouvelles dans cette mise à jour. La plupart des études réalisées ont recruté des adultes soit dans la population locale, soit dans des cliniques de soins de santé. Nous avons jugé que 28 sur les 68 études présentaient un risque de biais élevé. La restriction de l'analyse aux seules études présentant un risque de biais faible ou incertain n'a pas modifié de manière significative les résultats des comparaisons, à l'exception de la comparaison de préchargement, qui a testé l'effet de l'utilisation d'une TSN avant le jour de l'arrêt tout en continuant à fumer.
Il existe des données probantes d’un niveau de confiance élevé suggérant que la combinaison de TSN (forme à action rapide plus patch) entraîne des taux d'abandon à long terme plus élevés que la forme unique (risque relatif (RR) 1,27, intervalle de confiance (IC) à 95 % 1,17 à 1,37 ; I 2 = 12 % ; 16 études, 12 169 participants). Des données probantes d’un niveau de confiance modéré, limitées par l'imprécision, indiquent que les patchs de 42/44 mg sont aussi efficaces que les patchs de 21/22 mg (24 heures) (RR 1,09, IC à 95 % 0,93 à 1,29 ; I 2 = 38 % ; 5 études, 1655 participants), et que les patchs de 21 mg sont plus efficaces que les patchs de 14 mg (24 heures) (RR 1,48, IC à 95 % 1,06 à 2,08 ; 1 étude, 537 participants). Des données probantes d’un niveau de confiance modéré, encore une fois limitées par l'imprécision, suggèrent également un bénéfice des patchs de 25 mg par rapport à ceux de 15 mg (16 heures), mais la limite inférieure de l'IC n'englobe aucune différence (RR 1,19, IC à 95 % 1,00 à 1,41 ; I 2 = 0 % ; 3 études, 3446 participants).
Neuf études ont testé l'effet de l'utilisation d'une TSN avant le jour de l'arrêt (précharge) par rapport à son utilisation à partir du jour de l'arrêt. Des données probantes d’un niveau de confiance modéré, limitées par le risque de biais, indiquent un effet favorable de la précharge sur l'abstinence (RR 1,25, IC à 95 % 1,08 à 1,44 ; I 2 = 0 % ; 9 études, 4395 participants).
Les données probantes d’un niveau de confiance élevé de huit études suggèrent que l'utilisation d'une forme de TSN à action rapide ou d'un patch de nicotine entraîne des taux d'abandon à long terme similaires (RR 0,90, IC à 95 % 0,77 à 1,05 ; I 2 = 0 % ; 8 études, 3319 participants).
Nous n'avons pas trouvé de données probantes sur l'effet de la durée d'utilisation des patchs à la nicotine (données probantes d’un niveau de confiance faible), de la durée d'utilisation d'une combinaison de TSN (données probantes d’un niveau de confiance faible et très faible) ou du type de TSN à action rapide (données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Les EI cardiaques, les EIG et les arrêts de traitement ont tous été mesurés de manière variable et peu fréquente d'une étude à l'autre, ce qui a donné lieu à des données probantes d’un niveau de confiance faible ou très faible pour toutes les comparaisons. Pour la plupart des comparaisons on n’a pas trouvé de données probantes claires quant à l'effet sur ces critères de jugement, et les taux étaient faibles dans l'ensemble. Un plus grand nombre d'arrêts de traitement a été signalé chez les personnes utilisant le spray nasal par rapport aux patchs dans une étude (RR 3,47, IC à 95 % 1,15 à 10,46 ; 1 étude, 922 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) et chez les personnes utilisant des patchs de 42/44 mg par rapport à des patchs de 21/22 mg dans deux études (RR 4,99, IC à 95 % 1,60 à 15,50 ; I 2 = 0 % ; 2 études, 544 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Post-édition effectuée Comsar Ndiaye et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr