La réalisation d'une étape supplémentaire d'activation artificielle des ovocytes améliore-t-elle le succès du traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) chez les femmes bénéficiant d'une procréation assistée ?
Principaux messages
Nous sommes incertains quant à l'effet de l'activation artificielle des ovocytes sur le taux de naissances vivantes et le taux de fausses couches chez les femmes présentant une combinaison de raisons pour suivre un traitement par ICSI (injection intracytoplasmique de spermatozoïdes).
Chez les couples suivant un traitement par ICSI qui ont des antécédents de fécondation faible ou nulle, l'activation artificielle des ovocytes pourrait contribuer à améliorer le taux de naissances vivantes tout en faisant peu ou pas de différence dans le taux de fausses couches.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour explorer ces résultats avant que nous puissions parvenir à des conclusions fiables sur les bénéfices et les risques de l'activation artificielle des ovocytes dans le cadre du traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes.
Qu'est-ce que l'activation artificielle des ovocytes ?
L'ICSI est l'injection de spermatozoïdes directement dans l'ovule humain (ovocytes) pour obtenir une fécondation (union de l'ovule et du sperme).
L'activation artificielle des ovocytes est une étape supplémentaire du traitement par ICSI. Elle implique que l'ovule humain dans lequel un spermatozoïde a été injecté soit exposé à un environnement riche en calcium pour améliorer le taux de fécondité. Une amélioration du taux de fécondation suite à l'activation artificielle des ovocytes pourrait permettre d'obtenir un taux de réussite plus élevé pour les femmes subissant une ICSI pour tomber enceintes.
Objets de nos recherches
Nous voulions connaître les bénéfices et les risques de la réalisation de l'étape supplémentaire d'activation des ovocytes artificiels chez les femmes subissant un traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI), par rapport à l'ICSI de routine.
Nous voulions également savoir si une méthode d'activation artificielle des ovocytes est meilleure qu'une autre.
Comment avons-nous procédé ?
La revue consistait à rechercher des études évaluant l'utilité de l'activation artificielle des ovocytes par rapport au traitement standard chez les femmes subissant une ICSI. Nous avions prévu de regrouper les résultats d'études de haute qualité et d'évaluer notre niveau de confiance quant aux données probantes.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé 20 études au total, dont 16 étudiaient les ovocytes et rapportaient les mesures de laboratoire (que nous présentons dans la revue complète).
Nous avons trouvé quatre études qui randomisaient les femmes dans un groupe d'activation des ovocytes ou dans un groupe sans activation. Nous présentons ci-dessous les résultats de la seule étude sur les quatre que nous avons jugées de qualité élevée. Cette étude de haute qualité comprenait 343 participantes qui subissaient une ICSI. L'étude évaluait l'activation artificielle des ovocytes chez les couples ayant des antécédents de fécondité faible ou nulle ou dont le sperme était anormal chez l'homme.
Résultats principaux
Nous ne savons pas si l'activation des ovocytes a un effet sur les taux de naissances vivantes et de fausses couches par rapport à l'absence d'activation des ovocytes chez les femmes suivant un traitement par ICSI (injection intracytoplasmique de spermatozoïdes).
On ne sait pas non plus si l'activation des ovocytes a un effet sur les grossesses cliniques, les grossesses multiples ou les taux de fécondation totale par rapport à l'absence d'activation des ovocytes chez les femmes suivant un traitement par ICSI.
Lorsque nous avons examiné séparément différents facteurs d'infertilité, nous avons constaté que chez les couples qui suivent un traitement par ICSI et qui ont des antécédents de fécondité faible ou nulle, il est possible que l'activation des ovocytes puisse contribuer à améliorer le taux de naissances vivantes tout en faisant peu ou pas de différence dans le taux de fausses couches. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour vérifier s'il s'agit d'un résultat fiable.
Nous n'avons trouvé aucune étude portant sur des femmes subissant un traitement par ICSI et comparant une méthode d'activation des ovocytes par rapport à une autre.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous avons un niveau de confiance faible à très faible quant à nos résultats. D'autres études sont nécessaires pour explorer les bénéfices et risques potentiels de l'activation des ovocytes artificiels chez les femmes subissant une ICSI.
Aucune des études n'a rapporté comme critère de jugement les anomalies congénitales. Le manque de données sur la tolérance à court ou à long terme est une limite importante de la revue et des études dans ce domaine.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Cette revue est à jour jusqu'au 8 août 2024.
Nous sommes incertains quant à l'effet de l'activation ovocytaire assistée (AOA) sur les taux de naissances vivantes et de fausses couches chez les femmes subissant une assistance médicale à la procréation (AMP) avec injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). Dans la sous-population de celles qui ont déjà eu des antécédents de fécondité faible ou nulle, l'AOA pourrait entraîner une augmentation du taux de naissances vivantes par rapport à l'ICSI conventionnelle sans AOA, tout en faisant peu ou pas de différence dans le taux de fausses couches. Il y avait des variations considérables dans les protocoles utilisés pour l'AOA chimique, ce qui affecte la généralisabilité des résultats. En raison du niveau de confiance très faible à faible des données probantes, les résultats doivent être interprétés avec prudence.
L'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI), un type de technique d’assistance médicale à la procréation (AMP), est proposée comme option de traitement de l'infertilité masculine. Au fil des ans, les indications de l'ICSI ont été élargies, malgré l'incertitude quant à ses bénéfices et risques par rapport à la méthode conventionnelle de réalisation de la fécondation. L'activation ovocytaire assistée (AOA), qui peut être réalisée par une intervention chimique, électrique ou mécanique, a été utilisée dans le cadre de l’AMP avec ICSI en cas d’antécédents de faible taux de fécondation ou d'échec total de la fécondation, et il a été rapporté qu'elle améliorait les résultats en matière de santé reproductive. Il est important d'évaluer l'efficacité clinique et la tolérance de l'AOA chez les femmes qui suivent une assistance médicale à la procréation avec ICSI.
Évaluer les bénéfices et risques de l'activation ovocytaire assistée chez les femmes touchées par l'infertilité suivant un traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes.
Nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur la gynécologie et la fertilité, dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov et sur le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'OMS (8 août 2024). Nous avons également consulté les références bibliographiques des articles pertinents et contacté des experts dans ce domaine.
Essais contrôlés randomisés comparant l'activation ovocytaire assistée (AOA) (interventions chimiques, électriques ou mécaniques) par rapport à l'absence d'intervention, à un placebo ou à une autre méthode d'AOA chez les femmes suivant une AMP.
Nous avons utilisé des procédures méthodologiques conformément aux recommandations de Cochrane. Nous avons évalué le risque de biais dans les études incluses en utilisant ROB 2. Les critères de jugement principaux étaient la naissance vivante et le taux de fausses couches. Nous avons analysé les données en utilisant le risque relatif (RR) et un modèle à effet fixe. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes à l'aide des critères GRADE. Nous avons limité les analyses primaires aux études à faible risque de biais.
Nous avons inclus un total de 20 études, dont quatre étaient des essais randomisés basés sur les participantes avec 743 participantes. Les 16 restantes étaient des études randomisées portant sur des modèles d'ovocytes de la fratrie. Nous avons basé les principaux résultats cliniques de la présente revue sur les ECR basés sur les participantes, et nous avons limité notre analyse primaire aux études à faible risque de biais.
Sur la base du seul essai avec 343 participantes que nous avons inclus dans notre analyse primaire, les données probantes sont très incertaines quant à l'effet de l'AOA sur le taux de naissances vivantes par rapport à l'ICSI conventionnelle sans AOA chez les femmes subissant une AMP avec ICSI (RR 1,97, IC à 95 % 1,29 à 3,01 ; un essai ; 343 participantes). Pour une clinique typique avec un taux de naissances vivantes de 18 % après une AMP, l'ajout d'AOA pourrait entraîner des taux de naissances vivantes entre 24 % et 55 %, mais ces données probantes sont très incertaines.
Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet de l'AOA sur le taux de fausses couches par rapport à l'ICSI conventionnelle sans AOA chez les femmes subissant une AMP avec ICSI (RR 0,99, IC à 95 % 0,48 à 2,04 ; un essai ; 343 participantes). Si le taux de fausses couches était de 9 % après une AMP, l'ajout de l'activation des ovocytes pourrait entraîner des taux de fausses couches entre 4 % et 18 %, mais ces données probantes sont très incertaines.
Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet de l'AOA sur le taux de grossesse clinique par rapport à l'ICSI conventionnelle sans AOA chez les femmes subissant une AMP avec ICSI (RR 1,67, IC à 95 % 1,20 à 2,32 ; un essai ; 343 participantes).
Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet de l'AOA sur le taux de grossesses multiples par participante par rapport à l'ICSI conventionnelle sans AOA chez les femmes subissant une AMP avec ICSI (RR 1,91, IC à 95 % 0,48 à 7,67 ; un essai ; 343 participantes).
Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet de l'AOA sur le taux total d'échec de la fécondation par rapport à l'ICSI conventionnel sans AOA chez les femmes subissant une AMP avec ICSI (RR 0,05, IC à 95 % 0,01 à 0,40 ; un essai ; 343 participantes).
Lorsque nous avons stratifié notre analyse en fonction de divers facteurs d'infertilité, nous avons trouvé des données probantes d’un niveau de confiance faible suggérant que chez les couples suivant un traitement ICSI qui ont des antécédents de fécondité faible ou nulle, l'AOA pourrait aider à améliorer le taux de naissances vivantes tout en faisant peu ou pas de différence sur le taux de fausses couches. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer ou réfuter ce résultat.
Aucun des essais n'a rapporté comme critère de jugement les anomalies congénitales. Le manque de données sur la tolérance à court ou à long terme est une limitation importante de la revue et des essais dans ce domaine.
Nous n'avons trouvé aucun essai comparant deux méthodes différentes d'activation des ovocytes.
Post-édition effectuée par Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr