Principaux messages
Nous ne sommes pas certains que la feuille de gel de silicone améliore l'apparence d'une cicatrice plus que :
- l’absence de traitement ;
- le traitement avec un pansement similaire à la feuille de gel de silicone qui ne contient pas de silicone ;
- des injections d'acétonide de triamcinolone (un médicament) directement dans une lésion ou sous la peau.
Nous sommes incertains quant à l'effet de la feuille de gel de silicone sur la douleur par rapport à l'absence de traitement.
Nous ne savons pas si la feuille de gel de silicone a un effet sur la douleur par rapport à la feuille de gel sans silicone ou aux injections intralésionnelles d'acétonide de triamcinolone.
Que sont les cicatrices chéloïdes ?
Une cicatrice est une marque laissée sur la peau après la guérison d'une plaie ou d'une blessure. Parfois, les cicatrices peuvent se développer de façon anormale, formant des cicatrices chéloïdes qui sont en relief et inesthétiques et qui peuvent affecter les personnes physiquement et émotionnellement. Les cicatrices chéloïdes apparaissent souvent après des blessures mineures et peuvent s'étendre à la peau entourant la plaie d'origine. Les cicatrices chéloïdes sont difficiles à traiter et peuvent affecter les deux sexes et se produire à tout âge.
Comment les cicatrices chéloïdes sont traitées ?
La feuille de gel de silicone est un pansement souple et flexible contenant une forme élastique de silicone. Elle a une texture douce et caoutchouteuse et peut être facilement fixée à la peau. La feuille de gel de silicone est considérée comme une option optimale pour le traitement des cicatrices chéloïdes. Elle peut être utilisée sur une peau en voie de guérison pour aider à adoucir et à aplanir une cicatrice chéloïde.
Que voulions-nous découvrir ?
Dans cette revue Cochrane, nous avons voulu savoir quels étaient les bénéfices et les risques du traitement des cicatrices chéloïdes par des feuilles de gel de silicone.
Qu'avons-nous fait ?
Nous avons recherché des études portant sur l'utilisation de feuilles de gel de silicone pour traiter les cicatrices chéloïdes. Nous avons recherché uniquement des essais contrôlés randomisés, dans lesquels le traitement que reçoit chaque personne est choisi aléatoirement. Ces études fournissent les données probantes les plus fiables sur les effets d'un traitement.
Qu'avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé deux études avec un total de 36 participants (85 cicatrices) (33 participants (76 cicatrices) ont complété l'étude). Les participants présentaient des cicatrices chéloïdes causées par une intervention chirurgicale, des plaies infectées ou un traumatisme. Les études ont comparé les effets de la feuille de gel de silicone avec :
- l’absence de traitement ;
- le traitement avec un pansement similaire à une feuille de gel de silicone mais ne contenant pas de silicone ;
- des injections d'acétonide de triamcinolone (un médicament) directement dans une lésion ou sous la peau.
Une étude a été menée au Brésil et une autre à Singapour. Elles sont de durées différentes : trois mois et quatre mois et demi.
Les deux études ont rapporté des évaluations de cicatrices par des professionnels de santé, mais il n’y avait pas de données rapportées d'une manière utilisable pour cette revue. Aucune étude n'a rapporté de résultats utiles pour l'évaluation par la personne elle-même de sa cicatrice après le traitement. Les deux études ont également rapporté des évaluations de la douleur, mais aucune donnée n'a été rapportée d'une manière utilisable pour cette revue.
Aucune étude n'a rapporté de résultats utiles concernant le bien-être des personnes (qualité de vie), la poursuite du traitement (observance), les effets indésirables des traitements ou le rapport coût-efficacité des traitements (les bénéfices du traitement compensent les coûts supplémentaires).
Principaux résultats
Nous sommes incertains que la feuille de gel de silicone améliore l'apparence d'une cicatrice plus que : l'absence de traitement ; le traitement avec une feuille de gel sans silicone ; ou les injections intralésionnelles d'acétonide de triamcinolone.
Nous sommes incertains quant à l'effet de la feuille de gel de silicone sur la douleur par rapport à l'absence de traitement. Nous ne savons pas si la feuille de gel de silicone a un effet sur la douleur par rapport à la feuille de gel sans silicone ou aux injections intralésionnelles d'acétonide de triamcinolone.
Conclusions
Nous sommes incertains que l'utilisation d'une feuille de gel de silicone par rapport à l'absence de traitement, au traitement avec une feuille de gel sans silicone ou aux injections intralésionnelles d'acétonide de triamcinolone fasse une différence dans le traitement des cicatrices chéloïdes.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous n'avons pas confiance dans les données probantes car elles proviennent de très peu d'études portant sur un petit nombre de personnes et dont les résultats ont été mal rapportés, nous ne sommes donc pas sûrs de la fiabilité des résultats. Nos conclusions seraient susceptibles de changer si les résultats d'autres études étaient disponibles.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Cette revue comprend des données probantes publiées jusqu'au 15 décembre 2021.
Il existe actuellement un manque de données probantes issues des essais contrôlés randomisés (ECR) sur l'efficacité clinique de la feuille de gel de silicone dans le traitement des cicatrices chéloïdes. D'après les deux études identifiées, les données probantes sont insuffisantes pour démontrer si l'utilisation de la feuille de gel de silicone comparée à l'absence de traitement, à la feuille de gel sans silicone ou aux injections intralésionnelles d'acétonide de triamcinolone fait une différence dans le traitement des cicatrices chéloïdes. Les données probantes fournies par les études incluses sont d'un niveau de confiance très faible, principalement en raison du risque de biais, du caractère indirect et de l'imprécision dus à la petite taille de l'échantillon. D'autres études bien conçues, ayant une bonne méthodologie de notification et portant sur des critères de jugement cliniques, économiques et de qualité de vie importants sont nécessaires pour réduire l'incertitude entourant la prise de décision dans l'utilisation de la feuille de gel de silicone pour traiter les cicatrices chéloïdes.
La cicatrice chéloïde est l'un des types les plus courants de cicatrices pathologiques. Les cicatrices chéloïdes qui ne guérissent pas peuvent affecter les fonctions physique et psychologique d'une personne en provoquant des douleurs, du prurit, des contractures et du défigurement esthétique. La feuille de gel de silicone est fabriquée à partir de silicone de qualité médicale renforcé par une membrane de silicone. C'est l'un des traitements les plus couramment utilisés pour les cicatrices chéloïdes. Cependant, il n'existe pas de revue systématique actualisée évaluant l'efficacité de la feuille de gel de silicone pour les cicatrices chéloïdes. Une revue claire et rigoureuse des données probantes actuelles est nécessaire pour guider les cliniciens, les gestionnaires de soins de santé et les personnes atteintes de cicatrices chéloïdes.
Évaluer l'efficacité de la feuille de gel de silicone pour le traitement des cicatrices chéloïdes par rapport aux soins standard ou à d'autres thérapies.
Nous avons utilisé les stratégies de recherche standard de Cochrane. La dernière date de recherche était décembre 2021.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) ayant recruté des personnes présentant des cicatrices chéloïdes quelconques et évalué l'efficacité de la feuille de gel de silicone.
Deux auteurs de la revue ont indépendamment effectué la sélection des études, l'évaluation du risque de biais, l'extraction des données et l'évaluation GRADE du niveau de confiance des données probantes. Les désaccords initiaux ont été résolus par la discussion, ou en consultant un troisième auteur de la revue si nécessaire.
Deux études répondaient aux critères d'inclusion. Les tailles des échantillons des études étaient de 16 et 20 participants. Les essais étaient cliniquement hétérogènes, avec des différences dans les causes des cicatrices (par exemple, chirurgie, plaies infectées et traumatismes), le site (par exemple, poitrine et dos) et l'âge des cicatrices. La durée du suivi a été de trois et quatre mois et demi. Les études incluses ont rapporté trois comparaisons : la feuille de gel de silicone comparée à l'absence de traitement, la feuille de gel de silicone comparée à une feuille de gel sans silicone (un pansement similaire à la feuille de gel de silicone mais qui ne contient pas de silicone), et la feuille de gel de silicone comparée à des injections intralésionnelles d'acétonide de triamcinolone. Un essai avait un plan à corps divisé (split-body) et un essai avait un plan peu clair (ce qui a donné lieu à un mélange de données appariées et en grappes).
Les études incluses ont rapporté des données limitées pour le critère de jugement principal de la revue qui est la gravité des cicatrices mesurée par les professionnels de la santé, et il n’y avait pas de données rapportées pour la gravité des cicatrices mesurée par les patients ou les événements indésirables. Pour les critères de jugement secondaires, certaines données sur la douleur ont été rapportées, mais la qualité de vie liée à la santé et le rapport coût-efficacité n'ont pas été mentionnés. Dans les deux essais, les rapports sur les critères de jugement n'étaient pas optimaux, de sorte que de nombreux domaines du risque de biais ont été évalués comme n'étant pas clairs. Toutes les données probantes ont été évaluées comme étant d’un niveau de confiance très faible, principalement en raison du risque de biais, de leur caractère indirect et de l'imprécision.
La feuille de gel de silicone comparée à l'absence de traitement
Deux études avec 33 participants (76 cicatrices) ont rapporté la gravité de la cicatrice évaluée par des professionnels de santé, et nous sommes incertains quant à l'effet de la feuille de gel de silicone sur la gravité de la cicatrice par rapport à l'absence de traitement (données probantes d’un niveau de confiance très faible, abaissé une fois pour le risque de biais, une fois pour l'incohérence, une fois pour le caractère indirect et une fois pour l'imprécision). Nous sommes incertains quant à l'effet de la feuille de gel de silicone sur la douleur par rapport à l'absence de traitement (21 participants avec 40 cicatrices ; données probantes d’un niveau de confiance très faible, abaissé une fois pour le risque de biais, une fois pour l'incohérence, une fois pour le caractère indirect et une fois pour l'imprécision). Il n’y a pas eu de données rapportées pour les autres critères de jugement, notamment la gravité des cicatrices évaluée par les patients, les événements indésirables, l'observance du traitement, la qualité de vie liée à la santé et le rapport coût-efficacité.
La feuille de gel de silicone comparée à la feuille de gel sans silicone
Une étude avec 16 participants (25 cicatrices) a été incluse dans cette comparaison. Nous sommes incertains quant à l'effet de la feuille de gel de silicone sur la gravité de la cicatrice évaluée par les professionnels de santé par rapport à la feuille de gel sans silicone (données probantes d’un niveau de confiance très faible, abaissé une fois pour risque de biais, une fois pour le caractère indirect et une fois pour imprécision). Nous sommes également incertains quant à l'effet de la feuille de gel de silicone sur la douleur par rapport à la feuille de gel sans silicone (données probantes d’un niveau de confiance très faible, abaissé une fois pour risque de biais, une fois pour caractère indirect et une fois pour imprécision). Il n’y a pas eu de données rapportées pour les autres critères de jugement, notamment la gravité des cicatrices évaluée par les patients, les événements indésirables, l'observance du traitement, la qualité de vie liée à la santé et le rapport coût-efficacité.
La feuille de gel de silicone comparée à des injections intralésionnelles d'acétonide de triamcinolone
Une étude avec 17 participants (51 cicatrices) a rapporté la gravité de la cicatrice évaluée par des professionnels de santé, et nous sommes incertains quant à l'effet de la feuille de gel de silicone sur la gravité de la cicatrice par rapport aux injections intralésionnelles d'acétonide de triamcinolone (données probantes d’un niveau de confiance très faible, abaissé une fois pour le risque de biais, une fois pour le caractère indirect et une fois pour l'imprécision). Cette étude a également rapporté la douleur évaluée par des professionnels de la santé chez 5 participants (15 cicatrices) et nous sommes incertains quant à l'effet de la feuille de gel de silicone sur la douleur par rapport aux injections intralésionnelles d'acétonide de triamcinolone (données probantes d’un niveau de confiance très faible, abaissé une fois pour le risque de biais, une fois pour le caractère indirect et deux fois pour l’imprécision). Il n’y a pas eu de données rapportées pour les autres critères de jugement, notamment la gravité des cicatrices évaluée par les patients, les événements indésirables, l'observance du traitement, la qualité de vie liée à la santé et le rapport coût-efficacité.
Post-édition effectuée par Farah Noureddine et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr