Problématique de la revue
Nous avons examiné les données probantes concernant l'effet de la transplantation de selles par rapport aux traitements actuellement utilisés, tels que les antibiotiques, pour le traitement de la diarrhée récurrente à C difficile chez l'adulte et l'enfant.
Qu'est-ce que l'infection à Clostridioides difficile et comment est-elle traitée ?
L'infection à Clostridioides difficile ( C difficile ) est une maladie bactérienne courante qui peut provoquer une diarrhée (selles liquides) potentiellement mortelle. Des données probantes suggèrent qu'un mélange malsain de bactéries intestinales, appelé dysbiose, pourrait augmenter le risque d'infections à C difficile répétées ou multiples. Le passage d'un équilibre malsain à un équilibre plus sain des bactéries intestinales par le biais d'un traitement pourrait protéger les personnes contre la maladie à C difficile , ou prévenir les infections répétées par cette bactérie. L'administration de selles de donneurs sains à des personnes ayant souffert de multiples infections à C difficile , connue sous le nom de transplantation de microbiote fécal (TMF), est une intervention qui vise à transformer un mélange malsain de microbes intestinaux en un équilibre sain de microbes intestinaux.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions découvrir si l'utilisation de la TMF chez les personnes souffrant d'infections multiples à C difficile conduisait à un pourcentage plus élevé de résolution de l'infection par rapport aux thérapies couramment utilisées, telles que les antibiotiques, et si la TMF pouvait causer des risques.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché dans les bases de données médicales des essais cliniques comparant la transplantation de selles aux traitements actuellement utilisés, tels que les antibiotiques, pour le traitement de la diarrhée récurrente à C difficile chez l'adulte et l'enfant.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé six essais cliniques portant sur 320 adultes qui répondaient aux critères d'inclusion dans cette revue et qui évaluaient l'efficacité et la tolérance de la transplantation de selles pour le traitement des infections répétées à C difficile . Deux études ont été menées au Danemark, une aux Pays-Bas, une en Italie, une au Canada et une aux États-Unis. La durée du suivi après le traitement par TMF variait de huit à 17 semaines. La quantité de selles, la voie d'administration, le nombre d'administrations, le type de donneur et le type de traitement reçu par le groupe témoin varient d'une étude à l'autre. Cinq études ont exclu les personnes dont le système immunitaire était faible (personnes immunodéprimées) ; une étude a inclus des personnes dont le système immunitaire était faible et apparemment normal (personnes immunocompétentes).
Principaux résultats
La transplantation de selles entraîne probablement une augmentation plus importante de la résolution des infections répétées à C difficile que les autres traitements étudiés. Les autres traitements comprenaient des antibiotiques tels que la vancomycine, qui sont couramment prescrits pour cette infection. Ces mêmes études ont examiné le taux d'effets secondaires graves et le risque de décès liés à la TMF. La transplantation de microbiote fécal entraîne probablement une légère diminution des effets secondaires graves ; toutefois, ces effets étaient peu nombreux. La transplantation de microbiote fécal pourrait réduire le risque de décès chez les personnes atteintes d’ICD récurrente ; cependant, il y a eu peu de décès dans l'un ou l'autre groupe. L'élimination d'une étude qui incluait quelques personnes immunodéprimées n'a pas modifié ces conclusions, mais, compte tenu du faible nombre de personnes immunodéprimées inscrites dans les études incluses, il n'a pas été possible de tirer des conclusions sur les bénéfices ou les risques de la TMF pour l’ICD récurrente dans la population immunodéprimée à l'heure actuelle.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous avons évalué le niveau de confiance global des données probantes à l'aide d'une série de critères qui tiennent compte du type d'études, des failles potentielles dans la manière dont les études ont été menées, de la similitude ou de la différence de présentation des résultats entre les études, de la manière dont les études ont mesuré l'effet de l'intervention et de la confiance mathématique dans les résultats combinés. Sur la base de ces critères, nous avons jugé modéré le niveau de confiance global des données probantes soutenant que la transplantation de selles est plus efficace que d'autres traitements pour la résolution des infections répétées à C difficile . Le niveau de confiance des données probantes concernant les effets secondaires graves est modéré et le niveau de confiance des données probantes concernant les décès est faible.
Sources de financement des études
Aucune des études incluses n'a été financée par un fabricant de médicaments ou un organisme ayant un intérêt commercial dans la TMF.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont à jour jusqu'au 31 mars 2022.
Chez les adultes immunocompétents atteints d’infection récurrente à C difficile (ICD récurrente), la transplantation de microbiote fécal (TMF) entraîne probablement une forte augmentation de la résolution de l'infection récurrente à Clostridioides difficile par rapport aux traitements alternatifs tels que les antibiotiques. Il n'y a pas de données probantes concernant la tolérance de la TMF pour le traitement de l’ICD récurrente, car le nombre d'événements indésirables graves et de mortalité toutes causes confondues était faible. Des données supplémentaires provenant de grandes bases de données de registres nationaux pourraient être nécessaires pour évaluer tout risque à court ou à long terme lié à l'utilisation de la TMF pour le traitement de l’ICD récurrente. L'élimination de l'unique étude incluant quelques personnes immunodéprimées n'a pas modifié ces conclusions. En raison du faible nombre de participants immunodéprimés enrôlés, il n'est pas possible de tirer des conclusions sur les risques ou les bénéfices de la TMF pour l’ICD récurrente dans la population immunodéprimée.
Clostridioides difficile (anciennement connu sous le nom de Clostridium difficile) est une bactérie qui peut provoquer des maladies diarrhéiques potentiellement mortelles chez les personnes présentant un mélange malsain de bactéries intestinales, connu sous le nom de dysbiose, et peut causer des infections récurrentes chez près d'un tiers des personnes infectées. Le traitement traditionnel de l'infection récurrente à C difficile (ICD récurrente) comprend des antibiotiques, qui pourraient encore exacerber la dysbiose. La correction de la dysbiose sous-jacente à l'ICD récurrente par la transplantation de microbiote fécal (TMF) suscite un intérêt croissant. Il est nécessaire d'établir les bénéfices et les risques de la TMF pour le traitement de l'ICD récurrente sur la base de données provenant d'essais contrôlés randomisés.
Évaluer les bénéfices et les risques de la transplantation de microbiote fécal à partir d'un donneur pour le traitement de l'infection récurrente à Clostridioides difficile chez les personnes immunocompétentes.
Nous avons utilisé les stratégies de recherche standard et approfondies de Cochrane. La dernière date de recherche était le 31 mars 2022.
Nous avons pris en compte les essais randomisés portant sur des adultes ou des enfants atteints d’ICD récurrente. Les interventions éligibles doivent répondre à la définition de la TMF, à savoir l'administration de matières fécales contenant le microbiote intestinal distal d'un donneur sain dans le tractus gastro-intestinal d'une personne atteinte d’ICD récurrente. Le groupe de comparaison comprenait des participants n'ayant pas reçu de TMF et ayant reçu un placebo, une TMF autologue, une absence d'intervention ou des antibiotiques ayant une activité contre le C difficile .
Nous avons utilisé les méthodes standard de Cochrane. Nos critères de jugement principaux étaient 1. la proportion de participants avec une résolution de l’ICD récurrente et 2. les événements indésirables graves. Nos critères de jugement secondaires étaient : 3. l'échec du traitement, 4. la mortalité toutes causes confondues, 5. l'abandon de l'étude, 6. le taux de nouvelle ICD après une TMF réussie, 7. tout événement indésirable, 8. la qualité de vie, et 9. la colectomie. Nous avons utilisé les critères GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes pour chaque critère de jugement.
Nous avons inclus six études avec 320 participants. Deux études ont été menées au Danemark, une aux Pays-Bas, une au Canada, une en Italie et une aux États-Unis. Quatre étaient des études monocentriques et deux des études multicentriques. Toutes les études n'incluaient que des adultes. Cinq études ont exclu les personnes gravement immunodéprimées, et une seule étude a inclus 10 participants recevant un traitement immunosuppresseur sur les 64 inscrits ; ces participants étaient répartis de manière similaire entre le groupe d'intervention TMF (4/24 ou 17 %) et le groupe d'intervention de comparaison (6/40 ou 15 %). La voie d'administration était le tractus gastro-intestinal supérieur via une sonde nasoduodénale dans une étude, deux études ont utilisé le lavement uniquement, deux ont utilisé la voie coloscopique uniquement, et une a utilisé la voie nasojéjunale ou la voie coloscopique, en fonction d'une détermination clinique de la capacité du receveur à tolérer une coloscopie. Cinq études comportaient au moins un groupe témoin ayant reçu de la vancomycine. L'évaluation du risque de biais (RoB 2) n'a pas révélé de risque élevé de biais pour aucun critère de jugement.
Les six études ont évalué l'efficacité et la tolérance de la TMF pour le traitement de l’ICD récurrente.
Les résultats regroupés de six études ont montré que l'utilisation de la TMF chez les participants immunocompétents atteints d'ICD récurrente entraîne probablement une augmentation importante de la résolution de l'ICD récurrente dans le groupe TMF par rapport au groupe témoin (risque relatif (RR) 1,92, intervalle de confiance (IC) à 95 % 1,36 à 2,71 ; P = 0,02, I 2 = 63 % ; 6 études, 320 participants ; nombre de sujets à traiter (NST) pour un résultat bénéfique supplémentaire 3 ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). La transplantation de microbiote fécal entraîne probablement une légère réduction des événements indésirables graves ; cependant, les IC autour de l'estimation globale étaient larges (RR 0,73, IC à 95 % 0,38 à 1,41 ; P = 0,24, I² = 26 % ; 6 études, 320 participants ; NST pour un résultat bénéfique supplémentaire 12 ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). La transplantation de microbiote fécal entraîne probablement une légère réduction des événements indésirables graves ; cependant, les IC autour de l'estimation globale étaient larges (RR 0,57, IC à 95 % 0,22 à 1,45; P = 0,48, I 2 = 0 % ; 6 études, 320 participants ; NST pour un résultat bénéfique supplémentaire 20 ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Aucune des études incluses n'a rapporté de taux de colectomie.
Post-édition effectuée par Lamyaa Benjrinija et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr