Problématique de la revue
Nous avons examiné les données probantes concernant les différents moments d’administration du traitement substitutif d'enzyme pancréatique (TSEP) chez les personnes (de tout âge) atteintes de mucoviscidose.
Contexte
La mucoviscidose est une maladie héréditaire qui touche plus de 70 000 personnes dans le monde. Entre 80 et 90 % des personnes atteintes de mucoviscidose ne sont pas en mesure de produire suffisamment d'enzymes pancréatiques pour décomposer et absorber les graisses, les protéines et les vitamines liposolubles contenues dans les aliments. Cela peut entraîner des selles (excréments) grasses et une perte de poids. On pense que si les graisses ne sont pas digérées correctement, elles pourraient contribuer à un risque plus élevé de développer une constipation ou d'autres complications intestinales graves telles que le syndrome d'obstruction intestinale distale.
Le TSEP fournit les enzymes nécessaires à la dégradation des graisses et le dosage est basé sur la teneur en graisses d'un repas ou sur le poids corporel de la personne. Il a été démontré que le TSEP améliore le poids et est associée à une meilleure fonction pulmonaire. Malgré les recommandations actuelles sur les doses, il existe des différences dans les doses du TSEP et il n'y a pas de recommandations précises sur le moment où le traitement doit être pris par rapport à un repas (c'est-à-dire avant, pendant ou après le repas).
Date de la recherche
Les données probantes sont à jour jusqu’au : 24 juin 2021.
Caractéristiques des études
Nous n'avons pas trouvé d'étude où le TSEP était donné à des personnes atteintes de mucoviscidose et en insuffisance pancréatique, à des différents moments par rapport à leurs repas. Nous avons exclu neuf études. Quatre d'entre elles évaluaient le moment de l'administration du TSEP, mais elles avaient un plan croisé où les participants bénéficiaient d'une intervention puis passaient à la seconde. Nous avons exclu ces études car elles ne laissaient pas suffisamment de temps entre les différentes interventions pour être sûrs que les effets de la première intervention n'affectaient pas les résultats de la seconde. Quatre études ne se sont pas penchées sur le moment de la prise du TSEP et une étude a évalué un nouveau programme éducatif pour le TSEP. Une étude a été interrompue prématurément et nous l'évaluerons à nouveau lors de la première mise à jour de cette revue si nous sommes en mesure d'obtenir plus d'informations de la part des investigateurs.
Principaux résultats
Aucune étude ne répondait aux critères d'éligibilité. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer le meilleur moment pour prendre le TSEP par rapport à un repas.
Nous n'avons pas pu déterminer si un schéma posologique pour le traitement susbstitutif d’enzyme pancréatique (TSEP) est meilleur qu'un autre, car nous n'avons identifié aucun ECR éligible. Bien que l'introduction du TSEP chez les personnes atteintes de mucoviscidose puisse améliorer leur état nutritionnel, il existe un nombre limité d'études qui abordent la problématique de cette revue, et aucune ne répondait à nos critères d'éligibilité. Étant donné que la malnutrition et les symptômes indésirables gastro-intestinaux restent une caractéristique commune de la mucoviscidose, l'évaluation de la performance relative des schémas posologiques pourrait fournir des données probantes permettant d'améliorer les critères de jugement chez les personnes atteintes de mucoviscidose et souffrant d'insuffisance pancréatique.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer pleinement le rôle des schémas posologiques du TSEP dans l'absorption des graisses. Les recherches devraient également établir des mesures fiables des critères de jugement et des différences minimales cliniquement importantes. Bien que les ECR avec un plan d’étude croisé puissent présenter des bénéfices par rapport à un plan en groupes parallèles, une période de sevrage thérapeutique adéquate entre les périodes d'intervention est essentielle.
La mucoviscidose est une maladie multisystémique autosomique récessive, limitant la durée de vie, qui touche plus de 70 000 personnes dans le monde. Entre 80 et 90 % des personnes atteintes de mucoviscidose souffrent d'une insuffisance pancréatique exocrine qui, si elle n'est pas traitée, entraîne un mauvais état nutritionnel. Le traitement substitutif d'enzyme pancréatique (TSEP) s'est avéré efficace pour améliorer l'état nutritionnel et est par la suite associé à une amélioration de la fonction pulmonaire. Cependant, le moment de l'administration du TSEP par rapport à un repas est subjectif et non standardisé, ce qui signifie que des variations dans le moment de l'administration du TSEP persistent.
L'objectif principal de cette revue est de comparer l'efficacité (absorption des graisses) et l’efficacité en pratique clinique (état nutritionnel, fonction pulmonaire et qualité de vie) de différentes stratégies de dosage du TSEP en ce qui concerne le moment d'administration pour traiter la malabsorption alimentaire chez tous les individus atteints de mucoviscidose.
Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la mucoviscidose, compilé à partir de recherches dans des bases de données électroniques et de recherches manuelles dans des journaux et livrets de résumés de conférences. Nous avons également consulté les références bibliographiques des revues et articles pertinents.
Date de la dernière recherche : 24 juin 2021.
Nous avons également effectué des recherches dans les registres des essais en cours le 9 juillet 2021.
Essais contrôlés randomisés (ECR), y compris les ECR croisés avec une période de sevrage thérapeutique minimale de deux semaines, et quasi-ECR sur les schémas posologiques du TSEP chez les personnes (de tout âge) atteintes de mucoviscidose.
Deux auteurs ont évalué et examiné de manière indépendante les études identifiées lors des recherches. Nous avions prévu d'utiliser GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes pour nos critères de jugement critiques pré-spécifiés, mais nous n'avons pas identifié d'études éligibles.
Aucune étude ne répondait aux critères d'éligibilité, nous n'en avons donc pas inclus dans cette revue. Les études exclues étaient soit de type croisé (mais n’avaient pas une période de sevrage thérapeutique suffisante entre les traitements), soit n'évaluaient pas le moment d’administration du TSEP. Une étude qui s'est terminée prématurément est en attente d'informations supplémentaires pour son évaluation.
Post-édition effectuée par Mélaine Lim et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr