Principaux messages
De nombreux pays ont mis en place des politiques visant à réglementer la manière dont l'industrie pharmaceutique est autorisée à commercialiser ses produits. Cependant, nous ne savons pas quel est l'impact de ces politiques, faute d'études bien menées.
Quelles sont les politiques de commercialisation des médicaments ?
Il est très coûteux de développer de nouveaux médicaments et de les mettre sur le marché. L'industrie pharmaceutique consacre donc beaucoup de ressources à la promotion de ses médicaments et à l'augmentation de leur utilisation. Ils encouragent souvent les patients et les consommateurs à utiliser ces médicaments et incitent les professionnels de la santé à les prescrire. Ils font également la promotion de leurs médicaments auprès des organismes d'assurance maladie et des gouvernements. Ils le font, par exemple, par le biais de publicités, de visites de représentants commerciaux, d'échantillons gratuits de médicaments et de programmes d'éducation et de sensibilisation.
Ces stratégies peuvent diffuser des informations utiles sur les problèmes de santé et les médicaments disponibles pour les traiter, mais elles peuvent aussi causer des risques. Par exemple, les patients, les médecins et les organisations peuvent être persuadés d'utiliser ou de prescrire des médicaments inutiles, coûteux et parfois risqués.
En raison de ces problèmes, les gouvernements et les organisations non gouvernementales tentent souvent de réglementer la manière dont les médicaments sont promus. Par exemple, dans certains pays, l'industrie pharmaceutique n'est pas autorisée à promouvoir les médicaments de prescription auprès des patients et des consommateurs. Dans d'autres pays, elles ne sont autorisées à promouvoir les médicaments auprès des professionnels de la santé que de certaines manières, par exemple par le biais de revues médicales. Dans certains pays, les gouvernements et les organisations travaillent
seuls. Dans d'autres pays, ils collaborent avec l'industrie pharmaceutique.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions évaluer l'effet des politiques de commercialisation des médicaments sur l'accès et l'utilisation des médicaments par les populations, leur santé et leur utilisation des services de santé, ainsi que les coûts.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études comparant l'effet d'une politique de commercialisation des médicaments à une autre ou à l'absence de politique.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous n'avons pas trouvé d'études bien menées permettant de répondre à cette question.
Dans quelle mesure cette revue est-elle à jour ?
Nous avons recherché des études qui avaient été publiées jusqu'en janvier 2023.
Nous avons cherché à évaluer les effets des politiques qui réglementent la promotion des médicaments sur l'utilisation des médicaments, la couverture ou l'accès, l'utilisation des services de santé, les critères de jugement pour les patients, les événements indésirables et les coûts, mais nous n'avons pas trouvé d'études qui répondaient aux critères d'inclusion de la revue. Les politiques pharmaceutiques qui réglementent la promotion des médicaments n'ayant pas été testées, leur impact, ainsi que leurs influences positives et négatives, ne sont pour l'instant qu'une question d'opinion, de débat, de rapports informels ou descriptifs. Il est urgent d'évaluer les effets des politiques pharmaceutiques qui réglementent la promotion des médicaments à l'aide d'études bien menées et d'une grande rigueur méthodologique.
Les coûts de développement de nouveaux traitements et de leur mise sur le marché sont considérables. L'industrie pharmaceutique utilise la promotion des médicaments pour gagner une part de marché compétitive, augmenter les volumes de vente et la rentabilité de l'industrie. Il s'agit de diffuser des informations sur les nouveaux traitements auprès des cibles concernées. Toutefois, des conflits d'intérêts peuvent survenir lorsque les profits sont privilégiés par rapport aux soins aux patients et à leurs bénéfices. Les réglementations relatives à la promotion des médicaments sont des interventions complexes qui visent à prévenir les risques potentiels associés à ces activités.
Évaluer les effets des politiques réglementant la promotion des médicaments sur l'utilisation, la couverture ou l'accès aux médicaments, l'utilisation des soins de santé, les critères de jugement pour les patients, les événements indésirables et les coûts.
Nous avons recherché dans Epistemonikos les revues apparentées et leurs études incluses. Pour trouver des études primaires, nous avons consulté MEDLINE, CENTRAL, Embase, EconLit, Global Index Medicus, Virtual Health Library, INRUD Bibliography, deux registres d'essais et deux sources de littérature grise. Toutes les bases de données et sources ont été consultées en janvier 2023.
Nous avons prévu d'inclure des études qui évaluent les politiques réglementant la promotion des médicaments auprès des consommateurs, des professionnels de la santé ou des organismes de réglementation et des tiers payeurs, ou toute combinaison de ces groupes. Dans cette revue, nous avons défini les politiques comme étant des lois, des règles, des lignes directrices, des codes de pratique et des ordres financiers ou administratifs émanant de gouvernements, d'organisations non gouvernementales ou d'assureurs privés. L'un des critères de jugement suivants devait être rapporté : l'utilisation des médicaments, la couverture ou l'accès, l'utilisation des soins de santé, les résultats pour la santé des patients, tout effet indésirable (conséquences involontaires) et les coûts. L'étude devait être un essai randomisé ou non randomisé, une analyse de séries temporelles interrompues (STI), une étude à mesures répétées (RM) ou une étude contrôlée avant-après.
Au moins deux auteurs de la revue ont évalué indépendamment l'éligibilité des études. En l'absence de consensus, les désaccords éventuels ont été discutés avec un troisième auteur de la revue. Nous avons prévu d'utiliser les critères suggérés par le groupe Cochrane sur l'efficacité des pratiques et l’organisation des soins (EPOC) pour évaluer le risque de biais des études incluses. Pour les essais randomisés, les études non randomisées et les études contrôlées avant-après, nous avons prévu d'estimer les effets relatifs, avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %. Pour les critères de jugement dichotomiques, nous avons prévu de rapporter le risque relatif (RR) lorsque cela était possible et ajuster pour les différences de base dans les critères de jugement. Pour la STI et l’étude à mesures répétées, nous avons prévu de calculer les changements selon deux dimensions : le changement de niveau et le changement de pente. Nous avons prévu d'entreprendre une synthèse structurée en suivant les conseils de l'EPOC.
La recherche a donné lieu à 4593 citations, et 13 études ont été sélectionnées pour une revue complète du texte. Aucune étude ne répondait aux critères d'inclusion.
Post-édition effectuée par Inès Belalem et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr