Contexte
Une cicatrice est une marque laissée sur la peau après la guérison d'une plaie ou d'une blessure, par exemple après une opération ou une brûlure. La plupart des cicatrices s'atténuent et deviennent plus pâles avec le temps, mais certaines cicatrices pourraient devenir rouges et en relief (appelées cicatrices hypertrophiques). Les cicatrices hypertrophiques pourraient mettre plusieurs années à s’aplatir et à s'estomper.
Les cicatrices peuvent provoquer des démangeaisons, être douloureuses ou inesthétiques, et pourraient limiter les mouvements. Les cicatrices peuvent avoir un impact physique et émotionnel, et peuvent retentir négativement sur le bien-être.
Les traitements visent à améliorer l'apparence d'une cicatrice et à la rendre moins visible. Ils comprennent : le port de vêtements serrés autour de la peau (vêtements de compression), les traitements appliqués sur la cicatrice, la thérapie au laser et les feuilles de gel de silicone.
Les feuilles de gel de silicone sont des pansements souples contenant une forme élastique de silicone. Ils ont une texture douce et caoutchouteuse et collent à la peau. Ils sont couramment utilisés sur une peau en voie de guérison pour aider à adoucir et à aplatir une cicatrice hypertrophique.
Qu’avons-nous cherché à découvrir ?
Dans cette revue Cochrane, nous avons voulu déterminer l'efficacité des feuilles de gel de silicone dans le traitement des cicatrices hypertrophiques.
Méthodes
Nous avons recherché des études portant sur l'utilisation de feuilles de gel de silicone pour traiter les cicatrices hypertrophiques. Nous avons recherché uniquement des essais contrôlés randomisés, dans lesquels le traitement que reçoit chaque personne est choisi aléatoirement. Ces études fournissent les données probantes les plus fiables sur les effets d'un traitement.
Ce que nous avons trouvé
Nous avons trouvé 13 études portant sur 468 personnes (dont 425 ont terminé l'étude) présentant des cicatrices hypertrophiques causées par une chirurgie, une blessure, une brûlure ou un échaudage. Les études ont comparé les effets des feuille de gel de silicone avec : l'absence de traitement par des feuille de gel de silicone ; le port de vêtements de compression ; l'application de gel de silicone ou d'extrait d'oignon ; les pansements en polyuréthane ; les injections de stéroïdes ; la thérapie au laser ; la lumière pulsée intense ou le Gecko Nanoplast (un bandage en gel de silicone).
Toutes les études ont été menées dans des hôpitaux, en Europe (6 études), en Chine (2), aux États-Unis (1), au Canada (1), en Iran (1), en Turquie (1) et en Inde (1). Elles ont été de durées différentes : de 3 mois à 12 mois.
Quatre études ont rapporté des évaluations de cicatrices par des professionnels de la santé avec une méthodologie adaptée pour cette revue. Aucune étude n'a rapporté de résultats utiles pour l'évaluation par la personne elle-même de sa cicatrice après le traitement.
Aucune étude n'a rapporté de résultats utiles pour évaluer le bien-être des personnes (qualité de vie), pour savoir si les personnes continuaient à suivre le traitement (adhésion), si les traitements avaient des effets indésirables ou si les traitements étaient rentables (les bénéfices du traitement compensaient les coûts supplémentaires).
Les études n'ont pas fourni suffisamment d'informations pour comparer les feuilles de gel de silicone avec les injections de stéroïdes, la thérapie au laser ou la lumière pulsée.
Quels sont les principaux résultats de notre revue ?
Les feuilles de gel de silicone pourraient améliorer légèrement l'apparence des cicatrices hypertrophiques par rapport à l'extrait d'oignon. Nous ne sommes pas certains que les feuilles de gel de silicone améliorent l'apparence d'une cicatrice mieux que l'absence de traitement avec des feuilles de gel de silicone, ou du gel de silicone, ou du polyuréthane.
Les feuilles de gel de silicone pourraient réduire les niveaux de douleur par rapport aux vêtements de compression. Les feuilles de gel de silicone pourraient également entraîner une légère réduction des niveaux de douleur par rapport à l'absence de traitement avec des feuilles de gel de silicone. Nous ne sommes pas certains que les feuilles de gel de silicone diminuent la douleur par rapport aux feuilles auto-adhésives de propylène glycol et d'hydroxyéthyl cellulose. Les données probantes sont également très incertaines quant à l'effet des feuilles de gel de silicone sur la douleur par rapport au Gecko Nanoplast.
Niveau de confiance des données probantes
Le niveau de confiance des données probantes était faible, voire très faible. Les données probantes que nous avons trouvées proviennent de quelques études (parfois une seule), portant souvent sur un petit nombre de personnes et dont les résultats ont été rapportés d’une façon insuffisamment adéquate, de sorte que nous ne sommes pas sûrs de la fiabilité des résultats. Nous pensons donc que nos conclusions seraient susceptibles de changer si les résultats d'autres études étaient disponibles.
Conclusions
Nous ne sommes pas certains que les feuilles de gel de silicone soient plus efficaces que la plupart des autres traitements des cicatrices hypertrophiques. Les feuilles de gel de silicone pourraient améliorer légèrement l'apparence des cicatrices par rapport à l'application d'un extrait d'oignon, et pourraient réduire la douleur par rapport à l'absence de traitement avec des feuilles de gel de silicone ou des vêtements de compression.
Date de la recherche
Cette revue comprend les données probantes publiées jusqu'au 21 avril 2021.
On dispose actuellement de peu de données probantes rigoureuses issues d'essais contrôlés randomisés sur l'efficacité clinique de la feuille de gel de silicone dans le traitement des cicatrices hypertrophiques. Aucune des études incluses n'a fourni de données probantes sur la sévérité de l’aspect inesthétique des cicatrices validée par les participants, la qualité de vie liée à la santé ou le rapport coût-efficacité. Les rapports étaient médiocres, à tel point que nous ne sommes pas convaincus que la plupart des essais cliniques sont exempts de tout risque de biais. Les limites des données probantes actuelles issues des ECR suggèrent que d'autres essais sont nécessaires pour réduire l'incertitude entourant la prise de décision dans l'utilisation de la feuille de gel de silicone pour traiter les cicatrices hypertrophiques.
Chaque année, dans les pays à revenu élevé, environ 100 millions de personnes développent des cicatrices. La cicatrisation excessive peut provoquer du prurit, des douleurs, des contractures et un aspect inesthétique, et peut affecter considérablement la qualité de vie des personnes, tant sur le plan physique que psychologique. Les cicatrices hypertrophiques sont des cicatrices visibles et en relief, ne s'étendant pas dans les tissus environnants et régressant souvent spontanément. La feuille de gel de silicone est fabriquée à partir de silicone médical renforcé par une membrane de la même matière. C'est l'un des traitements les plus couramment utilisés pour les cicatrices hypertrophiques.
Évaluer les effets de la feuille de gel de silicone dans le traitement des cicatrices hypertrophiques dans n'importe quel contexte de soins.
En avril 2021, nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les plaies, le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), Ovid MEDLINE (y compris les citations en cours de traitement et autres citations non indexées), Ovid Embase et EBSCO CINAHL Plus. Nous avons également effectué des recherches dans les registres d'essais cliniques pour trouver des études en cours et non publiées, ainsi que dans les références bibliographiques des études pertinentes mais aussi dans des revues, des méta-analyses et des rapports sur les technologies de la santé pour identifier des études supplémentaires. Il n'y avait aucune restriction concernant la langue, la date de publication ou le contexte de l'étude.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) qui ont recruté des personnes présentant des cicatrices hypertrophiques de tous types et qui ont évalué l'utilisation de la feuille de gel de silicone.
Deux auteurs de la revue ont indépendamment effectué la sélection des études, l'évaluation du « risque de biais », l'extraction des données et l'évaluation GRADE du niveau de confiance des données probantes. Les désaccords initiaux ont été résolus par la discussion, ou en consultant un troisième auteur de la revue si nécessaire.
Treize études remplissaient les critères d'inclusion. La taille des échantillons des études variait de 10 à 60 participants. Les essais étaient cliniquement hétérogènes, avec des différences dans la durée du suivi et le site de la cicatrice. Nous rapportons 10 comparaisons, la feuille de gel de silicone par rapport à l'absence de traitement et la feuille de gel de silicone par rapport aux traitements suivants : vêtements de compression, gel de silicone, extrait topique d'oignon, polyuréthane, feuilles de propylène glycol et d'hydroxyéthylcellulose, injection de Kenalog, laser à colorant pulsé pompé par lampe flash, lumière pulsée intense et Gecko Nanoplast (un bandage de gel de silicone). Six essais avaient un plan à deux sites et trois essais avaient un plan imprécis (résultant en un mélange de données appariées et groupées).
Les études incluses ont rapporté des données limitées pour les principaux critères de jugement de la revue, à savoir la sévérité de l’aspect inesthétique de la cicatrisation évaluée par les professionnels de la santé et les événements indésirables (des données limitées ont été rapportées par certaines études incluses, mais il n'a pas été possible de procéder à des analyses plus poussées de ces données) et aucune donnée n'a été rapportée pour la sévérité de l’aspect inesthétique de la cicatrisation signalée par les patients. Pour les critère de jugement secondaires, certaines données sur la douleur ont été rapportées, mais la qualité de vie liée à la santé et le rapport coût-efficacité n'ont pas été mentionnés. La méthodologie de nombreux essais était mal décrite, ce qui signifie que le risque de biais n'était pas clair. Toutes les données probantes ont été évaluées comme étant d'un niveau de confiance faible ou très faible, souvent en raison de l'imprécision due au petit nombre de participants, aux faibles taux d'événements, ou les deux, le tout dans des études uniques.
Feuille de gel de silicone comparé à l'absence de feuille de gel de silicone
Sept études avec 177 participants ont comparé la feuille de gel de silicone et l'absence de feuille de gel de silicone pour les cicatrices hypertrophiques. Deux études avec 31 participants (32 cicatrices) ont rapporté la sévérité du caractère inesthétique de la cicatrice évaluée par des professionnels de la santé, et il n'est pas certain qu'il y ait une différence entre les deux groupes (différence moyenne (DM) -1,83, intervalle de confiance (IC) à 95 % -3,77 à 0,12 ; données probantes d’un niveau de confiance très faible, abaissée une fois pour le risque de biais, et deux fois pour l'imprécision). Une étude portant sur 34 participants suggère que la feuille de gel de silicone pourrait entraîner une légère réduction du niveau de douleur par rapport à l'absence de traitement par feuille de gel de silicone (DM -1,26, IC à 95 % -2,26 à -0,26 ; données probantes d’un niveau de confiance faible, abaissée une fois pour le risque de biais et une fois pour l'imprécision).
Feuille de gel de silicone par rapport aux vêtements de compression
Une étude avec 54 participants a été incluse dans cette comparaison. L'étude rapporte que les feuilles de gel de silicone pourraient réduire les niveaux de douleur par rapport aux vêtements compressifs (DM -1,90, IC à 95 % -2,99 à -0,81 ; données probantes d’un niveau de confiance faible, abaissées une fois pour le risque de biais et une fois pour l'imprécision).
Feuille de gel de silicone comparée au gel de silicone
Une étude avec 32 participants a été incluse dans cette comparaison. Il n'est pas clair si la feuille de gel de silicone a un impact sur la sévérité de l’aspect inesthétique de la cicatrice évaluée par les professionnels de santé par rapport au gel de silicone (DM 0,40, IC à 95 % -0,88 à 1,68 ; données probantes d’un niveau de confiance très faible, abaissées une fois pour le risque de biais, deux fois pour l'imprécision).
Feuille de gel de silicone comparée à un extrait d'oignon topique
Un essai (32 participants) a été inclus dans cette comparaison. Le feuille de gel de silicone pourrait réduire légèrement la sévérité de l’aspect inesthétique de la cicatrisation par rapport à l'extrait topique d'oignon (DM -1,30, IC à 95 % -2,58 à -0,02 ; données probantes d’un niveau de confiance faible, abaissées une fois pour risque de biais et une fois pour imprécision).
Feuille de gel de silicone par rapport au polyuréthane
Une étude avec 60 participants a été incluse dans cette comparaison. Il n'est pas clair si la feuille de gel de silicone a un impact sur la sévérité de l’aspect inesthétique de la cicatrisation évaluée par les professionnels de santé par rapport au polyuréthane (DM 0.50, IC à 95 % -2.96 à 3.96 ; données probantes d’un niveau de confiance très faible, abaissées une fois pour le risque de biais, et deux fois pour l'imprécision).
Feuille de gel de silicone comparée à la feuille auto-adhésive de propylène glycol et d'hydroxyéthyl cellulose
Une étude avec 38 participants a été incluse dans cette comparaison. Il n'est pas certain que la feuille de gel de silicone réduise la douleur par rapport aux feuilles auto-adhésives de propylène glycol et d'hydroxyéthylcellulose (DM -0,12, IC à 95 % -0,18 à -0,06). Il s'agit des données probantes d’un niveau de confiance très faible, abaissées une fois pour le risque de biais, une fois pour l'imprécision et une fois pour le caractère indirect.
Feuille de gel de silicone comparée au Gecko Nanoplast
Une étude avec 60 participants a été incluse dans cette comparaison. Il n'est pas clair si la feuille de gel de silicone a un impact sur la douleur par rapport au Gecko Nanoplast (DM 0.70, IC à 95 % -0.28 à 1.68 ; données probantes d’un niveau de confiance très faible, abaissées une fois pour le risque de biais et deux fois pour l'imprécision.
Il n'y avait pas de données rapportables pour les trois autres comparaisons de la feuille de gel de silicone avec l'injection de Kenalog, le laser à colorant pulsé pompé par une lampe flash ou la lumière pulsée intense.
Post-édition effectuée par Racha Lazreg et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr