Quelle est la question ?
L'anémie (diminution du nombre de globules rouges en circulation) est fréquente chez les personnes souffrant des maladies rénales chroniques (MRC). L'anémie est liée aux maladies cardiovasculaires, aux infections et à la mort. Les stabilisateurs des facteurs induits par l'hypoxie (hypoxia inducible factor, HIF) sont désormais disponibles pour gérer l'anémie et peuvent être pris par voie orale, évitant ainsi les injections.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons évalué si les stabilisateurs HIF sont bénéfiques chez les enfants et les adultes atteints de MRC pour gérer l'anémie. Nous avons évalué toutes les études cliniques portant sur les stabilisateurs des facteurs induits par l'hypoxie et résumé les résultats. Nous avons évalué le niveau de confiance sur les données probantes relatives au stabilisateur des facteurs induits par l'hypoxie en utilisant un système appelé « GRADE ».
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons inclus 51 études randomisant 30 994 patients adultes. Les patients participant aux études ont reçu un stabilisateur HIF, une pilule de sucre (placebo) ou un traitement à l'érythropoïétine. Le traitement reçu par chaque patient a été décidé au hasard. Les études étaient généralement de courte durée (quelques semaines). Aucune étude n'a été réalisée chez des enfants ou des personnes ayant reçu une greffe de rein.
Les stabilisateurs HIF ont réduit les transfusions sanguines chez les personnes atteintes de MRC par rapport au placebo ou au traitement par érythropoïétine. Les stabilisateurs HIF ont augmenté le nombre de patients atteignant leur taux d'hémoglobine cible par rapport au placebo. Les stabilisateurs HIF ont des effets incertains sur l'espérance de vie et le risque de maladie cardiaque chez les personnes atteintes de MRC.
Conclusions
Les stabilisateurs HIF ont réduit le besoin de transfusion sanguine chez les personnes atteintes de MRC et augmenté le nombre de patients atteignant leur taux d'hémoglobine cible. Nous ne savons pas si les stabilisateurs des facteurs induits par l'hypoxie ont un impact sur l'espérance ou la qualité de vie des personnes atteintes de MRC, par rapport à un placebo ou à d'autres traitements de l'anémie.
La prise en charge de l'anémie par les stabilisateurs des facteurs induits par l'hypoxie (hypoxia inducible factor, HIF) a eu des effets incertains sur la mortalité des maladies cardiovasculaires (CV), la fatigue, la mortalité (toutes causes confondues), les critères de jugement des maladies CV et l'insuffisance rénale, par rapport au placebo ou aux agents stimulant l'érythropoïèse (ASE). Par rapport au placebo ou aux ASE, la prise en charge de l'anémie par les stabilisateurs HIF a probablement diminué la proportion de patients nécessitant des transfusions sanguines, et a probablement augmenté la proportion de patients atteignant l'hémoglobine cible par rapport au placebo.
L'anémie survient dans les cas de maladie rénale chronique (MRC) et est plus fréquente lorsque la fonction rénale est réduite. L'anémie de la MRC est associée aux décès liés aux maladies cardiovasculaires (CV) et aux infections. Les traitements établis comprennent les agents stimulant l'érythropoïèse (ASE), la supplémentation en fer et les transfusions sanguines. Des stabilisateurs des facteurs induits par l'hypoxie (hypoxia inducible factor, HIF) par voie orale sont désormais disponibles pour gérer l'anémie chez les personnes atteintes de MRC.
Notre objectif était d'évaluer les bénéfices et les risques potentiels des stabilisateurs HIF dans la prise en charge de l'anémie chez les personnes atteintes de MRC.
Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur le rein et la greffe jusqu'au 22 novembre 2021 en contactant le coordinateur de recherche documentaire et en utilisant des termes de recherche pertinents pour notre revue. Les études figurant dans le Registre sont identifiées grâce à des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, les actes de conférences, le système d’enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) et ClinicalTrials.gov.
Les études randomisées et quasi randomisées évaluant les stabilisateurs des facteurs induits par l'hypoxie par rapport au placebo, aux soins standard, aux ASE ou à la supplémentation en fer chez les personnes atteintes de MRC ont été incluses.
Cinq auteurs ont indépendamment extrait les données et évalué le risque de biais. Les estimations de traitement ont été résumées à l'aide d'une méta-analyse par paires à effets aléatoires et exprimées sous forme de risque relatif (RR) ou de différence de moyennes (DM), avec un intervalle de confiance (IC) correspondant à 95 %. Le niveau de confiance des données probantes a été évalué en utilisant le système GRADE.
Nous avons inclus 51 études randomisées portant sur 30 994 adultes. Ces études ont comparé les stabilisateurs HIF à un placebo ou à un ASE.
Par rapport au placebo, le traitement stabilisateur du HIF a eu des effets incertains sur la mortalité des maladies CV (10 études, 1114 participants) : RR 3,68, IC à 95 % 0,19 à 70,21 ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) et infarctus du myocarde (IM) non mortel (3 études, 822 participants) : RR 1,29, IC à 95 % 0,31 à 5,36 ; I² = 0 % ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), diminue probablement la proportion de patients nécessitant une transfusion sanguine (8 études, 4329 participants) : RR 0,51, IC à 95 % 0,44 à 0,60 ; I² = 0 % ; données probantes d’un niveau de confiance modéré), et augmente la proportion de patients atteignant l'hémoglobine (Hb) cible (10 études, 5102 participants) : RR 8,36, IC à 95 % 6,42 à 10,89 ; I² = 37 % ; données probantes d’un niveau de confiance modéré).
Par rapport aux ASE, le traitement stabilisateur HIF pourrait faire peu ou pas de différence dans la mortalité des maladies CV (17 études, 10 340 participants) : RR 1,05, IC à 95 % 0,88 à 1,26 ; I² = 0 % ; données probantes d’un niveau de confiance faible), l'IM non mortel (7 études, 7765 participants) : RR 0,91, IC à 95 % 0,76 à 1,10 ; I² = 0 % ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et les accidents vasculaires cérébraux non mortels (5 études, 7285 participants) : RR 1,06, IC à 95 % 0,71 à 1,56 ; I² = 8 % ; données probantes d’un niveau de confiance faible), et a eu des effets incertains sur la fatigue (2 études, 3471 participants) : RR 0,80, IC à 95 % 0,56 à 1,16 ; I² = 0 % ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Le traitement par stabilisateur HIF a probablement diminué la proportion de patients nécessitant une transfusion sanguine (11 études, 10 786 participants) : RR 0,87, IC à 95 % 0,76 à 1,00 ; I² = 25 % ; données probantes d’un niveau de confiance modéré), mais pourrait faire peu ou pas de différence sur la proportion de patients atteignant l'Hb cible (14 études, 4601 participants) : RR 1,00, IC à 95 % 0,93 à 1,07 ; I² = 70 % ; données probantes d’un niveau de confiance faible), par rapport aux ASE.
L'effet des stabilisateurs HIF sur l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, les événements artériels périphériques, la perte de perméabilité de l'accès vasculaire pour dialyse non assistée, le traitement de l'accès vasculaire, le cancer, l'infection, l'hypertension pulmonaire et la néphropathie diabétique était incertain.
Aucune des études incluses n'a rapporté la participation dans les activités de la vie quotidienne. Les événements indésirables ont été rarement et irrégulièrement rapportés.
Post-édition effectuée par Hussein Ayoub et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr