Qu'est-ce que les acouphènes ?
Les acouphènes sont un symptôme où les personnes ont une perception de son en l’absence de source sonore externe. Ils sont souvent décrits comme un son de tintement, de sifflement, de bourdonnement ou de claquement. Ils sont fréquents, entre 5 et 43 % de la population générale serait affectée, et sa prévalence augmente avec l'âge. Chez certaines personnes, les acouphènes sont persistants et gênants et pourraient entraîner des problèmes de sommeil (insomnie), des difficultés de concentration, des difficultés de communication et d'interaction sociale, ainsi que l'anxiété et la dépression. La prise en charge peut comprendre l'éducation et les conseils, la thérapie de relaxation, la thérapie acoustique d’habituation (TAH), la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), les générateurs de sons ou les appareils auditifs, et les traitements médicamenteux. Le complément alimentaire Ginkgo biloba a également été utilisé.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous avons voulu savoir si le Ginkgo biloba réduit la gravité des acouphènes et s'il a des effets indésirables ou nocifs.
Qu'avons-nous fait ?
Nous avons recherché des études qui comparaient le Ginkgo biloba à un placebo (traitement « factice »), à l'absence de traitement ou à l'éducation/information seule chez des adultes et des enfants atteints d'acouphènes. Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué le niveau de confiance des données probantes en fonction de facteurs tels que la manière dont les études ont été réalisées et le nombre de personnes impliquées.
Qu'avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé 12 études (avec un total de 1915 participants). Onze études ont comparé les effets du Ginkgo biloba à ceux d'un placebo. Une étude a comparé les effets du Ginkgo biloba associé à des appareils auditifs à ceux des appareils auditifs seuls.
Principaux résultats
Lorsque nous avons combiné les résultats de deux études qui mesuraient de la même manière la gravité des acouphènes, nous avons constaté que le Ginkgo biloba aurait peu ou pas d'effet par rapport au placebo, mais les données probantes sont très incertaines. Nous avons examiné quatre études ayant rapporté sur les effets nocifs graves, toutes ont rapporté qu’il n’y en avait aucun, de sorte que le Ginkgo n'entraîne probablement pas plus de risque qu’un placebo. Cependant, les études incluses n'ont pas examiné les effets potentiellement nocifs du Ginkgo biloba lorsqu'il est utilisé en même temps que d'autres médicaments. Il n'y aurait pas de différence entre le Ginkgo biloba et le placebo concernant l'effet sur l'intensité sonore des acouphènes, mais celui-ci est très incertain. Nous avons également constaté qu'il n'y avait peut-être pas de différence dans les autres critères de jugement (la qualité de vie liée à la santé et les effets indésirables mineurs tels que les troubles gastro-intestinaux, les maux de tête et les réactions allergiques). Il n'y a pas de données probantes suggérant que le Ginkgo biloba a un effet sur les acouphènes par rapport au placebo.
Nous avons examiné l'étude qui a comparé le Ginkgo biloba associé à des appareils auditifs, aux appareils auditifs seuls. Elle a évalué la différence dans le changement de la sévérité et de l'intensité sonore des acouphènes à l'aide d'une échelle à trois mois. L'étude n'a pas rapporté les autres critères de jugement qui nous intéressaient. Il s'agissait d'une seule et très petite étude (22 personnes) et les données probantes étaient très incertaines. Nous n'avons pas été en mesure de tirer des conclusions significatives des résultats de cette étude.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Bien que nous ayons trouvé 12 études, la moitié d'entre elles ne rapportaient pas les critères de jugement qui nous intéressaient. Nous n'avons pas pu combiner les résultats de plusieurs des études restantes. Nous ne sommes pas confiants dans les données probantes sur l'effet du Ginkgo biloba sur la sévérité des acouphènes, par rapport au placebo. Cela s'explique par le fait que certaines personnes ont abandonné une étude, que seules des personnes de plus de 60 ans ont été incluses, que les études étaient de petite taille et que très peu d'études ont rapporté ce critère de jugement important. Nous sommes peu confiants des données probantes concernant les effets nocifs graves, car aucun n'a été rapporté dans les groupes et les études pourraient avoir rencontré quelques problèmes dans leur déroulement. Pour l'intensité sonore des acouphènes, nous ne sommes pas confiants dans les données probantes car l'étude qui l'a mesurée était très petite, certaines personnes ont quitté l’étude et seule cette étude a évalué ce critère de jugement important. Nous sommes peu confiants des données probantes concernant la qualité de vie liée à la santé et les effets indésirables mineurs, car les études étaient de petite taille et pourraient présenter des problèmes au cours de leur réalisation.
Nous ne sommes pas confiants des données probantes sur les effets du Ginkgo associé à l’utilisation d’appareils auditifs car le nombre de participants à l'étude était très faible.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont à jour jusqu'en juin 2022.
Il existe une incertitude quant aux bénéfices et aux risques du Ginkgo biloba dans le traitement des acouphènes par rapport au placebo. Nous n'avons pas été en mesure de tirer des conclusions significatives concernant les bénéfices et les risques du Ginkgo biloba lorsqu'il est utilisé avec une intervention concomitante (appareils auditifs). Le niveau de confiance des données probantes pour les critères de jugement rapportés, selon l’outil GRADE, allait de faible à très faible. Les futures recherches sur l'efficacité du Ginkgo biloba chez les patients souffrant d'acouphènes devraient utiliser une méthodologie rigoureuse. La randomisation et la mise en aveugle devraient être de la plus haute qualité, étant donné la nature subjective des acouphènes et la forte probabilité d'une réponse placebo. Les recommandations CONSORT devraient être appliquées pour la conception et la présentation des études futures. Nous recommandons également l’utilisation de mesures de critères de jugement validés et centrés sur le patient pour les recherches dans le domaine de l'acouphène.
L'acouphène est un symptôme défini comme la perception d’un son en l'absence d'une source sonore extérieure. Rien qu'en Angleterre, chaque année on estime que sur 1 million de patients consultant leur médecin généraliste, les 3/4 souffrent principalement d'acouphènes, ce qui représente une charge importante pour les services de santé. Les stratégies de prise en charge clinique comprennent l'éducation et les conseils, les thérapies acoustiques d’habituation (TAH), de relaxation, cognitivo-comportementales, l’amplification du son au moyen de générateurs de sons ou d’appareils auditifs placés au niveau de l’oreille, et les pharmacothérapies pour traiter les symptômes comorbides comme les troubles du sommeil, l'anxiété ou la dépression.
Évaluer les effets du Ginkgo biloba sur les acouphènes chez les adultes et les enfants.
Le coordinateur de recherche documentaire du groupe Cochrane sur l’otorhinolaryngologie a effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur l’otorhinolaryngologie, CENTRAL (2022, numéro 6), Ovid MEDLINE, Ovid Embase, CINAHL, Le Web of Science, ClinicalTrials.gov, le système d’enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l’OMS et dans d'autres sources pour des essais publiés et non publiés. La date de la recherche était le 7 juin 2022.
Essais contrôlés randomisés (ECR) recrutant des adultes et des enfants souffrant d'acouphènes subjectifs aigus ou chroniques. Nous avons inclus les études où l'intervention impliquait le Ginkgo biloba et où il était comparé à un placebo, à l'absence d'intervention ou à l'éducation et l'information. L'utilisation concomitante d'autres médicaments ou d'autres traitements était acceptable si elle était utilisée de manière égale dans chaque groupe. Lorsqu'une intervention supplémentaire était utilisée de manière égale dans les deux groupes, nous l'avons analysée comme une comparaison séparée. La revue portait sur tous les traitements à base de Ginkgo biloba, quels que soient les schémas posologiques, la formule, ou la durée du traitement.
Nous avons utilisé les méthodes standard de Cochrane. Nos critères de jugement principaux étaient la sévérité des symptômes d'acouphènes mesurée par un score global sur un questionnaire à choix multiples sur les acouphènes et les effets indésirables graves (saignements, convulsions). Nos critères de jugement secondaires étaient l'intensité sonore des acouphènes (changement de la perception subjective), le caractère intrusif des acouphènes, la dépression généralisée, l'anxiété généralisée, la qualité de vie liée à la santé et d'autres effets indésirables (troubles gastro-intestinaux, maux de tête, réaction allergique). Nous avons utilisé GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes pour chaque critère de jugement.
Cette revue a inclus 12 études (avec un total de 1915 participants). Onze études ont comparé les effets du Ginkgo biloba avec un placebo et une étude a comparé les effets du Ginkgo biloba associé à des appareils auditifs aux appareils auditifs seuls. Toutes les études incluses étaient des ECR à groupes parallèles. En général, le risque de biais était élevé ou incertain en raison d'un biais de sélection et d'un mauvais compte rendu de la dissimulation de l'allocation et de la mise en aveugle des participants, du personnel et des évaluations des critères de jugement. En raison de l'hétérogénéité des critères de jugement mesurés et des méthodes de mesure utilisées, seule une mise en commun limitée des données a été possible.
Le Ginkgo biloba par rapport au placebo
Lorsque nous avons regroupé les données de deux études pour le critère de jugement principal de sévérité des acouphènes, nous avons constaté que le Ginkgo biloba pourrait avoir un peu ou pas d’effet (scores du Tinnitus Handicap Inventory) après trois à six mois, par rapport au placebo, mais les données probantes sont très incertaines (différence de moyennes (DM) -1,35 (échelle de 0 à 100), intervalle de confiance (IC) à 95 % -8,26 à 5,55 ; 2 études ; 85 participants) (niveau de confiance très faible). Le Ginkgo biloba pourrait avoir peu ou pas d’effet sur le risque d'hémorragie ou de convulsions, avec aucun effet indésirable grave ayant été rapporté dans les groupes (4 études ; 1154 participants ; niveau de confiance faible).
Pour les critères de jugement secondaires, une étude a trouvé qu'il y aurait peu ou pas de différence entre les effets du Ginkgo biloba et du placebo sur l'intensité sonore des acouphènes mesurée par comparaison audiométrique de l'intensité sonore à 12 semaines, mais les données probantes sont très incertaines (DM -4,00 (échelle -10 à 140 dB), IC à 95 % -13,33 à 5,33 ; 1 étude ; 73 participants) (niveau de confiance très faible). Une étude a trouvé qu'il y aurait peu ou pas de différence entre les effets du Ginkgo biloba et du placebo sur la qualité de vie liée à la santé mesurée par l'Inventaire de l'état de santé de Glasgow à trois mois (DM -0,58 (échelle 0 à 100), IC à 95 % -4,67 à 3,51 ; 1 étude ; 60 participants) (niveau de confiance faible). Il est possible que le Ginkgo biloba n'augmente pas la fréquence des autres effets indésirables (troubles gastro-intestinaux, maux de tête, réaction allergique) à trois mois par rapport au placebo (risque relatif de 0,91, IC à 95 % de 0,52 à 1,60 ; 4 études ; 1175 participants) (niveau de confiance faible). Aucune des études n'a rapporté les autres critères de jugement secondaires, à savoir, le caractère intrusif des acouphènes ou les changements dans les symptômes dépressifs ou la dépression, les symptômes anxieux ou l'anxiété généralisée.
Le Gingko biloba avec intervention concomitante par rapport à une intervention concomitante seule
Une étude a comparé le Ginkgo biloba associé aux appareils auditifs, aux appareils auditifs seuls. Elle a évalué la différence de moyennes dans la modification des scores de l'inventaire des handicaps liés aux acouphènes et de l'intensité sonore des acouphènes à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 points, à trois mois. L'étude n'a pas rapporté les effets indésirables, le caractère intrusif des acouphènes, les changements dans les symptômes dépressifs ou la dépression, les symptômes d'anxiété ou l'anxiété généralisée, ou la qualité de vie liée à la santé. Il s'agissait d'une seule étude de très petite taille (22 participants) et pour tous les critères de jugement, le niveau de confiance des données probantes était très faible. Nous n'avons pas été en mesure de tirer des conclusions significatives des résultats numériques.
Post-édition effectuée par Astrid Zessler et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr