Principaux messages
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Les personnes qui subissent une ablation des reins après avoir reçu une immunothérapie à l'interféron (médicament qui aide le système immunitaire à lutter contre le cancer) vivent probablement plus longtemps que celles qui reçoivent une immunothérapie à l'interféron sans subir d'ablation des reins.
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Les personnes qui subissent une ablation immédiate du rein et qui reçoivent ensuite un traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase (médicament qui identifie et attaque des types spécifiques de cellules cancéreuses) pourraient vivre moins longtemps que celles qui reçoivent un traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase avant l'opération d'ablation du rein.
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La qualité des études incluses étant limitée, la plupart de nos conclusions sont peu fiables.
Qu'est-ce que le carcinome rénal métastatique ?
Le carcinome à cellules rénales est un type de cancer qui se développe dans les reins. Le terme métastatique signifie que le cancer s'est propagé des reins à d'autres parties du corps.
Qu'est-ce que la néphrectomie cytoréductive ?
La néphrectomie cytoréductive est une intervention chirurgicale visant à retirer l'un des reins atteint d'un cancer. « Cyto » signifie cellule, « réducteur » signifie réduire, et « néphrectomie » est un terme qui désigne l'ablation d'un rein. L'objectif de cette chirurgie est d'aider à se débarrasser d'une partie des cellules cancéreuses et de rendre les autres traitements plus efficaces.
Qu'avons-nous voulu découvrir ?
La question de notre revue était la suivante : « Quelle est l'efficacité de l'ablation du rein en association avec des médicaments chez les personnes atteintes d'un cancer du rein qui s'est déjà propagé à d'autres parties du corps (en dehors du rein), par rapport aux médicaments seuls ? » Nous nous sommes principalement intéressés à l'effet du traitement sur la durée de vie des patients et sur leur qualité de vie.
Comment avons-nous procédé ?
Nous n'avons retenu que les études ayant procédé à une allocation randomisée des sujets dans l'un des groupes de traitement (néphrectomie cytoréductive plus médicaments ou médicaments seuls). La plupart des études ont examiné les effets du traitement sur la durée de vie des personnes.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé quatre études qui répondaient à la question de notre revue. Les personnes incluses dans ces études avaient un cancer du rein métastatique qui ne pouvait pas être enlevé complètement par la chirurgie, mais elles étaient éligibles pour une néphrectomie cytoréductive. Nous avons rapporté les données probantes les plus importantes pour les médecins et les patients.
Nous avons constaté que les personnes qui subissent une néphrectomie cytoréductive après avoir reçu une immunothérapie à interféron (médicament qui aide le système immunitaire à lutter contre le cancer) vivent probablement plus longtemps que les personnes qui reçoivent une immunothérapie à interféron sans néphrectomie cytoréductive. Nous sommes très incertains quant à l'effet sur la survie d'une néphrectomie cytoréductive associée à un traitement par inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) (médicament qui identifie et attaque des types spécifiques de cellules cancéreuses) par rapport à un traitement par ITK seul. Enfin, une chirurgie immédiate suivie d'un traitement par ITK, comparée à une chirurgie retardée après un traitement par ITK, pourrait aggraver la survie. Nous n'avons trouvé aucune information sur la qualité de vie pour ces trois comparaisons.
Nous n'avons trouvé aucune étude sur la chirurgie combinée à de nouveaux médicaments d'immunothérapie (appelés inhibiteurs du point de contrôle immunitaire du récepteur 1 de la mort cellulaire programmée [PD-1]/ligand 1 de la mort cellulaire programmée [PD-L1])), qui sont désormais les principaux médicaments utilisés pour traiter les personnes atteintes d'un carcinome rénal métastatique.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous avons peu confiance dans les données probantes car les participants aux études savaient quel traitement ils recevaient et car certains résultats suggéraient que la néphrectomie cytoréductive pouvait être soit bénéfique, soit dangereuse.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont valables jusqu'au 1er mars 2024.
L'association néphrectomie cytoréductive (NC) plus traitement anticancéreux systémique (TACS) sous forme d'immunothérapie à l'interféron par rapport au TACS sous forme d'immunothérapie à l'interféron seule augmente probablement le délai avant le décès, quelle qu'en soit la cause. Cependant, nous sommes très incertains quant à l'effet de la NC plus TACS sous forme de thérapie par inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) par rapport au TACS sous forme de thérapie par ITK seule sur le temps écoulé jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause. La NC immédiate par rapport à la NC différée pourrait réduire le délai avant le décès, quelle qu'en soit la cause. Nous n'avons pas trouvé des données sur la qualité de vie pour ces trois comparaisons. Nous n'avons pas non plus trouvé de données probantes pour éclairer d'autres comparaisons, en particulier celles impliquant des agents d'immunothérapie plus récents (inhibiteurs du point de contrôle immunitaire du récepteur 1 de la mort cellulaire programmée [PD-1]/ligand 1 de la mort cellulaire programmée [PD-L1]), qui sont devenus l'épine dorsale des TACS pour le carcinome rénal métastatique. Il existe un besoin urgent d'essais contrôlés randomisés qui explorent le rôle de la NC dans le contexte des formes contemporaines d'immunothérapie systémique.
La néphrectomie est l'ablation chirurgicale de tout ou partie d'un rein. Lorsque l'objectif de la néphrectomie est de réduire la charge tumorale chez les personnes atteintes d'une maladie métastatique établie, la procédure est appelée néphrectomie cytoréductive (NC). La NC est généralement associée à un traitement anticancéreux systémique (TACS). Le TACS peut être mis en place avant ou immédiatement après l'opération ou différé jusqu'à l'apparition de signes radiologiques de progression de la maladie. Les bénéfices et les risques de la NC sont controversés.
Évaluer les effets d'une néphrectomie cytoréductive associée à un traitement anticancéreux systémique par rapport à un traitement anticancéreux systémique seul ou à l'attente vigilante dans le cas d'un carcinome rénal métastatique nouvellement diagnostiqué.
Nous avons effectué une recherche exhaustive dans la Cochrane Library, MEDLINE, Embase, Scopus, deux registres d'essais et d'autres sources de littérature grise jusqu'au 1er mars 2024. Nous n'avons appliqué aucune restriction quant à la langue ou au statut de publication.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) qui évaluaient le TACS et la NC par rapport au TACS seul ou à l'attente vigilante.
Deux auteurs de la revue ont sélectionné les études et extrait les données de façon indépendante. Les critères de jugement principaux étaient le délai avant le décès, quelle qu'en soit la cause, et la qualité de vie. Les critères de jugement secondaires étaient le temps jusqu'à la progression de la maladie, la réponse au traitement, la mortalité liée au traitement, l'arrêt du traitement en raison d'événements indésirables et les événements indésirables graves. Nous avons effectué les analyses statistiques à l'aide d'un modèle à effets aléatoires. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes en utilisant l'approche GRADE.
Notre recherche a permis d'identifier 10 enregistrements de quatre ECR uniques qui ont servi de base à deux comparaisons. Dans ce résumé, nous nous concentrons sur les résultats des deux critères de jugement principaux.
Néphrectomie cytoréductive plus traitement anticancéreux systémique par rapport à un traitement anticancéreux systémique seul
Trois essais contrôlés randomisés ont servi de base à cette comparaison. En raison de l'hétérogénéité considérable lors regroupement de ces études, nous avons décidé de présenter les résultats de l'analyse en sous-groupes pré-spécifiée par type d'agent systémique.
Néphrectomie cytoréductive plus immunothérapie à l'interféron par rapport à l'immunothérapie à l'interféron seule
L'association de la NC et de l'immunothérapie par interféron, comparée à l'immunothérapie par interféron seule, augmente probablement le temps écoulé avant le décès, quelle qu'en soit la cause (rapport des risques instantanés (hazard ratio, HR) 0,68, intervalle de confiance [IC] à 95 % 0,51 à 0,89 ; I² = 0 % ; 2 études, 326 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). En supposant que 820 décès toutes causes confondues surviennent après deux ans de suivi pour 1000 personnes recevant l'immunothérapie par interféron seule, l'estimation de l'effet correspond à 132 décès toutes causes confondues de moins (237 de moins à 37 de moins) pour 1000 personnes recevant la NC plus l'immunothérapie par interféron.
Nous n'avons pas trouvé de données probantes pour évaluer la qualité de vie.
Néphrectomie cytoréductive associée à un traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase par rapport à un traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase seul
Nous sommes très incertains quant à l'effet de l'association de la NC et d'un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) par rapport à un traitement par ITK seul sur le délai avant le décès, quelle qu'en soit la cause (HR 1,11, IC à 95 % à 0,90 à 1,37 ; 1 étude, 450 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). En supposant que 574 décès toutes causes confondues surviennent après deux ans de suivi pour 1000 personnes ayant reçu un traitement par ITK seul, l'estimation de l'effet correspond à 38 décès toutes causes confondues supplémentaires (38 de moins à 115 de plus) pour 1000 personnes ayant reçu la NC plus un traitement par ITK.
Nous n'avons pas trouvé de données probantes pour évaluer la qualité de vie.
Néphrectomie cytoréductive immédiate par rapport à la néphrectomie cytoréductive différée
Une étude a évalué la NC suivie d'un traitement par ITK (NC immédiate) par rapport à trois cycles de traitement par ITK suivis d'une NC (NC différée). La NC immédiate comparée à la NC différée pourrait réduire le délai avant le décès, quelle qu'en soit la cause (HR 1,63, IC à 95 % à 1,05 à 2,53 ; 1 étude, 99 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). En supposant que 620 décès toutes causes confondues surviennent après deux ans de suivi pour 1000 personnes ayant reçu une NC différée, l'estimation de l'effet correspond à 173 décès toutes causes confondues supplémentaires (18 de plus à 294 de plus) pour 1000 personnes ayant reçu une NC immédiate.
Nous n'avons pas trouvé de données probantes pour évaluer la qualité de vie.
Post-édition effectuée par Inès Belalem et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr